O efeito das práticas de reabilitação de base tecnológica após cirurgia de câncer de mama
O efeito das práticas de reabilitação de base tecnológica nos parâmetros funcionais após cirurgia de câncer de mama
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de mama é o tumor maligno mais comum em mulheres. De acordo com dados de 2018 da Organização Mundial da Saúde, 11,6% dos novos cancros em todo o mundo são cancro da mama. As taxas de sobrevida global em 5 anos dos pacientes nos estágios I, II e III são de 98%, 92% e 75%, respectivamente. Portanto, a taxa de sobrevivência está aumentando devido à evolução no tratamento do câncer.
A incidência de comprometimento da mobilidade do ombro após cirurgia de câncer de mama foi de 2% a 51%. A falta de exercício dos pacientes no pós-operatório devido ao medo da dor e da cicatrização de feridas afetadas leva à má atividade da extremidade superior e das articulações dos ombros, o que muitas vezes leva à atividade limitada e à disfunção nas extremidades afetadas.
O uso da tecnologia na reabilitação está aumentando rapidamente e as novas tecnologias proporcionam uma participação mais motivacional dos pacientes nos seus cuidados habituais e nos programas padrão. Foi relatado que no período agudo após a mastectomia pode ocorrer dor no ombro, fadiga, diminuição da amplitude de movimento articular e da força muscular, neuropatia e consequente limitação das atividades de vida diária.
Está comprovado que a mobilização passiva, o exercício geral, o alongamento manual e as práticas tradicionais de fisioterapia combinando-os são eficazes no tratamento da dor nos membros superiores e na restauração da funcionalidade após a cirurgia.
Não há nenhum estudo na literatura que investigue o efeito de um programa de fisioterapia baseado em aplicativo na disfunção dos membros superiores em pacientes submetidas a cirurgia de câncer de mama. O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do programa de exercícios supervisionados, programa de telerreabilitação e programa de exercícios apoiado por aplicativo móvel, aplicado no período agudo após cirurgia de câncer de mama, na disfunção dos membros superiores.
Participarão do estudo pacientes submetidos à cirurgia e dissecção de linfonodos axilares. Os casos serão divididos aleatoriamente em três grupos. Exercícios convencionais de extremidade superior serão planejados para os casos do Grupo 1, exercícios supervisionados baseados em telerreabilitação serão planejados para os casos do Grupo 2, e tratamento de exercícios apoiado por aplicativo móvel será planejado para os casos do Grupo 3.
Em todos os grupos, os efeitos colaterais do exercício, como dor, desconforto e desenvolvimento de linfedema, serão monitorados pelo fisioterapeuta, com reunião presencial semanal com o grupo de exercícios de fisioterapia padrão e com ligação telefônica a cada 7 a 10 dias com telerreabilitação. e grupo de exercícios suportado por aplicativos móveis. Os pacientes que apresentarem efeitos adversos durante ou após o tratamento serão registrados e as precauções necessárias serão tomadas.
Programa de tratamento; Será realizado duas vezes por semana durante 6 semanas. Cada sessão está programada para durar aproximadamente 40-45 minutos. As avaliações serão feitas antes e depois da aplicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turquia (Türkiye), 34668
- The University of Health Sciences Haydarpaşa Numune Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber diagnóstico de câncer de mama e ser submetido a cirurgia e realizar dissecção de linfonodos axilares durante a cirurgia
- Encontrando os casos no pós-operatório (pós-operatório) 2ª semana
- Faixa etária entre 30 e 65 anos
- ADM limitada do ombro na ausência de avaliações pré-operatórias
- Sem problemas de fala ou audição
- Os pacientes incluídos no estudo são voluntários
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior de câncer de mama ipsilateral ou contralateral
- Presença de foco de câncer ativo ou metastático
- Uma doença neurológica que afeta a funcionalidade dos membros superiores ou
- Encontrar cirurgia ortopédica
- Ter deficiência auditiva ou visual
- Carregando um marca-passo
- Presença de infecção e ferida aberta
- Encontrar um dreno após a cirurgia
- Casos com problemas mentais e de cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios de fisioterapia padrão
O protocolo de exercícios passará de simples para difícil como resultado de pesquisa bibliográfica, e um programa de exercícios padrão será aplicado, cada sessão com duração de 45 minutos.
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No início do tratamento, serão aplicados exercícios respiratórios, exercícios de bombeamento dos membros superiores, massagem no tecido cicatricial e movimentos de flexão de até 90 graus durante as primeiras 2 semanas.
2-6.
Entre semanas, exercício de pêndulo, rotação de ombros, elevação acima da cabeça com as mãos entrelaçadas enquanto está sentado e deitado, exercício de varinha, anjos de neve, exercício de relógio na parede, m.
Serão aplicados alongamentos do peitoral menor e maior, rotação do tronco em pé e exercícios de estabilização da articulação escapulo-torácica.
6-8.
Nas semanas seguintes, além dos exercícios anteriores, serão aplicados exercícios de fortalecimento em todas as direções com theraband e pesos.
Os exercícios começarão com 2 séries de 5 a 10 repetições e progredirão para 10 a 15 repetições.
Os exercícios serão realizados durante 45 minutos, duas vezes por semana, num total de 12 sessões, num total de 6 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios supervisionados com base em telerreabilitação
Os exercícios do protocolo de exercícios de telerreabilitação durarão 45 minutos no total, passando do simples ao difícil, e serão implementados com os pacientes via Zoom.
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Os exercícios serão realizados durante 45 minutos, duas vezes por semana, num total de 12 sessões, num total de 6 semanas.
No grupo de telerreabilitação, exercícios respiratórios, exercícios de bombeamento de membros superiores, massagem de tecido cicatricial e movimentos de flexão de até 90 graus serão aplicados nas primeiras 2 semanas no início do tratamento, por meio de reunião com os pacientes via aplicativo de zoom.
2-6.
Entre semanas, exercício de pêndulo, rotação de ombros, elevação acima da cabeça com as mãos entrelaçadas enquanto está sentado e deitado, exercício de varinha, anjos de neve, exercício de relógio na parede, m.
Serão aplicados alongamentos do peitoral menor e maior, rotação do tronco em pé e exercícios de estabilização da articulação escapulo-torácica.
6-8.
Nas semanas seguintes, além dos exercícios anteriores, serão aplicados exercícios de fortalecimento em todas as direções com theraband e pesos.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios com suporte para aplicativos móveis
No grupo de exercícios baseados em aplicativos móveis, será criada uma clínica virtual para os pacientes através do aplicativo Becure, e os pacientes aplicarão um programa de exercícios gradativo que terá duração aproximada de 45 minutos, determinado pelo fisioterapeuta, e os pacientes serão acompanhados por 6 semanas através deste aplicativo.
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Com os vídeos enviados para o aplicativo Becure, exercícios respiratórios, exercícios de bombeamento de membros superiores, massagem de tecido cicatricial e movimentos de flexão de até 90 graus serão aplicados nas primeiras 2 semanas.
2-6.
Entre semanas, exercício de pêndulo, rotação de ombros, elevação acima da cabeça com as mãos entrelaçadas enquanto está sentado e deitado, exercício de varinha, anjos de neve, exercício de relógio na parede, m.
Serão aplicados alongamentos do peitoral menor e maior, rotação do tronco em pé e exercícios de estabilização da articulação escapulo-torácica.
6-8.
Entre semanas, além dos exercícios anteriores, serão aplicados exercícios de fortalecimento em todas as direções com theraband e peso.
Os exercícios começarão com 2 séries de 5 a 10 repetições e progredirão para 10 a 15 repetições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Goniômetro digital de linha de base
Prazo: seis semanas
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A amplitude de movimento (ADM) inicial e final do ombro dos pacientes será registrada em graus por meio de um goniômetro digital.
As medições da ADM do ombro serão medidas bilateralmente e usando um protocolo padronizado.
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seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Incapacidade de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: seis semanas
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O questionário Lesões no braço, ombro e mão (DASH) foi desenvolvido pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos para avaliar a incapacidade e os sintomas dos membros superiores.
A pesquisa DASH consiste em três partes.
A primeira parte é composta por 30 questões que determinam a função do paciente – escore de sintomas.
As primeiras 21 dessas questões avaliam a dificuldade que o paciente sente na realização das atividades da vida diária, 5 questões avaliam os sintomas dos membros superiores (dor, dor que ocorre com a atividade, formigamento, fraqueza e dificuldade de movimento) e as demais questões avaliam o sono, o trabalho , a autoconfiança e a vida social do paciente.
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seis semanas
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Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) (QLQ-C30)
Prazo: seis semanas
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A escala está agrupada em três subtítulos contendo 30 questões.
As subcrenças são a escala de bem-estar geral, a escala funcional incluindo os subtítulos de função física, função geral, função cognitiva, função mental e função social, e o sintoma que consiste em fadiga, dor, estômago cérebro - entusiasmo, dispneia, insônia , fadiga, constipação, diarréia e material.
Inclui a escala.
As primeiras 28 das 30 questões da escala são uma escala do tipo Likert de quatro pontos e os itens são; É avaliado como Nada: 1, Um pouco: 2, Bastante: 3 ou Muito: 4 pontos.
Nas 29ª e 30ª questões da escala pode ser atribuída ao paciente uma escala de 1 a 7 (1: Muito ruim e 7: Excelente), e na 30ª questão é solicitada uma avaliação geral da qualidade de vida.
Todas as escalas são pontuadas entre 0-100.
Uma pontuação alta na seção da escala funcional indica bom estado funcional, enquanto uma pontuação alta na seção da escala de sintomas indica baixa vitalidade.
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seis semanas
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Avaliação da Força Muscular
Prazo: seis semanas
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A força muscular da extremidade superior dos indivíduos será medida com o dinamômetro manual J Tech Commander Muscle Tester® durante a contração muscular isométrica voluntária máxima. As medições serão feitas nas extremidades superiores do lado afetado e saudável, força muscular de flexão e abdução do ombro na posição sentada e força muscular de rotação interna e externa na posição supina. A força de preensão manual foi avaliada com o Dinamômetro Hidráulico Manual Saehan. As medições serão feitas no lado afetado na posição sentada conforme definido pela American Society of Hand Therapists, ombro aduzido, braço próximo ao corpo, cotovelo 90° flexionado, antebraço e punho em posição neutra. Os resultados serão registrados em kg e cada medição será repetida três vezes. Para medições de resultados, será calculada a média dos valores e será concedido um período de descanso de um minuto entre as medições. |
seis semanas
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Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS)
Prazo: seis semanas
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Os níveis de medo dos movimentos dos indivíduos serão avaliados usando a Escala de Cinesiofobia de Tampa (TKS).
TKS é uma lista de verificação composta por 17 questões e foi desenvolvida para medir o medo de movimento/nova lesão.
A escala avalia o medo de movimento com um sistema de pontuação do tipo Likert de 4 pontos (1 = discordo totalmente, 4 = concordo totalmente).
4,8,12,16.
Embora a pontuação total calculada pela inversão das questões seja determinada entre 17 e 68, uma pontuação mais alta significa que a pessoa tem maior medo de movimento.
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seis semanas
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: seis semanas
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VAS é um dos métodos simples e comuns usados para avaliar a intensidade da dor.
É uma régua de 10 cm de comprimento e geralmente não possui marcações, números ou escritos.
Os pacientes são solicitados a marcar a faixa apropriada para sua dor em repouso e durante a atividade em um gráfico de 10 cm de comprimento (0: sem dor; 10 é dor insuportável).
O ponto marcado pelos pacientes é medido e registrado em milímetros a partir da extremidade esquerda com o auxílio de uma régua.
Está incluído na literatura como um método sensível e confiável.
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seis semanas
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A Classificação Global de Mudança (GRoC)
Prazo: seis semanas
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A Classificação Global de Mudança (GRoC) é uma escala que avalia se a condição do paciente piorou, melhorou ou permaneceu a mesma e quantifica a magnitude dessa mudança, normalmente após o tratamento.
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seis semanas
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama (FACT-B)
Prazo: seis semanas
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A Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama (FACT-B) é um instrumento de 37 itens desenvolvido para medir cinco domínios da QVRS em pacientes com câncer de mama.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Begüm Büyükerik, Medipol University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEDU-FTR-BB-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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