Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversus Thoracis Plane Block kontra Parasternal Intercostal Nerve Plane Block for hjertekirurgi

28. januar 2024 oppdatert av: Rehab Abd-Allah Wahdan, Zagazig University

Rollen til transversus Thoracis-planblokk versus parasternal interkostal nerveplanblokk i forbedret utvinningsprogram etter hjertekirurgi: en randomisert kontrollert studie

Tradisjonelt postoperativ smertebehandling etter hjertekirurgi har vært basert på opiat-analgetika. Imidlertid har opiater noen uønskede doserelaterte bivirkninger som kvalme, forstoppelse, oppkast, svimmelhet, mental forvirring og respirasjonsdepresjon, som i stor grad påvirker pasientens restitusjon og kan forsinke utflod etter operasjonen.

American Society of Anesthesiologists har støttet multimodal analgesi, som involverer flere analgetika med forskjellige virkemåter, for å redusere overavhengigheten av opioidbaserte postkirurgiske smertestillende regimer og de tilhørende bivirkningene.

Sikkerheten ved å bruke transversus thoracis muskelplanblokk (TTP) eller parasternal interkostal nerveblokk (PSI-blokk) for hjerteoperasjoner gjør at muligheten for å bruke opioider alene og muligheten for dets komplikasjoner ikke er regelen ved postoperativ smertelindring ved hjerteoperasjoner.

I den nåværende studien blir det mer og mer nødvendig å forbedre kvaliteten på den transversus thoracis muskelplanblokken (TTP) eller den parasternale interkostale nerveblokken (PSI-blokken) for kardiotorakale operasjoner ved å forbedre postoperativ smertelindring for å takle den nye operasjonen. modaliteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) er en internasjonal innsats for å utvikle perioperative programmer som tar sikte på å optimalisere pasientresultater og effektivitet i helsetjenester. Disse programmene er sammensatt av intervensjonspakker basert på prinsippene om beste praksis, standardisert og konsistent levering av helsetjenester, regelmessig revisjon og teamtilbakemeldinger, alt med et pasientsentrert fokus. Implementering av slike programmer har resultert i pasient- og helsefordeler, inkludert lovende tidlige resultater innen det hjertekirurgiske miljøet [1, 2, 3, 4].

En perioperativ, multimodal, opioidbesparende, smertebehandlingsplan er klassifisert som B-NR (B-level evidence, nonrandomized studies) i klassifiseringen av anbefaling og evidensnivå [5]. ERAS Cardiac Societys gradering av denne anbefalingen er passende fordi det er et prisverdig mål som krever ytterligere forskning. Undersøkelsesområder for å avgrense postoperativ smertebehandling inkluderer følgende: håndtering av pasientens og leverandørens forventninger, individualisering av dosen og typene smertestillende midler, vurdering av de potensielle kardiobeskyttende effektene av opioider, og inkorporering av ikke-farmakologiske tilnærminger til smertebehandling som regional anestesi [6, 7 ].

Smerter etter hjertekirurgi er forårsaket av flere faktorer; sternotomi, sternal/rib retraksjon, perikardiotomi, innhøsting av innvendig mammarian arterie, saphenous vene høsting, kirurgisk manipulasjon av parietal pleura, innsetting av brystrør og andre muskel- og skjeletttraumer under kirurgi [8].

Postoperativ smertebehandling er fortsatt en viktig klinisk utfordring i kardiotorakal kirurgi. Utilstrekkelig postoperativ smertekontroll kan ha uønskede patofysiologiske følgetilstander, inkludert økt myokardialt oksygenbehov, hypoventilasjon, suboptimal clearance av pulmonale sekreter, akutt respirasjonssvikt og redusert mobilitet, med tilhørende økt risiko for tromboemboliske hendelser. Disse bivirkningene kan resultere i større perioperativ morbiditet og dødelighet [9, 10].

Til tross for flere multimodale tilnærminger til postoperativ smertekontroll, forblir optimal smertebehandling etter kardiotorakale prosedyrer unnvikende [11].

Regional anestesi (RA) er ofte inkludert i Enhanced Recovery Protocol (ERP) som en viktig komponent i en bunt av intervensjoner for å forbedre resultatene etter operasjonen. Regionale anestesiteknikker, inkludert neuraksiell og perifer nerveblokk, kan gi mange fordeler for pasienter i den perioperative perioden. Disse fordelene inkluderer en reduksjon i postoperativ smerte (reduksjon av opioidforbruk og tilhørende bivirkninger), reduksjon i kvalme og oppkast, forbedring i mobilisering og utvinning av gastrointestinal funksjon, reduksjon i liggetid (LOS), reduksjon i kirurgisk stressrespons, og potensielt reduksjon i sykelighet og dødelighet (figur 1). De er derfor ofte brukt for å forbedre kvaliteten på pasientbehandlingen og har også blitt brukt som en nøkkelkomponent i mange forbedrede utvinningsprotokoller (ERP) [12].

Figur (1): Hypotesert årsaksvei der regional anestesi kan forbedre helsetjenestens verdi i økt utvinning [12]. ERP, forbedret gjenopprettingsvei; LOS, liggetid; PONV, postoperativ kvalme og oppkast; RA, regional analgesi.

Transversus thoracis muskelplanblokk (TTP) er en nyutviklet regional anestesiteknikk som gir smertestillende effekt på den fremre brystveggen. Først beskrevet av Ueshima og Kitamura i 2015 [13], er TTP-blokken en enkeltskudds nerveblokk som avsetter lokalbedøvelse i muskelplanet transversus thoracis mellom de indre interkostale og transversus thoracis-musklene. I den originale ultralydveiledede kadaverstudien ble TTP-blokken funnet å dekke T2-T6 interkostale nerver [14].

De fremre grenene til disse interkostale nervene dominerer den sensoriske innerveringen av den indre brystregionen, noe som tyder på at denne nye teknikken hadde potensial til å gi analgesi for kirurgi av den fremre brystveggen [13].

En annen teknikk for blokkering av flere fremre grener av interkostale nerver, kalt parasternal interkostal nerveblokk (PSI-blokk). For å utføre en PSI-blokkering injiserer vi en lokalbedøvelse mellom brystmuskelen og den eksterne interkostalmuskelen. Fordi fremre grener av interkostalnerven trenger gjennom disse to musklene for å innervere det indre brystområdet, kan injeksjon av lokalbedøvelse til dette planet blokkere fremre grener av interkostale nerver [15, 16, 17, 18].

Parasternale interkostale nerveblokker ved bruk av lokale anestesimidler har vist seg å gi forbedret postoperativ smertekontroll og redusert opioidbehov med færre potensielle komplikasjoner [18].

Denne studien kan redusere økonomiske kostnader ved ENHANCED RECOVERY After Surgery (ERAS) (tidlig ekstubasjon, redusere intensivavdelingen og sykehusopphold) og forbedre postoperativ analgesi. Implementering av slike programmer har resultert i pasient- og helsefordeler, inkludert lovende tidlige resultater innen hjertekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rehab A Wahdan, MD
  • Telefonnummer: 002 01003481323
  • E-post: obz13w@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypt, 44519
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientaksept.
  • Kjønn: begge; mann og kvinne
  • Alder (21-60) år gammel.
  • American Society of anesthesiology (ASA): II og III.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >35 kg/m2
  • Elektive hjerteoperasjoner som krever median sternotomi.
  • Akseptert mental tilstand hos pasienten.
  • Ikke-røyker eller eks-røyker i mer enn én måned.
  • Optimal preoperativ glykemisk kontroll, definert ved et hemoglobin A1c-nivå på mindre enn 6,5 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientnektelse og mangel på informert samtykke.
  • Nødoperasjon eller ikke-median sternotomioperasjon.
  • Anamnese med allergi mot lokalbedøvelse (lidokain eller bupivicain).
  • Sameksisterende hematologiske lidelser eller underernært pasient.
  • Eksisterende større organdysfunksjon inkludert lever- eller nyresvikt, og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 %
  • Perifer nevropati.
  • Svangerskap.
  • Pasienter med diagnosen kognitiv svikt.
  • Betydelige psykiatriske sykdommer inkludert schizofreni, bipolar lidelse, ukontrollert angst eller depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil ikke få noen regionale injeksjoner
Aktiv komparator: Gruppen transversus thoracis muskelplanblokk (TTP).
Pasienter vil motta TTP-blokken med administrering av 20 ml volum lokalbedøvelse (Lidocaine 2% + Bupivicaine 0,5% 1:1-blanding + 8mg deksametason) bilateralt
pasienten i liggende stilling med brystet eksponert og overvåket av slag-til-slag arteriell sporing og standard monitorer. Etter å ha bestemt det fremre T4-T5-mellomrommet ved bruk av US, plasserer US-sonden i det langsgående planet 1 cm lateralt til brystkanten. Et parasternalt sagittalt syn av den interne interkostale muskelen og transversus thoracis-muskelen mellom fjerde og femte ribbein vil bli visualisert over pleura. En 22-gage nål vil bli satt inn i plan til transduseren med spissen av nålen plassert i TTP mellom de interne interkostale og transversus thoracismusklene. Etter utelukkelse av intravaskulær og intrapleural plassering, vil LA administreres med intermitterende aspirasjon (administrasjon av 20 ml volum av lokalbedøvelse (Lidocaine 2% + Bupivicaine 0,5% 1:1 blanding + 8mg deksametason) på hver side. Etter blokkadministrering vil pasientene overvåkes for LA-toksisitet, hemodynamisk ustabilitet og allergiske eller uventede bivirkninger i 20 minutter.
Aktiv komparator: Gruppen parasternal interkostal nerveblokk (PSI-blokk).
Pasienter vil motta PSI-blokken med administrering av 20 ml volum lokalbedøvelse (Lidocaine 2% + Bupivicaine 0,5% 1:1-blanding + 8mg deksametason) bilateralt
pasienten i liggende stilling med brystet eksponert og overvåket med slag-til-slag arteriell sporing og standard. Ultralydsskanning vil bli utført fra lateralt til medialt i interkostalrommet. De interkostale musklene og pleura vil bli identifisert langs den nedre kanten av ribben. Ved sidekanten av brystbenet identifiseres indre thoraxkar som ligger anteriort til tverrgående thoraxmuskel. Nålen settes inn i planet for å følge tuppen ved hjelp av 4 ml injeksjoner per interkostal plass på tvers av nivå to til seks bilateralt, for totalt 40 ml (Lidocaine 2% + Bupivicaine 0,5% 1:1 blanding + 8mg deksametason)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i vurdering av postoperativ smerte vil bli vurdert ved visuell analog skala (VAS) skala
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt
skala fra 0-10 vil pasienten lære å kvantifisere postoperativ smerte hvor 0= Ingen smerte og 10= Maksimal verste smerte.
1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt
Det første kravet for analgesi:
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Tiden fra injeksjon av LA til pasientens første forespørsel om analgesi
innen 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde morfin konsumert
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Total mengde morfin gitt til hver pasient
innen 24 timer etter operasjonen
Ekstuberingstid
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Tid fra innleggelse på intensivavdeling til tidspunktet hvor endotrakealtuben skal trekkes ut
innen 24 timer etter operasjonen
ICU opphold
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Tid fra ICU-innleggelse til tidspunkt for utskrivning til avdeling
innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Howaida A Kamal, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

planlagt etter avsluttet studie og publisering

IPD-delingstidsramme

planlagt etter avsluttet studie og publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

hovedetterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere