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관상동맥 우회술(CABG)을 위해 좌측 내유동맥을 절단하기 위한 독립형 전기소작의 일반적인 기술과 이산화탄소와 전기소작을 결합하는 새로운 기술 비교 (CABG)

2023년 12월 7일 업데이트: Dinesh Kumar Sathanantham, Government Medical College Kottayam

CABG 환자의 LIMA 수확을 위한 기존 및 변형 Carbo-dissection 기술 간의 비교 연구

본 연구의 목적은 관상동맥우회술을 받은 환자에서 동맥도관(LIMA - 좌측 내유동맥)에 대한 새로운 채취 기술의 효능을 비교하는 것입니다. 연구원은 다음을 비교할 것입니다.

  1. 동맥을 수확하는 데 걸리는 시간
  2. 두 기술 사이의 혈액 흐름

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CABG를 계획하고 있는 CAD 환자에 대해서는 저희 부서와 상담한 후 자세한 병력 및 임상 검사를 거친 후 상세한 수술 전 심초음파검사 및 관상동맥 조영술을 실시하게 됩니다. 필요한 수술 전 평가 후, 환자는 수술을 위해 입원하게 됩니다. 침습적 모니터링이 수행됩니다.

위에서 언급한 기술로 LIMA를 해부한 후, 수확된 LIMA에서 1분 동안 혈액의 흐름을 기록합니다. LIMA 해부에 필요한 수술 시간을 기록하고 입력합니다.

두 기술 간의 데이터를 통계적으로 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Kerala
      • Kottayam, Kerala, 인도, 686008
        • Government Medical College Kottayam

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 선택적 CABG
  2. 혈역학적으로 안정한 CAD 환자

제외 기준:

  1. 재수술, 이전 흉골절개술(LIMA가 이미 절개된 경우)
  2. 수반되는 판막 작동, 심실 동맥류 절제술
  3. 기타 추가적인 주요 심장 시술
  4. 만성폐쇄성폐질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 탄수화물 해부 기술
Carbo-dissection 기술은 전기 소작 연필(Valleylab™ Force FX 전기 소작 연필, 미국 코비디엔)과 CO2 미스터 송풍기(PerfX® Heart Lung 팩 송풍기/미스터 키트, B L Lifesciences, Noida, 인도)를 결합한 즉석 기구를 사용하여 수행됩니다. 기구는 실크 끈을 사용하여 함께 고정됩니다. 전기 소작기는 응고 모드에서 10~15로 설정되어 사용됩니다. CO2 유량은 2~3리터/분으로 설정됩니다. 식염수 흐름은 효과적인 응고를 방해하지 않지만 여전히 조직의 건조 및 건조를 방지하는 수준으로 조정됩니다. 위에서 언급한 기술로 LIMA를 해부한 후 전체 1분 동안 수확된 LIMA의 혈류를 기록했습니다(LIMA 분할 후 1분). LIMA 해부에 필요한 수술 시간도 기록하여 입력했습니다. 환자의 인구통계학적 데이터도 수집되어 입력되었습니다.
절차: 수정된 탄수화물 해부 기술
이 기술은 전기 소작기를 갖춘 C02 송풍기와 함께 제공됩니다. 이로써 가스로 인한 혈관 확장과 전기 소작의 도움을 받는 해부가 생성됩니다.
활성 비교기: 컨벤셔널 암
기존 기술은 전기 소작 연필(Valleylab™ Force FX 전기 소작 연필, 미국 코비디엔 소재)을 사용하여 수행됩니다. 전기소작기는 응고 모드에서 10~15의 설정으로 사용됩니다. LIMA 해부 후, 1분 동안 수확된 LIMA로부터의 혈류가 기록되었습니다(LIMA 분할 후 1분). LIMA 해부에 필요한 수술 시간도 기록하여 입력했습니다. 환자의 인구통계학적 데이터도 수집되어 입력되었습니다.
절차: 컨벤셔널 암
이 기술은 기존 모델처럼 전기 소작기만을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술시간
기간: 10~20분
LIMA 수확에 소요되는 시간
10~20분
혈류/분
기간: 1 분
LIMA 분할 후: LIMA의 혈액을 1분 동안 측정합니다.
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Government Medical College Kottayam

수사관

  • 수석 연구원: Dinesh Kumar Sathanantham, MBBS MS MCh, Government Medical College Kottayam

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 95/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

두 가지 매개변수인 수술 시간과 두 기술 간의 혈류/분은 공유됩니다.

동반질환 데이터도 공유됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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