此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

乳腺癌手术后基于技术的康复实践的效果

2026年6月24日 更新者:Begüm Büyükerik、Medipol University

基于技术的康复实践对乳腺癌术后功能参数的影响

目的是探讨乳腺癌术后急性期应用的监督运动计划、远程康复计划和移动应用程序支持的运动计划对上肢功能障碍的影响。

研究概览

详细说明

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。 根据世界卫生组织2018年的数据,全球新发癌症中11.6%是乳腺癌。 I期、II期和III期患者的总体5年生存率分别为98%、92%和75%。 因此,由于癌症治疗的发展,存活率正在增加。

乳腺癌术后肩关节活动障碍的发生率为2%~51%。 术后患者因怕痛、影响伤口愈合而不敢运动,导致上肢、肩关节活动度差,常导致患肢活动受限、功能障碍。

康复技术的使用正在迅速增加,新技术让患者更有动力参与日常护理和标准计划。 据报道,在乳房切除术后的急性期,会出现肩部疼痛、疲劳、关节活动范围和肌肉力量下降、神经病变以及随之而来的日常生活活动受限。

事实证明,被动活动、一般锻炼、徒手伸展以及将它们结合起来的传统理疗疗法对于治疗上肢疼痛和术后功能恢复是有效的。

文献中没有研究调查基于应用的物理治疗计划对接受乳腺癌手术的患者上肢功能障碍的影响。 本研究的目的是探讨乳腺癌术后急性期应用的监督运动计划、远程康复计划和移动应用程序支持的运动计划对上肢功能障碍的影响。

接受手术和腋窝淋巴结清扫术的患者将参加该研究。 这些病例将被随机分为三组。 第 1 组病例计划进行常规上肢锻炼,第 2 组病例计划进行基于远程康复的监督锻炼,第 3 组病例计划进行移动应用程序支持的运动治疗。

在所有组中,物理治疗师将监测运动副作用,例如疼痛、不适和淋巴水肿的发展,每周与标准物理治疗运动组进行面对面会议,并每 7-10 天通过远程康复进行一次电话会议和移动应用程序支持的锻炼组。 将记录治疗期间或治疗后出现不良反应的患者,并采取必要的预防措施。

治疗方案;每周进行两次,持续六周。 每节课预计时间约为 40-45 分钟。 评估将在申请之前和之后进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Üsküdar
      • Istanbul、Üsküdar、土耳其(türkiye)、34668
        • The University of Health Sciences Haydarpaşa Numune Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有乳腺癌并正在接受手术并在手术期间进行腋窝淋巴结清扫术
  • 术后第2周发现病例
  • 年龄范围在30至65岁之间
  • 术前评估缺失时肩关节活动度有限
  • 没有言语或听力问题
  • 参与研究的患者均为志愿者

排除标准:

  • 既往有同侧或对侧乳腺癌手术史
  • 存在活动性或转移性癌症病灶
  • 影响上肢功能或功能的神经系统疾病
  • 寻找骨科手术
  • 有听力或视力障碍
  • 携带起搏器
  • 存在感染和开放性伤口
  • 手术后寻找引流管
  • 有精神和合作问题的案例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准物理治疗运动组
练习方案将根据文献研究的结果由简单到困难,并采用标准的练习计划,每次持续45分钟。
治疗开始时,前两周将进行呼吸练习、上肢抽气练习、疤痕组织按摩和高达90度的屈曲运动。 2-6. 几周之间,钟摆练习、肩部旋转、坐着和躺着时双手合十举过头顶、魔杖练习、雪天使、墙上的时钟练习、米。 将进行胸小肌和胸大肌拉伸、站立躯干旋转和肩胛胸关节稳定练习。 6-8。 接下来的几周,除了前面的练习外,还会用拉带和负重进行各个方向的强化练习。 练习将从 2 组重复 5-10 次开始,逐渐增加到重复 10-15 次。 练习将进行 45 分钟,每周两次,总共 12 次,总共 6 周。
有源比较器:基于远程康复的监督运动组
远程康复锻炼方案练习总共将持续 45 分钟,从简单到困难,将通过 Zoom 与患者一起实施。
练习将进行 45 分钟,每周两次,总共 12 次,总共 6 周。 在远程康复组中,将在治疗开始的前两周通过变焦应用与患者会面,进行呼吸练习、上肢抽气练习、疤痕组织按摩和高达 90 度的屈曲运动。 2-6. 几周之间,钟摆练习、肩部旋转、坐着和躺着时双手合十举过头顶、魔杖练习、雪天使、墙上的时钟练习、米。 将进行胸小肌和胸大肌拉伸、站立躯干旋转和肩胛胸关节稳定练习。 6-8。 接下来的几周,除了前面的练习外,还会用拉带和负重进行各个方向的强化练习。
有源比较器:移动应用程序支持的运动组
在基于移动应用程序的锻炼组中,将通过 Becure 应用程序为患者创建虚拟诊所,患者将应用由物理治疗师确定的持续约 45 分钟的渐进锻炼计划,并对患者进行跟踪通过此申请为期 6 周。
将视频上传到 Becure 应用程序后,将在前两周内进行呼吸练习、上肢抽气练习、疤痕组织按摩和高达 90 度的屈曲运动。 2-6. 几周之间,钟摆练习、肩部旋转、坐着和躺着时双手合十举过头顶、魔杖练习、雪天使、墙上的时钟练习、米。 将进行胸小肌和胸大肌拉伸、站立躯干旋转和肩胛胸关节稳定练习。 6-8。 几周之间,除了前面的练习外,还会用治疗带和重量进行各个方向的强化练习。 练习将从 2 组重复 5-10 次开始,逐渐增加到重复 10-15 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线数字测角仪
大体时间:六个星期
将使用数字测角仪以度为单位记录患者的初始和最终肩部活动范围 (ROM)。 肩关节活动度测量将使用标准化协议进行双边测量。
六个星期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH)
大体时间:六个星期
手臂、肩部和手部损伤 (DASH) 调查问卷由美国骨科医师学会开发,用于评估上肢残疾和症状。 DASH 调查由三部分组成。 第一部分由 30 个问题组成,确定患者的功能 - 症状评分。 其中前 21 个问题评估患者在进行日常生活活动时遇到的困难,5 个问题评估上肢症状(疼痛、活动时出现的疼痛、刺痛、无力和运动困难),其余问题评估睡眠、工作、患者的自信心和社交生活。
六个星期
欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 生活质量问卷 (QLQ-C30)
大体时间:六个星期
该量表分为三个小标题,包含 30 个问题。 子信念是一般幸福感量表,功能量表包括身体功能、一般功能、认知功能、心理功能和社会功能的小标题,以及由疲劳、疼痛、胃脑-热情、呼吸困难、失眠组成的症状、疲劳、便秘、腹泻等物质。 它包括规模。 量表中 30 个问题中的前 28 个问题是四点李克特量表,项目为:评价为完全没有:1分、一点:2分、相当多:3分或很多:4分。 在量表的第29和第30个问题中,可以为患者分配从1到7的量表(1:非常差,7:优秀),并且在第30个问题中,要求进行一般生活质量评估。 所有量表的得分都在 0-100 之间。 功能量表部分的高分表明功能状态良好,而症状量表部分的高分表明活力较低。
六个星期
肌肉力量评估
大体时间:六个星期

将使用 J Tech Commander Muscle Tester® 手动测功机在最大自愿等长肌肉收缩期间测量受试者的上肢肌肉力量。 将测量患侧和健侧上肢、坐位时的肩部屈曲和外展肌力以及仰卧位时的内旋和外旋肌力。

使用Saehan液压手力计评估手部握力。 测量将在患侧进行,采用美国手部治疗师协会定义的坐姿,肩部内收,手臂靠近身体,肘部弯曲 90°,前臂和手腕处于中立位置。 结果以公斤为单位记录,每次测量重复三次。 对于结果测量,将对数值进行平均,并在测量之间给予一分钟的休息时间。

六个星期
坦帕运动恐惧量表 (TKS)
大体时间:六个星期
个人对运动的恐惧程度将使用坦帕运动恐惧量表(TKS)进行评估。 TKS 是一个由 17 个问题组成的清单,旨在衡量对运动/再次受伤的恐惧。 该量表采用 4 点李克特式评分系统评估对运动的恐惧(1 = 我强烈不同意,4 = 我完全同意)。 4、8、12、16。 虽然通过颠倒问题计算出的总分确定在17-68之间,但分数越高意味着该人对运动的恐惧程度越大。
六个星期
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:六个星期
VAS是评估疼痛强度的简单且常用的方法之一。 它是一把 10 厘米长的尺子,上面通常没有任何标记、数字或文字。 要求患者在 10 厘米长的图表上标记休息时和活动时疼痛的适当范围(0:无痛;10 为难以忍受的疼痛)。 借助尺子测量并记录患者标记的点距左端的毫米数。 它作为一种敏感且可靠的方法被包含在文献中。
六个星期
全球变化评级 (GRoC)
大体时间:六个星期
全球变化评级 (GRoC) 是一种评估患者病情是否恶化、好转或保持不变的量表,并量化这种变化的程度,通常是在治疗后。
六个星期
癌症治疗的功能评估 - 乳腺 (FACT-B)
大体时间:六个星期
癌症治疗功能评估 - 乳腺癌 (FACT-B) 是一个包含 37 项的工具,旨在测量乳腺癌患者 HRQOL 的五个领域。
六个星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Begüm Büyükerik、Medipol University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月30日

初级完成 (实际的)

2024年1月30日

研究完成 (实际的)

2024年2月15日

研究注册日期

首次提交

2023年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月25日

首次发布 (实际的)

2023年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月24日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MEDU-FTR-BB-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅