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二氧化碳与电灼联合新技术与常规独立电灼切除左乳内动脉冠状动脉搭桥术（CABG）技术的比较 (CABG)

2023年12月7日 更新者：Dinesh Kumar Sathanantham、Government Medical College Kottayam

CABG 患者 LIMA 收获的传统和改良碳解剖技术的比较研究

本研究的目的是比较新的动脉导管（LIMA - 左内乳动脉）采集技术对接受冠状动脉旁路移植术的患者的疗效。 研究人员将比较

  1. 采集动脉所需的时间
  2. 两种技术之间的血液流动

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

向我科会诊后，在详细询问病史和临床检查后，计划进行冠状动脉搭桥术的 CAD 患者将接受详细的术前超声心动图和冠状动脉造影。 经过必要的术前评估后，患者将接受手术。 将进行侵入式监测。

通过上述技术解剖 LIMA 后，记录一整分钟从收获的 LIMA 中流出的血液。 将记录并输入解剖 LIMA 所需的手术时间。

将统计比较两种技术之间的数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Kerala
      • Kottayam、Kerala、印度、686008
        • Government Medical College Kottayam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 择期冠状动脉搭桥术
  2. 血流动力学稳定的 CAD 患者

排除标准：

  1. 再次手术，之前的胸骨切开术（LIMA 已被解剖）
  2. 伴随瓣膜手术、室动脉瘤切除术
  3. 其他额外的主要心脏手术
  4. 慢性阻塞性肺疾病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：改良碳解剖技术
碳解剖技术是使用一种简易仪器进行的，该仪器结合了电烙笔（ValleylabTM Force FX 电烙笔，Covidien，美国）和 CO2 鼓风机（PerfX® 心肺包鼓风机/先生套件，B L Lifesciences，诺伊达，印度）并用丝带将器械固定在一起。电灼在凝固模式下使用，设置为10至15。 CO 2 流量设定为2至3升/分钟。 将盐水流量调节至不妨碍有效凝固但仍防止组织干燥的水平。 通过上述技术解剖 LIMA 后，记录一整分钟从收获的 LIMA 中流出的血流（LIMA 分割后 1 分钟）。 还记录并记录了 LIMA 解剖所需的手术时间。 还收集并输入患者的人口统计数据。
程序：改良碳解剖技术
该技术采用带有电烙术的CO2鼓风机。 从而，由于气体和电灼辅助的解剖而产生血管舒张。
有源比较器：常规臂
传统技术是使用电灼笔（ValleylabTM Force FX 电灼笔，Covidien，美国）进行。 电烙术在凝固模式下使用，设置为 10 至 15。 解剖 LIMA 后，记录一整分钟从收获的 LIMA 中流出的血流（LIMA 分割后 1 分钟）。 还记录并记录了 LIMA 解剖所需的手术时间。 还收集并输入患者的人口统计数据。
程序：常规臂
该技术仅使用电灼作为传统模型

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术时间
大体时间：10-20分钟
收获 LIMA 所需的时间
10-20分钟
血流量/分钟
大体时间：1分钟
LIMA 分离后：测量 LIMA 中的血液 1 分钟
1分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Government Medical College Kottayam

调查人员

  • 首席研究员：Dinesh Kumar Sathanantham, MBBS MS MCh、Government Medical College Kottayam

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月24日

首次发布 (实际的)

2023年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月7日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 95/2020

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

两种技术之间的手术时间和血流量/分钟这两个参数将被共享。

合并症数据也将被共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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