Comparación de una nueva técnica de combinación de dióxido de carbono con electrocauterización con la técnica habitual de electrocauterización independiente para derribar la arteria mamaria interna izquierda para derivación de la arteria coronaria (CABG) (CABG)
7 de diciembre de 2023 actualizado por: Dinesh Kumar Sathanantham, Government Medical College Kottayam
Un estudio comparativo entre técnicas de carbodisección convencionales y modificadas para la recolección de LIMA en pacientes con CABG
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de una nueva técnica de extracción de un conducto arterial (LIMA - Arteria mamaria interna izquierda) en pacientes sometidos a injerto de derivación de arteria coronaria. El investigador comparará los
- Tiempo necesario para extraer la arteria.
- Flujo de sangre entre las dos técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la consulta a nuestro departamento, después de una historia clínica detallada y un examen clínico, los pacientes con CAD, que están planificados para CABG, serán sometidos a un ecocardiograma preoperatorio detallado y una angiografía coronaria. Después de la evaluación preoperatoria necesaria, el paciente será llevado a la cirugía. Se realizará un seguimiento invasivo.
Después de la disección de la LIMA mediante la técnica mencionada anteriormente, se observa el flujo de sangre de la LIMA extraída durante un minuto completo. Se anotará e ingresará el tiempo operatorio requerido para la disección de LIMA.
Los datos entre las dos técnicas se compararán estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kerala
-
Kottayam, Kerala, India, 686008
- Government Medical College Kottayam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- CABG electiva
- Pacientes con EAC hemodinámicamente estables
Criterio de exclusión:
- Reoperación, esternotomía previa (donde ya está disecada LIMA)
- operación valvular concomitante, resección de aneurisma ventricular
- otros procedimientos cardíacos importantes adicionales
- Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de carbodisección modificada
La técnica de carbodisección se realiza utilizando un instrumento improvisado que combina un lápiz de electrocauterización (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, EE. UU.) con un nebulizador de CO2 (PerfX® Heart Lung pack Blower/Mister Kit, B L Lifesciences, Noida, India) y los instrumentos se fijan entre sí mediante bridas de seda. El electrocauterio se utiliza en el modo de coagulación en una configuración de 10 a 15.
El caudal de C02 está fijado entre 2 y 3 litros/minuto.
El flujo de solución salina se ajusta a un nivel que no obstaculice la coagulación efectiva pero aún así evite el secado y la desecación de los tejidos.
Después de la disección de LIMA mediante las técnicas mencionadas anteriormente, se observó el flujo sanguíneo de la LIMA recolectada durante un minuto completo (1 minuto después de la división de LIMA).
También se anotó e ingresó el tiempo quirúrgico requerido para la disección de LIMA.
También se recopilaron e ingresaron datos demográficos del paciente.
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Esta técnica viene con el soplador de C02 con electrocauterio.
Produciéndose así vasodilatación por el gas y disección ayudada por el electrocauterio.
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Comparador activo: Brazo convencional
La técnica convencional se realiza utilizando un lápiz de electrocauterización (ValleylabTM Force FX electrocautery Pencil, Covidien, EE. UU.).
El electrocauterio se utiliza en el modo de coagulación en una configuración de 10 a 15.
Después de la disección de LIMA, se observó el flujo sanguíneo de la LIMA recolectada durante un minuto completo (1 minuto después de la división de LIMA).
También se anotó e ingresó el tiempo quirúrgico requerido para la disección de LIMA.
También se recopilaron e ingresaron datos demográficos del paciente.
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Esta técnica utiliza únicamente el electrocauterio como modelo convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: 10-20 minutos
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Tiempo necesario para realizar la recolección de la LIMA
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10-20 minutos
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Flujo sanguíneo/min
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Después de la división de la LIMA: la sangre de la LIMA se mide durante 1 min.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dinesh Kumar Sathanantham, MBBS MS MCh, Government Medical College Kottayam
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gilbert S, Singh D, Sivakumar MK. Modified carbodissection: A new technique for harvesting the internal mammary artery. Multimed Man Cardiothorac Surg. 2017 Oct 29;2017. doi: 10.1510/mmcts.2017.018.
- Ozkan M, Koramaz I, Ulus AT, Tavil Y, Filizlioglu H, Baykan EC, Eryilmaz S, Inan B, Katircioglu SF, Ozyurda U. Effect of carbon dioxide insufflation on free internal thoracic artery flows: is it a vasodilator? J Thorac Cardiovasc Surg. 2004 Sep;128(3):354-6. doi: 10.1016/j.jtcvs.2003.11.006.
- Lee ME. Carbodissection of the internal thoracic artery pedicle. Ann Thorac Surg. 1988 Oct;46(4):470-1. doi: 10.1016/s0003-4975(10)64671-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 95/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se compartirán los dos parámetros: tiempo operatorio y flujo sanguíneo/min entre dos técnicas.
También se compartirán datos de comorbilidades.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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