Effekten av teknikbaserad rehabilitering efter bröstcancerkirurgi
Effekten av tekniskt baserad rehabiliteringsmetoder på funktionella parametrar efter bröstcancerkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste maligna tumören hos kvinnor. Enligt Världshälsoorganisationens uppgifter för 2018 är 11,6 % av nya cancerformer världen över bröstcancer. Den totala 5-årsöverlevnaden för patienter i stadium I, II och III är 98 %, 92 % respektive 75 %. Därför ökar överlevnaden på grund av utvecklingen inom cancerbehandling.
Incidensen av axelrörelseförsämring efter bröstcanceroperation var 2 % ~ 51 %. Postoperativa patienters underlåtenhet att träna på grund av rädsla för smärta och påverkad sårläkning leder till dålig aktivitet i de övre extremiteterna och axellederna, vilket ofta leder till begränsad aktivitet och dysfunktion i de drabbade extremiteterna.
Användningen av teknik inom rehabilitering ökar snabbt, och ny teknik ger mer motiverande deltagande av patienter i deras vanliga vård- och standardprogram. Det har rapporterats att under den akuta perioden efter mastektomi, axelsmärta, trötthet, minskat ledomfång och muskelstyrka, neuropati och därav följande begränsning av dagliga aktiviteter.
Det har bevisats att passiv mobilisering, allmän träning, manuell stretching och traditionella fysioterapimetoder som kombinerar dem är effektiva för att behandla smärta i övre extremiteter och återställa funktionalitet efter operation.
Det finns ingen studie i litteraturen som undersöker effekten av ett applikationsbaserat sjukgymnastikprogram på dysfunktion i övre extremiteter hos patienter som genomgår bröstcancerkirurgi. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av övervakat träningsprogram, telerehabiliteringsprogram och mobilapplikationsstödda träningsprogram, som tillämpas i den akuta perioden efter bröstcancerkirurgi, på dysfunktion i övre extremiteter.
Patienter som genomgått operation och axillär lymfkörteldissektion kommer att delta i studien. Fallen delas slumpmässigt in i tre grupper. Konventionella övre extremitetsövningar kommer att planeras för fallen i grupp 1, telerehabiliteringsbaserad övervakad träning kommer att planeras för fallen i grupp 2, och mobilapplikationsstödd träningsbehandling kommer att planeras för fallen i grupp 3.
I alla grupper kommer träningsbiverkningar som smärta, obehag och lymfödemutveckling att övervakas av sjukgymnasten, med ett möte ansikte mot ansikte varje vecka med den vanliga fysioterapigruppen och med telefonsamtal var 7-10:e dag med telerehabiliteringen och mobilapplikationsstödd träningsgrupp. Patienter som upplever biverkningar under eller efter behandlingen kommer att registreras och nödvändiga försiktighetsåtgärder kommer att vidtas.
Behandlingsprogram; Det kommer att genomföras två gånger i veckan i 6 veckor. Varje session är schemalagd att vara cirka 40-45 minuter. Utvärdering kommer att göras före och efter ansökan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkiet (Türkiye), 34668
- The University of Health Sciences Haydarpaşa Numune Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen bröstcancer och genomgå operation och få axillär lymfkörteldissektion utförd under operation
- Att hitta fallen i den postoperativa (post-op) 2:a veckan
- Åldersintervall mellan 30 och 65 år
- Begränsad axel-ROM i frånvaro av preoperativa utvärderingar
- Inga tal- eller hörselproblem
- Patienter som ingår i studien är frivilliga
Exklusions kriterier:
- Tidigare ipsilateral eller kontralateral bröstcanceroperation
- Närvaro av aktivt eller metastaserande cancerfokus
- En neurologisk sjukdom som påverkar de övre extremiteternas funktionalitet eller
- Hitta ortopedisk kirurgi
- Har hörsel- eller synnedsättning
- Bär pacemaker
- Förekomst av infektion och öppet sår
- Att hitta ett avlopp efter operationen
- Fall med psykiska och samarbetsproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard fysioterapi träningsgrupp
Träningsprotokollet kommer att övergå från enkelt till svårt som ett resultat av litteraturforskning, och ett standardträningsprogram kommer att tillämpas, varje pass varar i 45 minuter.
|
I början av behandlingen kommer andningsövningar, pumpövningar för övre extremiteter, ärrvävnadsmassage och flexionsrörelser upp till 90 grader att tillämpas under de första 2 veckorna.
2-6.
Mellan veckorna, pendelövning, axelrotation, lyft över huvudet med knäppta händer sittande och liggande, trollstavsövning, snöänglar, klocka på väggen övning, m.
Pectoralis minor och major stretching, stående trunkrotation och scapulo-thoracal ledstabiliseringsövningar kommer att tillämpas.
6-8.
Under de följande veckorna kommer, förutom de tidigare övningarna, stärkande övningar att tillämpas i alla riktningar med theraband och vikter.
Övningarna börjar med 2 set med 5-10 repetitioner och går vidare till 10-15 repetitioner.
Övningar kommer att utföras i 45 minuter, två gånger i veckan, totalt 12 pass, i totalt 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Telerehabiliteringsbaserad övervakad träningsgrupp
Träningsprotokoll för telerehabilitering kommer att pågå i totalt 45 minuter, övergång från enkla till svåra, och kommer att implementeras med patienter via Zoom.
|
Övningar kommer att utföras i 45 minuter, två gånger i veckan, totalt 12 pass, i totalt 6 veckor.
I telerehabiliteringsgruppen kommer andningsövningar, pumpövningar för övre extremiteter, ärrvävnadsmassage och flexionsrörelser upp till 90 grader att tillämpas under de första 2 veckorna i början av behandlingen, genom ett möte med patienterna via zoomapplikation.
2-6.
Mellan veckorna, pendelövning, axelrotation, lyft över huvudet med knäppta händer sittande och liggande, trollstavsövning, snöänglar, klocka på väggen övning, m.
Pectoralis minor och major stretching, stående trunkrotation och scapulo-thoracal ledstabiliseringsövningar kommer att tillämpas.
6-8.
Under de följande veckorna kommer, förutom de tidigare övningarna, stärkande övningar att tillämpas i alla riktningar med theraband och vikter.
|
|
Aktiv komparator: Mobilapplikationsstödd träningsgrupp
I den mobila applikationsbaserade träningsgruppen kommer en virtuell klinik att skapas för patienterna genom Becure-applikationen och patienterna kommer att tillämpa ett gradvis träningsprogram som tar cirka 45 minuter, bestämt av sjukgymnasten, och patienterna kommer att följas i 6 veckor genom denna ansökan.
|
Med videorna uppladdade till Becure-applikationen kommer andningsövningar, pumpövningar för övre extremiteter, ärrvävnadsmassage och flexionsrörelser upp till 90 grader att tillämpas under de första 2 veckorna.
2-6.
Mellan veckorna, pendelövning, axelrotation, lyft över huvudet med knäppta händer sittande och liggande, trollstavsövning, snöänglar, klocka på väggen övning, m.
Pectoralis minor och major stretching, stående trunkrotation och scapulo-thoracal ledstabiliseringsövningar kommer att tillämpas.
6-8.
Mellan veckorna kommer, förutom de tidigare övningarna, stärkande övningar att tillämpas i alla riktningar med theraband och vikt.
Övningarna börjar med 2 set med 5-10 repetitioner och går vidare till 10-15 repetitioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje digital goniometer
Tidsram: sex veckor
|
Patienternas initiala och sista rörelseomfång (ROM) kommer att registreras i grader med hjälp av en digital goniometer.
Skulder-ROM-mätningar kommer att mätas bilateralt och med hjälp av ett standardiserat protokoll.
|
sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: sex veckor
|
Frågeformuläret Injuries to the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) har utvecklats av American Academy of Orthopedic Surgeons för att bedöma funktionshinder och symtom i övre extremiteter.
DASH-undersökningen består av tre delar.
Den första delen består av 30 frågor som bestämmer patientens funktion – symtompoäng.
De första 21 av dessa frågor utvärderar svårigheten patienten upplever att utföra dagliga aktiviteter, 5 frågor utvärderar övre extremitetssymtom (smärta, smärta som uppstår vid aktivitet, stickningar, svaghet och rörelsesvårigheter), och de återstående frågorna utvärderar sömn, arbete , patientens självförtroende och sociala liv.
|
sex veckor
|
|
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancer (EORTC) frågeformulär för livskvalitet (QLQ-C30)
Tidsram: sex veckor
|
Skalan är grupperad under tre underrubriker som innehåller 30 frågor.
Underövertygelser är den allmänna välbefinnandeskalan, den funktionella skalan inklusive underrubrikerna fysisk funktion, allmän funktion, kognitiv funktion, mental funktion och social funktion, och symtomet bestående av trötthet, smärta, maghjärna - entusiasm, dyspné, sömnlöshet , trötthet, förstoppning, diarré och material.
Det inkluderar skalan.
De första 28 av de 30 frågorna i skalan är en fyrgradig Likert-skala och objekten är; Det bedöms som Inte alls: 1, Lite: 2, Ganska lite: 3 eller Mycket: 4 poäng.
I den 29:e och 30:e frågan på skalan kan patienten tilldelas en skala från 1 till 7 (1: Mycket dålig och 7: Utmärkt), och i den 30:e frågan efterfrågas en allmän livskvalitetsutvärdering.
Alla skalor poängsätts mellan 0-100.
Ett högt betyg från den funktionella skalsektionen indikerar god funktionsstatus, medan ett högt betyg från symtomskalssektionen indikerar låg vitalitet.
|
sex veckor
|
|
Muskelstyrkebedömning
Tidsram: sex veckor
|
Den övre extremitetens muskelstyrka hos försökspersonerna kommer att mätas med den manuella dynamometern J Tech Commander Muscle Tester® under maximal frivillig isometrisk muskelkontraktion. Mätningar kommer att göras på den drabbade och friska sidan av övre extremiteter, axelflexion och abduktionsmuskelstyrka i sittande ställning, samt intern och extern rotationsmuskelstyrka i ryggläge. Handgreppsstyrkan utvärderades med Saehan Hydraulic Hand Dynamometer. Mätningar kommer att göras på den drabbade sidan i sittande läge enligt definitionen av American Society of Hand Therapists, axeladducerad, arm intill kroppen, armbåge 90° böjd, underarm och handled i neutralt läge. Resultaten kommer att registreras i kg och varje mätning kommer att upprepas tre gånger. För resultatmätningar beräknas medelvärdena och en minuts viloperiod ges mellan mätningarna. |
sex veckor
|
|
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsram: sex veckor
|
Individers rädsla för rörelsenivåer kommer att utvärderas med hjälp av Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
TKS är en checklista som består av 17 frågor och är framtagen för att mäta rädsla för rörelse/återskada.
Skalan utvärderar rädsla för rörelse med ett poängsystem av 4-punkts Likert-typ (1 = Jag håller inte med, 4 = Jag håller helt med).
4,8,12,16.
Medan den totala poängen beräknad genom att vända frågorna bestäms mellan 17-68, betyder ett högre poäng att personen har en större rädsla för rörelse.
|
sex veckor
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: sex veckor
|
VAS är en av de enkla och vanliga metoderna som används för att utvärdera smärtintensitet.
Det är en 10 cm lång linjal och har i allmänhet inga markeringar, siffror eller skrifter på sig.
Patienterna uppmanas att markera lämpligt intervall för sin smärta i vila och under aktivitet på ett 10 cm långt diagram (0: ingen smärta; 10 är outhärdlig smärta).
Den av patienterna markerade punkten mäts och registreras i millimeter från vänster ände med hjälp av en linjal.
Den ingår i litteraturen som en känslig och pålitlig metod.
|
sex veckor
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Tidsram: sex veckor
|
Global Rating of Change (GRoC) är en skala som bedömer om patientens tillstånd har blivit sämre, bättre eller förblivit detsamma och för att kvantifiera omfattningen av den förändringen, vanligtvis efter behandling.
|
sex veckor
|
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi - bröst (FAKTA-B)
Tidsram: sex veckor
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) är ett instrument med 37 artiklar utformat för att mäta fem domäner av HRQOL hos bröstcancerpatienter.
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Begüm Büyükerik, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEDU-FTR-BB-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .