Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af en ny teknik til at kombinere kuldioxid med elektrokauteri med sædvanlig teknik med stand-alone elektrokauteri til nedtagning af venstre indre brystpulsåre for koronararterie-bypass (CABG) (CABG)

7. december 2023 opdateret af: Dinesh Kumar Sathanantham, Government Medical College Kottayam

En sammenlignende undersøgelse mellem konventionelle og modificerede Carbo-dissektionsteknikker til LIMA-høstning hos CABG-patienter

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​en ny høstteknik for en arteriel ledning (LIMA - Left Internal Mammary artery) hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation. Forskeren vil sammenligne

  1. Tid det tager at høste arterien
  2. Blodstrøm mellem de to teknikker

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter konsultation til vores afdeling, efter en detaljeret anamnese og klinisk undersøgelse, vil patienter med CAD, der er planlagt til CABG, blive udsat for et detaljeret præ-op ekkokardiogram og koronar angiogram. Efter nødvendig præ-op vurdering vil patienten blive taget op til operationen. Invasiv overvågning vil blive udført.

Efter dissektion af LIMA ved den ovennævnte teknik noteres blodstrømmen fra den høstede LIMA i et helt minut. Den operationelle tid, der kræves for dissektion af LIMA, vil blive noteret og indtastet.

Dataene mellem de to teknikker vil blive sammenlignet statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Kerala
      • Kottayam, Kerala, Indien, 686008
        • Government Medical College Kottayam

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Valgfag CABG
  2. Hæmodynamisk stabile CAD-patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Genoperation, tidligere sternotomi (hvor LIMA allerede er dissekeret)
  2. samtidig ventiloperation, ventrikulær aneurismeresektion
  3. andre yderligere større hjerteprocedurer
  4. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modificeret Carbo-dissektionsteknik
Carbo-dissektionsteknikken udføres ved hjælp af et improviseret instrument, der kombinerer en elektrokauteri-blyant (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, USA) med en CO2-misterblæser (PerfX® Heart Lung pack Blower/Mister Kit, B L Lifesciences, Noida, Indien) og instrumenterne er fastgjort sammen ved hjælp af silkebånd. Elektrokauteriet bruges i koagulationstilstand ved en indstilling på 10 til 15. C02-flowet er indstillet til 2 til 3 liter/minut. Saltvandsflowet justeres til et niveau, der ikke hindrer den effektive koagulation, men som stadig forhindrer udtørring og udtørring af vævene. Efter dissektion af LIMA ved hjælp af de ovenfor nævnte teknikker blev blodgennemstrømning fra den høstede LIMA i et helt minut noteret (1 min efter deling af LIMA). Den operationstid, der kræves for LIMA-dissektion, blev også noteret og indtastet. Patients demografiske data blev også indsamlet og indtastet.
Procedure: Modificeret Carbo-dissektionsteknik
Denne teknik kommer med C02-blæseren med elektrokauterisering. Derved producerer vasodilatation på grund af gassen og dissektion hjulpet af elektrokauteriet.
Aktiv komparator: Konventionel arm
Den konventionelle teknik udføres ved hjælp af en elektrocautery blyant (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, USA). Elektrokauteriet bruges i koagulationstilstand ved en indstilling på 10 til 15. Efter dissektion af LIMA blev blodgennemstrømning fra den høstede LIMA i et helt minut noteret (1 min efter deling af LIMA). Den operationstid, der kræves for LIMA-dissektion, blev også noteret og indtastet. Patients demografiske data blev også indsamlet og indtastet.
Procedure: Konventionel arm
Denne teknik bruger kun elektrokauteriet som konventionel model

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 10-20 min
Tid det tager at udføre høsten af ​​LIMA
10-20 min
Blodgennemstrømning/min
Tidsramme: 1 min
Efter deling af LIMA: blod fra LIMA måles i 1 min
1 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Government Medical College Kottayam

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dinesh Kumar Sathanantham, MBBS MS MCh, Government Medical College Kottayam

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Faktiske)

4. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 95/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De to parametre: Driftstid og Blodgennemstrømning/min mellem to teknikker vil blive delt.

Komorbiditetsdata vil også blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner