Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Thoracis Plane Block vs. rinnanvälisten välisen hermon tasolohko sydänkirurgiassa

sunnuntai 28. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rehab Abd-Allah Wahdan, Zagazig University

Transversus Thoracis Plane Block vs. rinnanvälisten hermon tasolohkon rooli tehostetussa toipumisohjelmassa sydänleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Perinteisesti sydänleikkauksen jälkeinen postoperatiivinen kivunhallinta on perustunut opiaattikipulääkkeisiin. Opiaatteilla on kuitenkin joitain ei-toivottuja annokseen liittyviä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, ummetusta, oksentelua, huimausta, hämmennystä ja hengityslamaa, jotka vaikuttavat olennaisesti potilaan toipumiseen ja voivat viivästyttää poistumista leikkauksen jälkeen.

American Society of Anesthesiologists on hyväksynyt multimodaalisen analgesian, jossa käytetään useita eri vaikutustapoja omaavia kipulääkkeitä, jotta voidaan vähentää liiallista riippuvuutta opioidipohjaisista leikkauksen jälkeisistä kipulääkeohjelmista ja niihin liittyviä haittavaikutuksia.

Transversus thoracis lihastasoblokauksen (TTP) tai parasternaalisen kylkiluiden välisen hermon (PSI-salpauksen) käytön turvallisuus sydänleikkauksissa mahdollistaa sen, että pelkän opioidien käyttömahdollisuus ja sen komplikaatioiden mahdollisuus ei ole sääntö leikkauksen jälkeisessä kivunlievityksessä sydänleikkauksissa.

Nykyisessä tutkimuksessa sydän- ja rintakehäleikkauksissa käytettävän transversus thoracis -lihaksen tasoblokauksen (TTP) tai parasternaalisen kylkiluiden välisen hermolohkon (PSI-lohkon) laadun parantaminen tehostamalla leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä vaatii yhä enemmän selviytyäkseen uudesta kirurgisesta toimenpiteestä. menettelytavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on kansainvälinen pyrkimys kehittää perioperatiivisia ohjelmia, joiden tavoitteena on optimoida potilastuloksia ja terveydenhuollon tehokkuutta. Nämä ohjelmat koostuvat interventiopaketteista, jotka perustuvat parhaiden käytäntöjen, standardoidun ja johdonmukaisen terveydenhuollon periaatteisiin, säännölliseen auditointiin ja tiimipalautteeseen, kaikki potilaskeskeisesti. Tällaisten ohjelmien toteuttaminen on johtanut potilaiden ja terveydenhuollon etuihin, mukaan lukien lupaaviin varhaisiin tuloksiin sydänkirurgiassa [1, 2, 3, 4].

Perioperatiivinen, multimodaalinen, opioideja säästävä kivunhallintasuunnitelma luokitellaan B-NR:ksi (B-tason todisteet, ei-satunnaistetut tutkimukset) suositusluokituksessa ja todisteiden tasossa [5]. ERAS Cardiac Societyn tämän suosituksen arvosana on asianmukainen, koska se on kiitettävä tavoite, joka vaatii lisätutkimusta. Tutkimusalueita leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan parantamiseksi ovat seuraavat: potilaan ja palveluntarjoajan odotusten hallinta, kipulääkkeiden annoksen ja tyyppien yksilöiminen, opioidien mahdollisten sydäntä suojaavien vaikutusten huomioon ottaminen ja ei-farmakologisten lähestymistapojen sisällyttäminen kivun hallintaan, kuten aluepuudutus [6, 7 ].

Sydänleikkauksen jälkeinen kipu johtuu useista tekijöistä; Sternotomia, rintalastan/kylkiluiden sisäänveto, perikardiotomia, sisäisen nisäkäsvaltimon poisto, rintalaskimon poisto, parietaalisen keuhkopussin kirurginen manipulointi, rintaputken asennus ja muu tuki- ja liikuntaelinvamma leikkauksen aikana [8].

Postoperatiivinen kivunhallinta on edelleen tärkeä kliininen haaste sydän- ja rintakehäkirurgiassa. Riittämättömällä postoperatiivisella kivunhallinnalla voi olla haitallisia patofysiologisia seurauksia, mukaan lukien lisääntynyt sydänlihaksen hapentarve, hypoventilaatio, keuhkojen eritteiden puhdistuma, akuutti hengitysvajaus ja heikentynyt liikkuvuus, johon liittyy lisääntynyt tromboembolisten tapahtumien riski. Nämä haittatapahtumat voivat lisätä perioperatiivista sairastuvuutta ja kuolleisuutta [9, 10].

Huolimatta useista multimodaalisista lähestymistavoista postoperatiivisen kivun hallintaan, optimaalinen kivunhallinta sydän- ja rintakehätoimenpiteiden jälkeen on edelleen vaikeasti saavutettavissa [11].

Alueellinen anestesia (RA) sisältyy usein tehostettuihin toipumisprotokolleihin (ERP) tärkeänä osana toimenpidepakettia, joka parantaa tuloksia leikkauksen jälkeen. Alueelliset anestesiatekniikat, mukaan lukien neuraksiaalinen ja perifeerinen hermotukos, voivat tarjota monia etuja potilaille perioperatiivisella jaksolla. Näitä etuja ovat leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen (myöhemmin opioidien kulutuksen ja siihen liittyvien haittavaikutusten väheneminen), pahoinvoinnin ja oksentelun väheneminen, mobilisaation ja ruoansulatuskanavan toiminnan palautumisen paraneminen, oleskelun keston (LOS) lyheneminen, kirurgisen stressivasteen väheneminen ja mahdollisesti sairastuvuuden ja kuolleisuuden väheneminen (kuva 1). Siksi niitä käytetään yleisesti parantamaan potilaiden hoidon laatua, ja niitä on käytetty myös monien parannettujen toipumisprotokollien (ERP) keskeisenä osana [12].

Kuva (1): Oletus syy-yhteysreitti, jonka avulla aluepuudutus voi parantaa terveydenhuollon arvoa paranemisen tehostamisessa [12]. ERP, tehostettu palautumisreitti; LOS, oleskelun pituus; PONV, postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu; RA, alueellinen analgesia.

Transversus thoracis lihastasoblokki (TTP) on hiljattain kehitetty aluepuudutustekniikka, joka lievittää rintakehän etuseinää. Ueshima ja Kitamura kuvasivat ensimmäisen kerran vuonna 2015 [13]. TTP-salpaus on yhden laukauksen hermotukos, joka kerää paikallispuudutteen transversus thoracis -lihastasoon sisäisten kylkiluiden välisten ja poikittaislihasten väliin. Alkuperäisessä ultraääniohjatussa ruumiintutkimuksessa TTP-salpauksen havaittiin peittävän kylkiluiden väliset T2-T6-hermot [14].

Näiden kylkiluiden välisten hermojen etuhaarat hallitsevat sisäisen rintarauhasen alueen sensorista hermotusta, mikä viittaa siihen, että tällä uudella tekniikalla oli potentiaalia tarjota analgesiaa rintakehän etuseinän leikkauksessa [13].

Toinen tekniikka kylkiluiden välisten hermojen useiden etuhaarojen estämiseksi, nimeltään parasternaalinen kylkiluiden välinen hermoblokki (PSI-blokki). PSI-salpauksen suorittamiseksi ruiskutamme paikallispuudutetta suuren rintalihaksen ja ulkoisen kylkiluonvälisen lihaksen väliin. Koska kylkiluidenvälisen hermon etuhaarat tunkeutuvat näiden kahden lihaksen läpi hermottamaan sisäistä rintarauhasaluetta, paikallispuudutuksen injektio tälle tasolle voi tukkia kylkiluidenvälisten hermojen etuhaarat [15, 16, 17, 18].

Paikallispuudutusaineilla käytettävien sivujen välisten hermosalpausten on osoitettu parantavan postoperatiivista kivunhallintaa ja vähentävän opioiditarvetta ja vähentävän mahdollisia komplikaatioita [18].

Tämä tutkimus voi vähentää taloudellisia kustannuksia parantamalla leikkauksen jälkeistä toipumista (ERAS) (varhainen ekstubaatio, vähentää tehohoito- ja sairaalakäyntiä) ja parantamalla leikkauksen jälkeistä analgesiaa. Tällaisten ohjelmien toteuttaminen on johtanut potilaiden ja terveydenhuollon etuihin, mukaan lukien lupaaviin varhaisiin tuloksiin sydänkirurgiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rehab A Wahdan, MD
  • Puhelinnumero: 002 01003481323
  • Sähköposti: obz13w@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Elsharqya
      • Zagazig, Elsharqya, Egypti, 44519
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan hyväksyntä.
  • Sukupuoli: molemmat; mies ja nainen
  • Ikä (21-60) vuotta.
  • American Society of Anesthesiology (ASA): II ja III.
  • Painoindeksi (BMI) >35 kg/m2
  • Elektiiviset sydänleikkaukset, jotka vaativat mediaanisternotomiaa.
  • Potilaan hyväksytty henkinen tila.
  • Tupakoimaton tai entinen tupakoitsija yli kuukauden.
  • Optimaalinen preoperatiivinen sokeritasapaino, joka määritellään hemoglobiinin A1c-tasolla alle 6,5 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen ja tietoisen suostumuksen puute.
  • Kiireellinen tai ei-mediaani sterotomialeikkaus.
  • Aiemmat allergiat paikallispuudutteille (lidokaiini tai bupivikaiini).
  • Samanaikaiset hematologiset häiriöt tai aliravittu potilas.
  • Aiemmin olemassa oleva suuri elimen toimintahäiriö, mukaan lukien maksan tai munuaisten vajaatoiminta, ja vasemman kammion ejektiofraktio <30 %
  • Perifeerinen neuropatia.
  • Raskaus.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta.
  • Merkittävät psykiatriset sairaudet, mukaan lukien skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, hallitsematon ahdistuneisuus tai masennus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat eivät saa alueellisia injektioita
Active Comparator: Transversus thoracis lihastasoblokki (TTP) -ryhmä
Potilaat saavat TTP-salpauksen antamalla 20 ml:n tilavuus paikallispuudutetta (lidokaiini 2 % + bupivicaiini 0,5 % 1:1 seos + 8 mg deksametasonia) molemmin puolin
potilas makuuasennossa, rintakehä paljastettuna, ja häntä seurataan lyönnistä lyöntiin valtimoiden jäljittämisellä ja tavallisilla monitoreilla. Sen jälkeen kun etummainen T4-T5-välitila on määritetty US-menetelmällä, US-koetin sijoittuu pitkittäistasoon 1 cm:n etäisyydelle rintalastan reunasta. Parasternaalinen sagittaalinen näkymä sisäisestä kylkiluiden välisestä lihaksesta ja poikittaisesta rintalihaksesta neljännen ja viidennen kylkiluun välillä visualisoidaan keuhkopussin yläpuolelle. 22-gagen neula työnnetään tasossa anturiin siten, että neulan kärki sijaitsee TTP:ssä sisäisten kylkiluiden välisen ja poikittaisen rintalihaksen välissä. Suonensisäisen ja keuhkopussinsisäisen sijoittamisen poissulkemisen jälkeen LA annostellaan jaksottaisella aspiraatiolla (annostetaan 20 ml tilavuus paikallispuudutetta (lidokaiini 2 % + bupivikaiini 0,5 % 1:1 seos + 8 mg deksametasonia) kummallekin puolelle. Lohkon annon jälkeen potilaita seurataan LA-toksisuuden, hemodynaamisen epävakauden ja allergisten tai odottamattomien haittavaikutusten varalta 20 minuutin ajan.
Active Comparator: Parasternaalinen kylkiluiden välisen hermon salpaus (PSI-salpaus) -ryhmä
Potilaat saavat PSI-salpauksen antamalla 20 ml tilavuudeltaan paikallispuudutetta (lidokaiini 2 % + bupivicaiini 0,5 % 1:1 seos + 8 mg deksametasonia) molemmin puolin
potilas makuuasennossa, rintakehä paljastettuna ja jota seurataan lyönnistä lyöntiin valtimoiden jäljityksellä ja standardilla. Ultraäänikuvaus tehdään kylkiluiden välisessä tilassa lateraalisesta mediaaliseen. Kylkiluiden väliset lihakset ja keuhkopussi tunnistetaan kylkiluun alareunaa pitkin. Rintalastan lateraalisella rajalla tunnistetaan sisäiset rintakehän verisuonet, jotka sijaitsevat poikittaisen rintakehän lihaksen edessä. Neula työnnetään sisään tasossa sen kärjen seuraamiseksi käyttämällä 4 ml:n injektioita kylkiluiden välistä tilaa kohti tasoilla 2–6 molemmin puolin, yhteensä 40 ml (lidokaiini 2 % + bupivikiini 0,5 % 1:1 seos + 8 mg deksametasonia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos postoperatiivisen kivun arvioinnissa arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
asteikolla 0-10 potilas oppii mittaamaan leikkauksen jälkeisen kivun määrällisesti, missä 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen vaatimus analgesialle:
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Aika LA-injektiosta potilaan ensimmäiseen analgesiapyyntöön
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutetun morfiinin kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Kullekin potilaalle annetun morfiinin kokonaismäärä
24 tunnin sisällä leikkauksesta
Ekstubaatioaika
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Aika teho-osastolle saapumisesta siihen, kun endotrakeaalinen letku vedetään ulos
24 tunnin sisällä leikkauksesta
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Aika teho-osastolle saapumisesta osastolle kotiuttamiseen
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Howaida A Kamal, MD, Faculty of medicine, zagazig university, Egypt

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

suunnitellaan tutkimuksen ja julkaisun valmistumisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

suunnitellaan tutkimuksen ja julkaisun valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

päätutkija

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa