Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden tekniikan vertaaminen hiilidioksidin yhdistämiseksi sähköputken kanssa tavanomaiseen itsenäiseen sähköputken tekniikkaan vasemman sisäisen rintavaltimon poistamiseksi sepelvaltimon ohitusta (CABG) varten (CABG)

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dinesh Kumar Sathanantham, Government Medical College Kottayam

Vertaileva tutkimus tavanomaisten ja muunneltujen hiilidissektiotekniikoiden välillä LIMA-korjuussa CABG-potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden keräystekniikan tehokkuutta valtimotiehyessä (LIMA - vasen sisäinen rintavaltimo) potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus. Tutkija vertailee

  1. Valtimon keräämiseen kului aikaa
  2. Veren virtaus kahden tekniikan välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osastomme kuulemisen jälkeen yksityiskohtaisen historian ja kliinisen tutkimuksen jälkeen CAD-potilaille, joille suunnitellaan CABG:tä, tehdään yksityiskohtainen ennen leikkausta kaikukardiogrammi ja sepelvaltimon angiogrammi. Tarvittavan ennakkoarvioinnin jälkeen potilas viedään leikkaukseen. Invasiivista seurantaa tehdään.

Kun LIMA on leikattu yllä mainitulla tekniikalla, havaitaan veren virtaus kerätystä LIMA:sta yhden kokonaisen minuutin ajan. LIMA-leikkaukseen tarvittava leikkausaika merkitään muistiin ja syötetään.

Kahden tekniikan välisiä tietoja verrataan tilastollisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Kerala
      • Kottayam, Kerala, Intia, 686008
        • Government Medical College Kottayam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Valinnainen CABG
  2. Hemodynaamisesti stabiilit CAD-potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Uusintaleikkaus, edellinen sternotomia (jossa LIMA on jo leikattu)
  2. samanaikainen läppäleikkaus, kammion aneurysman resektio
  3. muut tärkeät sydäntoimenpiteet
  4. Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Modifioitu Carbo-dissektiotekniikka
Carbo-dissektiotekniikka suoritetaan improvisoidulla instrumentilla, jossa yhdistyvät sähköpolttokynä (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, USA) CO2-sisäpuhaltimeen (PerfX® Heart Lung pack Blower/Mister Kit, B L Lifesciences, Noida, Intia) ja instrumentit kiinnitetään yhteen silkkisiteillä. Sähkökautsua käytetään koagulaatiotilassa asetuksella 10-15. C02-virtaus on asetettu 2-3 litraan minuutissa. Suolaliuoksen virtaus on säädetty tasolle, joka ei estä tehokasta koagulaatiota, mutta silti estää kudosten kuivumista ja kuivumista. Kun LIMA oli leikattu yllä mainituilla tekniikoilla, havaittiin verenvirtaus kerätystä LIMA:sta yhden kokonaisen minuutin ajan (1 min LIMA:n jakautumisen jälkeen). Myös LIMA-dissektioon vaadittu leikkausaika merkittiin muistiin ja syötettiin. Myös potilaan demografiset tiedot kerättiin ja syötettiin.
Menettely: Modifioitu Carbo-dissektiotekniikka
Tämä tekniikka tulee C02-puhallin sähkökautterilla. Siten syntyy vasodilataatiota kaasun vuoksi ja dissektio sähkökautteroinnin avulla.
Active Comparator: Perinteinen käsivarsi
Perinteinen tekniikka suoritetaan sähköpolttokynällä (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, USA). Sähkökauteria käytetään koagulaatiotilassa asetuksella 10-15. LIMA:n leikkaamisen jälkeen havaittiin verenvirtaus kerätystä LIMAsta yhden kokonaisen minuutin ajan (1 min LIMA:n jakamisen jälkeen). Myös LIMA-dissektioon vaadittu leikkausaika merkittiin muistiin ja syötettiin. Myös potilaan demografiset tiedot kerättiin ja syötettiin.
Menettely: Perinteinen käsivarsi
Tämä tekniikka käyttää vain sähköpolttoa perinteisenä mallina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 10-20 min
LIMA:n sadonkorjuun suorittamiseen käytetty aika
10-20 min
Verenvirtaus/min
Aikaikkuna: 1 minuutti
LIMA:n jakamisen jälkeinen: verta mitataan LIMAsta 1 minuutin ajan
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Medical College Kottayam

Tutkijat

  • Päätutkija: Dinesh Kumar Sathanantham, MBBS MS MCh, Government Medical College Kottayam

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 95/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaksi parametria: leikkausaika ja verenvirtaus/min kahden tekniikan välillä jaetaan.

Myös muita sairauksia koskevia tietoja jaetaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa