Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversus Thoracis Plane Block kontra Parasternal Intercostal Nerve Plane Block för hjärtkirurgi

28 januari 2024 uppdaterad av: Rehab Abd-Allah Wahdan, Zagazig University

Roll av transversus Thoracis Plane Block kontra Parasternal Intercostal Nerve Plane Block i förbättrat återhämtningsprogram efter hjärtkirurgi: en randomiserad kontrollerad studie

Traditionellt har postoperativ smärtbehandling efter hjärtkirurgi baserats på opiat-analgetika. Opiater har dock några oönskade dosrelaterade biverkningar såsom illamående, förstoppning, kräkningar, yrsel, mental förvirring och andningsdepression, som avsevärt påverkar patientens återhämtning och kan fördröja utskrivning efter operation.

American Society of Anesthesiologists har godkänt multimodal analgesi, som involverar flera analgetika med olika verkningssätt, för att minska överberoendet av opioidbaserade postkirurgiska analgetika och de associerade biverkningarna.

Säkerheten med att använda transversus thoracis-muskelplansblocket (TTP) eller det parasternala interkostala nervblocket (PSI-blocket) för hjärtkirurgi gör att alternativet att använda enbart opioider och möjligheten till dess komplikationer inte är regeln vid postoperativ smärtlindring vid hjärtoperationer.

I den aktuella studien blir det mer och mer nödvändigt att förbättra kvaliteten på det transversus thoracis muskelplane blocket (TTP) eller det parasternala interkostala nervblocket (PSI-blocket) för kardiothoraxoperationer genom att förbättra postoperativ smärtlindring för att klara av den nya operationen. modaliteter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) är en internationell ansträngning för att utveckla perioperativa program som syftar till att optimera patientresultat och effektivitet i sjukvården. Dessa program är sammansatta av interventionspaket baserade på principerna om bästa praxis, standardiserad och konsekvent hälsovård, regelbunden revision och teamfeedback, allt med ett patientcentrerat fokus. Genomförandet av sådana program har resulterat i patient- och sjukvårdsfördelar, inklusive lovande tidiga resultat inom hjärtkirurgin [1, 2, 3, 4].

En perioperativ, multimodal, opioidsparande, smärtbehandlingsplan klassificeras som B-NR (B-level evidence, nonrandomized studies) i klassificeringen av rekommendationer och evidensnivå [5]. ERAS Cardiac Societys betygsättning av denna rekommendation är lämplig eftersom det är ett lovvärt mål som kräver ytterligare forskning. Undersökningsområden för att förfina postoperativ smärtbehandling inkluderar följande: hantera patientens och vårdgivarens förväntningar, individualisering av dosen och typer av smärtstillande medel, övervägande av de potentiella kardioprotektiva effekterna av opioider och inkorporering av icke-farmakologiska metoder för smärtbehandling såsom regional anestesi [6, 7 ].

Smärta efter hjärtkirurgi orsakas av flera faktorer; sternotomi, sternal/revbensretraktion, perikardiotomi, inre bröstartärskörd, saphenusvenskörd, kirurgisk manipulation av parietal pleura, insättning av bröströr och annat muskuloskeletalt trauma under operation [8].

Postoperativ smärtbehandling är fortfarande en viktig klinisk utmaning vid hjärt-thoraxkirurgi. Otillräcklig postoperativ smärtkontroll kan ha skadliga patofysiologiska följdsjukdomar, inklusive ökat myokardiellt syrebehov, hypoventilation, suboptimal clearance av lungsekret, akut andningssvikt och minskad rörlighet, med tillhörande ökade risker för tromboemboliska händelser. Dessa biverkningar kan resultera i större perioperativ sjuklighet och mortalitet [9, 10].

Trots flera multimodala tillvägagångssätt för postoperativ smärtkontroll förblir optimal smärtbehandling efter kardiotorakala procedurer svårfångade [11].

Regional anestesi (RA) ingår ofta i förbättrade återhämtningsprotokoll (ERP) som en viktig komponent i ett paket med insatser för att förbättra resultaten efter operation. Regionala anestesitekniker, inklusive neuraxiellt och perifert nervblock, kan ge många fördelar för patienter under den perioperativa perioden. Dessa fördelar inkluderar en minskning av postoperativ smärta (som därefter minskar opioidkonsumtionen och associerade biverkningar), minskning av illamående och kräkningar, förbättring av mobilisering och återhämtning av mag-tarmfunktionen, minskning av vistelsetiden (LOS), minskning av kirurgisk stressrespons, och potentiellt minskad sjuklighet och dödlighet (figur 1). De används därför ofta för att förbättra kvaliteten på patientvården och har också använts som en nyckelkomponent i många förbättrade återhämtningsprotokoll (ERP) [12].

Figur (1): Hypoteserad orsaksväg genom vilken regional anestesi kan förbättra sjukvårdens värde i förbättrad återhämtning [12]. ERP, förbättrad återhämtningsväg; LOS, vistelsens längd; PONV, postoperativt illamående och kräkningar; RA, regional analgesi.

TTP (transversus thoracis muscle plane block) är en nyutvecklad regional anestesiteknik som ger analgesi mot den främre bröstväggen. TTP-blocket beskrevs först av Ueshima och Kitamura 2015 [13] och är ett nervblock med engångseffekt som avsätter lokalbedövningsmedel i muskelplanet transversus thoracis mellan de interna interkostala och transversus thoracismusklerna. I den ursprungliga ultraljudsstyrda kadaverstudien visade sig TTP-blocket täcka T2-T6 interkostala nerver [14].

De främre grenarna av dessa interkostala nerver dominerar den sensoriska innerveringen av den inre bröstregionen, vilket tyder på att denna nya teknik hade potential att ge analgesi för operation av den främre bröstväggen [13].

En annan teknik för att blockera flera främre grenar av interkostala nerver, kallad det parasternala interkostala nervblocket (PSI-blocket). För att utföra ett PSI-block injicerar vi en lokalbedövning mellan bröstmuskeln och den externa interkostalmuskeln. Eftersom främre grenar av den interkostala nerven penetrerar genom dessa två muskler för att innervera det inre bröstområdet, kan injektion av ett lokalbedövningsmedel till detta plan blockera främre grenar av interkostala nerver [15, 16, 17, 18].

Parasternala interkostala nervblockader med hjälp av lokalanestetika har visat sig ge förbättrad postoperativ smärtkontroll och minskat opioidbehov med färre potentiella komplikationer [18].

Denna studie kan minska de ekonomiska kostnaderna genom ENHANCED RECOVERY After Surgery (ERAS) (tidig extubation, minska intensivvård och sjukhusvistelse) och förbättra postoperativ analgesi. Genomförandet av sådana program har resulterat i patient- och sjukvårdsfördelar, inklusive lovande tidiga resultat inom hjärtkirurgin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Rehab A Wahdan, MD
  • Telefonnummer: 002 01003481323
  • E-post: obz13w@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypten, 44519
        • Rekrytering
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientacceptans.
  • Kön: båda; man och kvinna
  • Ålder (21-60) år gammal.
  • American Society of anesthesiology (ASA): II och III.
  • Body mass index (BMI) >35 kg/m2
  • Elektiva hjärtoperationer som kräver median sternotomi.
  • Accepterat mentalt tillstånd hos patienten.
  • Icke-rökare eller före detta rökare i mer än en månad.
  • Optimal preoperativ glykemisk kontroll, definierad av en hemoglobin A1c-nivå mindre än 6,5 %.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran och brist på informerat samtycke.
  • Akut eller icke-median sternotomioperation.
  • Anamnes med allergi mot lokalanestetika (lidokain eller bupivicain).
  • Samexisterande hematologiska störningar eller undernärd patient.
  • Redan existerande större organdysfunktion inklusive lever- eller njursvikt, och vänsterkammars ejektionsfraktion <30 %
  • Perifer neuropati.
  • Graviditet.
  • Patienter med diagnosen kognitiv funktionsnedsättning.
  • Betydande psykiatriska sjukdomar inklusive schizofreni, bipolär sjukdom, okontrollerad ångest eller depression.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna kommer inte att få några regionala injektioner
Aktiv komparator: Gruppen transversus thoracis muskelplanblock (TTP).
Patienterna kommer att få TTP-blocket med administrering av 20 ml volym lokalanestetika (Lidocaine 2% + Bupivicaine 0,5% 1:1 blandning + 8mg dexametason) bilateralt
patienten i ryggläge med bröstet exponerat och övervakat av slag-till-slag arteriell spårning och standardmonitorer. Efter att ha bestämt det främre T4-T5-mellanrummet med hjälp av US, placeras US-sonden i det längsgående planet 1 cm lateralt om bröstkanten. En parasternal sagittal vy av den inre interkostalmuskeln och transversus thoracismuskeln mellan det fjärde och femte revbenet kommer att visualiseras ovanför lungsäcken. En 22-gage nål kommer att föras in i plan till givaren med nålspetsen placerad i TTP mellan de interna interkostala och transversus thoracismusklerna. Efter att ha uteslutit intravaskulär och intrapleural placering, kommer LA att administreras med intermittent aspiration (administrering av 20 ml volym av lokalanestetika (Lidocaine 2% + Bupivicaine 0,5% 1:1 blandning + 8mg dexametason) på varje sida. Efter blockadministrering kommer patienterna att övervakas för LA-toxicitet, hemodynamisk instabilitet och allergiska eller oväntade biverkningar i 20 minuter.
Aktiv komparator: Gruppen parasternala interkostala nervblockader (PSI-block).
Patienterna kommer att få PSI-blocket med administrering av 20 ml volym lokalanestetika (Lidocaine 2% + Bupivicaine 0,5% 1:1 blandning + 8mg dexametason) bilateralt
patienten i ryggläge med bröstet exponerat och övervakat av slag-till-slag arteriell spårning och standard. Ultraljudsundersökning kommer att utföras från lateralt till medialt i det interkostala utrymmet. De interkostala musklerna och lungsäcken kommer att identifieras längs revbenets nedre kant. Vid bröstbenets laterala gräns identifieras inre bröstkärl som ligger framför den tvärgående bröstmuskeln. Nålen kommer att föras in i planet för att följa dess spets med 4 ml injektioner per interkostalt utrymme över nivå två till sex bilateralt, för totalt 40 ml (Lidocaine 2% + Bupivicaine 0,5% 1:1 blandning + 8mg dexametason)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i bedömning av postoperativ smärta kommer att bedömas med visuell analog skala (VAS) skala
Tidsram: 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 och 24 timmar postoperativt
skala 0-10 kommer patienten att lära sig att kvantifiera postoperativ smärta där 0= Ingen smärta och 10= Max värsta smärta.
1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 och 24 timmar postoperativt
Det första kravet för smärtlindring:
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Tiden från injektion av LA till patientens första begäran om analgesi
inom 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd morfin som förbrukats
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Total mängd morfin som ges till varje patient
inom 24 timmar efter operationen
Extubationstid
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Tid från intensivvårdsinläggning till det att endotrakealtuben dras ut
inom 24 timmar efter operationen
ICU stanna
Tidsram: inom 24 timmar efter operationen
Tid från intensivvårdsinläggning till tidpunkt för utskrivning till avdelning
inom 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Howaida A Kamal, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Faktisk)

4 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

planeras efter avslutad studie och publicering

Tidsram för IPD-delning

planeras efter avslutad studie och publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

huvudutredare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera