Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av en ny teknikk for å kombinere karbondioksid med elektrokauteri med vanlig teknikk for frittstående elektrokauteri for å ta ned venstre indre brystpulsåre for koronararteriebypass (CABG) (CABG)

7. desember 2023 oppdatert av: Dinesh Kumar Sathanantham, Government Medical College Kottayam

En sammenlignende studie mellom konvensjonelle og modifiserte karbodisseksjonsteknikker for LIMA-høsting hos CABG-pasienter

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av en ny høstingsteknikk for en arteriell kanal (LIMA - Left Internal Mammary artery) hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-transplantasjon. Forskeren vil sammenligne

  1. Tid det tok å høste arterien
  2. Blodstrøm mellom de to teknikkene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter konsultasjon med vår avdeling, etter en detaljert anamnese og klinisk undersøkelse, vil pasienter med CAD, som planlegges for CABG, bli utsatt for et detaljert pre-op ekkokardiogram og koronar angiogram. Etter nødvendig pre-op vurdering vil pasienten bli tatt opp til operasjonen. Invasiv overvåking vil bli utført.

Etter disseksjon av LIMA ved den ovennevnte teknikken, blir blodstrømmen fra den høstede LIMAen registrert i ett helt minutt. Den operative tiden som kreves for disseksjon av LIMA vil bli notert og lagt inn.

Dataene mellom de to teknikkene vil bli sammenlignet statistisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Kerala
      • Kottayam, Kerala, India, 686008
        • Government Medical College Kottayam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Valgfag CABG
  2. Hemodynamisk stabile CAD-pasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Re-operasjon, tidligere sternotomi (hvor LIMA allerede er dissekert)
  2. samtidig ventiloperasjon, ventrikulær aneurismereseksjon
  3. andre ekstra store hjerteprosedyrer
  4. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Modifisert Carbo-disseksjonsteknikk
Karbo-disseksjonsteknikken utføres ved hjelp av et improvisert instrument som kombinerer en elektrokauteriblyant (ValleylabTM Force FX elektrokauteryblyant, Covidien, USA) med en CO2 misterblåser (PerfX® Heart Lung pack Blower/Mister Kit, B L Lifesciences, Noida, India) og instrumentene festes sammen ved hjelp av silkebånd. Elektrokauteriet brukes i koagulasjonsmodus ved en innstilling på 10 til 15. C02-strømmen er satt til 2 til 3 liter/minutt. Saltvannsstrømmen justeres til et nivå som ikke hindrer den effektive koagulasjonen, men som likevel forhindrer uttørking og uttørking av vevet. Etter disseksjon av LIMA ved teknikkene nevnt ovenfor, ble blodstrøm fra den høstede LIMA i ett helt minutt notert (1 min etter deling av LIMA). Den operative tiden som kreves for LIMA-disseksjon ble også notert og lagt inn. Pasientens demografiske data ble også samlet inn og lagt inn.
Fremgangsmåte: Modifisert Carbo-disseksjonsteknikk
Denne teknikken kommer C02-blåseren med elektrokauterisering. Derved produserer vasodilatasjon på grunn av gassen og disseksjon hjulpet av elektrokauteriet.
Aktiv komparator: Konvensjonell arm
Den konvensjonelle teknikken utføres ved bruk av en elektrokauteriblyant (ValleylabTM Force FX elektrokauteriblyant, Covidien, USA). Elektrokauteriet brukes i koagulasjonsmodus ved en innstilling på 10 til 15. Etter disseksjon av LIMA ble blodstrøm fra den høstede LIMA i ett helt minutt notert (1 min etter deling av LIMA). Den operative tiden som kreves for LIMA-disseksjon ble også notert og lagt inn. Pasientens demografiske data ble også samlet inn og lagt inn.
Fremgangsmåte: Konvensjonell arm
Denne teknikken bruker bare elektrokauteriet som konvensjonell modell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 10-20 min
Tid det tar å utføre innhøsting av LIMA
10-20 min
Blodstrøm/min
Tidsramme: 1 minutt
Etter deling av LIMA: blod fra LIMA måles i 1 min
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Government Medical College Kottayam

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dinesh Kumar Sathanantham, MBBS MS MCh, Government Medical College Kottayam

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 95/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

De to parameterne: Driftstid og Blodstrøm/min mellom to teknikker vil bli delt.

Data om komorbiditeter vil også bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere