L'effet des pratiques de réadaptation technologiques après une chirurgie du cancer du sein
L'effet des pratiques de réadaptation technologiques sur les paramètres fonctionnels après une chirurgie du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer du sein est la tumeur maligne la plus répandue chez la femme. Selon les données 2018 de l'Organisation mondiale de la santé, 11,6 % des nouveaux cancers dans le monde sont des cancers du sein. Les taux de survie globaux à 5 ans des patients de stade I, II et III sont respectivement de 98 %, 92 % et 75 %. Par conséquent, le taux de survie augmente en raison des progrès dans le traitement du cancer.
L'incidence des troubles de la mobilité de l'épaule après une chirurgie du cancer du sein était de 2 % à 51 %. L'incapacité des patients postopératoires à faire de l'exercice en raison de la peur de la douleur et d'une cicatrisation affectée entraîne une mauvaise activité des membres supérieurs et des articulations de l'épaule, ce qui entraîne souvent une activité limitée et un dysfonctionnement des membres affectés.
L'utilisation de la technologie en réadaptation augmente rapidement et les nouvelles technologies permettent aux patients de participer davantage à leurs soins habituels et à leurs programmes standard. Il a été rapporté que, dans la période aiguë suivant une mastectomie, des douleurs à l'épaule, de la fatigue, une diminution de l'amplitude des mouvements articulaires et de la force musculaire, une neuropathie et une limitation conséquente des activités de la vie quotidienne.
Il a été prouvé que la mobilisation passive, l'exercice général, les étirements manuels et les pratiques de physiothérapie traditionnelles les combinant sont efficaces pour traiter la douleur des membres supérieurs et restaurer la fonctionnalité après une intervention chirurgicale.
Il n'existe aucune étude dans la littérature examinant l'effet d'un programme de physiothérapie basé sur des applications sur le dysfonctionnement des membres supérieurs chez les patientes subissant une chirurgie du cancer du sein. Le but de cette étude est d'étudier les effets d'un programme d'exercices supervisé, d'un programme de téléréadaptation et d'un programme d'exercices soutenu par une application mobile, appliqué dans la période aiguë après une chirurgie du cancer du sein, sur le dysfonctionnement des membres supérieurs.
Les patients ayant subi une intervention chirurgicale et un curage des ganglions lymphatiques axillaires participeront à l'étude. Les cas seront répartis au hasard en trois groupes. Des exercices conventionnels des membres supérieurs seront prévus pour les cas du groupe 1, des exercices supervisés basés sur la téléréadaptation seront planifiés pour les cas du groupe 2 et un traitement par exercice soutenu par une application mobile sera prévu pour les cas du groupe 3.
Dans tous les groupes, les effets secondaires de l'exercice tels que la douleur, l'inconfort et le développement du lymphœdème seront surveillés par le physiothérapeute, avec une réunion hebdomadaire en face à face avec le groupe d'exercices de physiothérapie standard et avec un appel téléphonique tous les 7 à 10 jours avec la télérééducation. et groupe d'exercices pris en charge par une application mobile. Les patients qui ressentent des effets indésirables pendant ou après le traitement seront enregistrés et les précautions nécessaires seront prises.
Programme de traitement ; Elle sera réalisée deux fois par semaine pendant 6 semaines. Chaque séance devrait durer environ 40 à 45 minutes. Des évaluations seront effectuées avant et après la candidature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquie (Türkiye), 34668
- The University of Health Sciences Haydarpaşa Numune Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir reçu un diagnostic de cancer du sein et subir une intervention chirurgicale et subir un curage des ganglions lymphatiques axillaires pendant l'opération
- Retrouver les cas en post-opératoire (post-op) 2ème semaine
- Tranche d'âge entre 30 et 65 ans
- ROM limitée de l'épaule en l'absence d'évaluations préopératoires
- Aucun problème d'élocution ou d'audition
- Les patients inclus dans l'étude sont des volontaires
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure du cancer du sein homolatéral ou controlatéral
- Présence d'un foyer de cancer actif ou métastatique
- Une maladie neurologique qui affecte la fonctionnalité des membres supérieurs ou
- Trouver une chirurgie orthopédique
- Avoir une déficience auditive ou visuelle
- Porter un stimulateur cardiaque
- Présence d'infection et plaie ouverte
- Trouver un drain après une opération
- Cas avec des problèmes mentaux et de coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de physiothérapie standard
Le protocole d'exercice passera du simple au difficile à la suite d'une recherche documentaire, et un programme d'exercices standard sera appliqué, chaque séance durant 45 minutes.
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Au début du traitement, des exercices de respiration, des exercices de pompage des membres supérieurs, un massage des tissus cicatriciels et des mouvements de flexion jusqu'à 90 degrés seront appliqués pendant les 2 premières semaines.
2-6.
Entre les semaines, exercice de pendule, rotation des épaules, levage au-dessus de la tête avec les mains jointes en position assise et couchée, exercice de baguette, anges des neiges, exercice d'horloge au mur, m.
Des étirements mineurs et majeurs du pectoral, une rotation du tronc debout et des exercices de stabilisation des articulations scapulo-thoraciques seront appliqués.
6-8.
Dans les semaines suivantes, en plus des exercices précédents, des exercices de renforcement seront appliqués dans toutes les directions avec des bandes et des poids.
Les exercices commenceront par 2 séries de 5 à 10 répétitions et progresseront jusqu'à 10 à 15 répétitions.
Les exercices seront effectués pendant 45 minutes, deux fois par semaine, pour un total de 12 séances, pour un total de 6 semaines.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices supervisés basés sur la téléréadaptation
Les exercices du protocole d'exercices de téléréadaptation dureront 45 minutes au total, passant du simple au difficile, et seront mis en œuvre avec les patients via Zoom.
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Les exercices seront effectués pendant 45 minutes, deux fois par semaine, pour un total de 12 séances, pour un total de 6 semaines.
Dans le groupe de télérééducation, des exercices de respiration, des exercices de pompage des membres supérieurs, un massage des tissus cicatriciels et des mouvements de flexion jusqu'à 90 degrés seront appliqués pendant les 2 premières semaines au début du traitement, à travers une rencontre avec les patients via l'application zoom.
2-6.
Entre les semaines, exercice de pendule, rotation des épaules, levage au-dessus de la tête avec les mains jointes en position assise et couchée, exercice de baguette, anges des neiges, exercice d'horloge au mur, m.
Des étirements mineurs et majeurs du pectoral, une rotation du tronc debout et des exercices de stabilisation des articulations scapulo-thoraciques seront appliqués.
6-8.
Dans les semaines suivantes, en plus des exercices précédents, des exercices de renforcement seront appliqués dans toutes les directions avec des bandes et des poids.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices pris en charge par les applications mobiles
Dans le groupe d'exercices basé sur une application mobile, une clinique virtuelle sera créée pour les patients via l'application Becure, et les patients appliqueront un programme d'exercices progressifs qui durera environ 45 minutes, déterminé par le physiothérapeute, et les patients seront suivis. pendant 6 semaines grâce à cette application.
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Avec les vidéos téléchargées sur l'application Becure, des exercices de respiration, des exercices de pompage des membres supérieurs, un massage des tissus cicatriciels et des mouvements de flexion jusqu'à 90 degrés seront appliqués au cours des 2 premières semaines.
2-6.
Entre les semaines, exercice de pendule, rotation des épaules, levage au-dessus de la tête avec les mains jointes en position assise et couchée, exercice de baguette, anges des neiges, exercice d'horloge au mur, m.
Des étirements mineurs et majeurs du pectoral, une rotation du tronc debout et des exercices de stabilisation des articulations scapulo-thoraciques seront appliqués.
6-8.
Entre les semaines, en plus des exercices précédents, des exercices de renforcement seront appliqués dans toutes les directions avec du ruban adhésif et du poids.
Les exercices commenceront par 2 séries de 5 à 10 répétitions et progresseront jusqu'à 10 à 15 répétitions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre numérique de base
Délai: six semaines
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L'amplitude de mouvement initiale et finale de l'épaule (ROM) des patients sera enregistrée en degrés à l'aide d'un goniomètre numérique.
Les mesures de la ROM de l'épaule seront mesurées bilatéralement et en utilisant un protocole standardisé.
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six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: six semaines
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Le questionnaire DASH (Injuries to the Arm, Shoulder, and Hand) a été développé par l’American Academy of Orthopaedic Surgeons pour évaluer le handicap et les symptômes des membres supérieurs.
L'enquête DASH se compose de trois parties.
La première partie comprend 30 questions qui déterminent la fonction du patient – score de symptômes.
Les 21 premières questions évaluent la difficulté rencontrée par le patient dans l'exécution des activités de la vie quotidienne, 5 questions évaluent les symptômes des membres supérieurs (douleur, douleur liée à l'activité, picotements, faiblesse et difficulté de mouvement) et les questions restantes évaluent le sommeil, le travail. , la confiance en soi et la vie sociale du patient.
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six semaines
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Questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) (QLQ-C30)
Délai: six semaines
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L'échelle est regroupée sous trois sous-titres contenant 30 questions.
Les sous-croyances sont l'échelle du bien-être général, l'échelle fonctionnelle comprenant les sous-rubriques de la fonction physique, de la fonction générale, de la fonction cognitive, de la fonction mentale et de la fonction sociale, et le symptôme constitué de fatigue, de douleur, d'estomac, de cerveau - d'enthousiasme, de dyspnée, d'insomnie. , fatigue, constipation, diarrhée et matériel.
Il comprend l'échelle.
Les 28 premières des 30 questions de l'échelle sont une échelle de type Likert à quatre points et les éléments sont : Il est évalué comme Pas du tout : 1, Un peu : 2, Assez : 3 ou Beaucoup : 4 points.
Dans les 29ème et 30ème questions de l'échelle, le patient peut se voir attribuer une échelle de 1 à 7 (1 : Très mauvais et 7 : Excellent), et dans la 30ème question, une évaluation générale de la qualité de vie est demandée.
Toutes les échelles sont notées entre 0 et 100.
Un score élevé sur l’échelle fonctionnelle indique un bon état fonctionnel, tandis qu’un score élevé sur l’échelle des symptômes indique une faible vitalité.
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six semaines
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Évaluation de la force musculaire
Délai: six semaines
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La force musculaire des membres supérieurs des sujets sera mesurée avec le dynamomètre manuel J Tech Commander Muscle Tester® pendant la contraction musculaire isométrique volontaire maximale. Des mesures seront effectuées sur les membres supérieurs du côté affecté et sain, la force musculaire de flexion et d'abduction de l'épaule en position assise et la force musculaire de rotation interne et externe en position couchée. La force de préhension de la main a été évaluée avec le dynamomètre hydraulique manuel Saehan. Les mesures seront effectuées du côté affecté en position assise telle que définie par l'American Society of Hand Therapists, épaule en adduction, bras près du corps, coude fléchi à 90°, avant-bras et poignet en position neutre. Les résultats seront enregistrés en kg et chaque mesure sera répétée trois fois. Pour les mesures des résultats, les valeurs seront moyennées et une période de repos d'une minute sera accordée entre les mesures. |
six semaines
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Échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS)
Délai: six semaines
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La peur des individus face aux niveaux de mouvement sera évaluée à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa (TKS).
TKS est une liste de contrôle composée de 17 questions et a été développée pour mesurer la peur du mouvement/de la nouvelle blessure.
L'échelle évalue la peur du mouvement avec un système de notation de type Likert en 4 points (1 = pas du tout d'accord, 4 = tout à fait d'accord).
4,8,12,16.
Alors que le score total calculé en inversant les questions est déterminé entre 17 et 68, un score plus élevé signifie que la personne a une plus grande peur du mouvement.
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six semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: six semaines
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L'EVA est l'une des méthodes simples et courantes utilisées pour évaluer l'intensité de la douleur.
Il s'agit d'une règle de 10 cm de long et ne comporte généralement aucune marque, chiffre ou écriture.
Il est demandé aux patients de marquer la plage appropriée de leur douleur au repos et pendant l'activité sur un tableau de 10 cm de long (0 : aucune douleur ; 10 est une douleur insupportable).
Le point marqué par les patients est mesuré et enregistré en millimètres à partir de l'extrémité gauche à l'aide d'une règle.
Elle est incluse dans la littérature comme une méthode sensible et fiable.
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six semaines
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La Notation Globale du Changement (GRoC)
Délai: six semaines
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L'évaluation globale du changement (GRoC) est une échelle qui évalue si l'état du patient s'est aggravé, amélioré ou est resté le même et qui quantifie l'ampleur de ce changement, généralement après le traitement.
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six semaines
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L'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - Sein (FACT-B)
Délai: six semaines
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L'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - sein (FACT-B) est un instrument de 37 éléments conçu pour mesurer cinq domaines de HRQOL chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
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six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Begüm Büyükerik, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEDU-FTR-BB-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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