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심장 수술을 위한 가로 흉부 평면 블록과 흉골 옆 늑간 신경 평면 블록 비교

2024년 1월 28일 업데이트: Rehab Abd-Allah Wahdan, Zagazig University

심장 수술 후 강화된 회복 프로그램에서 흉곽횡단면 차단과 흉골옆늑간 신경면 차단의 역할: 무작위 대조 연구

전통적으로 심장 수술 후 수술 후 통증 관리는 아편성 진통제를 기반으로 했습니다. 그러나 아편류에는 메스꺼움, 변비, 구토, 현기증, 정신적 혼란, 호흡 저하 등 바람직하지 않은 용량 관련 부작용이 있어 환자의 회복에 실질적으로 영향을 미치고 수술 후 퇴원을 지연시킬 수 있습니다.

미국 마취과 학회(American Society of Anesthesiologists)는 오피오이드 기반 수술 후 진통제 요법에 대한 과도한 의존 및 관련 부작용을 줄이기 위해 다양한 작용 방식을 가진 여러 진통제를 포함하는 다중 모드 진통제를 승인했습니다.

심장 수술에 횡흉근평면 차단(TTP) 또는 흉골주위 늑간 신경 차단(PSI 차단)을 사용하는 안전성은 수술 후 통증 완화에 있어 아편유사제 단독 사용 및 합병증 가능성을 허용하는 옵션을 허용합니다. 심장 수술 중.

본 연구에서는 새로운 수술에 대응하기 위해 수술 후 통증완화를 강화하여 흉부수술을 위한 횡흉근평면차단(TTP)이나 흉골주위신경차단(PSI block)의 질을 향상시키는 것이 점점 더 요구되고 있다. 양식.

연구 개요

상세 설명

수술 후 회복 강화(ERAS)는 환자 결과와 의료 서비스 제공 효율성을 최적화하기 위한 수술 전후 프로그램을 개발하려는 국제적인 노력입니다. 이러한 프로그램은 환자 중심에 초점을 맞춘 모범 사례, 표준화되고 일관된 의료 제공, 정기 감사 및 팀 피드백 원칙을 기반으로 하는 개입 번들로 구성됩니다. 이러한 프로그램의 구현으로 심장 수술 커뮤니티 내에서 유망한 초기 결과를 포함하여 환자 및 의료 혜택이 발생했습니다[1, 2, 3, 4].

수술 전후, 복합형, 오피오이드 절약형 통증 관리 계획은 권장사항 및 근거 수준 분류에서 B-NR(B-level 근거, 비무작위 연구)로 분류됩니다[5]. ERAS 심장학회의 이번 권고사항 등급은 추가적인 연구가 필요한 칭찬할 만한 목표이기 때문에 적절하다. 수술 후 통증 관리를 개선하기 위한 조사 영역에는 환자 및 의료 제공자 기대 관리, 진통제의 용량 및 유형 개별화, 아편유사제의 잠재적인 심장 보호 효과 고려, 부위 마취와 같은 통증 관리에 대한 비약리학적 접근법 통합이 포함됩니다[6, 7 ].

심장 수술 후 통증은 여러 요인에 의해 발생합니다. 흉골절개술, 흉골/갈비뼈 견인, 심막절개술, 내유 동맥 적출, 복재 정맥 적출, 두정 흉막 수술 조작, 흉관 삽입 및 수술 중 기타 근골격 외상 [8].

수술 후 통증 관리는 심장 흉부 수술에서 중요한 임상 과제로 남아 있습니다. 수술 후 통증 조절이 부적절하면 심근 산소 요구량 증가, 환기 저하, 차선의 폐 분비물 제거, 급성 호흡 부전, 이동성 감소 등 불리한 병태생리학적 후유증이 발생할 수 있으며, 이에 따라 혈전색전증 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 부작용으로 인해 수술 전후 이환율과 사망률이 높아질 수 있습니다[9, 10].

수술 후 통증 조절을 위한 여러 가지 복합적 접근법에도 불구하고, 심장흉부 시술 후 최적의 통증 관리는 여전히 어렵습니다[11].

부위 마취(RA)는 수술 후 결과를 개선하기 위한 일련의 중재의 중요한 구성 요소로 강화된 회복 프로토콜(ERP)에 종종 포함됩니다. 신경축 및 말초 신경 차단을 포함한 국소 마취 기술은 수술 전후 기간 동안 환자에게 많은 이점을 제공할 수 있습니다. 이러한 이점에는 수술 후 통증 감소(결과적으로 오피오이드 소비 및 관련 부작용 감소), 메스꺼움 및 구토 감소, 위장 기능 가동성 및 회복 개선, 입원 기간(LOS) 감소, 수술 스트레스 반응 감소, 잠재적으로 질병률과 사망률이 감소합니다(그림 1). 따라서 이는 일반적으로 환자 치료의 질을 향상시키는 데 사용되며 많은 ERP(Enhanced Recovery Protocol)의 핵심 구성 요소로도 사용되었습니다[12].

그림 (1): 국소 마취가 회복 강화에서 의료 가치를 향상시킬 수 있는 가설된 인과 경로[12]. ERP, 향상된 복구 경로; LOS, 체류 기간; PONV, 수술 후 메스꺼움 및 구토; RA, 국소 진통제.

횡흉근평면차단(TTP)은 흉벽 앞쪽에 진통 효과를 제공하는 새로 개발된 국소 마취 기술입니다. 2015년 Ueshima와 Kitamura에 의해 처음 기술된 TTP 블록은 내부 늑간근과 횡흉근 사이 근육 평면에 국소 마취제를 침착시키는 단발성 신경 차단입니다. 최초의 초음파 유도 사체 연구에서 TTP 블록은 T2-T6 늑간 신경을 덮는 것으로 밝혀졌습니다[14].

이러한 늑간 신경의 앞쪽 분지는 내유 영역의 감각 신경 분포를 지배하며, 이는 이 새로운 기술이 앞쪽 흉벽 수술에 대한 진통 효과를 제공할 가능성이 있음을 시사합니다[13].

흉골주위신경차단(PSI block)이라고 불리는 늑간신경의 여러 전방분지를 차단하는 또 다른 기술입니다. PSI 차단을 시행하기 위해서는 대흉근과 외늑간근 사이에 국소마취제를 주입합니다. 늑간신경의 앞가지가 이 두 근육을 관통하여 내유 영역을 지배하기 때문에 이 평면에 국소 마취제를 주입하면 늑간신경의 앞가지를 차단할 수 있습니다 [15, 16, 17, 18].

국소 마취제를 사용한 흉골주위 신경 차단술은 수술 후 통증 조절을 개선하고 잠재적인 합병증을 줄이면서 아편유사제 요구량을 감소시키는 것으로 나타났습니다[18].

본 연구는 ERAS(ENHANCED RECOVERY After Surgery)(조기 발관, ICU 및 입원 기간 단축) 및 수술 후 진통 개선을 통해 경제적 비용을 절감할 수 있습니다. 이러한 프로그램의 구현으로 심장 수술 커뮤니티 내에서 유망한 초기 결과를 포함하여 환자 및 의료 혜택이 발생했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rehab A Wahdan, MD
  • 전화번호: 002 01003481323
  • 이메일: obz13w@yahoo.com

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, 이집트, 44519
        • 모병
        • Faculty of Medicine, Zagazig University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 수용.
  • 성별: 둘 다; 남성과 여성
  • 연령(21-60)세.
  • 미국 마취학회(ASA): II 및 III.
  • 체질량지수(BMI) >35kg/m2
  • 정중 흉골 절개술이 필요한 선택적 심장 수술.
  • 환자의 정신 상태를 받아들였습니다.
  • 1개월 이상 비흡연자 또는 과거 흡연자.
  • 최적의 수술 전 혈당 조절은 헤모글로빈 A1c 수준이 6.5% 미만으로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 환자의 거부 및 사전 동의 부족.
  • 응급 또는 비정중 흉골절개술 수술.
  • 국소마취제(리도카인 또는 부피비카인)에 대한 알레르기 병력.
  • 혈액학적 장애 또는 영양실조 환자가 공존하고 있습니다.
  • 간 또는 신부전을 포함한 기존 주요 장기 기능 장애 및 좌심실 박출률 <30%
  • 말초 신경증.
  • 임신.
  • 인지 장애 진단을 받은 환자.
  • 정신분열증, 양극성 장애, 조절되지 않는 불안 또는 우울증을 포함한 심각한 정신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 그룹
환자는 국소 주사를 받지 않습니다.
활성 비교기: 가로가슴근평면차단(TTP) 그룹
환자는 20ml의 국소 마취제(리도카인 2% + 부피비카인 0.5% 1:1 혼합물 + 8mg 덱사메타손)를 양측으로 투여하여 TTP 블록을 받게 됩니다.
환자는 누운 자세로 가슴을 노출시키고 박동 간 동맥 추적 및 표준 모니터로 모니터링합니다. US를 사용하여 전방 T4-T5 간격을 결정한 후 US 프로브는 흉골 경계에서 1cm 측면에 세로 평면에 배치됩니다. 내부 늑간근과 4번째와 5번째 갈비뼈 사이의 흉골주위 근육의 흉골주위 시상면이 흉막 위에 시각화됩니다. 22게이지 바늘은 내부 늑간근과 흉횡근 근육 사이의 TTP에 위치하는 바늘 끝을 사용하여 변환기 평면에 삽입됩니다. 혈관내 및 흉막내 배치를 제외한 후 LA는 간헐흡인(국소마취제(리도카인 2% + 부피비카인 0.5% 1:1 혼합물 + 덱사메타손 8mg) 20ml 투여)를 양쪽에 투여하게 됩니다. 블록 투여 후 환자는 LA 독성, 혈역학적 불안정성, 알레르기 또는 예상치 못한 부작용에 대해 20분간 모니터링됩니다.
활성 비교기: 흉골주위신경차단(PSI block)군
환자는 20ml의 국소 마취제(리도카인 2% + 부피비카인 0.5% 1:1 혼합물 + 8mg 덱사메타손)를 양측으로 투여하여 PSI 블록을 받게 됩니다.
환자는 누운 자세로 가슴을 노출시키고 박동 간 동맥 추적 및 표준으로 모니터링합니다. 초음파 검사는 늑간 공간의 측면에서 내측으로 수행됩니다. 늑간근과 흉막은 갈비뼈의 아래쪽 경계를 따라 식별됩니다. 흉골의 측면 경계에서 가로 흉부 근육 앞쪽에 있는 내부 흉부 혈관이 식별됩니다. 바늘은 2단계에서 6단계에 걸쳐 양측으로 늑간 공간당 4mL 주사를 사용하여 팁을 따라 평면에 삽입됩니다. 총 40mL(리도카인 2% +부피비카인 0.5% 1:1 혼합물 + 8mg 덱사메타손)입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 평가의 변화는 시각적 아날로그 척도(VAS) 척도로 평가됩니다.
기간: 수술 후 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 및 24시간
0~10의 척도를 통해 환자는 수술 후 통증을 정량화하는 방법을 배우게 됩니다. 여기서 0은 통증 없음, 10은 최대 통증입니다.
수술 후 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 및 24시간
진통제의 첫 번째 요구 사항은 다음과 같습니다.
기간: 수술 후 24시간 이내
LA 주입부터 환자의 첫 진통 요청까지의 시간
수술 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 섭취량
기간: 수술 후 24시간 이내
각 환자에게 투여된 모르핀의 총량
수술 후 24시간 이내
발관 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
중환자실 입원부터 기관내관을 빼는 시간까지의 시간
수술 후 24시간 이내
중환자실 체류
기간: 수술 후 24시간 이내
중환자실 입원부터 병동 퇴원까지의 시간
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Howaida A Kamal, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

간행물 및 유용한 링크

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일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

연구 완료 및 출판 이후 계획

IPD 공유 기간

연구 완료 및 출판 이후 계획

IPD 공유 액세스 기준

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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