Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​teknologisk baseret rehabiliteringspraksis efter brystkræftkirurgi

16. december 2025 opdateret af: Begüm Büyükerik, Medipol University

Effekten af ​​teknologisk baseret rehabiliteringspraksis på funktionelle parametre efter brystkræftkirurgi

Målet er at undersøge virkningerne af overvåget træningsprogram, telerehabiliteringsprogram og mobilapplikationsstøttet træningsprogram, anvendt i den akutte periode efter brystkræftoperation, på dysfunktion i øvre ekstremiteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige maligne tumor hos kvinder. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens 2018-data er 11,6 % af nye kræftformer på verdensplan brystkræft. De samlede 5-års overlevelsesrater for patienter i stadie I, II og III er henholdsvis 98 %, 92 % og 75 %. Derfor er overlevelsesraten stigende på grund af udviklingen inden for kræftbehandling.

Hyppigheden af ​​nedsat mobilitet i skulderen efter brystkræftoperation var 2 % ~ 51 %. Postoperative patienters manglende træning på grund af frygt for smerte og påvirket sårheling fører til dårlig aktivitet af overekstremitet og skulderled, hvilket ofte fører til begrænset aktivitet og dysfunktion i de berørte ekstremiteter.

Brugen af ​​teknologi i rehabilitering er hastigt stigende, og nye teknologier giver mere motiverende deltagelse af patienter i deres sædvanlige pleje og standardprogrammer. Det er blevet rapporteret, at i den akutte periode efter mastektomi, skuldersmerter, træthed, nedsat ledudslag og muskelstyrke, neuropati og deraf følgende begrænsning af daglige aktiviteter.

Det er blevet bevist, at passiv mobilisering, generel træning, manuel udstrækning og traditionel fysioterapi, der kombinerer dem, er effektive til at behandle smerter i overekstremiteterne og genoprette funktionaliteten efter operationen.

Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​et applikationsbaseret fysioterapiprogram på overekstremitetsdysfunktion hos patienter, der gennemgår brystkræftoperation. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af overvåget træningsprogram, telerehabiliteringsprogram og mobilapplikationsstøttet træningsprogram, anvendt i den akutte periode efter brystkræftoperation, på dysfunktion i øvre ekstremiteter.

Patienter, der blev opereret og aksillær lymfeknudedissektion, vil deltage i undersøgelsen. Sagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper. Konventionelle overekstremitetsøvelser vil blive planlagt for tilfældene i gruppe 1, telerehabiliteringsbaseret superviseret træning vil blive planlagt for tilfældene i gruppe 2, og mobilapplikationsstøttet træningsbehandling vil blive planlagt for tilfældene i gruppe 3.

I alle grupper vil træningsbivirkninger som smerter, ubehag og lymfødemudvikling blive overvåget af fysioterapeuten med et ugentligt møde ansigt til ansigt med den almindelige fysioterapeutiske træningsgruppe og med telefonopkald hver 7.-10. dag med telerehabiliteringen og mobilapplikationsunderstøttet træningsgruppe. Patienter, der oplever bivirkninger under eller efter behandlingen, vil blive registreret, og de nødvendige forholdsregler vil blive taget.

Behandlingsprogram; Det vil blive udført to gange om ugen i 6 uger. Hver session er planlagt til at vare cirka 40-45 minutter. Evaluering vil blive foretaget før og efter ansøgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tyrkiet (Türkiye), 34668
        • The University of Health Sciences Haydarpaşa Numune Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med brystkræft og gennemgår operation og få udført aksillær lymfeknudedissektion under operationen
  • Finde tilfældene i den postoperative (post-op) 2. uge
  • Aldersspænd mellem 30 og 65 år
  • Begrænset skulder-ROM i fravær af præoperative evalueringer
  • Ingen tale- eller høreproblemer
  • Patienter inkluderet i undersøgelsen er frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ipsilateral eller kontralateral brystkræftoperation
  • Tilstedeværelse af aktivt eller metastatisk cancerfokus
  • En neurologisk sygdom, der påvirker overekstremiteternes funktionalitet eller
  • At finde ortopædkirurgi
  • Har høre- eller synsnedsættelse
  • Medbringer en pacemaker
  • Tilstedeværelse af infektion og åbent sår
  • At finde et dræn efter operationen
  • Sager med psykiske problemer og samarbejdsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard fysioterapi træningsgruppe
Træningsprotokollen vil skifte fra enkel til svær som et resultat af litteraturforskning, og der vil blive anvendt et standard træningsprogram, hver session varer 45 minutter.
Andet: Standard fysioterapi træningsgruppe
I starten af ​​behandlingen vil der i de første 2 uger blive anvendt åndedrætsøvelser, pumpeøvelser for øvre ekstremiteter, arvævsmassage og fleksionsbevægelser op til 90 grader. 2-6. Mellem ugerne pendultræning, skulderrotation, løft over hovedet med foldede hænder mens du sidder og ligger ned, tryllestavsøvelse, sneengle, ur på væggen øvelse, m. Pectoralis minor og major stretching, stående trunk rotation, og scapulo-thoracal led stabiliseringsøvelser vil blive anvendt. 6-8. I de følgende uger vil der udover de tidligere øvelser blive anvendt styrkeøvelser i alle retninger med theraband og vægte. Øvelserne starter med 2 sæt af 5-10 gentagelser og går videre til 10-15 gentagelser. Øvelser vil blive udført i 45 minutter, to gange om ugen, i alt 12 sessioner, i alt 6 uger.
Aktiv komparator: Telerehabiliteringsbaseret Supervised Exercise Group
Øvelser med telerehabiliteringsprotokol vil vare 45 minutter i alt, skiftende fra enkle til svære, og vil blive implementeret med patienter via Zoom.
Andet: Telerehabiliteringsbaseret Supervised Exercise Group
Øvelser vil blive udført i 45 minutter, to gange om ugen, i alt 12 sessioner, i alt 6 uger. I telerehabiliteringsgruppen vil der i de første 2 uger i begyndelsen af ​​behandlingen blive anvendt åndedrætsøvelser, pumpeøvelser for overekstremiteter, arvævsmassage og fleksionsbevægelser op til 90 grader, gennem et møde med patienterne via zoomapplikation. 2-6. Mellem ugerne pendultræning, skulderrotation, løft over hovedet med foldede hænder mens du sidder og ligger ned, tryllestavsøvelse, sneengle, ur på væggen øvelse, m. Pectoralis minor og major stretching, stående trunk rotation, og scapulo-thoracal led stabiliseringsøvelser vil blive anvendt. 6-8. I de følgende uger vil der udover de tidligere øvelser blive anvendt styrkeøvelser i alle retninger med theraband og vægte.
Aktiv komparator: Mobilapplikationsunderstøttet træningsgruppe
I den Mobilapplikationsbaserede træningsgruppe oprettes en virtuel klinik for patienterne gennem Becure-applikationen, og patienterne vil anvende et gradvist træningsprogram, der varer cirka 45 minutter, bestemt af fysioterapeuten, og patienterne vil blive fulgt. i 6 uger gennem denne ansøgning.
Andet: Mobilapplikationsunderstøttet træningsgruppe
Med videoerne uploadet til Becure-applikationen vil vejrtrækningsøvelser, pumpeøvelser for øvre ekstremiteter, arvævsmassage og fleksionsbevægelser op til 90 grader blive anvendt i de første 2 uger. 2-6. Mellem ugerne pendultræning, skulderrotation, løft over hovedet med foldede hænder mens du sidder og ligger ned, tryllestavsøvelse, sneengle, ur på væggen øvelse, m. Pectoralis minor og major stretching, stående trunk rotation, og scapulo-thoracal led stabiliseringsøvelser vil blive anvendt. 6-8. Mellem ugerne vil der udover de tidligere øvelser blive anvendt styrkeøvelser i alle retninger med theraband og vægt. Øvelserne starter med 2 sæt af 5-10 gentagelser og går videre til 10-15 gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Digital Goniometer
Tidsramme: seks uger
Patienternes indledende og sidste skulderbevægelsesområde (ROM) vil blive registreret i grader ved hjælp af et digitalt goniometer. Skulder ROM målinger vil blive målt bilateralt og ved hjælp af en standardiseret protokol.
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: seks uger
Spørgeskemaet Skader på arm, skulder og hånd (DASH) blev udviklet af American Academy of Orthopaedic Surgeons for at vurdere handicap og symptomer i øvre ekstremiteter. DASH-undersøgelsen består af tre dele. Første del består af 30 spørgsmål, der bestemmer patientens funktion – symptomscore. De første 21 af disse spørgsmål evaluerer den vanskelighed patienten oplever med at udføre daglige aktiviteter, 5 spørgsmål evaluerer symptomer på øvre ekstremiteter (smerter, smerter, der opstår ved aktivitet, snurren, svaghed og bevægelsesbesvær), og de resterende spørgsmål evaluerer søvn, arbejde , patientens selvtillid og sociale liv.
seks uger
Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Kræft (EORTC) livskvalitetsspørgeskema (QLQ-C30)
Tidsramme: seks uger
Skalaen er grupperet under tre underoverskrifter med 30 spørgsmål. Underoverbevisninger er den generelle velværeskala, den funktionelle skala inklusive underoverskrifterne fysisk funktion, generel funktion, kognitiv funktion, mental funktion og social funktion, og symptomet bestående af træthed, smerter, mavehjerne - entusiasme, dyspnø, søvnløshed , træthed, forstoppelse, diarré og materiale. Det inkluderer skalaen. De første 28 af de 30 spørgsmål i skalaen er en firepunkts Likert-skala, og emnerne er; Det vurderes som Slet ikke: 1, Lidt: 2, Ganske lidt: 3 eller Meget: 4 point. I 29. og 30. spørgsmål på skalaen kan patienten tildeles en skala fra 1 til 7 (1: Meget dårlig og 7: Fremragende), og i 30. spørgsmål efterspørges en generel livskvalitetsvurdering. Alle skalaer er scoret mellem 0-100. En høj score fra funktionsskaladelen indikerer god funktionsstatus, mens en høj score fra symptomskaladelen indikerer lav vitalitet.
seks uger
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: seks uger

Den øvre ekstremitets muskelstyrke af forsøgspersonerne vil blive målt med J Tech Commander Muscle Tester® manuelle dynamometer under maksimal frivillig isometrisk muskelkontraktion. Målinger vil blive foretaget på de afficerede og raske sideoverekstremiteter, skulderfleksion og abduktionsmuskelstyrke i siddende stilling og intern og ekstern rotationsmuskelstyrke i liggende stilling.

Håndgrebsstyrken blev evalueret med Saehan Hydraulic Hand Dynamometer. Målinger vil blive foretaget på den berørte side i siddende stilling som defineret af American Society of Hand Therapists, skulderadduceret, arm ved siden af ​​kroppen, albue 90° bøjet, underarm og håndled i neutral position. Resultaterne vil blive registreret i kg, og hver måling vil blive gentaget tre gange. Ved resultatmålinger beregnes gennemsnittet af værdierne, og der gives et minuts hvileperiode mellem målingerne.
seks uger
Tampa Kinesiophobia Scale (TKS)
Tidsramme: seks uger
Individers frygt for bevægelsesniveauer vil blive evalueret ved hjælp af Tampa Kinesiophobia Scale (TKS). TKS er en tjekliste bestående af 17 spørgsmål og er udviklet til at måle frygt for bevægelse/genskade. Skalaen evaluerer frygt for bevægelse med et 4-punkts Likert-type scoringssystem (1 = jeg er meget uenig, 4 = jeg er helt enig). 4,8,12,16. Mens den samlede score beregnet ved at vende spørgsmålene er fastsat mellem 17-68, betyder en højere score, at personen har en større frygt for bevægelse.
seks uger
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: seks uger
VAS er en af ​​de simple og almindelige metoder, der bruges til at evaluere smerteintensiteten. Det er en 10 cm lang lineal og har generelt ingen markeringer, tal eller skrifter på. Patienterne bliver bedt om at markere det passende område for deres smerte i hvile og under aktivitet på et 10 cm langt diagram (0: ingen smerte; 10 er uudholdelig smerte). Det punkt, patienterne markerer, måles og registreres i millimeter fra venstre ende ved hjælp af en lineal. Den indgår i litteraturen som en følsom og pålidelig metode.
seks uger
The Global Rating of Change (GRoC)
Tidsramme: seks uger
Global Rating of Change (GRoC) er en skala, der vurderer, om patientens tilstand er blevet værre, bedre eller forblevet den samme, og til at kvantificere størrelsen af ​​denne ændring, typisk efter behandling.
seks uger
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - bryst (FACT-B)
Tidsramme: seks uger
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - bryst (FACT-B) er et 37-elements instrument designet til at måle fem domæner af HRQOL hos brystkræftpatienter.
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Begüm Büyükerik, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEDU-FTR-BB-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Standard fysioterapi træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner