Эффект практик технологической реабилитации после операции по поводу рака молочной железы
Влияние технологической реабилитации на функциональные параметры после операции по поводу рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак молочной железы – самая распространенная злокачественная опухоль у женщин. По данным Всемирной организации здравоохранения за 2018 год, 11,6% новых случаев рака во всем мире приходится на рак молочной железы. Общая 5-летняя выживаемость пациентов I, II и III стадий составляет 98%, 92% и 75% соответственно. Таким образом, выживаемость увеличивается благодаря разработкам в области лечения рака.
Частота нарушения подвижности плеч после операции по поводу рака молочной железы составляла 2–51%. Отсутствие у послеоперационных больных физических упражнений из-за боязни боли и нарушения заживления ран приводит к снижению активности верхних конечностей и плечевых суставов, что часто приводит к ограничению активности и нарушению функций пораженных конечностей.
Использование технологий в реабилитации быстро растет, а новые технологии обеспечивают более мотивационное участие пациентов в их обычном уходе и стандартных программах. Сообщалось, что в остром периоде после мастэктомии возникают боли в плечах, утомляемость, снижение объема движений в суставах и мышечной силы, нейропатия и, как следствие, ограничение повседневной жизнедеятельности.
Доказано, что пассивная мобилизация, общие физические упражнения, мануальная растяжка и сочетание их традиционных физиотерапевтических практик эффективны при лечении болей в верхних конечностях и восстановлении функциональности после операций.
В литературе нет исследований, изучающих влияние прикладной физиотерапевтической программы на дисфункцию верхних конечностей у пациентов, перенесших операцию по поводу рака молочной железы. Целью данного исследования является изучение влияния контролируемой программы упражнений, программы телереабилитации и программы упражнений с поддержкой мобильных приложений, применяемых в остром периоде после операции по поводу рака молочной железы, на дисфункцию верхних конечностей.
В исследовании примут участие пациенты, перенесшие операцию и диссекцию подмышечных лимфатических узлов. Случаи будут случайным образом разделены на три группы. Для случаев в Группе 1 будут запланированы традиционные упражнения на верхние конечности, для случаев в Группе 2 будут запланированы упражнения под наблюдением на основе телереабилитации, а для случаев в Группе 3 будут запланированы упражнения с использованием мобильных приложений.
Во всех группах физиотерапевт будет контролировать побочные эффекты упражнений, такие как боль, дискомфорт и развитие лимфедемы, с еженедельной личной встречей со стандартной группой физиотерапевтических упражнений и телефонным звонком каждые 7-10 дней при телереабилитации. группа упражнений, поддерживаемая мобильным приложением. Пациенты, у которых возникнут побочные эффекты во время или после лечения, будут зарегистрированы, и будут приняты необходимые меры предосторожности.
Программа лечения; Оно будет проводиться два раза в неделю в течение 6 недель. Каждое занятие рассчитано примерно на 40-45 минут. Оценка будет проводиться до и после подачи заявки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция (Туркие), 34668
- The University of Health Sciences Haydarpaşa Numune Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Если у вас диагностирован рак молочной железы, и вы перенесли операцию, а во время операции выполнили диссекцию подмышечных лимфатических узлов.
- Выявление случаев в послеоперационном (послеоперационном) периоде 2-й недели
- Возрастной диапазон от 30 до 65 лет
- Ограниченный ROM плеча при отсутствии предоперационного обследования
- Нет проблем с речью и слухом
- Пациенты, включенные в исследование, являются добровольцами.
Критерий исключения:
- Предыдущая ипсилатеральная или контралатеральная операция по поводу рака молочной железы
- Наличие активного или метастатического очага рака.
- Неврологическое заболевание, которое влияет на функциональность верхних конечностей или
- Поиск ортопедической хирургии
- Наличие нарушений слуха или зрения
- Ношение кардиостимулятора
- Наличие инфекции и открытая рана.
- Как найти дренаж после операции
- Случаи с психическими проблемами и проблемами сотрудничества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная группа физиотерапевтических упражнений
Протокол упражнений будет переходить от простого к сложному в результате изучения литературы, и будет применяться стандартная программа упражнений, каждое занятие продолжительностью 45 минут.
|
В начале лечения в течение первых 2 недель будут применяться дыхательные упражнения, упражнения для прокачки верхних конечностей, массаж рубцовой ткани и сгибательные движения до 90 градусов.
2-6.
Между неделями упражнение «маятник», вращение плеч, подъем над головой со скрещенными руками в положении сидя и лежа, упражнение с палочкой, снежные ангелы, упражнение «часы на стене», м.б.
Будут применяться упражнения на растяжку малой и большой грудных мышц, вращение туловища стоя и упражнения по стабилизации лопаточно-грудного сустава.
6-8.
В последующие недели, помимо предыдущих упражнений, будут применяться укрепляющие упражнения по всем направлениям с лентой и отягощениями.
Упражнения начинаются с 2 подходов по 5–10 повторений и увеличиваются до 10–15 повторений.
Упражнения будут выполняться по 45 минут два раза в неделю, всего 12 занятий, в общей сложности 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений под наблюдением на основе телереабилитации
Упражнения по протоколу упражнений телереабилитации продлятся в общей сложности 45 минут с переходом от простого к сложному и будут проводиться с пациентами через Zoom.
|
Упражнения будут выполняться по 45 минут два раза в неделю, всего 12 занятий, в общей сложности 6 недель.
В группе телереабилитации дыхательные упражнения, упражнения для прокачки верхних конечностей, массаж рубцовой ткани и сгибательные движения до 90 градусов будут применяться в течение первых 2 недель в начале лечения посредством встречи с пациентами через приложение Zoom.
2-6.
Между неделями упражнение «маятник», вращение плеч, подъем над головой со скрещенными руками в положении сидя и лежа, упражнение с палочкой, снежные ангелы, упражнение «часы на стене», м.б.
Будут применяться упражнения на растяжку малой и большой грудных мышц, вращение туловища стоя и упражнения по стабилизации лопаточно-грудного сустава.
6-8.
В последующие недели, помимо предыдущих упражнений, будут применяться укрепляющие упражнения по всем направлениям с лентой и отягощениями.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений с поддержкой мобильных приложений
В группе упражнений на основе мобильного приложения для пациентов будет создана виртуальная клиника с помощью приложения Becure, и пациенты будут применять постепенную программу упражнений, которая продлится примерно 45 минут, определенную физиотерапевтом, и за пациентами будет наблюдаться. в течение 6 недель через это приложение.
|
С видеороликами, загруженными в приложение Becure, в первые 2 недели будут применяться дыхательные упражнения, упражнения для прокачки верхних конечностей, массаж рубцовой ткани и сгибательные движения до 90 градусов.
2-6.
Между неделями упражнение «маятник», вращение плеч, подъем над головой со скрещенными руками в положении сидя и лежа, упражнение с палочкой, снежные ангелы, упражнение «часы на стене», м.б.
Будут применяться упражнения на растяжку малой и большой грудных мышц, вращение туловища стоя и упражнения по стабилизации лопаточно-грудного сустава.
6-8.
Между неделями, помимо предыдущих упражнений, будут применяться укрепляющие упражнения по всем направлениям с лентой и весом.
Упражнения начинаются с 2 подходов по 5–10 повторений и увеличиваются до 10–15 повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый цифровой гониометр
Временное ограничение: шесть недель
|
Начальный и конечный диапазон движений плеча (ROM) пациентов будет записываться в градусах с помощью цифрового гониометра.
Измерения ROM плеча будут измеряться двусторонне с использованием стандартизированного протокола.
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: шесть недель
|
Опросник по травмам руки, плеча и кисти (DASH) был разработан Американской академией хирургов-ортопедов для оценки инвалидности и симптомов верхних конечностей.
Опрос DASH состоит из трех частей.
Первая часть состоит из 30 вопросов, которые определяют функцию пациента – оценку симптомов.
Первые 21 из этих вопросов оценивают трудности, которые испытывает пациент при выполнении повседневных действий, 5 вопросов оценивают симптомы верхних конечностей (боль, боль, возникающую при активности, покалывание, слабость и затруднения при движении), а остальные вопросы оценивают сон, работу , уверенность пациента в себе и социальная жизнь.
|
шесть недель
|
|
Анкета качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (QLQ-C30)
Временное ограничение: шесть недель
|
Шкала сгруппирована по трем подзаголовкам, содержащим 30 вопросов.
Подубеждения - это общая шкала благополучия, функциональная шкала, включающая подзаголовки физической функции, общей функции, когнитивной функции, психической функции и социальной функции, а также симптом, состоящий из усталости, боли, желудка, мозга - энтузиазм, одышка, бессонница. , усталость, запор, диарея и материал.
Он включает в себя масштаб.
Первые 28 из 30 вопросов шкалы представляют собой четырехбалльную шкалу типа Лайкерта. Оценивается как Совсем нет: 1, Немного: 2, Совсем немного: 3 или Много: 4 балла.
В 29-м и 30-м вопросах шкалы пациенту может быть присвоена шкала от 1 до 7 (1: Очень плохо и 7: Отлично), а в 30-м вопросе запрашивается общая оценка качества жизни.
Все шкалы оцениваются в диапазоне от 0 до 100.
Высокий балл по функциональной шкале указывает на хорошее функциональное состояние, а высокий балл по шкале симптомов указывает на низкую жизнеспособность.
|
шесть недель
|
|
Оценка мышечной силы
Временное ограничение: шесть недель
|
Сила мышц верхних конечностей испытуемых будет измеряться с помощью ручного динамометра J Tech Commander Muscle Tester® во время максимального произвольного изометрического сокращения мышц. Измерения будут проводиться на пораженной и здоровой стороне верхних конечностей, силе мышц сгибания и отведения плеч в положении сидя, а также силе мышц внутренней и внешней ротации в положении лежа. Силу захвата руки оценивали с помощью ручного гидравлического динамометра Saehan. Измерения будут проводиться на пораженной стороне в положении сидя, как это определено Американским обществом ручных терапевтов, плечо отведено, рука находится рядом с телом, локоть согнут на 90°, предплечье и запястье находятся в нейтральном положении. Результаты будут записаны в кг, и каждое измерение будет повторено три раза. Для результатов измерений значения будут усреднены, и между измерениями будет дан перерыв в одну минуту. |
шесть недель
|
|
Тампаская шкала кинезиофобии (TKS)
Временное ограничение: шесть недель
|
Уровень страха людей перед движением будет оцениваться с использованием шкалы кинезиофобии Тампы (TKS).
TKS — это контрольный список, состоящий из 17 вопросов, который был разработан для измерения страха перед движением/повторной травмы.
Шкала оценивает страх движения с помощью 4-балльной системы оценок типа Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен).
4,8,12,16.
Хотя общий балл, рассчитанный путем перестановки вопросов, определяется в диапазоне от 17 до 68, более высокий балл означает, что человек больше боится движения.
|
шесть недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: шесть недель
|
ВАШ – один из простых и распространенных методов оценки интенсивности боли.
Это линейка длиной 10 см, на которой обычно нет никаких отметок, цифр и надписей.
Пациентов просят отметить соответствующий диапазон их боли в покое и во время активности на диаграмме длиной 10 см (0: нет боли; 10 — невыносимая боль).
Точку, отмеченную пациентами, измеряют и записывают в миллиметрах от левого конца с помощью линейки.
Он включен в литературу как чувствительный и надежный метод.
|
шесть недель
|
|
Глобальный рейтинг изменений (GRoC)
Временное ограничение: шесть недель
|
Глобальный рейтинг изменений (GRoC) — это шкала, которая оценивает, ухудшилось ли состояние пациента, улучшилось или осталось прежним, а также позволяет количественно оценить величину этого изменения, обычно после лечения.
|
шесть недель
|
|
Функциональная оценка терапии рака молочной железы (ФАКТ-B)
Временное ограничение: шесть недель
|
Функциональная оценка терапии рака - грудь (FACT-B) представляет собой инструмент из 37 пунктов, предназначенный для измерения пяти доменов качества жизни у пациентов с раком молочной железы.
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Begüm Büyükerik, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEDU-FTR-BB-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .