Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ praktyk rehabilitacyjnych opartych na technologii po operacji raka piersi

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Begüm Büyükerik, Medipol University

Wpływ praktyk rehabilitacyjnych opartych na technologii na parametry funkcjonalne po operacji raka piersi

Celem pracy było zbadanie wpływu programu ćwiczeń nadzorowanych, programu telerehabilitacji oraz programu ćwiczeń wspomaganych aplikacją mobilną, stosowanych w ostrym okresie po operacji raka piersi, na dysfunkcję kończyny górnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi jest najczęstszym nowotworem złośliwym u kobiet. Według danych Światowej Organizacji Zdrowia za 2018 rok 11,6% nowych nowotworów na świecie to rak piersi. Całkowite wskaźniki przeżycia 5-letniego pacjentów w stadium I, II i III wynoszą odpowiednio 98%, 92% i 75%. Dlatego też wskaźnik przeżycia wzrasta w związku z postępem w leczeniu nowotworów.

Częstość występowania zaburzeń ruchomości barku po operacji raka piersi wynosiła 2–51%. Brak aktywności fizycznej pacjentów pooperacyjnych z obawy przed bólem i zakłóceniem gojenia się ran prowadzi do słabej aktywności kończyn górnych i stawów barkowych, co często prowadzi do ograniczenia aktywności i dysfunkcji dotkniętych kończyn.

Wykorzystanie technologii w rehabilitacji szybko rośnie, a nowe technologie zapewniają bardziej motywacyjny udział pacjentów w ich zwykłej opiece i standardowych programach. Donoszono, że w ostrym okresie po mastektomii występują bóle barku, zmęczenie, zmniejszenie zakresu ruchu stawów i siły mięśni, neuropatia i w konsekwencji ograniczenie codziennych czynności życiowych.

Udowodniono, że mobilizacja bierna, ćwiczenia ogólne, rozciąganie manualne i łączące je tradycyjne praktyki fizjoterapeutyczne są skuteczne w leczeniu bólu kończyn górnych i przywracaniu funkcjonalności po operacji.

W literaturze nie ma badań oceniających wpływ programu fizjoterapii aplikacyjnej na dysfunkcję kończyny górnej u pacjentek poddawanych operacjom raka piersi. Celem pracy jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń nadzorowanych, programu telerehabilitacji oraz programu ćwiczeń wspomaganych aplikacją mobilną, stosowanych w ostrym okresie po operacji raka piersi, na dysfunkcję kończyny górnej.

W badaniu wezmą udział pacjenci, którzy przeszli operację i wycięcie węzłów chłonnych pachowych. Przypadki zostaną losowo podzielone na trzy grupy. Konwencjonalne ćwiczenia kończyn górnych zostaną zaplanowane dla przypadków z Grupy 1, ćwiczenia pod nadzorem telerehabilitacji zostaną zaplanowane dla przypadków z Grupy 2, a leczenie ruchowe wspomagane aplikacją mobilną zostanie zaplanowane dla przypadków z Grupy 3.

We wszystkich grupach skutki uboczne ćwiczeń, takie jak ból, dyskomfort i rozwój obrzęku limfatycznego, będą monitorowane przez fizjoterapeutę podczas cotygodniowych spotkań twarzą w twarz ze standardową grupą ćwiczeń fizjoterapeutycznych oraz poprzez rozmowę telefoniczną co 7-10 dni w przypadku telerehabilitacji oraz grupa ćwiczeniowa obsługiwana przez aplikację mobilną. Pacjenci, u których wystąpią działania niepożądane w trakcie lub po leczeniu, zostaną zarejestrowani i zostaną podjęte niezbędne środki ostrożności.

Program leczenia; Będzie ono realizowane dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja przewidziana jest na około 40-45 minut. Ocena zostanie dokonana przed i po złożeniu wniosku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turcja (Türkiye), 34668
        • The University of Health Sciences Haydarpaşa Numune Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka piersi i poddano operacji oraz wycięto pachowe węzły chłonne podczas operacji
  • Znalezienie przypadków w drugim tygodniu pooperacyjnym (pooperacyjnym).
  • Przedział wiekowy od 30 do 65 lat
  • Ograniczona pamięć ROM barku przy braku ocen przedoperacyjnych
  • Żadnych problemów z mową i słuchem
  • Pacjenci włączeni do badania to ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja raka piersi po tej samej lub drugiej stronie
  • Obecność aktywnego lub przerzutowego ogniska nowotworu
  • Choroba neurologiczna wpływająca na funkcjonalność kończyn górnych
  • Znalezienie chirurgii ortopedycznej
  • Posiadanie upośledzenia słuchu lub wzroku
  • Noszenie rozrusznika serca
  • Obecność infekcji i otwarta rana
  • Znalezienie drenażu po operacji
  • Przypadki z problemami psychicznymi i współpracą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa grupa ćwiczeń fizjoterapeutycznych
W wyniku badań literaturowych protokół ćwiczeń zmieni się z prostego na trudny i zastosowany zostanie standardowy program ćwiczeń, każda sesja będzie trwała 45 minut.
Na początku leczenia przez pierwsze 2 tygodnie stosowane będą ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia pompowania kończyn górnych, masaż blizn oraz ruchy zgięciowe do 90 stopni. 2-6. Pomiędzy tygodniami ćwiczenia wahadłowe, rotacja barków, unoszenie nad głowę ze splecionymi rękami w pozycji siedzącej i leżącej, ćwiczenie różdżką, śnieżne anioły, ćwiczenie z zegarem na ścianie, m.in. Zastosowane zostaną ćwiczenia rozciągające mniejsze i większe mięśnia piersiowego, rotacja tułowia w pozycji stojącej oraz ćwiczenia stabilizacji stawu łopatkowo-piersiowego. 6-8. W kolejnych tygodniach, oprócz poprzednich ćwiczeń, będą stosowane ćwiczenia wzmacniające we wszystkich kierunkach z użyciem therabandu i ciężarków. Ćwiczenia rozpoczynają się od 2 serii po 5-10 powtórzeń i stopniowo przechodzą do 10-15 powtórzeń. Ćwiczenia będą wykonywane przez 45 minut dwa razy w tygodniu, w sumie 12 sesji, łącznie przez 6 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa nadzorowanych ćwiczeń opartych na telerehabilitacji
Ćwiczenia z protokołu ćwiczeń telerehabilitacyjnych będą trwały łącznie 45 minut, przechodząc od prostych do trudnych i będą realizowane z pacjentami za pośrednictwem aplikacji Zoom.
Ćwiczenia będą wykonywane przez 45 minut dwa razy w tygodniu, w sumie 12 sesji, łącznie przez 6 tygodni. W grupie telerehabilitacyjnej przez pierwsze 2 tygodnie na początku leczenia będą stosowane ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia pompowania kończyn górnych, masaż blizn oraz ruchy zgięciowe do 90 stopni, poprzez spotkanie z pacjentem za pomocą aplikacji Zoom. 2-6. Pomiędzy tygodniami ćwiczenia wahadłowe, rotacja barków, unoszenie nad głowę ze splecionymi rękami w pozycji siedzącej i leżącej, ćwiczenie różdżką, śnieżne anioły, ćwiczenie z zegarem na ścianie, m.in. Zastosowane zostaną ćwiczenia rozciągające mniejsze i większe mięśnia piersiowego, rotacja tułowia w pozycji stojącej oraz ćwiczenia stabilizacji stawu łopatkowo-piersiowego. 6-8. W kolejnych tygodniach, oprócz poprzednich ćwiczeń, będą stosowane ćwiczenia wzmacniające we wszystkich kierunkach z użyciem therabandu i ciężarków.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń obsługiwana przez aplikację mobilną
W grupie ćwiczeń w oparciu o aplikację mobilną, za pośrednictwem aplikacji Becure utworzona zostanie dla pacjentów wirtualna przychodnia, w której pacjenci będą stosować stopniowany program ćwiczeń, który będzie trwał około 45 minut, ustalony przez fizjoterapeutę, a pacjenci będą obserwowani przez 6 tygodni za pośrednictwem tej aplikacji.
Dzięki filmom przesłanym do aplikacji Becure przez pierwsze 2 tygodnie zostaną zastosowane ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia pompowania kończyn górnych, masaż blizn i ruchy zginania do 90 stopni. 2-6. Pomiędzy tygodniami ćwiczenia wahadłowe, rotacja barków, unoszenie nad głowę ze splecionymi rękami w pozycji siedzącej i leżącej, ćwiczenie różdżką, śnieżne anioły, ćwiczenie z zegarem na ścianie, m.in. Zastosowane zostaną ćwiczenia rozciągające mniejsze i większe mięśnia piersiowego, rotacja tułowia w pozycji stojącej oraz ćwiczenia stabilizacji stawu łopatkowo-piersiowego. 6-8. W odstępach tygodniowych, oprócz poprzednich ćwiczeń, będą stosowane ćwiczenia wzmacniające we wszystkich kierunkach z użyciem therabandu i ciężaru. Ćwiczenia rozpoczynają się od 2 serii po 5-10 powtórzeń i stopniowo przechodzą do 10-15 powtórzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy goniometr cyfrowy
Ramy czasowe: sześć tygodni
Początkowy i końcowy zakres ruchu barków (ROM) pacjentów będzie rejestrowany w stopniach za pomocą goniometru cyfrowego. Pomiary ROM barku będą mierzone obustronnie i przy użyciu standardowego protokołu.
sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Kwestionariusz urazów ramienia, barku i dłoni (DASH) został opracowany przez Amerykańską Akademię Chirurgów Ortopedów w celu oceny niepełnosprawności i objawów kończyny górnej. Badanie DASH składa się z trzech części. Pierwsza część składa się z 30 pytań, które określają funkcjonowanie pacjenta – punktację objawów. Pierwsze 21 z tych pytań ocenia trudność odczuwaną przez pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności życiowych, 5 pytań ocenia objawy kończyn górnych (ból, ból towarzyszący aktywności, mrowienie, osłabienie i trudności w poruszaniu się), a pozostałe pytania oceniają sen, pracę , pewność siebie i życie społeczne pacjenta.
sześć tygodni
Kwestionariusz jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) (QLQ-C30)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Skala pogrupowana jest w trzech podtytułach zawierających 30 pytań. Podprzekonania to ogólna skala dobrostanu, skala funkcjonalna obejmująca podkategorie dotyczące funkcji fizycznych, funkcji ogólnych, funkcji poznawczych, funkcji umysłowych i funkcji społecznych oraz objaw obejmujący zmęczenie, ból, żołądek, mózg – entuzjazm, duszność, bezsenność , zmęczenie, zaparcia, biegunka i materiał. Zawiera skalę. Pierwsze 28 z 30 pytań skali to czteropunktowa skala typu Likerta, a pozycje to: Ocenia się go jako Wcale: 1, Trochę: 2, Całkiem sporo: 3 lub Dużo: 4 punkty. W 29. i 30. pytaniu skali pacjentowi można przypisać skalę od 1 do 7 (1: bardzo źle i 7: doskonale), a w 30. pytaniu proszona jest o ogólną ocenę jakości życia. Wszystkie skale są punktowane w przedziale 0-100. Wysoki wynik w części skali funkcjonalnej wskazuje na dobry stan funkcjonalny, natomiast wysoki wynik w części skali objawów wskazuje na niską żywotność.
sześć tygodni
Ocena siły mięśni
Ramy czasowe: sześć tygodni

Siła mięśni kończyn górnych badanych będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego J Tech Commander Muscle Tester® podczas maksymalnego dobrowolnego izometrycznego skurczu mięśni. Pomiary zostaną wykonane po stronie chorej i zdrowej kończyn górnych, siły mięśni zgięcia i odwodzenia barku w pozycji siedzącej oraz siły mięśni rotacji wewnętrznej i zewnętrznej w pozycji leżącej.

Siłę uścisku dłoni oceniano za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Saehan. Pomiary zostaną wykonane po stronie dotkniętej chorobą, w pozycji siedzącej określonej przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki, z barkiem przywiedzionym, ramieniem przylegającym do ciała, łokciem zgiętym pod kątem 90°, przedramieniem i nadgarstkiem w pozycji neutralnej. Wyniki zostaną zapisane w kg, a każdy pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie. W przypadku pomiarów wyników wartości zostaną uśrednione, a pomiędzy pomiarami zostanie podana jednominutowa przerwa.

sześć tygodni
Skala Kinezjofobii Tampy (TKS)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Strach poszczególnych osób przed poziomem ruchu będzie oceniany za pomocą Skali Kinezjofobii Tampa (TKS). TKS to lista kontrolna składająca się z 17 pytań, opracowana w celu pomiaru lęku przed ruchem/ponowną kontuzją. Skala ocenia strach przed ruchem w 4-punktowym systemie punktacji typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = całkowicie się zgadzam). 4,8,12,16. Podczas gdy całkowity wynik obliczony poprzez odwrócenie pytań mieści się w przedziale 17-68, wyższy wynik oznacza, że ​​dana osoba odczuwa większy strach przed ruchem.
sześć tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: sześć tygodni
VAS jest jedną z prostych i powszechnych metod oceny natężenia bólu. Jest to linijka o długości 10 cm i generalnie nie ma na niej żadnych oznaczeń, cyfr ani napisów. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie odpowiedniego zakresu bólu w spoczynku i podczas aktywności na wykresie o długości 10 cm (0: brak bólu; 10 to ból nie do zniesienia). Punkt zaznaczony przez pacjentów mierzony jest i zapisywany w milimetrach od lewego końca za pomocą linijki. Jest opisywana w literaturze jako metoda czuła i niezawodna.
sześć tygodni
Globalna ocena zmian (GRoC)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Globalna ocena zmian (GRoC) to skala, która ocenia, czy stan pacjenta uległ pogorszeniu, poprawie, czy pozostał taki sam, oraz określa ilościowo wielkość tej zmiany, zazwyczaj po leczeniu.
sześć tygodni
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Ocena funkcjonalna terapii raka piersi (FACT-B) to 37-elementowe narzędzie przeznaczone do pomiaru pięciu domen HRQOL u pacjentów z rakiem piersi.
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Begüm Büyükerik, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEDU-FTR-BB-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Standardowa grupa ćwiczeń fizjoterapeutycznych

Subskrybuj