Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nowej techniki łączenia dwutlenku węgla z elektrokoagulacją ze zwykłą techniką samodzielnej elektrokoagulacji w celu usunięcia lewej tętnicy piersiowej wewnętrznej w celu pomostowania tętnic wieńcowych (CABG) (CABG)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dinesh Kumar Sathanantham, Government Medical College Kottayam

Badanie porównawcze pomiędzy konwencjonalnymi i zmodyfikowanymi technikami rozwarstwienia węglowodanów w celu pobrania LIMA u pacjentów po CABG

Celem tego badania jest porównanie skuteczności nowej techniki pobierania przewodu tętniczego (LIMA – lewa wewnętrzna tętnica piersiowa) u pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu. Badacz porówna

  1. Czas potrzebny na pobranie tętnicy
  2. Przepływ krwi pomiędzy obiema technikami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po konsultacji z naszym oddziałem, po szczegółowym zebraniu wywiadu i badaniu klinicznym, u pacjentów z CAD planowanych do CABG, przed zabiegiem zostanie wykonane szczegółowe badanie echokardiograficzne i koronarograficzne. Po niezbędnej ocenie przedoperacyjnej pacjent zostanie przyjęty na zabieg. Prowadzony będzie monitoring inwazyjny.

Po wycięciu LIMA wyżej wymienioną techniką, odnotowuje się przepływ krwi z zebranej LIMY przez całą minutę. Czas operacji wymagany do wypreparowania LIMA zostanie odnotowany i wprowadzony.

Dane pomiędzy obiema technikami zostaną porównane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Kerala
      • Kottayam, Kerala, Indie, 686008
        • Government Medical College Kottayam

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Planowe CABG
  2. Pacjenci z CAD stabilni hemodynamicznie

Kryteria wyłączenia:

  1. Ponowna operacja, poprzednia sternotomia (gdzie LIMA została już wycięta)
  2. współistniejąca operacja zastawki, resekcja tętniaka komorowego
  3. inne dodatkowe poważne zabiegi kardiologiczne
  4. Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmodyfikowana technika rozwarstwienia Carbo
Technikę carbo-dysekcji wykonuje się za pomocą improwizowanego instrumentu, który łączy ołówek elektrokauteryzacyjny (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, USA) z dmuchawą CO2 (PerfX® Heart Lung Pack Blower/Mister Kit, B L Lifesciences, Noida, Indie). a instrumenty są ze sobą łączone za pomocą jedwabnych opasek. Elektrokauteryzację stosuje się w trybie koagulacji przy ustawieniu od 10 do 15. Przepływ CO2 jest ustawiony na 2 do 3 litrów/minutę. Przepływ soli fizjologicznej jest dostosowany do poziomu, który nie utrudnia skutecznej koagulacji, ale jednocześnie zapobiega wysuszeniu i wysuszeniu tkanek. Po wycięciu LIMA za pomocą technik wymienionych powyżej, odnotowano przepływ krwi z zebranej LIMA przez całą minutę (1 minuta po podziale LIMA). Odnotowano i wprowadzono również czas operacyjny wymagany do wypreparowania LIMA. Zebrano i wprowadzono także dane demograficzne pacjentów.
Procedura: Zmodyfikowana technika rozwarstwiania węglowodanów
Technika ta obejmuje dmuchawę C02 z elektrokauteryzacją. W ten sposób powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych pod wpływem gazu i rozwarstwienie wspomagane elektrokauteryzacją.
Aktywny komparator: Konwencjonalne ramię
Technikę konwencjonalną wykonuje się przy użyciu ołówka elektrokauteryzacyjnego (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, USA). Elektrokauteryzację stosuje się w trybie koagulacji przy ustawieniu od 10 do 15. Po wycięciu LIMA odnotowano przepływ krwi z zebranej LIMA przez całą minutę (1 minuta po podziale LIMA). Odnotowano i wprowadzono również czas operacyjny wymagany do wypreparowania LIMA. Zebrano i wprowadzono także dane demograficzne pacjentów.
Procedura: Konwencjonalne ramię
Technika ta wykorzystuje wyłącznie elektrokauteryzację jako model konwencjonalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 10-20 minut
Czas potrzebny na zbiór LIMA
10-20 minut
Przepływ krwi/min
Ramy czasowe: 1 minuta
Po podziale LIMA: krew z LIMA mierzono przez 1 minutę
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Government Medical College Kottayam

Śledczy

  • Główny śledczy: Dinesh Kumar Sathanantham, MBBS MS MCh, Government Medical College Kottayam

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 95/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Te dwa parametry: czas operacji i przepływ krwi/min pomiędzy dwiema technikami będą wspólne.

Udostępniane będą również dane dotyczące chorób współistniejących

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj