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Comparando uma nova técnica de combinação de dióxido de carbono com eletrocautério com a técnica usual de eletrocautério autônomo para remoção da artéria mamária interna esquerda para revascularização do miocárdio (CRM) (CABG)

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Dinesh Kumar Sathanantham, Government Medical College Kottayam

Um estudo comparativo entre técnicas de dissecção de carboidrato convencionais e modificadas para coleta de LIMA em pacientes com revascularização do miocárdio

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma nova técnica de colheita de um conduto arterial (LIMA - Artéria Mamária Interna Esquerda) em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio. O pesquisador irá comparar

  1. Tempo necessário para colher a artéria
  2. Fluxo de sangue entre as duas técnicas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após consulta ao nosso serviço, após história e exame clínico detalhados, os pacientes com DAC, em planejamento de revascularização do miocárdio, serão submetidos a ecocardiograma pré-operatório detalhado e angiografia coronária. Após a avaliação pré-operatória necessária, o paciente será encaminhado para a cirurgia. Será feito monitoramento invasivo.

Após a dissecção da AMIE pela técnica acima mencionada, observa-se o fluxo de sangue da AMIE colhida durante um minuto inteiro. O tempo operatório necessário para a dissecção da LIMA será anotado e inserido.

Os dados entre as duas técnicas serão comparados estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Kerala
      • Kottayam, Kerala, Índia, 686008
        • Government Medical College Kottayam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. CABG eletiva
  2. Pacientes com DAC hemodinamicamente estáveis

Critério de exclusão:

  1. Reoperação, esternotomia prévia (onde a LIMA já está dissecada)
  2. operação valvar concomitante, ressecção de aneurisma ventricular
  3. outros procedimentos cardíacos importantes adicionais
  4. Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica modificada de Carbo-dissecção
A técnica de carbodissecção é realizada usando um instrumento improvisado que combina um lápis de eletrocautério (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, EUA) com um soprador de CO2 (PerfX® Heart Lung pack Blower/Mister Kit, BL Lifesciences, Noida, Índia) e os instrumentos são fixados entre si por meio de laços de seda. O eletrocautério é utilizado no modo de coagulação na configuração de 10 a 15. O fluxo de CO2 é ajustado em 2 a 3 litros/minuto. O fluxo de solução salina é ajustado a um nível que não impede a coagulação eficaz, mas ainda evita a secagem e dessecação dos tecidos. Após a dissecção da AMIE pelas técnicas mencionadas acima, foi observado o fluxo sanguíneo da AMIE colhida durante um minuto inteiro (1 min após a divisão da AMIE). O tempo operatório necessário para dissecção da LIMA também foi anotado e registrado. Os dados demográficos do paciente também foram coletados e inseridos.
Procedimento: Técnica de Carbo-dissecção Modificada
Nessa técnica vem o soprador de C02 com eletrocautério. Produzindo assim vasodilatação devido ao gás e dissecção auxiliada pelo eletrocautério.
Comparador Ativo: Braço Convencional
A técnica convencional é realizada com lápis de eletrocautério (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, EUA). O eletrocautério é utilizado no modo de coagulação na configuração de 10 a 15. Após a dissecção da LIMA, foi observado o fluxo sanguíneo da LIMA colhida durante um minuto inteiro (1 min após a divisão da LIMA). O tempo operatório necessário para dissecção da LIMA também foi anotado e registrado. Os dados demográficos do paciente também foram coletados e inseridos.
Procedimento: Braço Convencional
Esta técnica utiliza apenas o eletrocautério como modelo convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo operatório
Prazo: 10-20 minutos
Tempo gasto para realizar a colheita da LIMA
10-20 minutos
Fluxo sanguíneo/min
Prazo: 1 minuto
Pós-divisão da LIMA: o sangue da LIMA é medido durante 1 min
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Government Medical College Kottayam

Investigadores

  • Investigador principal: Dinesh Kumar Sathanantham, MBBS MS MCh, Government Medical College Kottayam

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 95/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dois parâmetros: tempo operatório e fluxo sanguíneo/min entre duas técnicas serão compartilhados.

Dados de comorbidades também serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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