Technológiai alapú rehabilitációs gyakorlatok hatása emlőrák műtét után
A technológiai alapú rehabilitációs gyakorlatok hatása a funkcionális paraméterekre emlőrák műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az emlőrák a nők leggyakoribb rosszindulatú daganata. Az Egészségügyi Világszervezet 2018-as adatai szerint világszerte az új daganatos megbetegedések 11,6%-a mellrák. Az I., II. és III. stádiumú betegek teljes 5 éves túlélési aránya 98%, 92%, illetve 75%. Ezért a túlélési arány növekszik a rákkezelés fejlődésének köszönhetően.
A váll mozgási zavarának előfordulása emlőrák műtét után 2% ~ 51% volt. A posztoperatív betegek fájdalomtól való félelem és érintett sebgyógyulás miatti mozgáshiánya a felső végtagok és a vállízületek gyenge aktivitásához vezet, ami gyakran az érintett végtagok aktivitásának korlátozottságához és diszfunkciójához vezet.
A technológia alkalmazása a rehabilitációban rohamosan növekszik, az új technológiák pedig motiválóbb részvételt biztosítanak a betegeknek a megszokott ellátásban és a szokásos programokban. Beszámoltak arról, hogy a mastectomia utáni akut periódusban vállfájdalom, fáradtság, csökkent ízületi mozgástartomány és izomerő, neuropátia, és ennek következtében a mindennapi tevékenységek korlátozása.
Bebizonyosodott, hogy a passzív mobilizáció, az általános gyakorlat, a manuális nyújtás és a hagyományos fizioterápiás gyakorlatok kombinációja hatékony a felső végtagi fájdalmak kezelésében és a műtét utáni funkcionalitás helyreállításában.
Az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely egy alkalmazáson alapuló fizioterápiás program hatását vizsgálná a felső végtagi diszfunkcióra emlőrák műtéten átesett betegeknél. A jelen tanulmány célja az emlőrákműtét utáni akut periódusban alkalmazott felügyelt edzésprogram, telerehabilitációs program és mobilalkalmazással támogatott edzésprogram felső végtagi diszfunkcióra gyakorolt hatásának vizsgálata.
A vizsgálatban olyan betegek vesznek részt, akiken műtéten és hónalji nyirokcsomó disszekción estek át. Az eseteket véletlenszerűen három csoportra osztjuk. Az 1. csoportba tartozó esetekre hagyományos felső végtagi gyakorlatokat, a 2. csoport eseteire telerehabilitációs alapú felügyelt gyakorlatot, a 3. csoportba mobilalkalmazással támogatott gyakorlatkezelést terveznek.
Valamennyi csoportban a gyakorlatok mellékhatásait, mint a fájdalom, kellemetlen érzés és nyiroködéma kialakulását a gyógytornász figyelemmel kíséri, hetente személyes találkozóval a standard fizioterápiás gyakorlatcsoporttal, illetve 7-10 naponta telefonál a telerehabilitációval. és mobilalkalmazással támogatott gyakorlatcsoport. Azokat a betegeket, akiknél nemkívánatos hatások jelentkeznek a kezelés alatt vagy után, fel kell jegyezni, és megteszik a szükséges óvintézkedéseket.
Kezelési program; Hetente kétszer 6 héten keresztül. Az egyes ülések körülbelül 40-45 percesek lesznek. Az értékelés a jelentkezés előtt és után történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Törökország (Türkiye), 34668
- The University of Health Sciences Haydarpaşa Numune Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrákot diagnosztizáltak nála, műtéten esett át, és a műtét során hónaljnyirokcsomó-boncolást végeztek
- Az esetek feltárása a posztoperatív (post-op) 2. héten
- Életkor 30 és 65 év között van
- Korlátozott váll-ROM preoperatív értékelések hiányában
- Nincs beszéd- vagy hallási probléma
- A vizsgálatba bevont betegek önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi ipsilaterális vagy ellenoldali emlőrák műtét
- Aktív vagy metasztatikus rákos fókusz jelenléte
- A felső végtag működését érintő neurológiai betegség ill
- Ortopédiai sebészet megtalálása
- Hallás- vagy látássérülése van
- Szívritmus-szabályozót hordani
- Fertőzés és nyílt seb jelenléte
- Lefolyó megtalálása műtét után
- Mentális és együttműködési problémákkal küzdő esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos fizioterápiás gyakorlatcsoport
A gyakorlati protokoll az irodalomkutatás eredményeként az egyszerűről a nehézre fog átállni, és standard edzésprogramot alkalmaznak, minden edzés 45 percig tart.
|
A kezelés kezdetén az első 2 hétben légzőgyakorlatokat, felső végtag pumpáló gyakorlatokat, hegszövetmasszázst és 90 fokig flexiós mozgásokat alkalmazunk.
2-6.
Hét között ingatorna, vállforgatás, ülve és fekve összekulcsolt kézzel fej fölött emelés, pálcagyakorlat, hóangyalkák, óra a falon gyakorlat, m.
Mell-kis és nagy nyújtó, álló törzsforgatás, valamint lapocka-mellkasi ízületi stabilizáló gyakorlatok kerülnek alkalmazásra.
6-8.
A következő hetekben az eddigi gyakorlatok mellett minden irányban therabanddal és súlyzókkal erősítő gyakorlatokat végeznek.
A gyakorlatok 2 sorozattal kezdődnek, 5-10 ismétléssel, és 10-15 ismétlésig haladnak.
A gyakorlatokat hetente kétszer 45 percig végezzük, összesen 12 alkalommal, összesen 6 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Telerehabilitációs alapú felügyelt gyakorlatcsoport
A telerehabilitációs gyakorlati protokoll gyakorlatok összesen 45 percig tartanak, áttérve az egyszerűről a nehézre, és a Zoom segítségével valósítják meg a betegekkel.
|
A gyakorlatokat hetente kétszer 45 percig végezzük, összesen 12 alkalommal, összesen 6 héten keresztül.
A telerehabilitációs csoportban légzőgyakorlatok, felső végtagi pumpáló gyakorlatok, hegszövetmasszázs és 90 fokig terjedő hajlító mozgások kerülnek alkalmazásra az első 2 hétben a kezelés kezdetén, a páciensekkel való egyeztetés során zoom alkalmazással.
2-6.
Hét között ingatorna, vállforgatás, ülve és fekve összekulcsolt kézzel fej fölött emelés, pálcagyakorlat, hóangyalkák, óra a falon gyakorlat, m.
Mell-kis és nagy nyújtó, álló törzsforgatás, valamint lapocka-mellkasi ízületi stabilizáló gyakorlatok kerülnek alkalmazásra.
6-8.
A következő hetekben az eddigi gyakorlatok mellett minden irányban therabanddal és súlyzókkal erősítő gyakorlatokat végeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: Mobilalkalmazással támogatott gyakorlatcsoport
A Mobilalkalmazás-alapú mozgáscsoportban a Becure alkalmazáson keresztül virtuális klinikát hoznak létre a betegek számára, és a páciensek a gyógytornász által meghatározott fokozatos, körülbelül 45 perces mozgásprogramot alkalmazzák, és a betegeket követik. 6 hétig ezen az alkalmazáson keresztül.
|
A Becure alkalmazásba feltöltött videókkal az első 2 hétben légzőgyakorlatokat, felső végtagi pumpáló gyakorlatokat, hegszövetmasszázst és hajlító mozgásokat alkalmaznak 90 fokig.
2-6.
Hét között ingatorna, vállforgatás, ülve és fekve összekulcsolt kézzel fej fölött emelés, pálcagyakorlat, hóangyalkák, óra a falon gyakorlat, m.
Mell-kis és nagy nyújtó, álló törzsforgatás, valamint lapocka-mellkasi ízületi stabilizáló gyakorlatok kerülnek alkalmazásra.
6-8.
A hetek között az eddigi gyakorlatok mellett minden irányban terápiás és súlyzós erősítő gyakorlatokat végeznek.
A gyakorlatok 2 sorozattal kezdődnek, 5-10 ismétléssel, és 10-15 ismétlésig haladnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapvonal digitális goniométer
Időkeret: hat hét
|
A betegek kezdeti és végső vállmozgási tartományát (ROM) digitális goniométerrel rögzítik fokokban.
A váll ROM-méréseket kétoldalúan és szabványosított protokoll használatával mérik.
|
hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kar, váll és kéz fogyatékossági kérdőíve (DASH)
Időkeret: hat hét
|
A kar, váll és kéz sérülései (DASH) kérdőívet az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia dolgozta ki a felső végtagok fogyatékosságainak és tüneteinek felmérésére.
A DASH felmérés három részből áll.
Az első rész 30 kérdésből áll, amelyek meghatározzák a páciens funkcióját - a tünetek pontszámát.
E kérdések közül az első 21 azt értékeli, hogy a beteg milyen nehézségeket tapasztal a mindennapi tevékenységei során, 5 kérdés a felső végtagi tüneteket (fájdalom, tevékenység közben fellépő fájdalom, bizsergés, gyengeség és mozgási nehézség), a többi kérdés pedig az alvást, a munkát. , a beteg önbizalma és társasági élete.
|
hat hét
|
|
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőségi kérdőíve (QLQ-C30)
Időkeret: hat hét
|
A skála három alcím alá van csoportosítva, amelyek 30 kérdést tartalmaznak.
A részhiedelmek az általános jóléti skála, a funkcionális skála, amely magában foglalja a fizikai funkció, az általános funkció, a kognitív funkció, a mentális funkció és a szociális funkció alcímeit, valamint a fáradtság, fájdalom, gyomor-agy - lelkesedés, nehézlégzés, álmatlanság - tünetet. , fáradtság, székrekedés, hasmenés és anyag.
Tartalmazza a mérleget.
A skála 30 kérdéséből az első 28 egy négyfokú Likert típusú skála, a tételek pedig:; Értékelése egyáltalán nem: 1, kicsit: 2, eléggé: 3 vagy nagyon: 4 pont.
A skála 29. és 30. kérdésében a beteghez 1-től 7-ig terjedő skálát rendelhetünk (1: Nagyon rossz és 7: Kiváló), a 30. kérdésben pedig általános életminőség-értékelést kérünk.
Minden skála 0-tól 100-ig terjed.
A funkcionális skála szakasz magas pontszáma jó funkcionális állapotot, míg a tünetskála szekció magas pontszáma alacsony vitalitást jelez.
|
hat hét
|
|
Izomerő felmérés
Időkeret: hat hét
|
Az alanyok felső végtag izomerejét a J Tech Commander Muscle Tester® kézi dinamométerrel mérjük a maximális akaratlagos izometrikus izomösszehúzódás során. Mérések történnek az érintett és egészséges oldalsó felső végtagokon, ülő helyzetben a vállhajlító és abdukciós izomerőt, fekvő helyzetben a belső és külső rotációs izomerőt. A kézfogás erejét a Saehan hidraulikus kézi dinamométerrel értékelték. A méréseket az érintett oldalon, az Amerikai Kézterapeuták Társasága által meghatározott ülő helyzetben kell elvégezni, vállhoz húzva, test melletti karral, 90°-ban hajlított könyökkel, semleges helyzetben az alkarral és a csuklóval. Az eredményeket kg-ban rögzítjük, és minden mérést háromszor megismételünk. Az eredményméréseknél az értékeket átlagoljuk, és a mérések között egy perces pihenőidőt adunk. |
hat hét
|
|
Tampa Kineziofóbia Skála (TKS)
Időkeret: hat hét
|
Az egyének mozgásszinttől való félelmét a Tampa Kinesiophobia Skála (TKS) segítségével értékeljük.
A TKS egy 17 kérdésből álló ellenőrző lista, amelyet a mozgástól/újrasérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki.
A skála a mozgástól való félelmet 4 pontos Likert-típusú pontozási rendszerrel értékeli (1 = határozottan nem értek egyet, 4 = teljesen egyetértek).
4,8,12,16.
Míg a kérdések megfordításával számított összpontszám 17-68 között alakul, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy az illető jobban fél a mozgástól.
|
hat hét
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: hat hét
|
A VAS a fájdalom intenzitásának értékelésére használt egyik egyszerű és általános módszer.
Ez egy 10 cm hosszú vonalzó, és általában nincsenek rajta jelölések, számok vagy írások.
A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg a nyugalmi és tevékenység közbeni fájdalmuk megfelelő tartományát egy 10 cm hosszú táblázaton (0: nincs fájdalom; 10 az elviselhetetlen fájdalom).
A betegek által megjelölt pontot vonalzó segítségével a bal végétől mérik és rögzítik milliméterben.
Érzékeny és megbízható módszerként szerepel a szakirodalomban.
|
hat hét
|
|
A változás globális minősítése (GRoC)
Időkeret: hat hét
|
A Global Rating of Change (GRoC) egy olyan skála, amely felméri, hogy a beteg állapota romlott-e, javult-e vagy változatlan maradt-e, és számszerűsíti a változás mértékét, jellemzően a kezelést követően.
|
hat hét
|
|
A rákterápia funkcionális értékelése – mell (FACT-B)
Időkeret: hat hét
|
A Mellrákterápia funkcionális értékelése (FACT-B) egy 37 elemből álló műszer, amelyet a HRQOL öt tartományának mérésére terveztek emlőrákos betegeknél.
|
hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Begüm Büyükerik, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEDU-FTR-BB-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .