- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06156865
신경 영상 및 행동 평가를 사용하여 늦은 대화 이해
신경영상을 통해 DLD의 치료 관련 변화 확인: 무작위 대조 시험(보충)
연구 개요
상세 설명
늦게 말하는 것은 3세 미만 어린이가 언어 평가를 의뢰받는 가장 일반적인 이유 중 하나이며, 이는 이 연령대 어린이의 약 10%-20%에게 영향을 미칩니다. 늦게 말하는 사람(LT)은 또한 4~5세의 발달 장애(DLD) 진단을 받은 어린이와 유사점을 공유하며, 이는 이 두 임상 그룹 사이에 공유된 신경생물학적 토대가 존재할 수 있다는 개념을 지지합니다. 그러나 늦은 말하기의 신경 기반에 대해서는 알려진 바가 거의 없지만 구문 및 어휘의 특징적인 지연을 해결하는 효과적인 치료법의 설계를 더 잘 알리기 위해서는 필요합니다. DLD 모집단의 경우 메모리 및 언어와 관련된 영역 일반 프로세스가 상위 보조금에서 조사되고 있으며, 이는 LT에 관한 현재 지식 기반을 발전시키기 위한 귀중한 테스트 기반을 제공합니다. 절차 회로 부족 가설(PDH)은 절차적(손상된) 기억 시스템과 선언적(덜 손상된) 기억 시스템 사이에 상대적인 강점과 약점이 존재한다고 가정합니다. 전두엽 뇌 영역과 기저핵 사이 연결의 구조적 이상, 활성화 부족 및 연결성 감소도 분명합니다. 그러나 해마를 포함한 측두엽의 피질 및 피질하 영역은 덜 손상될 수 있습니다.
제안된 이 연구에서는 확산 영상을 사용하여 PDH를 통한 후기 대화 및 치료 관련 변화의 신경 기반(구조적 연결성)을 설명합니다. 조사관은 LT에 대한 표준 개입(예: 부모 코칭, LT인 아동을 위한 직접 치료): LT 치료를 중단하기 전, 후, 중단 후에 LT에 관한 데이터를 수집할 것입니다. 조사관은 또한 기존 파이프라인을 활용하는 실현 가능성이 높은 실용적인 설계의 일부로 "평상시와 같은 비즈니스": LT 처리 없음을 포함할 것입니다. 조사관은 또한 발달과 늦은 대화에 대해 알리기 위해 일반적으로 개발 중인(TD) 동료를 포함합니다. 중심 가설은 구문과 어휘를 개선하기 위해 고안된 치료가 언어 기능의 증가와 관련하여 절차적 및 선언적 네트워크를 변화시킬 것이며 개선 정도는 기본 구문 및 어휘 결함의 근본적인 신경 생물학과 관련될 수 있다는 것입니다.
조사관의 파트너 사이트와 조사관의 성공적인 영상 파트너에 의한 유아 모집 및 치료의 탄탄한 역사를 바탕으로 이 프로젝트는 30명의 LT(n=15 치료, n=15 대조군) 및 15명의 TD 동료를 등록할 것입니다. 목표 1은 절차적 학습 및 선언적 네트워크에서 지역 간 LT 및 TD 동료의 구조적 연결성을 설정합니다. 목표 2에서 연구자들은 LT에서만 치료 관련 변화의 신경생물학적 기초를 확립할 것입니다. 연구자들은 절차적 학습 영역과 서술적 기억 네트워크 사이의 구조적 연결성의 잠재적인 변화를 조사하고, 치료 관련 변화가 일반적인 범위(LT, TD) 내에서 발생하는지 조사합니다. 과학적 목표를 달성하기 위해 조사관은 행동 도구(구문 및 어휘)를 신경 영상과 결합하여 학습 및 결과의 기초가 되는 동시 발생 행동 성능을 설명하는 동시에 치료 결과에 관한 부모 및 임상의 질적 데이터를 수집합니다. 이 연구는 학습 및 장애의 기본 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공하여 LT에 대한 이해에 획기적인 변화를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karla N Washington, PhD
- 전화번호: 416-978-6499
- 이메일: karla.washington@utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Nicole Bazzocchi, MhSc
- 전화번호: 647-239-9330
- 이메일: nicole.bazzocchi@mail.utoronto.ca
연구 장소
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Ontario
-
Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H0C8
- 아직 모집하지 않음
- Grandview Kids
-
연락하다:
- Taryn Eickmeier
- 전화번호: 1-800-304-6180
- 이메일: Taryn.Eickmeier@grandviewkids.ca
-
연락하다:
- Alicia Gibson
- 전화번호: 1-800-304-6180
- 이메일: Alicia.Gibson@grandviewkids.ca
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M1X0C3
- 모병
- Speech Specialists
-
연락하다:
- Maheen Mas
- 전화번호: 416-858-4300
- 이메일: maheen@speechspecialists.ca
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연락하다:
- Emily Wood
- 이메일: e.wood@utoronto.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자녀와 부모는 단일 언어/원어민(주로) 영어 사용자입니다.
- 자녀가 참여 시설 중 한 곳에 등록되어 있습니다.
- 어린이는 소셜 미디어를 포함한 입소문을 통해 모집됩니다.
- 어린이는 18개월에서 30개월 사이입니다.
- 아이는 자기공명영상 촬영에 대한 금기 사항(예: 두개내 금속 임플란트, 밀실공포증)이 없습니다.
- 아이에게 교정되지 않은 시력 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 아동이 LT 또는 전형적인 발달 기준을 충족하지 않습니다.
- 표준 자기공명영상 제외 기준
- 임신 주수 37주 미만 또는 42주 초과
- 능력이나 행동에 따라 아동의 특수 교육 배치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 늦은 대화를 해결하기 위한 개입
참가자 중 절반은 늦은 대화에 대한 중재 프로그램을 받습니다.
개입은 성인 학습(부모를 가르치는 것)과 말을 늦게 하는 어린이를 위한 직접적인 지원으로 구성됩니다.
중재는 6~8주에 걸쳐 이루어지며 문법, 어휘 및 기능적 의사소통을 향상하도록 설계되었습니다.
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이 개입은 유아인 어린이의 말하기 및 언어 발달을 모두 지원하도록 설계되었습니다.
어린이의 연령대를 고려하면 그들의 부모도 개입 프로그램에 참여합니다.
중요한 점은 개입 빈도가 주당 1~2회일 수 있으며 시기도 특정 기관을 보완하도록 설계된다는 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 관리
참가자 중 절반은 연구가 종료된 후 나중에 개입을 받는 대기자 명단 통제입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1/사전 - 확산영상을 이용한 구조적 연결성 데이터
기간: 1~2주차(시간 1/이전)
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연결 데이터(절차적 학습 및 선언적 네트워크의 영역을 연결하는 유선형 밀도)는 3D 모델링 기술인 트랙그래피를 사용하여 측정되며, 1주차에서 45명의 참가자 각각으로부터 확산 MRI를 사용하여 수집한 데이터를 사용하여 신경관을 시각적으로 나타냅니다. 2 비진정 수면 스캔의 일부로.
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1~2주차(시간 1/이전)
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목표 2/사전 - 확산 영상을 이용한 구조 연결 데이터의 변화
기간: 1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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두 시점(포스트 전, 포스트 후 후속)에 걸쳐 수집된 데이터를 사용하여 계산된 연결 데이터(절차적 학습과 선언적 네트워크의 영역을 연결하는 유선형 밀도)의 변화는 45명의 참가자 각각으로부터 측정됩니다.
확산 MRI를 사용하여 수집된 tractography를 사용하여 측정된 연결 데이터는 비진정 수면 스캔의 일부로 시간 경과에 따른 이러한 변화를 알리기 위해 사전, 사후 및 후속 조치에서 이러한 참가자로부터 수집됩니다.
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1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1/사전 - MacArthur Bates 의사소통 개발 목록의 원시 점수: 단어 및 문장 - (첫 번째 세트)
기간: 1~2주차(시간 1/사전 - 첫 번째 세트)
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MacArthur Bates 의사소통 개발 목록: 단어 및 문장을 사용하여 계산된 원시 점수 데이터입니다.
이 법안은 45명의 자녀 부모 각자가 작성합니다.
높은 점수는 낮은 점수에 비해 더 나은 성과를 나타냅니다.
최소 점수는 '0'이고 최대 점수는 '680'입니다.
이러한 데이터는 주요 2차 결과로 사용됩니다.
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1~2주차(시간 1/사전 - 첫 번째 세트)
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목표 1 - Six Parent Version에서 의사소통 결과에 초점을 맞춘 원시 점수 - (두 번째 세트)
기간: 1~2주차 - (시간 1/이전 - 두 번째 세트)
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'Focus on the Outcomes of Communication Under - Parent Version'을 사용하여 계산된 원시 점수 데이터입니다.
이 법안은 45명의 자녀 부모 각자가 작성합니다.
높은 점수는 낮은 점수에 비해 더 나은 성과를 나타냅니다.
최소 점수는 '0'이고 최대 점수는 '238'입니다.
이 데이터는 주요 2차 결과를 알려줍니다.
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1~2주차 - (시간 1/이전 - 두 번째 세트)
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목표 1/사전 - 6명의 임상의 버전에서 의사소통 결과에 초점을 맞춘 원시 점수 - (세 번째 세트)
기간: 1~2주차 - (시간 1/이전 - 세 번째 세트)
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Focus on the Outcomes of Communication Under - Clinician Version을 사용하여 계산된 원시 점수 데이터입니다.
이 측정은 45명의 아동 임상의 각각에 의해 완료됩니다.
높은 점수는 낮은 점수에 비해 더 나은 성과를 나타냅니다.
최소 점수는 '0'이고 최대 점수는 '238'입니다.
이 데이터는 주요 2차 결과를 알려줍니다.
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1~2주차 - (시간 1/이전 - 세 번째 세트)
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목표 1/사전 - 상황 이해도 척도에 대한 원 점수 - (네 번째 세트)
기간: 1~2주차 - (시간 1/이전 - 네 번째 세트)
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상황별 이해도 척도를 사용하여 계산된 원시 점수 데이터입니다.
이 법안은 45명의 자녀 부모 각자가 작성합니다.
높은 점수는 낮은 점수에 비해 더 나은 성과를 나타냅니다.
최소 점수는 '0'이고 최대 점수는 '35'입니다.
이 데이터는 추가적인 2차 결과를 알려줄 것입니다.
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1~2주차 - (시간 1/이전 - 네 번째 세트)
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목표 1/예비 - 의사소통기능분류체계 원점수 - (다섯 번째 세트)
기간: 1~2주차 - (시간 1/이전 - 다섯 번째 세트)
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통신 기능 분류 시스템을 사용하여 얻은 원시 점수 데이터입니다.
이 법안은 45명의 자녀 부모 각자가 작성합니다.
점수가 낮을수록 점수가 높을 때보다 성과가 더 좋다는 의미입니다.
최소 점수는 "1"이고 최대 점수는 "5"입니다.
이 데이터는 추가적인 2차 결과를 알려줄 것입니다.
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1~2주차 - (시간 1/이전 - 다섯 번째 세트)
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목표 1/Pre - 자음 목록을 사용하여 계산된 원점수 - (6세트)
기간: 1~2주차 - (시간 1/이전 - 여섯 번째 세트)
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플레이 기반 언어 샘플 중에 수집된 자음 목록을 사용하여 얻은 원시 점수 데이터입니다.
이 데이터는 임상의와의 평가 동안 45명의 어린이 각각으로부터 수집되었습니다.
점수가 높을수록 낮은 점수에 비해 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "24"입니다.
이 데이터는 추가적인 2차 결과를 알려줄 것입니다.
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1~2주차 - (시간 1/이전 - 여섯 번째 세트)
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목표 1/Pre - Play 기반 언어 샘플을 사용하여 계산된 원점수 - (7세트)
기간: 1~2주차 - (시간 1/이전 - 7번째 세트)
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15분 동안의 놀이 기반 언어 샘플 중에 수집된 언어 복잡성(문법 및 어휘)에 대해 얻은 원시 점수 데이터입니다.
이 데이터는 임상의와의 평가 동안 45명의 어린이 각각으로부터 수집되었습니다.
점수가 높을수록 낮은 점수에 비해 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 가변적입니다.
이는 자발적인 언어 샘플을 기반으로 하고 일부 어린이는 15분 동안 다른 어린이보다 더 많이 말할 수 있으므로 상한선이 없습니다.
그러나 우리는 10번째 백분위수보다 낮은 점수와 10번째 백분위수보다 높은 점수를 기반으로 하는 성과 측정 기준을 가지고 있습니다.
10번째 백분위수 이하의 성능은 10번째 백분위수보다 높은 성능보다 나쁩니다.
이 데이터는 추가적인 2차 결과를 알려줄 것입니다.
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1~2주차 - (시간 1/이전 - 7번째 세트)
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목표 2 - 늦게 말하는 사람에 대해서만 확산 이미징을 사용한 구조적 연결 데이터의 변경
기간: 1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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두 시점(포스트 전, 포스트 후 후속)에 걸쳐 수집된 데이터를 사용하여 계산된 연결 데이터(절차적 학습과 선언적 네트워크의 영역을 연결하는 유선형 밀도)의 변화는 늦게 말하는 참가자 30명에게서만 측정됩니다.
확산 MRI를 사용하여 수집된 tractography를 사용하여 측정된 연결 데이터는 비진정 수면 스캔의 일부로 시간 경과에 따른 이러한 변화를 알리기 위해 사전, 사후 및 후속 조치에서 이러한 참가자로부터 수집됩니다.
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1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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목표 2 - MacArthur Bates 의사소통 개발 목록의 원시 점수 변경: 단어 및 문장 - (첫 번째 세트)
기간: 1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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사전, 사후, 후속 조치에서 완성되는 MacArthur Bates 의사소통 개발 목록: 단어 및 문장을 사용하여 계산된 원시 변경 점수 데이터입니다.
이 조치는 말을 늦게 하는 자녀를 둔 부모 30명이 세 차례에 걸쳐 완료했습니다.
높은 변경 점수는 낮은 변경 점수에 비해 더 나은 성과를 나타냅니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "680"입니다.
이러한 데이터는 변경 사항의 즉각적인(사전 사후) 및 유지 관리(사후 후속 조치)를 알리는 주요 2차 결과로 사용됩니다.
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1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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목표 2 - Six Parent Version에서 의사소통 결과에 초점을 맞춘 원시 점수 변경 - (두 번째 세트)
기간: 1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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사전, 사후, 후속 조치에서 완료된 6세 이하 의사소통 결과에 초점을 맞춰 계산된 원시 변경 점수 데이터입니다.
이 조치는 말을 늦게 하는 자녀를 둔 부모 30명이 세 차례에 걸쳐 완료했습니다.
높은 변경 점수는 낮은 변경 점수에 비해 더 나은 성과를 나타냅니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "238"입니다.
이러한 데이터는 변경 사항의 즉각적인(사전 사후) 및 유지 관리(사후 후속 조치)를 알리는 주요 2차 결과로 사용됩니다.
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1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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목표 2 - 6명의 임상의 버전에서 의사소통 결과에 초점을 맞춘 원시 점수 변경 - (세 번째 세트)
기간: 1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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사전, 사후, 후속 조치에서 완료된 6세 이하 의사소통 결과에 초점을 맞춰 계산된 원시 변경 점수 데이터입니다.
이 조치는 말을 늦게 하는 30명의 어린이를 대상으로 임상의가 세 차례에 걸쳐 완료했습니다.
높은 변경 점수는 낮은 변경 점수에 비해 더 나은 성과를 나타냅니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "238"입니다.
이러한 데이터는 변경 사항의 즉각적인(사전 사후) 및 유지 관리(사후 후속 조치)를 알리는 주요 2차 결과로 사용됩니다.
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1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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목표 2 - 상황 이해도 척도의 원시 점수 변경 - (네 번째 세트)
기간: 1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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사전, 사후, 후속 조치에서 완료된 맥락 내 지능 척도를 사용하여 계산된 원시 변경 점수 데이터입니다.
이 조치는 말을 늦게 하는 자녀를 둔 부모 30명이 세 차례에 걸쳐 완료했습니다.
높은 변경 점수는 낮은 변경 점수에 비해 더 나은 성과를 나타냅니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "35"입니다.
이러한 데이터는 변경 사항의 즉각적인(사전) 및 유지 관리(사후 후속 조치)를 알리는 추가적인 2차 결과 역할을 합니다.
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1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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목표 2 - 통신 기능 분류 시스템의 원시 점수 변경 - CFCS(5번째 세트)
기간: 1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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의사소통기능분류체계를 이용하여 사전, 사후, 후속조치를 완료한 원시 변화점수 데이터입니다.
이 조치는 말을 늦게 하는 자녀를 둔 부모 30명이 세 차례에 걸쳐 완료했습니다.
변경 점수가 높을수록 변경 점수가 낮을 때보다 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
최소 점수는 "1"이고 최대 점수는 "5"입니다.
이러한 데이터는 변경 사항의 즉각적인(사전) 및 유지 관리(사후 후속 조치)를 알리는 추가적인 2차 결과 역할을 합니다.
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1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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목표 2 - 자음 목록의 원점수 변경 - (6세트)
기간: 1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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사전, 사후, 후속 조치에서 완성된 플레이 기반 언어 샘플 중에 수집된 자음 목록을 사용하여 얻은 원시 변화 점수 데이터입니다.
이 데이터는 늦게 말하는 어린이 30명으로부터 세 차례에 걸쳐 수집되었습니다.
변경 점수가 높을수록 변경 점수가 낮을 때보다 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "24"입니다.
이러한 데이터는 변경 사항의 즉각적인(사전) 및 유지 관리(사후 후속 조치)를 알리는 추가적인 2차 결과 역할을 합니다.
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1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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목표 2 - Play 기반 언어 샘플을 사용하여 계산된 원시 변경 점수 - (7번째 세트)
기간: 1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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언어 복잡성(문법 및 어휘)에 대해 얻은 원시 변경 점수 데이터입니다.
이러한 데이터는 사전, 사후, 후속 조치에서 임상의와 함께 완료되는 놀이 기반 언어 샘플 중에 계산됩니다.
이 데이터는 늦게 말하는 어린이 30명으로부터 세 차례에 걸쳐 수집되었습니다.
변경 점수가 높을수록 변경 점수가 낮을 때보다 성과가 더 우수함을 나타냅니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 가변적입니다.
이는 자발적인 언어 샘플을 기반으로 하고 일부 어린이는 15분 동안 다른 어린이보다 더 많이 말할 수 있으므로 상한선이 없습니다.
그러나 우리는 10번째 백분위수보다 낮은 점수와 10번째 백분위수보다 높은 점수를 기반으로 하는 성과 측정 기준을 가지고 있습니다.
10번째 백분위수 이하의 성능은 10번째 백분위수보다 높은 성능보다 나쁩니다.
이러한 데이터는 변경 사항의 즉각적인(사전) 및 유지 관리(사후 후속 조치)를 알리는 추가적인 2차 결과 역할을 합니다.
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1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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목표 2 - MacArthur Bates 의사소통 개발 인벤토리를 사용하여 계산된 원시 변경 점수 - (8번째 세트)
기간: 1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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사전, 사후, 후속 조치에서 완성되는 MacArthur Bates 의사소통 개발 목록: 단어 및 문장을 사용하여 계산된 원시 변경 점수 데이터입니다.
이 측정은 늦게 말하는 어린이의 부모 30명과 일반적으로 발달하는 또래의 부모 15명이 세 차례에 걸쳐 완료했습니다.
높은 변경 점수는 낮은 변경 점수에 비해 더 나은 성과를 나타냅니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "680"입니다.
이러한 데이터는 변경 사항의 즉각적인(사전) 및 유지 관리(사후 후속 조치)를 알리는 추가적인 2차 결과 역할을 합니다.
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1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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6개 상위 버전에서 의사소통 결과에 초점을 맞춰 계산된 원시 변경 점수 - (9번째 세트)
기간: 1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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사전, 사후, 후속 조치에서 완료된 Six Parent Version의 의사소통 결과에 초점을 맞춰 계산된 원시 변경 점수 데이터입니다.
이 측정은 늦게 말하는 어린이의 부모 30명과 일반적으로 발달하는 또래의 부모 15명이 세 차례에 걸쳐 완료했습니다.
높은 변경 점수는 낮은 변경 점수에 비해 더 나은 성과를 나타냅니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "238"입니다.
이러한 데이터는 변경 사항의 즉각적인(사전) 및 유지 관리(사후 후속 조치)를 알리는 추가적인 2차 결과 역할을 합니다.
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1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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Six Clinician Version에서 Focus on the Outcomes of Communication Under를 사용하여 계산된 원시 변화 점수 - (10번째 세트)
기간: 1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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사전, 사후, 후속 조치에서 완료된 Six Clinician Version의 의사소통 결과에 초점을 맞춰 계산된 원시 변경 점수 데이터입니다.
이 측정은 늦게 말하는 어린이 30명의 임상의와 일반적으로 발달하는 또래 15명의 임상의가 세 차례에 걸쳐 완료했습니다.
높은 변경 점수는 낮은 변경 점수에 비해 더 나은 성과를 나타냅니다.
최소 점수는 "0"이고 최대 점수는 "238"입니다.
이러한 데이터는 변경 사항의 즉각적인(사전) 및 유지 관리(사후 후속 조치)를 알리는 추가적인 2차 결과 역할을 합니다.
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1~8주 또는 9주(게시 전); 10~17주 또는 18주차(후속 조치 게시)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 1/사전 - 정성적 데이터 임상의 보고
기간: 1~2주차(사전/시간 1)
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45명의 참가자의 임상의에게 질적 질문을 주제로 한 기타 결과.
이러한 정성적 노력에는 척도 점수가 사용되지 않습니다.
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1~2주차(사전/시간 1)
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목표 1/사전 - 정성적 데이터 상위 보고
기간: 1~2주차(사전/시간 1)
|
45명의 참가자 각자의 부모에게 질적 질문을 주제로 한 기타 결과.
이러한 정성적 노력에는 척도 점수가 사용되지 않습니다.
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1~2주차(사전/시간 1)
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목표 2 - 부모가 보고한 질적 데이터
기간: 1주차 또는 2주차(이전/시간 1); 9주 또는 10주차(포스트/시간 2), 17주 또는 18주차(후속 조치/시간 3)
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말을 늦게 하는 어린이 30명의 부모에게 질적 질문을 주제로 하여 기타 결과를 제시했습니다.
이러한 정성적 데이터는 사전, 사후, 후속 조치의 세 가지 시점에서 수집됩니다.
이러한 정성적 노력에는 척도 점수가 사용되지 않습니다.
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1주차 또는 2주차(이전/시간 1); 9주 또는 10주차(포스트/시간 2), 17주 또는 18주차(후속 조치/시간 3)
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목표 2 - 질적 데이터 임상의 보고
기간: 1주차 또는 2주차(이전/시간 1); 9주 또는 10주차(포스트/시간 2), 17주 또는 18주차(후속 조치/시간 3)
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말을 늦게 하는 아동 30명의 임상의에게 질적 질문을 주제로 한 기타 결과.
이러한 정성적 데이터는 사전, 사후, 후속 조치의 세 가지 시점에서 수집됩니다.
이러한 정성적 노력에는 척도 점수가 사용되지 않습니다.
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1주차 또는 2주차(이전/시간 1); 9주 또는 10주차(포스트/시간 2), 17주 또는 18주차(후속 조치/시간 3)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karla N Washington, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3R01DC019337-04S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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