급성 영양실조에 걸린 어린이의 메타게놈 다양성과 풍부함에 대한 프리바이오틱스의 영향 (P-MAM)
급성 영양실조가 있는 어린이의 메타게놈 다양성과 풍부함에 대한 프리바이오틱스의 영향: 이중 맹검 무작위 대조 시험(PMAM)
영양실조는 전 세계적으로 중요한 공중보건 문제로, 특히 개발도상국에서 5세 미만 어린이의 건강이 좋지 않고 조기 질병에 걸릴 수 있는 원인이 됩니다. 2021년에는 전 세계적으로 500만 명의 어린이가 전염병이나 영양실조로 사망했으며, 파키스탄은 5세 미만 유아 사망률이 가장 높습니다. 파키스탄의 인구는 약 2억 2900만 명으로 세계에서 다섯 번째로 인구가 많은 국가입니다. 파키스탄에서는 5세 미만 영유아 사망률이 출생 1000명당 63.3명으로 1990년 139.8명에서 2021년 63.3명으로 감소했습니다(WHO, 2022, UNICEF, 2023). 파키스탄의 몬순 시즌에 발생한 대규모 홍수로 인해 인도주의적 상황이 악화되어 이미 취약한 인구가 위험에 처해 있습니다. 유니세프는 급성 영양실조, 정치적 불안정, 경제 쇠퇴, 2019년 코로나바이러스 질병의 영향이 높다고 보고했습니다. 그러나 파키스탄에서는 유아를 위한 프로바이오틱스의 효능에 대한 증거가 제한적입니다.
Metagenomics는 미생물의 게놈에 대한 연구로 생태학적 장소의 게놈에 있는 모든 미생물을 검사합니다. 여기에는 높은 처리량 기술을 사용하여 DNA를 추출하고 시퀀싱하는 작업이 포함됩니다. 과학자들은 컴퓨터 분석을 사용하여 중요한 특징을 가진 유전자를 식별할 수 있습니다. 원위 장에는 내강 내용물 밀리리터당 약 1조 개의 유기체가 포함되어 있으며, 영양실조에 걸린 개인에게는 이들의 에너지 및 영양 수확 잠재력을 이해하는 것이 중요합니다.
알파 다양성은 관찰된 종 지수, Chao1 지수, Shannon 지수, Simpson 지수 및 good-coverage 지수로 측정된 표본의 종 다양성을 분석한 것입니다. 이는 처음 4개 값에 비례하며 발견되지 않은 종이 적다는 것을 나타냅니다. 원위 장에는 내강 내용물 밀리리터당 약 1조 개의 유기체가 포함되어 있으며, 영양실조에 걸린 개인의 에너지 수확 능력이 증가합니다.
본 연구에서는 다음과 같은 목적을 측정하는 것을 목표로 한다. 나. -16 Svedberg(S) 리보솜 리보핵산 유전자 서열 분석으로 정의된 영양실조 어린이 미생물군집의 다양성 정도를 추정합니다.
ii. -영양실조에 대한 개인의 취약성에 영향을 미치는 장내 미생물군집의 구조와 기능의 개인간 차이를 평가합니다.
iii. -숙주 유전자형, 어머니와 다른 가족 구성원의 영양실조에 대한 노출을 포함한 환경 노출, 영양 상태, 식이요법을 포함한 생활 방식에 따라 미생물군집이 어떻게 형성되는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
Metagenomics는 환경 및 공동체 유전체학이라고도 알려진 미생물 모음에서 DNA를 직접 추출하고 복제함으로써 미생물의 게놈을 연구하는 것입니다. 표준 실험실 조건에서 생산될 수 없는 대부분의 생태학적 장소의 게놈에 있는 모든 미생물을 조사하는 것을 메타게놈학(metagenomics)이라고 합니다. 이를 달성하려면 먼저 현장의 미생물 개체군을 제거해야 하며, 그런 다음 높은 처리량 기술을 사용하여 DNA를 분리하고 서열을 분석해야 합니다. 과학자들은 서열의 컴퓨터 분석을 사용하여 병독성 유전자나 상업적으로 중요한 효소를 암호화하는 유전자와 같은 중요한 특징을 가진 유전자를 식별할 수 있습니다.
내강 내용물 1밀리리터당 약 1조 개의 유기체가 원위 장에서 발견되며, 이러한 박테리아의 대부분이 발견됩니다. 비만과 관련된 장내 미생물군/미생물군집이 에너지 수확 능력이 증가한다는 발견에 비추어 영양실조에 걸린 사람의 미생물군집과 그 미생물군집을 설명하고 에너지와 영양분을 수확할 수 있는 잠재력을 정의하는 것이 필수적입니다.
영양실조에 걸린 어린이에게서 철분 결핍이 발견되었습니다. RUTF에 존재하는 철분은 순환하는 페리틴 수준을 최적의 생리학적 범위로 높이는 데 충분하지 않습니다. 프리바이오틱스는 중증 급성 영양실조(SAM)에 대한 표준 치료법에 대한 반응을 향상시킬 수 있는 항염증 및 항균 작용을 하는 것으로 입증되었습니다. 영양실조에 걸린 어린이 치료의 일환으로 프리바이오틱스를 사용하여 장내 미생물을 표적으로 삼는 것은 저렴하고 비용이 많이 드는 방법이 될 수 있습니다. 예방 및 치료에 있어서 효과적인 전략 프리바이오틱스로 미생물군을 강화하면 에너지를 강화하고 설사를 예방할 수 있습니다. 그러나 중증 급성 영양실조가 있는 어린이를 대상으로 프리바이오틱스 보충 효과를 평가하는 무작위 대조 시험은 이전에 수행된 적이 없습니다. 따라서 임상적 증거가 부족하고 이를 임상 실습으로 전환할 수 없습니다.
"즉시 사용 가능한 치료 식품"의 내용은 중증 급성 영양실조에 걸린 어린이의 체중 증가를 지원하는 데 적합하지 않을 수 있습니다. 갈락토올리고당 보충제가 함유된 프리바이오틱스가 다른 환경에서 심각한 급성 영양실조를 앓고 있는 어린이의 체중 증가를 개선할 수 있는지 여부를 결론짓기 위해서는 추가 시험이 필요합니다.
시험 목적 및 종점 시험 목적
- 16 Svedberg(S) 리보솜 리보핵산 유전자 서열 분석으로 정의된 영양실조 어린이 미생물군집의 다양성 정도를 추정합니다.
- 영양실조에 대한 개인의 취약성에 영향을 미치는 장내 미생물군집의 구조와 기능의 개인간 차이를 평가합니다.
- 숙주 유전자형, 어머니와 다른 가족 구성원의 영양실조에 대한 노출을 포함한 환경 노출, 영양 상태, 식이요법을 포함한 생활 방식에 따라 미생물군집이 어떻게 형성되는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Javeria Saleem, PhD
- 전화번호: +923004366011
- 이메일: js.iscs@pu.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Salman Butt, PhD
- 전화번호: +923328454549
- 이메일: sames_butt@hotmail.com
연구 장소
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Lahore, 파키스탄, 54500
- Department of Public Health, University of the Punjab
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연락하다:
- Javeria Saleem, PhD
- 전화번호: +923004366011
- 이메일: js.iscs@pu.edu.pk
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연락하다:
- Muhammad Salman Butt, PhD
- 전화번호: 00923328454549
- 이메일: sames_butt@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준: 등록 시 연령 6-59개월;
- 세계보건기구(WHO)가 정의한 합병증이 없는 급성 영양실조(예: 팔 중간 둘레(MUAC) <115mm 또는 신장 대비 체중 z-점수 <-3 또는 1~2등급 양측 부종이 있는 아동) 임상적으로 양호하고 식욕이 뛰어나며 기민함);
- 자녀의 참여에 대한 부모의 동의.
- 만성, 급성 질환이 없는 건강한 어린이
제외 기준:
- 중증 영양실조(중증 탈수, 중증 빈혈, 중증 함요부종, 식욕부진, 저체온증, 고열증, 급성 하기도 감염 또는 저혈당증)의 합병증 또는 면역 저하의 존재.
- 지난 3개월간 어떤 질병으로든 항생제 치료를 받은 어린이는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 건강/대조(전분)
Healthy Controls에는 활성 프리바이오틱스와 동일한 방식으로 포장된 전분이 제공됩니다.
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전분 용액은 저지방 식단입니다.
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실험적: 영양실조(RUTF + 전분)
RUTF와 전분만을 사용하는 영양실조 그룹.
RUTF는 WHO 지침에 따라 제공됩니다.
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즉시 사용 가능한 치료 식품 및 The Starch Solution은 저지방 식단입니다.
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활성 비교기: 영양실조(RUTF + 프리바이오틱스)
RUTF와 프리바이오틱스만 사용하는 영양실조 그룹입니다.
RUTF는 WHO 지침에 따라 제공됩니다.
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프리바이오틱 GOS 파우더는 단당 함량이 낮은 갈락토올리고당 성분입니다. 과학적 연구에 따르면 갈락토올리고당을 포함한 올리고당은 비피도박테리아의 성장, 대변 일관성 장 기능 및 통과 시간, 자연 방어 지원 및 미네랄 흡수에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 제품은 주로 건조물 97%, 프리바이오틱 GOS 69%, 유당 23%, 단당류인 포도당과 갈락토오스 5%로 구성됩니다. 이 프리바이오틱스는 β-(4) 글리코시드 결합을 가지며 안전한 제품으로 입증되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 다양성
기간: 8주
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16 Svedberg(S) 리보솜 리보핵산 유전자 서열분석을 이용한 영양실조 아동의 미생물군집 다양성 조사.
미생물군집 다양성 지수는 영양실조에 걸린 어린이의 장내 미생물군에 있는 미생물 종의 다양성을 측정하여 기준 집단이나 대조 집단과 비교합니다.
값이 높을수록 다양성이 커짐을 의미하며, 영양실조가 장내 미생물 구성에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공합니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정
기간: 8주
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8주 동안 프리바이오틱스 보충제를 복용한 복합 중증 급성 영양실조 아동의 키/신장 대비 평균 체중 z-점수의 변화.
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8주
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신경 발달 평가
기간: 8주
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말라위 발달 평가 도구를 사용한 어린이의 신경 발달에 대한 프리바이오틱스 보충의 영향 평가
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8주
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근육량 축적
기간: 8주
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이 연구에서는 정량적 측정 도구인 Body Stat Analyser를 사용하여 프리바이오틱스 섭취가 체성분 변화에 미치는 영향을 조사했습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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