Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av teknologibasert rehabiliteringspraksis etter brystkreftkirurgi

25. november 2023 oppdatert av: Begüm Büyükerik, Medipol University

Effekten av teknologibasert rehabiliteringspraksis på funksjonelle parametre etter brystkreftkirurgi

Målet er å undersøke effekten av overvåket treningsprogram, telerehabiliteringsprogram og mobilapplikasjonsstøttet treningsprogram, brukt i den akutte perioden etter brystkreftkirurgi, på dysfunksjon i øvre ekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brystkreft er den vanligste ondartede svulsten hos kvinner. I følge Verdens helseorganisasjons 2018-data er 11,6 % av nye krefttilfeller over hele verden brystkreft. Den totale 5-års overlevelsesraten for stadium I, II og III pasienter er henholdsvis 98 %, 92 % og 75 %. Derfor øker overlevelsesraten på grunn av utviklingen innen kreftbehandling.

Forekomsten av skuldermobilitetssvikt etter brystkreftkirurgi var 2 % ~ 51 %. Postoperative pasienters unnlatelse av å trene på grunn av frykt for smerte og påvirket sårtilheling fører til dårlig aktivitet i overekstremitet og skulderledd, noe som ofte fører til begrenset aktivitet og dysfunksjon i de berørte ekstremiteter.

Bruken av teknologi i rehabilitering øker raskt, og nye teknologier gir mer motiverende deltakelse av pasienter i deres vanlige omsorgs- og standardprogrammer. Det er rapportert at i den akutte perioden etter mastektomi, skuldersmerter, tretthet, redusert leddbevegelse og muskelstyrke, nevropati og påfølgende begrensning av daglige aktiviteter.

Det har blitt bevist at passiv mobilisering, generell trening, manuell tøying og tradisjonell fysioterapipraksis som kombinerer dem er effektive for å behandle smerter i øvre ekstremiteter og gjenopprette funksjonalitet etter operasjon.

Det er ingen studie i litteraturen som undersøker effekten av et applikasjonsbasert fysioterapiprogram på dysfunksjon i øvre ekstremiteter hos pasienter som gjennomgår brystkreftoperasjoner. Målet med denne studien er å undersøke effekten av overvåket treningsprogram, telerehabiliteringsprogram og mobilapplikasjonsstøttet treningsprogram, brukt i den akutte perioden etter brystkreftkirurgi, på dysfunksjon i øvre ekstremiteter.

Pasienter som gjennomgikk operasjon og aksillær lymfeknutedisseksjon vil delta i studien. Sakene vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper. Konvensjonelle overekstremitetsøvelser vil bli planlagt for tilfellene i gruppe 1, telerehabiliteringsbasert overvåket trening vil bli planlagt for tilfellene i gruppe 2, og mobilapplikasjonsstøttet treningsbehandling vil bli planlagt for tilfellene i gruppe 3.

I alle grupper vil treningsbivirkninger som smerte, ubehag og lymfødemutvikling følges opp av fysioterapeut, med et ukentlig ansikt til ansikt møte med standard fysioterapi treningsgruppe, og med telefon hver 7.-10. dag med telerehabiliteringen. og mobilapplikasjonsstøttet treningsgruppe. Pasienter som opplever bivirkninger under eller etter behandling vil bli registrert og nødvendige forholdsregler vil bli tatt.

Behandlingsprogram; Det vil bli gjennomført to ganger i uken i 6 uker. Hver økt er planlagt til å vare ca. 40-45 minutter. Evaluering vil bli gjort før og etter søknaden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34668
        • The University of Health Sciences Haydarpaşa Numune Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med brystkreft og gjennomgå kirurgi og få utført aksillær lymfeknutedisseksjon under operasjonen
  • Finne tilfellene i postoperativ (post-op) 2. uke
  • Aldersspenning mellom 30 og 65 år
  • Begrenset skulder-ROM i fravær av preoperative evalueringer
  • Ingen tale- eller hørselsproblemer
  • Pasienter som er inkludert i studien er frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ipsilateral eller kontralateral brystkreftoperasjon
  • Tilstedeværelse av aktivt eller metastatisk kreftfokus
  • En nevrologisk sykdom som påvirker overekstremitetsfunksjonalitet eller
  • Finne ortopedisk kirurgi
  • Har nedsatt hørsel eller syn
  • Bære pacemaker
  • Tilstedeværelse av infeksjon og åpent sår
  • Finne et avløp etter operasjonen
  • Saker med psykiske problemer og samarbeidsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard fysioterapi treningsgruppe
Treningsprotokollen vil gå over fra enkel til vanskelig som et resultat av litteraturforskning, og et standard treningsprogram vil bli brukt, hver økt varer i 45 minutter.
Annen: Standard fysioterapi treningsgruppe
I begynnelsen av behandlingen vil pusteøvelser, pumpeøvelser for øvre ekstremiteter, arrvevsmassasje og fleksjonsbevegelser opp til 90 grader påføres de første 2 ukene. 2-6. Mellom ukene, pendeløvelse, skulderrotasjon, løft over hodet med knutede hender mens du sitter og ligger, tryllestavøvelse, snøengler, klokke på vegg-øvelse, m. Pectoralis minor og major stretching, stående trunkrotasjon og scapulo-thoraxleddstabiliseringsøvelser vil bli brukt. 6-8. I de påfølgende ukene vil det i tillegg til de tidligere øvelsene bli brukt styrkeøvelser i alle retninger med theraband og vekter. Øvelsene starter med 2 sett med 5-10 repetisjoner og går videre til 10-15 repetisjoner. Det vil bli utført øvelser i 45 minutter, to ganger i uken, i totalt 12 økter, i totalt 6 uker.
Aktiv komparator: Telerehabiliteringsbasert veiledet treningsgruppe
Treningsprotokolløvelser for telerehabilitering vil vare i totalt 45 minutter, overgang fra enkle til vanskelige, og vil bli implementert med pasienter via Zoom.
Annen: Telerehabiliteringsbasert veiledet treningsgruppe
Det vil bli utført øvelser i 45 minutter, to ganger i uken, i totalt 12 økter, i totalt 6 uker. I telerehabiliteringsgruppen vil pusteøvelser, pumpeøvelser for øvre ekstremiteter, arrvevsmassasje og fleksjonsbevegelser opp til 90 grader påføres de første 2 ukene ved behandlingsstart, gjennom møte med pasientene via zoomapplikasjon. 2-6. Mellom ukene, pendeløvelse, skulderrotasjon, løft over hodet med knutede hender mens du sitter og ligger, tryllestavøvelse, snøengler, klokke på vegg-øvelse, m. Pectoralis minor og major stretching, stående trunkrotasjon og scapulo-thoraxleddstabiliseringsøvelser vil bli brukt. 6-8. I de påfølgende ukene vil det i tillegg til de tidligere øvelsene bli brukt styrkeøvelser i alle retninger med theraband og vekter.
Aktiv komparator: Mobilapplikasjon støttet treningsgruppe
I den Mobilapplikasjonsbaserte treningsgruppen vil det opprettes en virtuell klinikk for pasientene gjennom Becure-applikasjonen, og pasientene vil bruke et gradvis treningsprogram som vil vare i ca. 45 minutter, bestemt av fysioterapeuten, og pasientene vil bli fulgt i 6 uker gjennom denne applikasjonen.
Annen: Mobilapplikasjon støttet treningsgruppe
Med videoene lastet opp til Becure-applikasjonen vil pusteøvelser, pumpeøvelser for øvre ekstremiteter, arrvevsmassasje og fleksjonsbevegelser opp til 90 grader bli brukt i løpet av de første 2 ukene. 2-6. Mellom ukene, pendeløvelse, skulderrotasjon, løft over hodet med knutede hender mens du sitter og ligger, tryllestavøvelse, snøengler, klokke på vegg-øvelse, m. Pectoralis minor og major stretching, stående trunkrotasjon og scapulo-thoraxleddstabiliseringsøvelser vil bli brukt. 6-8. Mellom ukene vil det i tillegg til de tidligere øvelsene bli brukt styrkeøvelser i alle retninger med theraband og vekt. Øvelsene starter med 2 sett med 5-10 repetisjoner og går videre til 10-15 repetisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Digital Goniometer
Tidsramme: seks uker
Den innledende og siste skulderbevegelsen (ROM) til pasientene vil bli registrert i grader ved hjelp av et digitalt goniometer. Skulder-ROM-målinger vil bli målt bilateralt og ved hjelp av en standardisert protokoll.
seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: seks uker
Spørreskjemaet Injuries to the Arm, Shoulder and Hand (DASH) ble utviklet av American Academy of Orthopedic Surgeons for å vurdere funksjonshemming og symptomer i øvre ekstremiteter. DASH-undersøkelsen består av tre deler. Første del består av 30 spørsmål som bestemmer pasientens funksjon – symptomskåre. De første 21 av disse spørsmålene evaluerer vanskeligheten pasienten opplever med å utføre daglige aktiviteter, 5 spørsmål evaluerer symptomer på øvre ekstremiteter (smerter, smerter som oppstår ved aktivitet, prikking, svakhet og bevegelsesvansker), og de resterende spørsmålene evaluerer søvn, arbeid , pasientens selvtillit og sosiale liv.
seks uker
Europeisk organisasjon for forskning og behandling av kreft (EORTC) livskvalitetsspørreskjema (QLQ-C30)
Tidsramme: seks uker
Skalaen er gruppert under tre underoverskrifter som inneholder 30 spørsmål. Undertro er den generelle velværeskalaen, den funksjonelle skalaen inkludert underoverskriftene fysisk funksjon, generell funksjon, kognitiv funksjon, mental funksjon og sosial funksjon, og symptomet som består av tretthet, smerte, magehjerne - entusiasme, dyspné, søvnløshet , tretthet, forstoppelse, diaré og materiale. Det inkluderer skalaen. De første 28 av de 30 spørsmålene i skalaen er en firepunkts Likert-skala og elementene er; Det vurderes som Ikke i det hele tatt: 1, Litt: 2, Ganske mye: 3 eller Mye: 4 poeng. I 29. og 30. spørsmål på skalaen kan pasienten tildeles en skala fra 1 til 7 (1: Svært dårlig og 7: Utmerket), og i 30. spørsmål bes det om en generell livskvalitetsvurdering. Alle skalaer skåres mellom 0-100. Høy skår fra funksjonsskaladelen indikerer god funksjonsstatus, mens høy score fra symptomskaladelen indikerer lav vitalitet.
seks uker
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: seks uker

Øvre ekstremitets muskelstyrke til forsøkspersonene vil bli målt med J Tech Commander Muscle Tester® manuelle dynamometer under maksimal frivillig isometrisk muskelkontraksjon. Det vil bli foretatt målinger på affiserte og friske sideoverekstremiteter, skulderfleksjon og abduksjonsmuskelstyrke i sittende stilling, og intern og ekstern rotasjonsmuskelstyrke i liggende stilling.

Håndgrepsstyrken ble evaluert med Saehan Hydraulic Hand Dynamometer. Målinger vil bli gjort på den berørte siden i sittende stilling som definert av American Society of Hand Therapists, skulderadduktert, arm inntil kroppen, albue 90° bøyd, underarm og håndledd i nøytral stilling. Resultatene vil bli registrert i kg og hver måling vil bli gjentatt tre ganger. For resultatmålinger vil verdiene gjennomsnittliggjøres og det gis ett minutts hvileperiode mellom målingene.
seks uker
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: seks uker
Individers frykt for bevegelsesnivåer vil bli evaluert ved hjelp av Tampa Kinesiophobia Scale (TKS). TKS er en sjekkliste som består av 17 spørsmål og er utviklet for å måle frykt for bevegelse/re-skade. Skalaen evaluerer frykt for bevegelse med et 4-punkts Likert-scoringssystem (1 = jeg er helt uenig, 4 = helt enig). 4,8,12,16. Mens totalskåren beregnet ved å snu spørsmålene fastsettes mellom 17-68, betyr en høyere poengsum at personen har større frykt for bevegelse.
seks uker
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: seks uker
VAS er en av de enkle og vanlige metodene som brukes for å evaluere smerteintensiteten. Det er en 10 cm lang linjal og har vanligvis ingen merker, tall eller skrifter på den. Pasientene blir bedt om å markere det passende området for smerte i hvile og under aktivitet på et 10 cm langt diagram (0: ingen smerte; 10 er uutholdelig smerte). Punktet merket av pasientene måles og registreres i millimeter fra venstre ende ved hjelp av en linjal. Den er inkludert i litteraturen som en sensitiv og pålitelig metode.
seks uker
The Global Rating of Change (GRoC)
Tidsramme: seks uker
Global Rating of Change (GRoC) er en skala som vurderer om pasientens tilstand har blitt verre, bedre eller holdt seg den samme og for å kvantifisere størrelsen på denne endringen, typisk etter behandling.
seks uker
Funksjonell vurdering av kreftterapi - bryst (FAKTA-B)
Tidsramme: seks uker
The Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast (FACT-B) er et 37-elements instrument utviklet for å måle fem domener av HRQOL hos brystkreftpasienter.
seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Begüm Büyükerik, Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEDU-FTR-BB-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Standard fysioterapi treningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere