Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra en ny teknik för att kombinera koldioxid med elektrokauteri med vanlig teknik för fristående elektrokauteri för att ta ner vänster inre bröstartär för kransartärbypass (CABG) (CABG)

7 december 2023 uppdaterad av: Dinesh Kumar Sathanantham, Government Medical College Kottayam

En jämförande studie mellan konventionella och modifierade Carbo-dissektionstekniker för LIMA-skörd hos CABG-patienter

Målet med denna studie är att jämföra effektiviteten av en ny skördeteknik för en arteriell ledning (LIMA - Left Internal Mammary artery) hos patienter som genomgår koronarartär bypasstransplantation. Forskaren kommer att jämföra

  1. Tid det tog att skörda artären
  2. Blodflöde mellan de två teknikerna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter konsultation med vår avdelning, efter en detaljerad anamnes och klinisk undersökning, kommer patienter med CAD, som planeras för CABG, att genomgå ett detaljerat ekokardiogram och koronar angiogram före operation. Efter nödvändig pre-op bedömning kommer patienten att tas upp för operationen. Invasiv övervakning kommer att göras.

Efter dissektion av LIMA med den ovan nämnda tekniken noteras blodflödet från den skördade LIMA under en hel minut. Den operativa tiden som krävs för dissektion av LIMA kommer att noteras och matas in.

Data mellan de två teknikerna kommer att jämföras statistiskt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Kerala
      • Kottayam, Kerala, Indien, 686008
        • Government Medical College Kottayam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Valbar CABG
  2. Hemodynamiskt stabila CAD-patienter

Exklusions kriterier:

  1. Omoperation, tidigare sternotomi (där LIMA redan är dissekerat)
  2. samtidig ventiloperation, ventrikulär aneurysmresektion
  3. andra extra stora hjärtingrepp
  4. Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifierad Carbo-dissektionsteknik
Carbo-dissektionstekniken utförs med hjälp av ett improviserat instrument som kombinerar en elektrocautery-penna (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, USA) med en CO2-misterblåsare (PerfX® Heart Lung pack Blower/Mister Kit, B L Lifesciences, Noida, Indien) och instrumenten är fixerade tillsammans med silkesband. Elektrokauteriet används i koaguleringsläget vid en inställning av 10 till 15. C02-flödet är inställt på 2 till 3 liter/minut. Saltlösningsflödet justeras till en nivå som inte hindrar den effektiva koaguleringen men som ändå förhindrar uttorkning och uttorkning av vävnaderna. Efter dissektion av LIMA med teknikerna som nämnts ovan, noterades blodflöde från den skördade LIMA under en hel minut (1 min efter delning av LIMA). Den operativa tiden som krävs för LIMA-dissektion noterades också och matades in. Patientens demografiska data samlades också in och matades in.
Procedur: Modifierad Carbo-dissektionsteknik
Denna teknik kommer med C02-fläkten med elektrokauterisering. Därigenom producerar vasodilatation på grund av gasen och dissektion med hjälp av elektrokauteriet.
Aktiv komparator: Konventionell arm
Den konventionella tekniken utförs med en elektrokauteripenna (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, USA). Elektrokauteriet används i koagulationsläget vid en inställning av 10 till 15. Efter dissektion av LIMA noterades blodflöde från den skördade LIMA under en hel minut (1 min efter delning av LIMA). Den operativa tiden som krävs för LIMA-dissektion noterades också och matades in. Patientens demografiska data samlades också in och matades in.
Procedur: Konventionell arm
Denna teknik använder endast elektrokauteriet som konventionell modell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: 10-20 min
Tid det tar att utföra skörden av LIMA
10-20 min
Blodflöde/min
Tidsram: 1 min
Efter delning av LIMA: blod från LIMA mäts under 1 min
1 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Medical College Kottayam

Utredare

  • Huvudutredare: Dinesh Kumar Sathanantham, MBBS MS MCh, Government Medical College Kottayam

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 95/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De två parametrarna: Drifttid och Blodflöde/min mellan två tekniker kommer att delas.

Data om komorbiditet kommer också att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera