二酸化炭素と電気メスを組み合わせた新しい技術と、冠動脈バイパス(CABG)のための左内胸動脈切除のためのスタンドアロン型電気メスの通常の技術との比較 (CABG)
2023年12月7日 更新者:Dinesh Kumar Sathanantham、Government Medical College Kottayam
CABG患者におけるLIMA採取のための従来の炭水化物解剖技術と改良された炭水化物解剖技術の比較研究
この研究の目的は、冠動脈バイパス移植を受けた患者における動脈導管(LIMA - 左内胸動脈)の新しい採取技術の有効性を比較することです。 研究者は比較します
- 動脈の採取にかかる時間
- 2 つのテクニックの間の血液の流れ
調査の概要
詳細な説明
当科への相談の後、詳細な病歴と臨床検査の後、CABGを計画しているCAD患者は、術前の詳細な心エコー図と冠動脈造影検査を受けます。 必要な術前評価の後、患者は手術を受けます。 侵襲的なモニタリングが行われます。
上述の技術によるLIMAの解剖後、採取されたLIMAから丸1分間の血液の流れが記録される。 LIMA の解剖に必要な手術時間を記録し、入力します。
2 つの手法間のデータは統計的に比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kerala
-
Kottayam、Kerala、インド、686008
- Government Medical College Kottayam
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 選択的 CABG
- 血行動態が安定したCAD患者
除外基準:
- 再手術、以前の胸骨切開術(LIMA がすでに切除されている場合)
- 弁手術の併用、心室動脈瘤切除
- その他の追加の主要な心臓手術
- 慢性閉塞性肺疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:修正されたカーボダイセクション技術
炭水化物解剖技術は、電気焼灼ペンシル (ValleylabTM Force FX 電気焼灼ペンシル、米国コヴィディエン) と CO2 噴霧器 (PerfX® ハート肺パック ブロワー/ミスター キット、B L Lifesciences、ノイダ、インド) を組み合わせた即席の器具を使用して実行されます。電気メスは、10 ~ 15 の設定で凝固モードで使用されます。
CO2 流量は 2 ~ 3 リットル/分に設定されます。
生理食塩水の流れは、効果的な凝固を妨げず、組織の乾燥や乾燥を防ぐレベルに調整されます。
上述の技術によるLIMAの解剖後、採取したLIMAからの血流を丸1分間記録した(LIMAの分割後1分)。
LIMA 解剖に必要な手術時間も記録され、入力されました。
患者の人口統計データも収集され、入力されました。
|
この技術には、電気メスを備えた CO2 ブロワーが付属しています。
これにより、ガスによる血管拡張と電気メスによる切開が引き起こされます。
|
アクティブコンパレータ:従来のアーム
従来の技術は、電気焼灼ペンシル(ValleylabTM Force FX 電気焼灼ペンシル、Covidien、米国)を使用して実行されます。
電気メスは、10 ~ 15 の設定で凝固モードで使用されます。
LIMA の解剖後、採取した LIMA からの血流を 1 分間記録しました (LIMA の分割後 1 分)。
LIMA 解剖に必要な手術時間も記録され、入力されました。
患者の人口統計データも収集され、入力されました。
|
従来と同様に電気メスのみを使用した手技です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
手術時間
時間枠:10~20分
|
LIMA の収集にかかる時間
|
10~20分
|
血流量/分
時間枠:1分
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LIMA の分割後: LIMA からの血液を 1 分間測定します。
|
1分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Dinesh Kumar Sathanantham, MBBS MS MCh、Government Medical College Kottayam
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gilbert S, Singh D, Sivakumar MK. Modified carbodissection: A new technique for harvesting the internal mammary artery. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2017 Oct 29;2017. doi: 10.1510/mmcts.2017.018.
- Ozkan M, Koramaz I, Ulus AT, Tavil Y, Filizlioglu H, Baykan EC, Eryilmaz S, Inan B, Katircioglu SF, Ozyurda U. Effect of carbon dioxide insufflation on free internal thoracic artery flows: is it a vasodilator? J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Sep;128(3):354-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.11.006.
- Lee ME. Carbodissection of the internal thoracic artery pedicle. Ann Thorac Surg. 1988 Oct;46(4):470-1. doi: 10.1016/s0003-4975(10)64671-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月24日
最初の投稿 (実際)
2023年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月7日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 95/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
2 つのパラメータ: 2 つのテクニック間の手術時間と血流/分が共有されます。
併存疾患データも共有される
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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