Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv technologicky založených rehabilitačních postupů po operaci rakoviny prsu

16. prosince 2025 aktualizováno: Begüm Büyükerik, Medipol University

Vliv technologicky založených rehabilitačních postupů na funkční parametry po operaci rakoviny prsu

Cílem je prozkoumat vliv cvičebního programu pod dohledem, telerehabilitačního programu a cvičebního programu podporovaného mobilní aplikací, aplikovaného v akutním období po operaci karcinomu prsu, na dysfunkci horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prsu je nejčastějším zhoubným nádorem u žen. Podle údajů Světové zdravotnické organizace z roku 2018 tvoří 11,6 % nových druhů rakoviny na celém světě rakovina prsu. Celková pětiletá míra přežití pacientů ve stadiu I, II a III je 98 %, 92 % a 75 %. Proto se míra přežití zvyšuje díky vývoji v léčbě rakoviny.

Výskyt poruchy pohyblivosti ramene po operaci karcinomu prsu byl 2 % ~ 51 %. Necvičení pooperačních pacientů ze strachu z bolesti a postiženého hojení ran vede ke špatné činnosti horní končetiny a ramenních kloubů, což často vede k omezení aktivity a dysfunkci postižených končetin.

Využití technologií v rehabilitaci rychle narůstá a nové technologie poskytují více motivační participace pacientů na jejich obvyklé péči a standardních programech. Bylo hlášeno, že v akutním období po mastektomii bolesti ramen, únava, snížený rozsah pohybu kloubů a svalová síla, neuropatie a následné omezení každodenních aktivit.

Bylo prokázáno, že pasivní mobilizace, celkové cvičení, manuální strečink a tradiční fyzioterapeutické postupy, které je kombinují, jsou účinné při léčbě bolestí horních končetin a obnovení funkčnosti po operaci.

V literatuře neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv programu fyzioterapie založeného na aplikaci na dysfunkci horních končetin u pacientek podstupujících operaci karcinomu prsu. Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičebního programu pod dohledem, telerehabilitačního programu a cvičebního programu podporovaného mobilní aplikací v akutním období po operaci karcinomu prsu na dysfunkci horních končetin.

Studie se zúčastní pacienti, kteří podstoupili operaci a disekci axilárních lymfatických uzlin. Případy budou náhodně rozděleny do tří skupin. Pro případy ve skupině 1 budou naplánována konvenční cvičení horních končetin, pro případy ve skupině 2 bude naplánováno řízené cvičení založené na telerehabilitaci a pro případy ve skupině 3 bude naplánována pohybová léčba podporovaná mobilní aplikací.

Ve všech skupinách budou fyzioterapeut sledovat vedlejší účinky cvičení, jako je bolest, diskomfort a rozvoj lymfedému, s týdenním osobním setkáním se standardní fyzioterapeutickou cvičební skupinou a telefonátem každých 7-10 dní s telerehabilitací. a mobilní aplikace podporovaná cvičební skupina. Pacienti, u kterých se během léčby nebo po ní objeví nežádoucí účinky, budou zaznamenáni a budou přijata nezbytná opatření.

Program léčby; Bude probíhat dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Každé sezení je naplánováno na přibližně 40-45 minut. Vyhodnocení bude provedeno před a po aplikaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Turecko (Türkiye), 34668
        • The University of Health Sciences Haydarpaşa Numune Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny prsu a podstoupení operace a disekce axilárních lymfatických uzlin během operace
  • Vyhledávání případů v pooperačním (pooperačním) 2. týdnu
  • Věkové rozmezí od 30 do 65 let
  • Omezená ROM v rameni při absenci předoperačních hodnocení
  • Žádné problémy s řečí nebo sluchem
  • Pacienti zahrnutí do studie jsou dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ipsilaterální nebo kontralaterální operace rakoviny prsu
  • Přítomnost aktivního nebo metastatického nádorového zaměření
  • Neurologické onemocnění, které postihuje funkčnost horních končetin popř
  • Vyhledání ortopedické chirurgie
  • S poruchou sluchu nebo zraku
  • Nošení kardiostimulátoru
  • Přítomnost infekce a otevřená rána
  • Nalezení drénu po operaci
  • Případy s psychickými problémy a problémy spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina standardních fyzioterapeutických cvičení
Cvičební protokol se v důsledku literárního výzkumu změní z jednoduchého na obtížný a bude aplikován standardní cvičební program, každé sezení trvá 45 minut.
Jiný: Skupina standardních fyzioterapeutických cvičení
Na začátku léčby budou po dobu prvních 2 týdnů aplikována dechová cvičení, pumpovací cvičení horních končetin, masáž jizvy a flexe do 90 stupňů. 2-6. Mezi týdny cvičení kyvadlo, rotace ramen, zvedání nad hlavou se sepjatýma rukama vsedě a vleže, cvičení s hůlkou, sněžní andělé, cvičení hodiny na stěně, m. Bude aplikován malý a velký strečink pectoralis, rotace trupu ve stoje a cvičení stabilizace skapulo-hrudního kloubu. 6-8. V následujících týdnech budou kromě předchozích cviků aplikovány posilovací cviky ve všech směrech s therabandem a závažím. Cvičení začnou 2 sériemi po 5-10 opakováních a postupují na 10-15 opakování. Cvičení se bude provádět 45 minut dvakrát týdně, celkem 12 sezení, celkem 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Skupina cvičení pod dohledem telerehabilitace
Cvičení s protokolem telerehabilitačního cvičení bude trvat celkem 45 minut s přechodem od jednoduchých k obtížným a bude s pacienty realizováno přes Zoom.
Jiný: Skupina cvičení pod dohledem telerehabilitace
Cvičení se bude provádět 45 minut dvakrát týdně, celkem 12 sezení, celkem 6 týdnů. V telerehabilitační skupině budou první 2 týdny na začátku léčby aplikována dechová cvičení, pumpovací cvičení horních končetin, masáž jizvy a flexe do 90 stupňů, a to prostřednictvím setkání s pacienty přes aplikaci zoom. 2-6. Mezi týdny cvičení kyvadlo, rotace ramen, zvedání nad hlavou se sepjatýma rukama vsedě a vleže, cvičení s hůlkou, sněžní andělé, cvičení hodiny na stěně, m. Bude aplikován malý a velký strečink pectoralis, rotace trupu ve stoje a cvičení stabilizace skapulo-hrudního kloubu. 6-8. V následujících týdnech budou kromě předchozích cviků aplikovány posilovací cviky ve všech směrech s therabandem a závažím.
Aktivní komparátor: Cvičební skupina s podporou mobilních aplikací
V cvičební skupině na bázi mobilních aplikací bude pro pacienty vytvořena virtuální klinika prostřednictvím aplikace Becure a pacienti aplikují postupný cvičební program, který bude trvat cca 45 minut, který určí fyzioterapeut, a pacienti budou sledováni. po dobu 6 týdnů prostřednictvím této aplikace.
Jiný: Cvičební skupina s podporou mobilních aplikací
S videi nahranými do aplikace Becure budou během prvních 2 týdnů aplikována dechová cvičení, pumpovací cvičení horních končetin, masáž jizvy a flexní pohyby až do 90 stupňů. 2-6. Mezi týdny cvičení kyvadlo, rotace ramen, zvedání nad hlavou se sepjatýma rukama vsedě a vleže, cvičení s hůlkou, sněžní andělé, cvičení hodiny na stěně, m. Bude aplikován malý a velký strečink pectoralis, rotace trupu ve stoje a cvičení stabilizace skapulo-hrudního kloubu. 6-8. Mezi týdny budou kromě předchozích cviků aplikovány posilovací cviky ve všech směrech s therabandem a váhou. Cvičení začnou 2 sériemi po 5-10 opakováních a postupují na 10-15 opakování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní digitální goniometr
Časové okno: šest týdnů
Počáteční a konečný rozsah pohybu ramene (ROM) pacientů bude zaznamenáván ve stupních pomocí digitálního goniometru. Měření ROM v rameni budou měřena oboustranně a pomocí standardizovaného protokolu.
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: šest týdnů
Dotazník Injuries to the Arm, Shoulder and Hand (DASH) byl vyvinut Americkou akademií ortopedických chirurgů za účelem posouzení postižení horních končetin a symptomů. Průzkum DASH se skládá ze tří částí. První část se skládá z 30 otázek, které zjišťují funkci pacienta – skóre symptomů. Prvních 21 z těchto otázek hodnotí obtíže, které pacient pociťuje při vykonávání každodenních činností, 5 otázek hodnotí symptomy horních končetin (bolest, bolest při aktivitě, brnění, slabost a potíže s pohybem) a zbývající otázky hodnotí spánek, práci. , pacientovo sebevědomí a společenský život.
šest týdnů
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) (QLQ-C30)
Časové okno: šest týdnů
Škála je seskupena do tří podkapitol obsahujících 30 otázek. Dílčí přesvědčení jsou škála obecné pohody, funkční škála zahrnující podpoložky fyzické funkce, obecná funkce, kognitivní funkce, mentální funkce a sociální funkce a symptom sestávající z únavy, bolesti, žaludku mozek – nadšení, dušnost, nespavost , únava, zácpa, průjem a materiál. Obsahuje stupnici. Prvních 28 ze 30 otázek na škále je čtyřbodová škála Likertova typu a položky jsou; Hodnotí se jako Vůbec: 1, Málo: 2, Docela málo: 3 nebo Hodně: 4 body. Ve 29. a 30. otázce škály lze pacientovi přiřadit škálu od 1 do 7 (1: Velmi špatná a 7: Výborná) a ve 30. otázce je požadováno celkové hodnocení kvality života. Všechny stupnice jsou hodnoceny mezi 0-100. Vysoké skóre v části funkční škály ukazuje na dobrý funkční stav, zatímco vysoké skóre v části škály symptomů ukazuje na nízkou vitalitu.
šest týdnů
Hodnocení svalové síly
Časové okno: šest týdnů

Svalová síla horních končetin u subjektů bude měřena ručním dynamometrem J Tech Commander Muscle Tester® během maximální dobrovolné izometrické svalové kontrakce. Změří se na postižené a zdravé straně horní končetiny, svalová síla ve flexi a abdukci ramen v sedu a síla svalů při vnitřní a vnější rotaci vleže.

Síla stisku ruky byla hodnocena pomocí hydraulického ručního dynamometru Saehan. Měření budou prováděna na postižené straně vsedě, jak je definováno Americkou společností ručních terapeutů, rameno addukované, paže vedle těla, loket ohnutý o 90°, předloktí a zápěstí v neutrální poloze. Výsledky budou zaznamenány v kg a každé měření se bude třikrát opakovat. Pro měření výsledků budou hodnoty zprůměrovány a mezi měřeními bude poskytnuta jednominutová přestávka.
šest týdnů
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Časové okno: šest týdnů
Strach jednotlivců z úrovně pohybu bude hodnocen pomocí Tampa Kinesiophobia Scale (TKS). TKS je kontrolní seznam sestávající ze 17 otázek a byl vyvinut za účelem měření strachu z pohybu/opětovného zranění. Škála hodnotí strach z pohybu 4bodovým bodovacím systémem Likertova typu (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím). 4,8,12,16. Zatímco celkové skóre vypočítané obrácením otázek je stanoveno mezi 17-68, vyšší skóre znamená, že má člověk větší strach z pohybu.
šest týdnů
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: šest týdnů
VAS je jednou z jednoduchých a běžných metod používaných k hodnocení intenzity bolesti. Jedná se o 10 cm dlouhé pravítko a obecně na něm nejsou žádné značky, čísla ani nápisy. Pacienti jsou požádáni, aby si na 10 cm dlouhém grafu vyznačili vhodné rozmezí pro svou bolest v klidu a během aktivity (0: žádná bolest; 10 je nesnesitelná bolest). Pacientem označený bod se změří a zaznamená v milimetrech od levého konce pomocí pravítka. V literatuře je zařazena jako citlivá a spolehlivá metoda.
šest týdnů
Globální hodnocení změny (GRoC)
Časové okno: šest týdnů
Globální hodnocení změny (GRoC) je škála, která hodnotí, zda se stav pacienta zhoršil, zlepšil nebo zůstal stejný, a kvantifikuje velikost této změny, obvykle po léčbě.
šest týdnů
Funkční hodnocení léčby rakoviny – prs (FACT-B)
Časové okno: šest týdnů
Funkční hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B) je 37-položkový nástroj určený k měření pěti domén HRQOL u pacientek s rakovinou prsu.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Begüm Büyükerik, Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEDU-FTR-BB-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Skupina standardních fyzioterapeutických cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit