El efecto de las prácticas de rehabilitación de base tecnológica después de la cirugía del cáncer de mama
El efecto de las prácticas de rehabilitación de base tecnológica sobre los parámetros funcionales después de la cirugía del cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama es el tumor maligno más común en las mujeres. Según datos de 2018 de la Organización Mundial de la Salud, el 11,6% de los nuevos cánceres en todo el mundo son cáncer de mama. Las tasas de supervivencia general a 5 años de los pacientes en estadio I, II y III son del 98%, 92% y 75%, respectivamente. Por tanto, la tasa de supervivencia está aumentando debido a los avances en el tratamiento del cáncer.
La incidencia de deterioro de la movilidad del hombro después de la cirugía de cáncer de mama fue del 2% al 51%. La falta de ejercicio de los pacientes posoperatorios debido al miedo al dolor y a la cicatrización de las heridas afectadas conduce a una actividad deficiente de las articulaciones de las extremidades superiores y de los hombros, lo que a menudo conduce a una actividad limitada y disfunción en las extremidades afectadas.
El uso de la tecnología en rehabilitación está aumentando rápidamente y las nuevas tecnologías brindan una participación más motivadora de los pacientes en su atención habitual y programas estándar. Se ha informado que en el período agudo después de la mastectomía, dolor de hombro, fatiga, disminución del rango de movimiento de las articulaciones y fuerza muscular, neuropatía y la consiguiente limitación de las actividades de la vida diaria.
Se ha demostrado que la movilización pasiva, el ejercicio general, los estiramientos manuales y las prácticas de fisioterapia tradicional combinándolos son eficaces para tratar el dolor de las extremidades superiores y restaurar la funcionalidad tras la cirugía.
No existe ningún estudio en la literatura que investigue el efecto de un programa de fisioterapia basado en aplicaciones sobre la disfunción de las extremidades superiores en pacientes sometidas a cirugía de cáncer de mama. El objetivo de este estudio es investigar los efectos del programa de ejercicio supervisado, el programa de telerehabilitación y el programa de ejercicio respaldado por aplicaciones móviles, aplicado en el período agudo después de la cirugía de cáncer de mama, sobre la disfunción de las extremidades superiores.
Participarán en el estudio pacientes sometidos a cirugía y disección de ganglios linfáticos axilares. Los casos se dividirán aleatoriamente en tres grupos. Se planificarán ejercicios convencionales de las extremidades superiores para los casos del Grupo 1, se planificarán ejercicios supervisados basados en telerehabilitación para los casos del Grupo 2 y se planificará un tratamiento con ejercicios respaldados por aplicaciones móviles para los casos del Grupo 3.
En todos los grupos, el fisioterapeuta controlará los efectos secundarios del ejercicio, como dolor, malestar y desarrollo de linfedema, con una reunión semanal cara a cara con el grupo de ejercicio de fisioterapia estándar y con una llamada telefónica cada 7 a 10 días con el grupo de telerehabilitación. y grupo de ejercicios compatible con aplicaciones móviles. Se registrará a los pacientes que experimenten efectos adversos durante o después del tratamiento y se tomarán las precauciones necesarias.
Programa de tratamiento; Se realizará dos veces por semana durante 6 semanas. Cada sesión está programada para durar aproximadamente entre 40 y 45 minutos. Las evaluaciones se realizarán antes y después de la solicitud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turquía (Türkiye), 34668
- The University of Health Sciences Haydarpaşa Numune Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con cáncer de mama y someterse a una cirugía y realizar una disección de los ganglios linfáticos axilares durante la cirugía.
- Encontrar los casos en la segunda semana postoperatoria (postoperatoria)
- Rango de edad entre 30 y 65 años.
- ROM de hombro limitado en ausencia de evaluaciones preoperatorias
- Sin problemas de habla o audición.
- Los pacientes incluidos en el estudio son voluntarios.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa de cáncer de mama ipsilateral o contralateral
- Presencia de foco canceroso activo o metastásico.
- Una enfermedad neurológica que afecta la funcionalidad de las extremidades superiores o
- Encontrar cirugía ortopédica
- Tener discapacidad auditiva o visual
- Llevar un marcapasos
- Presencia de infección y herida abierta.
- Encontrar un drenaje después de la cirugía
- Casos con problemas mentales y de cooperación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de fisioterapia estándar
El protocolo de ejercicio pasará de simple a difícil como resultado de la investigación bibliográfica y se aplicará un programa de ejercicio estándar, cada sesión durará 45 minutos.
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Al inicio del tratamiento se aplicarán ejercicios de respiración, ejercicios de bombeo de las extremidades superiores, masajes del tejido cicatricial y movimientos de flexión de hasta 90 grados durante las primeras 2 semanas.
2-6.
Entre semanas, ejercicio de péndulo, rotación de hombros, levantamiento por encima de la cabeza con las manos juntas mientras está sentado y acostado, ejercicio de varita mágica, ángeles de nieve, ejercicio de reloj en la pared, m.
Se aplicarán ejercicios de estiramiento del pectoral menor y mayor, rotación del tronco de pie y estabilización de la articulación escápulo-torácica.
6-8.
En las siguientes semanas, además de los ejercicios anteriores, se aplicarán ejercicios de fortalecimiento en todas direcciones con theraband y pesas.
Los ejercicios comenzarán con 2 series de 5 a 10 repeticiones y progresarán a 10 a 15 repeticiones.
Los ejercicios se realizarán durante 45 minutos, dos veces por semana, para un total de 12 sesiones, por un total de 6 semanas.
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Comparador activo: Grupo de ejercicio supervisado basado en telerehabilitación
Los ejercicios del protocolo de ejercicios de telerehabilitación durarán 45 minutos en total, pasando de simples a difíciles, y se implementarán con los pacientes a través de Zoom.
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Los ejercicios se realizarán durante 45 minutos, dos veces por semana, para un total de 12 sesiones, por un total de 6 semanas.
En el grupo de telerehabilitación se aplicarán ejercicios de respiración, ejercicios de bombeo de extremidades superiores, masaje de tejido cicatricial y movimientos de flexión de hasta 90 grados durante las primeras 2 semanas al inicio del tratamiento, a través de un encuentro con los pacientes vía aplicación zoom.
2-6.
Entre semanas, ejercicio de péndulo, rotación de hombros, levantamiento por encima de la cabeza con las manos juntas mientras está sentado y acostado, ejercicio de varita mágica, ángeles de nieve, ejercicio de reloj en la pared, m.
Se aplicarán ejercicios de estiramiento del pectoral menor y mayor, rotación del tronco de pie y estabilización de la articulación escápulo-torácica.
6-8.
En las siguientes semanas, además de los ejercicios anteriores, se aplicarán ejercicios de fortalecimiento en todas direcciones con theraband y pesas.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios compatible con aplicaciones móviles
En el grupo de ejercicios Basado en Aplicaciones Móviles se creará una clínica virtual para los pacientes a través de la aplicación Becure, y los pacientes aplicarán un programa de ejercicio gradual que tendrá una duración aproximada de 45 minutos, determinado por el fisioterapeuta, y se realizará un seguimiento de los pacientes. durante 6 semanas a través de esta aplicación.
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Con los videos subidos a la aplicación Becure se aplicarán ejercicios de respiración, ejercicios de bombeo de extremidades superiores, masaje de tejido cicatricial y movimientos de flexión de hasta 90 grados en las primeras 2 semanas.
2-6.
Entre semanas, ejercicio de péndulo, rotación de hombros, levantamiento por encima de la cabeza con las manos juntas mientras está sentado y acostado, ejercicio de varita mágica, ángeles de nieve, ejercicio de reloj en la pared, m.
Se aplicarán ejercicios de estiramiento del pectoral menor y mayor, rotación del tronco de pie y estabilización de la articulación escápulo-torácica.
6-8.
Entre semanas, además de los ejercicios anteriores, se aplicarán ejercicios de fortalecimiento en todas direcciones con theraband y peso.
Los ejercicios comenzarán con 2 series de 5 a 10 repeticiones y progresarán a 10 a 15 repeticiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniómetro digital de referencia
Periodo de tiempo: seis semanas
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El rango de movimiento (ROM) inicial y final del hombro de los pacientes se registrará en grados utilizando un goniómetro digital.
Las mediciones del ROM del hombro se medirán bilateralmente y mediante un protocolo estandarizado.
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seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: seis semanas
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El cuestionario sobre lesiones en el brazo, el hombro y la mano (DASH) fue desarrollado por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos para evaluar la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores.
La encuesta DASH consta de tres partes.
La primera parte consta de 30 preguntas que determinan la función del paciente - puntuación de síntomas.
Las primeras 21 de estas preguntas evalúan la dificultad que experimenta el paciente para realizar las actividades de la vida diaria, 5 preguntas evalúan los síntomas de las extremidades superiores (dolor, dolor que se presenta con la actividad, hormigueo, debilidad y dificultad para moverse), y las preguntas restantes evalúan el sueño, el trabajo. , la confianza en sí mismo y la vida social del paciente.
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seis semanas
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) (QLQ-C30)
Periodo de tiempo: seis semanas
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La escala se agrupa en tres subtítulos que contienen 30 preguntas.
Las subcreencias son la escala de bienestar general, la escala funcional que incluye los subtítulos de función física, función general, función cognitiva, función mental y función social, y el síntoma que consiste en fatiga, dolor, estómago, cerebro: entusiasmo, disnea, insomnio. , fatiga, estreñimiento, diarrea y material.
Incluye la báscula.
Las primeras 28 de las 30 preguntas de la escala son una escala tipo Likert de cuatro puntos y los ítems son; Se evalúa como Nada: 1, Un poco: 2, Bastante: 3 o Mucho: 4 puntos.
En las preguntas 29 y 30 de la escala se le puede asignar al paciente una escala del 1 al 7 (1: Muy pobre y 7: Excelente), y en la pregunta 30 se solicita una evaluación general de la calidad de vida.
Todas las escalas se puntúan entre 0 y 100.
Una puntuación alta en la sección de la escala funcional indica un buen estado funcional, mientras que una puntuación alta en la sección de la escala de síntomas indica una vitalidad baja.
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seis semanas
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Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: seis semanas
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La fuerza de los músculos de las extremidades superiores de los sujetos se medirá con el dinamómetro manual J Tech Commander Muscle Tester® durante la contracción muscular isométrica voluntaria máxima. Se realizarán mediciones en las extremidades superiores del lado afectado y sano, fuerza de los músculos de flexión y abducción del hombro en posición sentada, y fuerza de los músculos de rotación interna y externa en posición supina. La fuerza de prensión manual se evaluó con el dinamómetro manual hidráulico Saehan. Las mediciones se realizarán en el lado afectado en posición sentada según lo definido por la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de Mano, hombro en aducción, brazo al lado del cuerpo, codo flexionado a 90 °, antebrazo y muñeca en posición neutra. Los resultados se registrarán en kg y cada medición se repetirá tres veces. Para las mediciones de resultados, los valores se promediarán y se dará un período de descanso de un minuto entre mediciones. |
seis semanas
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Escala de kinesiofobia de Tampa (TKS)
Periodo de tiempo: seis semanas
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El miedo de los individuos a los niveles de movimiento se evaluará mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS).
TKS es una lista de verificación que consta de 17 preguntas y fue desarrollada para medir el miedo al movimiento o a volver a lesionarse.
La escala evalúa el miedo al movimiento con un sistema de puntuación tipo Likert de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 4 = totalmente de acuerdo).
4,8,12,16.
Si bien la puntuación total calculada invirtiendo las preguntas se determina entre 17 y 68, una puntuación más alta significa que la persona tiene mayor miedo al movimiento.
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seis semanas
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: seis semanas
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VAS es uno de los métodos simples y comunes utilizados para evaluar la intensidad del dolor.
Es una regla de 10 cm de largo y generalmente no tiene marcas, números ni escrituras.
Se pide a los pacientes que marquen el rango apropiado de su dolor en reposo y durante la actividad en un gráfico de 10 cm de largo (0: sin dolor; 10 es dolor insoportable).
El punto marcado por los pacientes se mide y registra en milímetros desde el extremo izquierdo con ayuda de una regla.
Está incluido en la literatura como un método sensible y confiable.
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seis semanas
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La Calificación Global del Cambio (GRoC)
Periodo de tiempo: seis semanas
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La Calificación Global de Cambio (GRoC) es una escala que evalúa si la condición del paciente ha empeorado, mejorado o se ha mantenido igual y cuantifica la magnitud de ese cambio, generalmente después del tratamiento.
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seis semanas
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La evaluación funcional de la terapia contra el cáncer de mama (FACT-B)
Periodo de tiempo: seis semanas
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La Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer de mama (FACT-B) es un instrumento de 37 ítems diseñado para medir cinco dominios de la CVRS en pacientes con cáncer de mama.
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Begüm Büyükerik, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEDU-FTR-BB-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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