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Bloc du plan transversal thoracique par rapport au bloc du plan nerveux intercostal parasternal pour la chirurgie cardiaque

28 janvier 2024 mis à jour par: Rehab Abd-Allah Wahdan, Zagazig University

Rôle du bloc du plan transversal thoracique par rapport au bloc du plan nerveux intercostal parasternal dans le programme de récupération améliorée après une chirurgie cardiaque : une étude contrôlée randomisée

Traditionnellement, la gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie cardiaque repose sur des analgésiques opiacés. Cependant, les opiacés ont des effets secondaires indésirables liés à la dose, tels que des nausées, de la constipation, des vomissements, des étourdissements, une confusion mentale et une dépression respiratoire, qui influencent considérablement le rétablissement du patient et peuvent retarder sa sortie après une intervention chirurgicale.

L'American Society of Anesthesiologists a approuvé l'analgésie multimodale, impliquant plusieurs analgésiques avec différents modes d'action, afin de réduire la dépendance excessive à l'égard des régimes analgésiques post-chirurgicaux à base d'opioïdes et les effets indésirables associés.

La sécurité de l'utilisation du bloc du plan musculaire transversal thoracique (TTP) ou du bloc du nerf intercostal parasternal (bloc PSI) pour les chirurgies cardiaques permet de faire en sorte que l'option de l'utilisation d'opioïdes seuls et la possibilité de complications ne soient pas la règle dans le soulagement de la douleur postopératoire. en chirurgie cardiaque.

Dans la présente étude, l'amélioration de la qualité du bloc du plan musculaire transversal thoracique (TTP) ou du bloc du nerf intercostal parasternal (bloc PSI) pour les chirurgies cardiothoraciques en améliorant le soulagement de la douleur postopératoire devient de plus en plus nécessaire pour faire face aux nouvelles interventions chirurgicales. modalités.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) est un effort international visant à développer des programmes périopératoires visant à optimiser les résultats pour les patients et l'efficacité de la prestation des soins de santé. Ces programmes sont composés d'ensembles d'interventions basés sur les principes de bonnes pratiques, de prestation de soins de santé standardisée et cohérente, d'audits réguliers et de commentaires d'équipe, le tout centré sur le patient. La mise en œuvre de tels programmes a entraîné des bénéfices pour les patients et les soins de santé, notamment des premiers résultats prometteurs au sein de la communauté de la chirurgie cardiaque [1, 2, 3, 4].

Un plan de gestion de la douleur périopératoire, multimodal et épargnant les opioïdes est classé B-NR (preuves de niveau B, études non randomisées) dans la classification des recommandations et du niveau de preuve [5]. La notation de cette recommandation par l'ERAS Cardiac Society est appropriée car il s'agit d'un objectif louable qui nécessite des recherches supplémentaires. Les domaines d'investigation pour affiner la gestion de la douleur postopératoire comprennent les suivants : gérer les attentes des patients et des prestataires, individualiser la dose et les types d'analgésiques, prendre en compte les effets cardioprotecteurs potentiels des opioïdes et intégrer des approches non pharmacologiques à la gestion de la douleur telles que l'anesthésie régionale [6, 7 ].

La douleur après une chirurgie cardiaque est causée par plusieurs facteurs ; sternotomie, rétraction sternale/côte, péricardiotomie, prélèvement de l'artère mammaire interne, prélèvement de la veine saphène, manipulation chirurgicale de la plèvre pariétale, insertion d'un drain thoracique et autres traumatismes musculo-squelettiques pendant la chirurgie [8].

La gestion de la douleur postopératoire reste un défi clinique important en chirurgie cardiothoracique. Un contrôle inadéquat de la douleur postopératoire peut avoir des séquelles physiopathologiques indésirables, notamment une augmentation de la demande en oxygène du myocarde, une hypoventilation, une clairance sous-optimale des sécrétions pulmonaires, une insuffisance respiratoire aiguë et une diminution de la mobilité, accompagnées d'un risque accru d'événements thromboemboliques. Ces événements indésirables peuvent entraîner une morbidité et une mortalité périopératoires plus élevées [9, 10].

Malgré plusieurs approches multimodales du contrôle de la douleur postopératoire, la gestion optimale de la douleur après des procédures cardiothoraciques reste difficile à atteindre [11].

L'anesthésie régionale (AR) est souvent incluse dans les protocoles de récupération améliorée (ERP) en tant que composant important d'un ensemble d'interventions visant à améliorer les résultats après la chirurgie. Les techniques d'anesthésie régionale, notamment le bloc nerveux neuraxial et périphérique, peuvent apporter de nombreux avantages aux patients en période périopératoire. Ces avantages comprennent une diminution de la douleur postopératoire (réduisant par la suite la consommation d'opioïdes et les effets indésirables associés), une diminution des nausées et des vomissements, une amélioration de la mobilisation et de la récupération de la fonction gastro-intestinale, une diminution de la durée de séjour (DS), une réduction de la réponse au stress chirurgical et potentiellement, une réduction de la morbidité et de la mortalité (figure 1). Ils sont donc couramment utilisés pour améliorer la qualité des soins aux patients et ont également été utilisés comme élément clé de nombreux protocoles de récupération améliorée (ERP) [12].

Figure (1) : Voie causale hypothétique par laquelle l'anesthésie régionale peut améliorer la valeur des soins de santé dans le cadre d'une récupération améliorée [12]. ERP, parcours de récupération amélioré ; LOS, durée du séjour ; NVPO, nausées et vomissements postopératoires ; PR, analgésie régionale.

Le bloc du plan musculaire transverse de la poitrine (TTP) est une technique d'anesthésie régionale nouvellement développée qui procure une analgésie de la paroi thoracique antérieure. Décrit pour la première fois par Ueshima et Kitamura en 2015 [13], le bloc TTP est un bloc nerveux à injection unique qui dépose un anesthésique local dans le plan musculaire transversal thoracique entre les muscles intercostaux internes et transversaux thoraciques. Dans l’étude cadavérique originale échoguidée, le bloc TTP s’est avéré recouvrir les nerfs intercostaux T2-T6 [14].

Les branches antérieures de ces nerfs intercostaux dominent l'innervation sensorielle de la région mammaire interne, suggérant que cette nouvelle technique avait le potentiel de fournir une analgésie pour la chirurgie de la paroi thoracique antérieure [13].

Une autre technique permettant de bloquer plusieurs branches antérieures des nerfs intercostaux, appelée bloc du nerf intercostal parasternal (bloc PSI). Pour réaliser un bloc PSI, on injecte une anesthésie locale entre le muscle grand pectoral et le muscle intercostal externe. Parce que les branches antérieures du nerf intercostal pénètrent à travers ces deux muscles pour innerver la zone mammaire interne, l'injection d'un anesthésique local dans ce plan pourrait bloquer les branches antérieures des nerfs intercostaux [15, 16, 17, 18].

Il a été démontré que les blocs nerveux intercostaux parasternaux utilisant des agents anesthésiques locaux améliorent le contrôle de la douleur postopératoire et diminuent les besoins en opioïdes avec moins de complications potentielles [18].

Cette étude peut réduire les coûts économiques grâce à une RÉCUPÉRATION AMÉLIORÉE après chirurgie (ERAS) (extubation précoce, réduction du séjour en soins intensifs et à l'hôpital) et en améliorant l'analgésie postopératoire. La mise en œuvre de tels programmes a entraîné des bénéfices pour les patients et les soins de santé, notamment des premiers résultats prometteurs au sein de la communauté de la chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Rehab A Wahdan, MD
  • Numéro de téléphone: 002 01003481323
  • E-mail: obz13w@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypte, 44519
        • Recrutement
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Acceptation des patients.
  • Sexe : les deux ; mâle et femelle
  • Âge (21-60) ans.
  • Société américaine d'anesthésiologie (ASA) : II et III.
  • Indice de masse corporelle (IMC) >35 kg/m2
  • Chirurgies cardiaques électives nécessitant une sternotomie médiane.
  • État mental accepté du patient.
  • Non-fumeur ou ex-fumeur depuis plus d'un mois.
  • Contrôle glycémique préopératoire optimal, défini par un taux d'hémoglobine A1c inférieur à 6,5 %.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient et manque de consentement éclairé.
  • Chirurgie de sternotomie en urgence ou non médiane.
  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux (lidocaïne ou bupivicaïne).
  • Troubles hématologiques coexistants ou patient souffrant de malnutrition.
  • Dysfonctionnement préexistant d’un organe majeur, notamment insuffisance hépatique ou rénale et fraction d’éjection ventriculaire gauche < 30 %
  • Neuropathie périphérique.
  • Grossesse.
  • Patients avec un diagnostic de déficience cognitive.
  • Maladies psychiatriques importantes, notamment la schizophrénie, le trouble bipolaire, l'anxiété incontrôlée ou la dépression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients ne recevront aucune injection régionale
Comparateur actif: Le groupe bloc du plan musculaire transverse du thorax (TTP)
Les patients recevront le bloc TTP avec administration d'un volume de 20 ml d'anesthésiques locaux (lidocaïne 2 % + bupivicaïne 0,5 % mélange 1:1 + 8 mg de dexaméthasone) bilatéralement.
patient en décubitus dorsal avec la poitrine exposée et surveillé par un tracé artériel battement par battement et des moniteurs standard. Après avoir déterminé l'espace intermédiaire antérieur T4-T5 par échographie, la sonde échographique se place dans le plan longitudinal à 1 cm latéralement au bord sternal. Une vue sagittale parasternale du muscle intercostal interne et du muscle transverse de la poitrine entre la quatrième et la cinquième côte sera visualisée au-dessus de la plèvre. Une aiguille de calibre 22 sera insérée dans le plan du transducteur avec la pointe de l'aiguille située dans le TTP entre les muscles intercostaux internes et transversaux de la thoracique. Après avoir exclu le placement intravasculaire et intrapleural, LA administrera par aspiration intermittente (administration d'un volume de 20 ml d'anesthésiques locaux (lidocaïne 2% + bupivicaïne 0,5% mélange 1: 1 + 8 mg de dexaméthasone) de chaque côté. Après l'administration en bloc, les patients seront surveillés pour détecter la toxicité de l'AL, l'instabilité hémodynamique et les effets indésirables allergiques ou inattendus pendant 20 minutes.
Comparateur actif: Le groupe bloc du nerf intercostal parasternal (bloc PSI)
Les patients recevront le bloc PSI avec administration d'un volume de 20 ml d'anesthésiques locaux (lidocaïne 2 % + bupivicaïne 0,5 % mélange 1:1 + 8 mg de dexaméthasone) bilatéralement.
patient en décubitus dorsal avec la poitrine exposée et surveillé par tracé artériel battement par battement et standard. Une échographie sera réalisée du latéral au médial dans l'espace intercostal. Les muscles intercostaux et la plèvre seront identifiés le long du bord inférieur de la côte. Au bord latéral du sternum, les vaisseaux thoraciques internes situés en avant du muscle thoracique transverse sont identifiés. L'aiguille sera insérée dans le plan pour suivre sa pointe en utilisant des injections de 4 mL par espace intercostal sur les niveaux deux à six bilatéralement, pour un total de 40 mL (Lidocaïne 2 % + Bupivicaïne 0,5 % mélange 1:1 + 8 mg dexaméthasone).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le changement dans l'évaluation de la douleur postopératoire sera évalué par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: à 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 et 24 heures après l'opération
sur une échelle de 0 à 10, le patient apprendra à quantifier la douleur postopératoire où 0 = Aucune douleur et 10 = pire douleur maximale.
à 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 et 24 heures après l'opération
La première exigence en matière d’analgésie :
Délai: dans les 24 heures postopératoires
Le temps écoulé entre l’injection de LA et la première demande d’analgésie du patient
dans les 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité totale de morphine consommée
Délai: dans les 24 heures postopératoires
Quantité totale de morphine administrée à chaque patient
dans les 24 heures postopératoires
Temps d'extubation
Délai: dans les 24 heures postopératoires
Délai entre l'admission aux soins intensifs et le moment où la sonde endotrachéale sera retirée
dans les 24 heures postopératoires
Séjour aux soins intensifs
Délai: dans les 24 heures postopératoires
Délai entre l'admission aux soins intensifs et le moment de la sortie vers le service
dans les 24 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Howaida A Kamal, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Première publication (Réel)

4 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

prévu après l’achèvement de l’étude et de la publication

Délai de partage IPD

prévu après l’achèvement de l’étude et de la publication

Critères d'accès au partage IPD

chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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