- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06156865
Использование нейровизуализации и поведенческих тестов для понимания позднего разговора
Нейровизуализация выявляет изменения в ДЛП, связанные с лечением: рандомизированное контролируемое исследование (дополнение)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поздний разговор представляет собой одну из наиболее частых причин, по которой детей в возрасте до 3 лет направляют на проверку речи, от которой страдают около 10–20% детей этой возрастной группы. У тех, кто поздно говорит (LT), также есть сходство с детьми, у которых диагностировано нарушение речевого развития (DLD) в возрасте 4–5 лет, что подтверждает идею о том, что между этими двумя клиническими группами могут существовать общие нейробиологические основы. Тем не менее, мало что известно о нейронной основе позднего разговора, но это необходимо для лучшего информирования о разработке эффективных методов лечения, направленных на устранение характерных задержек в синтаксисе и словарном запасе. Для населения DLD в родительском гранте исследуются общие доменные процессы, связанные с памятью и языком, что предлагает ценную испытательную площадку для дальнейшего развития текущей базы знаний о LT. Гипотеза дефицита процедурных цепей (PDH) утверждает, что между процедурными (нарушенными) и декларативными (менее нарушенными) системами памяти существуют относительные сильные и слабые стороны. Структурные аномалии в связях между лобными областями мозга и базальными ганглиями также очевидны. Однако корковые и подкорковые области височных долей, включая гиппокамп, могут поражаться в меньшей степени.
В предлагаемом исследовании будет использоваться диффузная визуализация для описания нейронной основы (структурной связи) позднего разговора и изменений, связанных с лечением, посредством PDH. Исследователи соберут данные о ТП до, после и после перерыва в стандартном вмешательстве по поводу ТП (например, обучение родителей, прямая терапия для детей с ЛТ): Лечение ЛТ. Следователи также будут рассматривать принцип «бизнес как обычно»: LT без лечения как часть весьма осуществимого прагматичного плана, который использует существующие трубопроводы. В состав исследователей также будут входить коллеги с типичным развитием (TD), чтобы информировать о развитии, а не о позднем разговоре. Основная гипотеза заключается в том, что лечение, направленное на улучшение синтаксиса и словарного запаса, изменит процедурные и декларативные сети в связи с улучшением языковых функций, а степень улучшения может быть связана с лежащей в основе нейробиологией базового дефицита синтаксиса и словарного запаса.
Опираясь на обширную историю набора и лечения малышей партнерскими центрами исследователей, а также на успешного партнера исследователей по визуализации, в этот проект будут включены 30 LT (n = 15 лечение; n = 15 контрольная группа) и 15 TD-сверстников. Цель 1 установит структурную связь в LT и их аналогах TD между регионами в процедурном обучении и декларативных сетях. В рамках цели 2 исследователи установят нейробиологическую основу только связанных с лечением изменений ТП. Исследователи изучают потенциальные изменения в структурных связях между областями процедурного обучения и сетями декларативной памяти, а также выясняют, происходят ли изменения, связанные с лечением, в типичном диапазоне (LT, TD). Для достижения научных целей исследователи сочетают поведенческие инструменты (синтаксис и словарный запас) с нейровизуализацией, чтобы описать сопутствующие поведенческие характеристики, лежащие в основе обучения и результатов, а также собирают качественные данные родителей и врачей относительно результатов лечения. Это исследование внесет новый вклад в понимание механизмов, лежащих в основе обучения и нарушений, и предложит новаторский сдвиг в понимании LT.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karla N Washington, PhD
- Номер телефона: 416-978-6499
- Электронная почта: karla.washington@utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicole Bazzocchi, MhSc
- Номер телефона: 647-239-9330
- Электронная почта: nicole.bazzocchi@mail.utoronto.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1H0C8
- Еще не набирают
- Grandview Kids
-
Контакт:
- Taryn Eickmeier
- Номер телефона: 1-800-304-6180
- Электронная почта: Taryn.Eickmeier@grandviewkids.ca
-
Контакт:
- Alicia Gibson
- Номер телефона: 1-800-304-6180
- Электронная почта: Alicia.Gibson@grandviewkids.ca
-
Toronto, Ontario, Канада, M1X0C3
- Рекрутинг
- Speech Specialists
-
Контакт:
- Maheen Mas
- Номер телефона: 416-858-4300
- Электронная почта: maheen@speechspecialists.ca
-
Контакт:
- Emily Wood
- Электронная почта: e.wood@utoronto.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ребенок и родитель владеют одним языком/носителем (в основном) английского языка
- ребенок зачислен в одно из участвующих учреждений
- ребенка вербуют устно, в том числе в социальных сетях
- возраст ребенка от 18 до 30 месяцев
- у ребенка нет противопоказаний к магнитно-резонансной томографии (например, внутричерепные металлические имплантаты, клаустрофобия)
- у ребенка нет неисправленных проблем со зрением
Критерий исключения:
- Ребенок не соответствует критериям ТП или типичного развития.
- Стандартные критерии исключения магнитно-резонансной томографии
- Гестационный возраст менее 37 недель или более 42 недель.
- Назначение ребенка в специальное образование в зависимости от способностей или поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство в решение проблемы позднего разговора
половина участников проходит программу вмешательства, направленную на устранение позднего разговора.
Вмешательство включает в себя обучение взрослых (для обучения родителей) и прямую поддержку детей, которые поздно начинают говорить.
Вмешательство длится от 6 до 8 недель и предназначено для улучшения грамматики, словарного запаса и функционального общения.
|
это вмешательство предназначено для поддержки речевого и языкового развития детей раннего возраста.
Учитывая возрастную группу детей, их родители участвуют в программе вмешательства.
Важно отметить, что частота вмешательства может варьироваться от одного до двух раз в неделю, при этом время также определяется с учетом особенностей конкретного агентства.
|
Без вмешательства: Элементы управления списком ожидания
половина участников — контрольная группа из списка ожидания, которые получат вмешательство позже, после окончания исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Цель 1/Предварительная – Данные о структурной связности с использованием диффузионной визуализации
Временное ограничение: Недели с 1 по 2 (время 1/до)
|
Данные о связности (плотность линий, соединяющих области процедурного обучения и декларативных сетей) будут измеряться с помощью трактографии, метода трехмерного моделирования, для визуального представления нервных путей с использованием данных, которые мы собираем с помощью диффузионной МРТ от каждого из 45 участников на неделях с 1 по 20. 2 как часть сканирования во сне без седативных препаратов.
|
Недели с 1 по 2 (время 1/до)
|
Цель 2/Предварительная – Изменения в данных о структурной связности с использованием диффузионной визуализации
Временное ограничение: Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Изменения в данных о связности (плотность линий, соединяющих области процедурного обучения и декларативных сетей), рассчитанные с использованием данных, собранных в течение двух временных точек (до публикации; после публикации), будут измеряться у каждого из 45 участников.
Данные о связности, измеренные с помощью трактографии, собранные с помощью диффузионной МРТ, собираются у этих участников до, после и последующего наблюдения, чтобы информировать об этих изменениях с течением времени в рамках сканирования во сне без седативных препаратов.
|
Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Цель 1/Предварительная оценка по опросникам коммуникативного развития Макартура Бейтса: слова и предложения (первый набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 2 (Время 1/до первого сета)
|
Исходные данные оценок рассчитаны с использованием опросников коммуникативного развития Макартура Бейтса: слова и предложения.
Это мероприятие завершает каждый из 45 родителей детей.
Высокие баллы указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими баллами.
Минимальный балл — «0», максимальный — «680».
Эти данные служат главными вторичными исходами.
|
Недели с 1 по 2 (Время 1/до первого сета)
|
Цель 1 – Общий балл по фокусу на результатах общения по версии шести родителей – (второй набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 2 – (Время 1/пред-второй сет)
|
Исходные данные оценок рассчитываются с использованием «Фокус на результаты коммуникации» — родительская версия.
Это мероприятие завершает каждый из 45 родителей детей.
Высокие баллы указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими баллами.
Минимальный балл — «0», максимальный — «238».
Эти данные будут информировать об основных вторичных результатах.
|
Недели с 1 по 2 – (Время 1/пред-второй сет)
|
Цель 1/Предварительная оценка по фокусу на результатах коммуникации по шести клиническим версиям (третий набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 2 — (Время 1/предварительный третий сет)
|
Исходные данные оценок рассчитаны с использованием «Фокус на результаты коммуникации» – версия для клиницистов.
Это мероприятие проходит каждый из 45 детских врачей.
Высокие баллы указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими баллами.
Минимальный балл — «0», максимальный — «238».
Эти данные будут информировать об основных вторичных результатах.
|
Недели с 1 по 2 — (Время 1/предварительный третий сет)
|
Цель 1/Предварительная оценка по шкале «Разборчивость в контексте» (четвертый набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 2 – (Время 1/до четвертого сета)
|
Исходные данные оценок рассчитываются с использованием шкалы разборчивости в контексте.
Это мероприятие завершает каждый из 45 родителей детей.
Высокие баллы указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими баллами.
Минимальный балл — «0», максимальный — «35».
Эти данные дадут информацию о дополнительных вторичных результатах.
|
Недели с 1 по 2 – (Время 1/до четвертого сета)
|
Цель 1/Предварительная – Предварительный балл по Системе классификации функций связи (пятый набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 2 — (Время 1/до пятого подхода)
|
Исходные данные оценки получены с использованием системы классификации функций связи.
Это мероприятие завершает каждый из 45 родителей детей.
Более низкие баллы указывают на лучшую производительность по сравнению с более высокими баллами.
Минимальный балл – «1», максимальный – «5».
Эти данные дадут информацию о дополнительных вторичных результатах.
|
Недели с 1 по 2 — (Время 1/до пятого подхода)
|
Цель 1/Предварительная оценка — необработанный балл, рассчитанный с использованием перечня согласных (шестой набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 2 – (Время 1/до шестого сета)
|
Исходные данные оценки, полученные с помощью инвентаря согласных, собранного во время игровой выборки языка.
Эти данные собираются у каждого из 45 детей во время их осмотра у врача.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими баллами.
Минимальный балл — «0», максимальный — «24».
Эти данные дадут информацию о дополнительных вторичных результатах.
|
Недели с 1 по 2 – (Время 1/до шестого сета)
|
Цель 1/Предварительная оценка — необработанный балл, рассчитанный с использованием образца языка на основе игры (седьмой набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 2 – (Время 1/до седьмого сета)
|
Первичные данные о сложности языка (грамматика и словарный запас), полученные в ходе игрового языкового теста, рассчитанного на 15 минут.
Эти данные собираются у каждого из 45 детей во время их осмотра у врача.
Более высокие баллы указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими баллами.
Минимальный балл равен «0», а максимальный балл является переменной величиной.
Потолок не установлен, поскольку он основан на спонтанном языковом образце, и некоторые дети могут говорить больше, чем другие, в течение 15-минутного периода.
Однако у нас есть показатель производительности, основанный на баллах ниже 10-го процентиля, а затем на баллах, превышающих 10-й процентиль.
Производительность на уровне 10-го процентиля или ниже хуже, чем производительность выше 10-го процентиля.
Эти данные дадут информацию о дополнительных вторичных результатах.
|
Недели с 1 по 2 – (Время 1/до седьмого сета)
|
Цель 2. Изменения в данных о структурной связности с использованием диффузной визуализации только для тех, кто поздно говорит.
Временное ограничение: Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Изменения в данных о связности (плотность линий, соединяющих области процедурного обучения и декларативных сетей), рассчитанные с использованием данных, собранных в течение двух временных точек (до публикации; после публикации и последующего наблюдения), будут измеряться только у 30 участников, которые поздно заговорили.
Данные о связности, измеренные с помощью трактографии, собранные с помощью диффузионной МРТ, собираются у этих участников до, после и последующего наблюдения, чтобы информировать об этих изменениях с течением времени в рамках сканирования во сне без седативных препаратов.
|
Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Цель 2 – Первичные изменения баллов по Опросникам коммуникативного развития Макартура Бейтса: слова и предложения – (первый набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Необработанные данные об изменениях, рассчитанные с использованием опросников коммуникативного развития Макартура Бейтса: слова и предложения, которые заполняются до, после и последующего наблюдения.
Эту меру трижды заполняют 30 родителей, чьи дети начинают поздно говорить.
Высокие оценки изменений указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими оценками изменений.
Минимальный балл — «0», максимальный — «680».
Эти данные служат основными вторичными результатами для информирования о немедленных (до и после) изменениях и поддержания изменений (после наблюдения).
|
Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Цель 2 – Первичные изменения в баллах по фокусу на результатах общения по версии шести родителей – (второй набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Первичные данные об изменениях рассчитываются с использованием фокуса на результатах общения в возрасте до шести лет, который заполняется до, после и последующего наблюдения.
Эту меру трижды заполняют 30 родителей, чьи дети начинают поздно говорить.
Высокие оценки изменений указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими оценками изменений.
Минимальный балл — «0», максимальный — «238».
Эти данные служат основными вторичными результатами для информирования о немедленных (до и после) изменениях и поддержания изменений (после наблюдения).
|
Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Цель 2 – Первичные изменения в баллах по фокусу на результатах коммуникации по шести клиническим версиям – (третий набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Первичные данные об изменениях рассчитываются с использованием фокуса на результатах общения в возрасте до шести лет, который заполняется до, после и последующего наблюдения.
Это измерение трижды проводилось врачами у 30 детей, которые начали поздно говорить.
Высокие оценки изменений указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими оценками изменений.
Минимальный балл — «0», максимальный — «238».
Эти данные служат основными вторичными результатами для информирования о немедленных (до и после) изменениях и поддержания изменений (после наблюдения).
|
Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Цель 2 – Первичные изменения баллов по шкале «Разборчивость в контексте» (четвертый набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Необработанные данные оценки изменений, рассчитанные с использованием шкалы разборчивости в контексте, которая заполняется до, после и после.
Эту меру трижды заполняют 30 родителей, чьи дети начинают поздно говорить.
Высокие оценки изменений указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими оценками изменений.
Минимальный балл — «0», максимальный — «35».
Эти данные служат дополнительными вторичными результатами для информирования о немедленных (до и после) изменениях и поддержания изменений (после наблюдения).
|
Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Цель 2 – Первичные изменения баллов по Системе классификации функций связи – CFCS (пятый набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Необработанные данные оценки изменений, рассчитанные с использованием системы классификации функций связи, которая заполняется до, после и после завершения проекта.
Эту меру трижды заполняют 30 родителей, чьи дети начинают поздно говорить.
Более высокие оценки изменений указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими оценками изменений.
Минимальный балл – «1», максимальный – «5».
Эти данные служат дополнительными вторичными результатами для информирования о немедленных (до и после) изменениях и поддержания изменений (после наблюдения).
|
Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Цель 2 – Первичные изменения в перечне согласных – (шестой набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Необработанные данные об изменениях, полученные с использованием инвентаря согласных, собранного во время игровой выборки языка, которая заполняется до, после и после.
Эти данные собираются трижды у 30 детей, которые начинают поздно говорить.
Более высокие оценки изменений указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими оценками изменений.
Минимальный балл — «0», максимальный — «24».
Эти данные служат дополнительными вторичными результатами для информирования о немедленных (до и после) изменениях и поддержания изменений (после наблюдения).
|
Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Цель 2. Оценка первичных изменений, рассчитанная с использованием образца языка, основанного на игре (седьмой набор).
Временное ограничение: Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Получены необработанные данные об изменении сложности языка (грамматика и словарный запас).
Эти данные рассчитываются во время игрового языкового теста, который проводится врачом до, после и после него.
Эти данные собираются трижды у 30 детей, которые начинают поздно говорить.
Более высокие оценки изменений указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими оценками изменений.
Минимальный балл равен «0», а максимальный балл является переменной величиной.
Потолок не установлен, поскольку он основан на спонтанном языковом образце, и некоторые дети могут говорить больше, чем другие, в течение 15-минутного периода.
Однако у нас есть показатель производительности, основанный на баллах ниже 10-го процентиля, а затем на баллах, превышающих 10-й процентиль.
Производительность на уровне 10-го процентиля или ниже хуже, чем производительность выше 10-го процентиля.
Эти данные служат дополнительными вторичными результатами для информирования о немедленных (до и после) изменениях и поддержания изменений (после наблюдения).
|
Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Цель 2 – Первичные оценки изменений, рассчитанные с использованием опросников коммуникативного развития Макартура Бейтса (восьмой набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Необработанные данные об изменениях, рассчитанные с использованием опросников коммуникативного развития Макартура Бейтса: слова и предложения, которые заполняются до, после и последующего наблюдения.
Этот опросник трижды заполняли 30 родителей детей, поздно говорящих, а также 15 родителей типично развивающихся сверстников.
Высокие оценки изменений указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими оценками изменений.
Минимальный балл — «0», максимальный — «680».
Эти данные служат дополнительными вторичными результатами для информирования о немедленных (до и после) изменениях и поддержания изменений (после наблюдения).
|
Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Оценки первичных изменений, рассчитанные с использованием фокуса на результатах коммуникации по версии шести родителей (девятый набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Необработанные данные оценки изменений, рассчитанные с использованием «Фокус на результаты коммуникации в рамках шести родительской версии», который заполняется до, после и последующего наблюдения.
Этот опросник трижды заполняли 30 родителей детей, поздно говорящих, а также 15 родителей типично развивающихся сверстников.
Высокие оценки изменений указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими оценками изменений.
Минимальный балл — «0», максимальный — «238».
Эти данные служат дополнительными вторичными результатами для информирования о немедленных (до и после) изменениях и поддержания изменений (после наблюдения).
|
Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Первичные оценки изменений, рассчитанные с использованием «Фокус на результаты коммуникации по шести клиническим версиям» (десятый набор)
Временное ограничение: Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Необработанные данные оценки изменений, рассчитанные с использованием «Фокус на результаты общения в рамках шести клинических версий», которые заполняются до, после и последующего наблюдения.
Это измерение проводилось трижды врачами 30 детей, поздно говорящих, а также врачами 15 типично развивающихся сверстников.
Высокие оценки изменений указывают на лучшую производительность по сравнению с более низкими оценками изменений.
Минимальный балл — «0», максимальный — «238».
Эти данные служат дополнительными вторичными результатами для информирования о немедленных (до и после) изменениях и поддержания изменений (после наблюдения).
|
Недели с 1 по 8 или 9 (до публикации); Недели с 10 по 17 или 18 (опубликовать для последующего наблюдения)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Цель 1/Предварительная – качественные данные, предоставленные клиницистом
Временное ограничение: Недели с 1 по 2 (до/время 1)
|
Другие результаты с использованием тем качественных вопросов, адресованных врачам 45 участников.
Оценки по шкале не используются в этой качественной работе.
|
Недели с 1 по 2 (до/время 1)
|
Цель 1/Предварительная – качественные данные, сообщаемые родителями
Временное ограничение: Недели с 1 по 2 (до/время 1)
|
Другие результаты с использованием тем качественных вопросов родителям каждого из 45 участников.
Оценки по шкале не используются в этой качественной работе.
|
Недели с 1 по 2 (до/время 1)
|
Цель 2 – Предоставление качественных данных родительской компанией
Временное ограничение: Недели 1 или 2 (до/Время 1); Недели 9 или 10 (после/Время 2), недели 17 или 18 (последующее наблюдение/Время 3)
|
Другие результаты с использованием тем качественных вопросов родителям каждого из 30 детей, которые поздно начинают говорить.
Эти качественные данные собираются в три момента времени: до, после и после.
Оценки по шкале не используются в этой качественной работе.
|
Недели 1 или 2 (до/Время 1); Недели 9 или 10 (после/Время 2), недели 17 или 18 (последующее наблюдение/Время 3)
|
Цель 2 – качественные данные, предоставленные клиницистом
Временное ограничение: Недели 1 или 2 (до/Время 1); Недели 9 или 10 (после/Время 2), недели 17 или 18 (последующее наблюдение/Время 3)
|
Другие результаты с использованием тем качественных вопросов врачам о 30 детях, которые начали поздно говорить.
Эти качественные данные собираются в три момента времени: до, после и после.
Оценки по шкале не используются в этой качественной работе.
|
Недели 1 или 2 (до/Время 1); Недели 9 или 10 (после/Время 2), недели 17 или 18 (последующее наблюдение/Время 3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karla N Washington, PhD, University of Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3R01DC019337-04S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .