Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение новой техники сочетания углекислого газа с электрокоагуляцией с обычной техникой автономной электрокоагуляции для удаления левой внутренней грудной артерии для аортокоронарного шунтирования (АКШ) (CABG)

7 декабря 2023 г. обновлено: Dinesh Kumar Sathanantham, Government Medical College Kottayam

Сравнительное исследование традиционных и модифицированных методов карбодиссекции для сбора LIMA у пациентов с АКШ

Целью данного исследования является сравнение эффективности новой техники забора артериального канала (LIMA – левая внутренняя грудная артерия) у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование. Исследователь будет сравнивать

  1. Время, необходимое для извлечения артерии
  2. Поток крови между двумя техниками

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После консультации в нашем отделении, после подробного сбора анамнеза и клинического обследования, пациенты с ИБС, которым планируется АКШ, будут подвергнуты детальной предоперационной эхокардиографии и коронарной ангиографии. После необходимого предоперационного обследования пациент будет доставлен на операцию. Будет проводиться инвазивный мониторинг.

После рассечения LIMA по указанной выше методике отмечается кровотечение из собранной LIMA в течение целой минуты. Оперативное время, необходимое для рассечения LIMA, будет отмечено и введено.

Данные двух методов будут сравниваться статистически.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Kerala
      • Kottayam, Kerala, Индия, 686008
        • Government Medical College Kottayam

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Плановое АКШ
  2. Гемодинамически стабильные пациенты с ИБС

Критерий исключения:

  1. Повторная операция, предыдущая стернотомия (когда LIMA уже рассечена)
  2. сопутствующая операция на клапане, резекция аневризмы желудочка
  3. другие дополнительные серьезные кардиологические процедуры
  4. Больные хронической обструктивной болезнью легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модифицированная техника карбодиссекции
Техника карбодиссекции выполняется с использованием импровизированного инструмента, который сочетает в себе электрокаутерный карандаш (электрокаутерный карандаш ValleylabTM Force FX, Covidien, США) и распылитель CO2 (PerfX® Heart Lung Pack Blower/Mister Kit, B L Lifesciences, Нойда, Индия). Инструменты фиксируют между собой шелковыми стяжками. Электрокоагуляцию применяют в режиме коагуляции при настройке от 10 до 15. Расход C02 установлен на уровне 2–3 литров в минуту. Поток физиологического раствора доводят до уровня, который не препятствует эффективной коагуляции, но при этом предотвращает высыхание и высыхание тканей. После рассечения LIMA с помощью методов, упомянутых выше, был отмечен кровоток из собранной LIMA в течение одной минуты (через 1 минуту после разделения LIMA). Также отмечалось и вводилось время операции, необходимое для диссекции LIMA. Демографические данные пациента также были собраны и введены.
Процедура: Модифицированная техника карбодиссекции
В этом методе используется воздуходувка C02 с электрокоагуляцией. Таким образом, происходит расширение сосудов за счет газа и рассечения с помощью электрокоагуляции.
Активный компаратор: Обычный рычаг
Традиционная техника выполняется с использованием электрокаутерного карандаша (электрокаутерный карандаш ValleylabTM Force FX, Covidien, США). Электрокаутер применяют в режиме коагуляции при настройке от 10 до 15. После рассечения LIMA отмечали кровоток из собранной LIMA в течение целой минуты (через 1 минуту после разделения LIMA). Также отмечалось и вводилось время операции, необходимое для диссекции LIMA. Демографические данные пациента также были собраны и введены.
Процедура: Обычный рычаг
В этом методе используется только электрокоагуляция, как в традиционной модели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: 10-20 мин.
Время, затраченное на сбор урожая LIMA
10-20 мин.
Кровоток/мин
Временное ограничение: 1 мин
После разделения LIMA: кровь из LIMA измеряется в течение 1 минуты.
1 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Government Medical College Kottayam

Следователи

  • Главный следователь: Dinesh Kumar Sathanantham, MBBS MS MCh, Government Medical College Kottayam

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 95/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Два параметра: время операции и скорость кровотока в минуту между двумя методами будут общими.

Также будут предоставлены данные о сопутствующих заболеваниях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться