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Comparaison d'une nouvelle technique de combinaison de dioxyde de carbone avec un bistouri électrique avec la technique habituelle d'un bistouri électrique autonome pour abattre l'artère mammaire interne gauche pour un pontage aorto-coronarien (PAC) (CABG)

7 décembre 2023 mis à jour par: Dinesh Kumar Sathanantham, Government Medical College Kottayam

Une étude comparative entre les techniques de carbo-dissection conventionnelles et modifiées pour le prélèvement LIMA chez les patients PAC

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'une nouvelle technique de prélèvement d'un conduit artériel (LIMA - Artère mammaire interne gauche) chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien. Le chercheur comparera les

  1. Temps nécessaire au prélèvement de l'artère
  2. Flux sanguin entre les deux techniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après consultation dans notre service, après une anamnèse détaillée et un examen clinique, les patients atteints de coronaropathie, en cours de PAC, seront soumis à un échocardiogramme préopératoire détaillé et à une angiographie coronarienne. Après l'évaluation préopératoire nécessaire, le patient sera pris en charge pour l'intervention chirurgicale. Une surveillance invasive sera effectuée.

Après dissection du LIMA par la technique mentionnée ci-dessus, un écoulement de sang du LIMA récolté pendant une minute entière est noté. Le temps opératoire nécessaire à la dissection de LIMA sera noté et inscrit.

Les données entre les deux techniques seront comparées statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Kerala
      • Kottayam, Kerala, Inde, 686008
        • Government Medical College Kottayam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. PAC électif
  2. Patients coronariens hémodynamiquement stables

Critère d'exclusion:

  1. Réopération, sternotomie antérieure (où LIMA est déjà disséqué)
  2. opération valvulaire concomitante, résection d'un anévrisme ventriculaire
  3. autres procédures cardiaques majeures supplémentaires
  4. Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de Carbo-dissection modifiée
La technique de carbo-dissection est réalisée à l'aide d'un instrument improvisé qui combine un crayon électrocautère (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, USA) avec un monsieur souffleur de CO2 (PerfX® Heart Lung pack Blower/Mister Kit, B L Lifesciences, Noida, Inde) et les instruments sont fixés ensemble à l'aide de liens en soie. L'électrocautère est utilisé en mode coagulation avec un réglage de 10 à 15. Le débit de C02 est réglé entre 2 et 3 litres/minute. Le débit de solution saline est ajusté à un niveau qui n’entrave pas la coagulation efficace mais empêche néanmoins le dessèchement et la dessiccation des tissus. Suite à la dissection de LIMA par les techniques mentionnées ci-dessus, un flux sanguin provenant du LIMA récolté pendant une minute entière a été noté (1 min après la division de LIMA). Le temps opératoire nécessaire à la dissection LIMA a également été noté et saisi. Les données démographiques du patient ont également été collectées et saisies.
Procédure: Technique de carbo-dissection modifiée
Cette technique vient du souffleur C02 avec électrocautère. Ainsi, produisant une vasodilatation due au gaz et à la dissection facilitée par l'électrocautère.
Comparateur actif: Bras conventionnel
La technique conventionnelle est réalisée à l'aide d'un crayon électrocautère (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, USA). L'électrocautère est utilisé en mode coagulation avec un réglage de 10 à 15. Après la dissection de LIMA, un flux sanguin provenant du LIMA récolté pendant une minute entière a été noté (1 min après la division de LIMA). Le temps opératoire nécessaire à la dissection LIMA a également été noté et saisi. Les données démographiques du patient ont également été collectées et saisies.
Procédure: Bras conventionnel
Cette technique utilise uniquement l'électrocautère comme modèle conventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de fonctionnement
Délai: 10-20 minutes
Temps nécessaire pour effectuer la récolte du LIMA
10-20 minutes
Débit sanguin/min
Délai: 1 minute
Post-division du LIMA : le sang du LIMA est mesuré pendant 1 min
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Government Medical College Kottayam

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dinesh Kumar Sathanantham, MBBS MS MCh, Government Medical College Kottayam

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 95/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les deux paramètres : Temps opératoire et Débit sanguin/min entre deux techniques seront partagés.

Les données sur les comorbidités seront également partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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