- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06157476
스트레칭-단축 주기 운동: 산부인과 상완 신경총 손상이 있는 어린이에게 잠재적인 영향
스트레칭 단축 주기 운동: 산과적 상완 신경총 손상이 있는 어린이의 근력, 골밀도 및 기능적 능력에 대한 역할을 조사하는 임상 시험
연구 개요
상세 설명
OBPI 아동 56명이 Prince Sattam Bin Abdulaziz University의 물리치료 외래환자 진료소와 사우디아라비아 리야드 프로방스에 있는 3개의 위탁 병원에서 모집되었습니다. 이 연구에는 Narakas 분류 시스템에 따라 레벨 I 또는 II로 분류된 상완 유형 OBPI 진단이 확인된 10~16세의 어린이가 포함되었으며, Mallet 점수 시스템에 따라 기능 수준 III이었으며 균형 잡힌 식단. 신경운동 교정 또는 근골격 수술, 어깨 탈구/아탈구, 칼슘 보충제 또는 인지 문제의 병력이 있는 어린이는 제외되었습니다.
결과 측정
- 근력: 어깨 굴곡근, 외전근, 외회전근, 팔꿈치 굴근 및 신근의 최대 등척성 근력을 휴대용 동력계를 사용하여 측정했습니다.
- 골밀도 특성: DEXA(Dual-Energy X-ray Absorptiometry) 스캐닝을 통해 상완골, 요골 및 척골 간부의 골밀도 및 골밀도 함량을 측정했습니다.
- 상지 기능: 기능적 성능은 상완 신경총 결과 측정(BPOM) 활동 척도를 사용하여 평가되었습니다.
SSC-Ex 그룹은 미국 근력 및 컨디셔닝 협회(National Strength and Conditioning Association) 지침 및 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics) 안전에 따라 12주간 치료사가 주도하는 SSC-Ex 교육을 세션당 약 35분씩 주 2회, 12주 연속 받았습니다. 표준. SSC-Ex 프로그램은 팔굽혀펴기 및 볼 슬램/던지기/패스 활동 형태의 10가지 일측 및 양측 상지 운동으로 구성되었습니다. SSC-Ex 프로그램은 5분 워밍업을 시작으로 5분 쿨다운으로 종료됐다. 대조군은 표준 운동 프로그램을 세션당 35분, 주 2회, 12주 연속으로 받았습니다. 프로그램은 유연성 운동, 근력 운동, 체중 부하 운동, 고유 감각 신경근 촉진, 도수 지도, 기능 훈련으로 구성됐다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, 사우디 아라비아
- Ragab K. Elnaggar
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상완형 OBPI 진단을 확인하였습니다.
- Narakas 분류 수준 I 또는 II.
- Mallet 채점 시스템에 따른 기능 수준 III 등급입니다.
- 연령은 10~16세입니다.
제외 기준:
- 신경운동 또는 근골격 수술의 병력.
- 어깨 아탈구/탈구.
- 상지와 관련된 과거 골절.
- 칼슘 보충제 섭취.
- 예정된 프로그램을 준수할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SSC-Ex 그룹
이 그룹의 어린이는 SSC-Ex 프로그램을 받았습니다.
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SSC-Ex 프로그램은 12주에 걸쳐 주 2회 35분/세션으로 진행되었습니다.
이 프로그램은 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)와 미국 국립 근력 및 컨디셔닝 협회(US National Strength and Conditioning Association)가 정의한 안전 수행 지침에 따라 소아 물리 치료사가 감독했습니다.
프로그램은 팔굽혀펴기, 볼 슬램/던지기/패스 활동 등의 단측 및 양측 상지 운동 10가지로 구성되었으며, 5분간의 워밍업을 거쳐 5분간의 쿨다운으로 종료되었습니다.
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활성 비교기: 대조군
이 그룹의 어린이들은 표준 운동 프로그램을 받았습니다.
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표준 운동 프로그램은 세션당 35분 동안 지속되었으며 연속 12주 동안 주 2회 반복되었습니다.
이 프로그램은 소아 물리치료사가 진행했으며 유연성 운동, 근력 운동, 체중 부하 운동, 고유 감각 신경근 촉진, 도수 지도, 기능 훈련으로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 2 개월
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최대 등척성 근력(Kg)은 휴대용 동력계를 사용하여 측정되었습니다.
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2 개월
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골밀도
기간: 2 개월
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뼈 스캔 면적으로 나눈 뼈 미네랄의 양(gm/cm2)입니다.
DEXA 스캐닝을 사용하여 상완골, 요골 및 척골 간부 내에서 평가되었습니다.
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2 개월
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뼈 미네랄 함량
기간: 2 개월
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뼈 조직 내 뼈 미네랄의 양(g/cm)입니다.
이는 투영된 영역에 대한 골밀도 값을 합산하여 계산되었습니다.
또한 DEXA 스캐닝을 사용하여 상완골, 요골 및 척골 간부 내에서도 측정되었습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 성능
기간: 2 개월
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영향을 받은 팔 기능은 상완 신경총 결과 측정을 사용하여 평가되었습니다.
활동 척도[각 항목에 대해 5점 서수 평가를 사용하는 11개 항목 성과 기반 측정(I = 작업을 완료할 수 없음, 5 = 정상적인 패턴으로 활동 완료); 점수가 높을수록 성과가 더 우수함을 의미하며, 달성 가능한 최대 점수는 55점입니다].
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RHPT/0021/0015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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