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유방암 수술 후 기술기반 재활치료의 효과

2025년 12월 16일 업데이트: Begüm Büyükerik, Medipol University

유방암 수술 후 기술 기반 재활 실습이 기능적 매개변수에 미치는 영향

본 연구의 목적은 유방암 수술 후 급성기에 적용한 지도운동 프로그램, 원격재활 프로그램, 모바일 애플리케이션 지원 운동 프로그램이 상지 기능 장애에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 악성종양이다. 세계보건기구(WHO)의 2018년 데이터에 따르면 전 세계적으로 새로 발생하는 암의 11.6%가 유방암입니다. 1기, 2기, 3기 환자의 전체 5년 생존율은 각각 98%, 92%, 75%이다. 따라서 암 치료법의 발달로 생존율이 높아지고 있다.

유방암 수술 후 어깨 운동 장애 발생률은 2%~51%였다. 수술 후 환자는 통증에 대한 두려움과 상처 치유에 대한 두려움으로 인해 운동을 하지 않으면 상지와 어깨 관절의 활동성이 저하되어 종종 환부의 활동 제한과 기능 장애가 발생합니다.

재활 분야에서 기술의 사용이 급속도로 증가하고 있으며, 새로운 기술은 환자가 일상적인 진료와 표준 프로그램에 더욱 동기 부여적으로 참여할 수 있도록 해줍니다. 유방절제술 후 급성기에는 어깨통증, 피로감, 관절운동범위 및 근력 저하, 신경병증 등이 나타나 일상생활활동의 제한이 나타나는 것으로 보고되고 있다.

수동적 가동술, 일반 운동, 도수 스트레칭 및 이들을 결합한 전통적인 물리치료 방법이 수술 후 상지 통증 치료 및 기능 회복에 효과적인 것으로 입증되었습니다.

유방암 수술을 받는 환자의 상지 기능 장애에 대한 응용 기반 물리 치료 프로그램의 효과를 조사한 문헌 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 유방암 수술 후 급성기에 적용한 지도운동 프로그램, 원격재활 프로그램, 모바일 애플리케이션 지원 운동 프로그램이 상지 기능 장애에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

수술 및 겨드랑이 림프절 절제술을 받은 환자가 연구에 참여합니다. 사례는 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다. 1군은 기존의 상지운동을 계획하고, 2군은 원격재활 기반 지도운동, 3군은 모바일 앱을 이용한 운동치료를 계획할 예정이다.

모든 그룹에서 통증, 불편함, 림프부종 발생 등의 운동 부작용을 물리치료사가 모니터링하고, 표준 물리치료 운동 그룹과 매주 대면 회의를 하고, 원격 재활과 함께 7~10일마다 전화 통화를 합니다. 및 모바일 애플리케이션 지원 운동 그룹. 치료 중 또는 치료 후에 부작용을 경험한 환자를 기록하고 필요한 예방 조치를 취합니다.

치료 프로그램; 주 2회, 6주간 진행됩니다. 각 세션은 약 40~45분으로 예정되어 있습니다. 평가는 신청 전후에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, 터키 (Türkiye), 34668
        • The University of Health Sciences Haydarpaşa Numune Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단을 받고 수술을 받은 후 수술 중 겨드랑이 림프절 절제술을 시행한 경우
  • 수술 후(postop) 2주차 사례 찾기
  • 연령 범위는 30세에서 65세 사이입니다.
  • 수술 전 평가 부재시 제한된 어깨 ROM
  • 말이나 청각에 문제가 없음
  • 연구에 포함된 환자는 자원봉사자입니다.

제외 기준:

  • 이전 동측 또는 반대측 유방암 수술
  • 활동성 또는 전이성 암 초점의 존재
  • 상지 기능에 영향을 미치는 신경 질환 또는
  • 정형외과를 찾아서
  • 청각 또는 시각 장애가 있는 경우
  • 심장박동기 휴대
  • 감염 및 열린 상처의 존재
  • 수술 후 배액관 찾기
  • 정신적, 협력적 문제가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 물리치료 운동 그룹
운동 프로토콜은 문헌 연구 결과에 따라 간단한 것에서 어려운 것으로 전환되며 표준 운동 프로그램이 적용되며 각 세션은 45분 동안 지속됩니다.
다른: 표준 물리치료 운동 그룹
치료 초기에는 처음 2주 동안 호흡운동, 상지 펌핑운동, 반흔조직 마사지, 90도 굴곡운동 등을 실시하게 됩니다. 2-6. 주 사이에는 진자 운동, 어깨 회전, 앉거나 누워 있는 동안 손을 맞잡고 머리 위로 들어 올리기, 지팡이 운동, 눈의 천사, 벽시계 운동, m. 소흉근 및 대흉근 스트레칭, 기립 몸통 회전, 견갑골-흉추 관절 안정화 운동을 적용합니다. 6-8. 다음 주에는 이전 운동에 추가로 밴드와 웨이트를 사용하여 모든 방향으로 강화 운동을 적용할 것입니다. 운동은 5~10회씩 2세트로 시작하여 10~15회 반복으로 진행됩니다. 운동은 주 2회, 45분씩 총 12회, 총 6주간 진행됩니다.
활성 비교기: 원격재활 기반 지도 운동 그룹
원격 재활 운동 프로토콜 운동은 간단한 것부터 어려운 것까지 총 45분간 지속되며 Zoom을 통해 환자에게 시행됩니다.
다른: 원격재활 기반 지도 운동 그룹
운동은 주 2회, 45분씩 총 12회, 총 6주간 진행됩니다. 원격재활군에서는 줌 애플리케이션을 통한 환자와의 미팅을 통해 치료 시작 후 첫 2주 동안 호흡운동, 상지 펌핑운동, 반흔조직 마사지, 최대 90도 굴곡운동 등을 적용한다. 2-6. 주 사이에는 진자 운동, 어깨 회전, 앉거나 누워 있는 동안 손을 맞잡고 머리 위로 들어 올리기, 지팡이 운동, 눈의 천사, 벽시계 운동, m. 소흉근 및 대흉근 스트레칭, 기립 몸통 회전, 견갑골-흉추 관절 안정화 운동을 적용합니다. 6-8. 다음 주에는 이전 운동에 추가로 밴드와 웨이트를 사용하여 모든 방향으로 강화 운동을 적용할 것입니다.
활성 비교기: 모바일 애플리케이션 지원 운동 그룹
모바일 애플리케이션 기반 운동군에서는 비큐어(Becure) 애플리케이션을 통해 환자를 위한 가상 진료소가 생성되며, 물리치료사가 결정한 약 45분간의 점진적인 운동 프로그램을 환자가 적용하고 따라가게 된다. 이 애플리케이션을 통해 6주 동안
다른: 모바일 애플리케이션 지원 운동 그룹
Becure 앱에 업로드된 영상을 바탕으로 처음 2주 동안은 호흡운동, 상지 펌핑운동, 흉터조직 마사지, 최대 90도 굴곡운동 등을 적용하게 됩니다. 2-6. 주 사이에는 진자 운동, 어깨 회전, 앉거나 누워 있는 동안 손을 맞잡고 머리 위로 들어 올리기, 지팡이 운동, 눈의 천사, 벽시계 운동, m. 소흉근 및 대흉근 스트레칭, 기립 몸통 회전, 견갑골-흉추 관절 안정화 운동을 적용합니다. 6-8. 몇 주 사이에는 이전 운동 외에도 밴드와 웨이트를 사용하여 모든 방향으로 강화 운동을 적용합니다. 운동은 5~10회씩 2세트로 시작하여 10~15회 반복으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 디지털 고니오미터
기간: 6주
환자의 초기 및 최종 어깨 운동 범위(ROM)는 디지털 각도계를 사용하여 각도 단위로 기록됩니다. 어깨 ROM 측정은 표준화된 프로토콜을 사용하여 양측으로 측정됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨, 손 장애 설문지(DASH)
기간: 6주
팔, 어깨, 손 부상(DASH) 설문지는 미국 정형외과 학회에서 상지 장애 및 증상을 평가하기 위해 개발되었습니다. DASH 설문조사는 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 환자의 기능, 즉 증상 점수를 결정하는 30개의 질문으로 구성됩니다. 첫 21개 문항은 환자가 일상생활 활동을 수행하는 데 겪는 어려움을 평가하고, 5개 문항은 상지 증상(통증, 활동 시 발생하는 통증, 따끔거림, 허약 및 운동 곤란)을 평가하고, 나머지 문항은 수면, 작업을 평가합니다. , 환자의 자신감과 사회생활.
6주
유럽 ​​암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질 설문지(QLQ-C30)
기간: 6주
척도는 30개의 질문이 포함된 세 개의 하위 제목으로 그룹화됩니다. 하위신념은 일반웰빙척도, 신체기능, 일반기능, 인지기능, 정신기능, 사회적 기능의 소제목을 포함하는 기능척도와 피로, 통증, 위뇌-열정, 호흡곤란, 불면증으로 구성된 증상을 말한다. , 피로, 변비, 설사 및 물질. 여기에는 규모가 포함됩니다. 척도의 30개 질문 중 처음 28개는 4점 Likert 유형 척도이며 항목은 다음과 같습니다. 전혀 그렇지 않다: 1점, 약간 그렇다: 2점, 꽤 그렇다: 3점, 매우 많다: 4점으로 평가된다. 29번째와 30번째 문항에서는 환자에게 1~7(1:매우 ​​나쁨, 7:매우 좋음)의 척도를 부여할 수 있으며, 30번째 문항에서는 일반적인 삶의 질 평가를 요구한다. 모든 척도는 0-100 사이에서 점수가 매겨집니다. 기능 척도 항목의 점수가 높을수록 기능 상태가 양호함을 의미하고, 증상 척도 항목의 점수가 높을수록 활력이 낮은 것을 의미합니다.
6주
근력 평가
기간: 6주

피험자의 상지 근력은 최대 자발적 등척성 근육 수축 동안 J Tech Commander Muscle Tester® 수동 동력계로 측정됩니다. 영향을 받은 건강한 쪽 상지, 앉은 자세에서 어깨 굴곡 및 외전 근력, 누운 자세에서 내회전 및 외회전 근력을 측정합니다.

손의 악력은 새한유압손동력계를 이용하여 평가하였다. 측정은 미국 손 치료사 협회에서 정의한 앉은 자세, 어깨를 내전하고 팔을 몸 옆에 두고 팔꿈치를 90° 구부리고 팔뚝과 손목을 중립 위치로 하여 영향을 받은 쪽에서 수행됩니다. 결과는 kg 단위로 기록되며 각 측정은 3회 반복됩니다. 결과 측정의 경우 값의 평균이 계산되며 측정 사이에 1분의 휴식 시간이 제공됩니다.
6주
탬파 운동공포증 척도(TKS)
기간: 6주
개인의 움직임 수준에 대한 두려움은 Tampa Kinesiophobia Scale(TKS)을 사용하여 평가됩니다. TKS는 17개의 질문으로 구성된 체크리스트이며 움직임/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발되었습니다. 움직임에 대한 두려움을 4점 Likert형 채점 방식으로 평가하는 척도입니다(1=매우 동의하지 않음, 4=전적으로 동의함). 4,8,12,16. 문항을 뒤집어 계산한 총점은 17~68점으로 판정되는데, 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 크다는 것을 의미합니다.
6주
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 6주
VAS는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 간단하고 일반적인 방법 중 하나입니다. 10cm 길이의 자이며 일반적으로 표시, 숫자 또는 글이 없습니다. 환자에게 휴식 시와 활동 시 통증의 적절한 범위를 10cm 길이의 차트에 표시하도록 요청합니다(0: 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증). 환자가 표시한 지점을 자를 사용하여 왼쪽 끝에서 밀리미터 단위로 측정하고 기록합니다. 이는 민감하고 신뢰할 수 있는 방법으로 문헌에 포함되어 있습니다.
6주
글로벌 변화 등급(GRoC)
기간: 6주
GRoC(Global Rating of Change)는 환자 상태가 악화되었는지, 좋아졌는지, 그대로 유지되었는지를 평가하고 일반적으로 치료 후 해당 변화의 규모를 정량화하는 척도입니다.
6주
암 치료의 기능적 평가 - 유방(FACT-B)
기간: 6주
FACT-B(Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast)는 유방암 환자의 HRQOL 5개 영역을 측정하기 위해 고안된 37개 항목으로 구성된 도구입니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

수사관

  • 수석 연구원: Begüm Büyükerik, Medipol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MEDU-FTR-BB-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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