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Exercice de cycle d'étirement-raccourcissement : implications potentielles pour les enfants souffrant de lésions obstétricales du plexus brachial

27 novembre 2023 mis à jour par: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Exercice de cycle d'étirement et de raccourcissement : un essai clinique évaluant son rôle en matière de force, de densité minérale osseuse et de capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de lésions obstétricales du plexus brachial

Cette étude visait à évaluer l'effet d'un cycle d'exercices d'étirement et de raccourcissement de 12 semaines (SSC-Ex) sur la force musculaire, la densité minérale osseuse et la fonction des membres supérieurs chez les enfants présentant une lésion obstétricale du plexus brachial (OBPI). Cinquante-six patients atteints d'OBPI ont été répartis au hasard dans le groupe SSC-Ex (n = 28, ont reçu le programme SSC-Ex, deux fois/semaine, sur 12 semaines) ou dans le groupe témoin (n = 28, ont reçu un programme d'exercices standard). Les deux groupes ont été évalués pour la force musculaire, la santé des os et la fonction des membres supérieurs avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cinquante-six enfants atteints d'OBPI ont été recrutés dans la clinique externe de physiothérapie de l'Université Prince Sattam Bin Abdulaziz et dans trois hôpitaux de référence de la province de Riyad, en Arabie Saoudite. L'étude a inclus des enfants qui avaient un diagnostic confirmé d'OBPI du haut du bras, classés au niveau I ou II selon le système de classification Narakas, âgés de 10 à 16 ans, avaient un niveau fonctionnel de grade III selon le système de notation Mallet et consommaient une alimentation équilibrée. Les enfants ayant des antécédents de chirurgie neuromotrice ou musculo-squelettique corrective, de luxation/subluxation de l'épaule, de suppléments de calcium ou de problèmes cognitifs ont été exclus.

Mesures des résultats

  1. Force musculaire : La force musculaire isométrique maximale des fléchisseurs de l'épaule, des abducteurs, des rotateurs externes, des fléchisseurs du coude et des extenseurs a été mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
  2. Propriétés minérales osseuses : La densité minérale osseuse et la teneur en minéraux osseux des diaphyses humérale, radiale et ulnaire ont été mesurées par analyse par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA).
  3. Fonction des membres supérieurs : la performance fonctionnelle a été évaluée à l'aide de l'échelle d'activité de mesure des résultats du plexus brachial (BPOM).

Le groupe SSC-Ex a reçu une formation SSC-Ex de 12 semaines dirigée par un thérapeute, à raison d'environ 35 minutes par séance, deux fois par semaine pendant 12 semaines consécutives, conformément aux directives de la National Strength and Conditioning Association et à la sécurité de l'American Academy of Pediatrics. normes. Le programme SSC-Ex comprenait dix exercices unilatéraux et bilatéraux des membres supérieurs sous la forme de pompes et d'activités de claquement/lancement/passe de balle. Le programme SSC-Ex était précédé d'un échauffement de 5 minutes et se terminait par une récupération de 5 minutes. Le groupe témoin a reçu le programme d'exercices standard, 35 minutes par séance, deux fois par semaine pendant 12 semaines consécutives. Le programme comprenait des exercices de flexibilité, de musculation, des exercices de mise en charge, une facilitation neuromusculaire proprioceptive, un guidage manuel et un entraînement fonctionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabie Saoudite
        • Ragab K. Elnaggar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé d'OBPI de type bras supérieur.
  • Classement Narakas niveau I ou II.
  • Niveau fonctionnel de grade III selon le système de notation Mallet.
  • Âge entre 10 et 16 ans.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie neuromotrice ou musculo-squelettique.
  • Subluxation/luxation de l’épaule.
  • Fracture antérieure impliquant les membres supérieurs.
  • Apport de supplément de calcium.
  • Incapacité de respecter le programme prévu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SSC-Ex
Les enfants de ce groupe ont reçu le programme SSC-Ex
Le programme SSC-Ex a été mené pendant 35 minutes/session deux fois par semaine pendant 12 semaines. Le programme a été dirigé par un physiothérapeute pédiatrique conformément aux directives de performance en matière de sécurité définies par l'American Academy of Pediatrics et la National Strength and Conditioning Association des États-Unis. Le programme comprenait dix exercices unilatéraux et bilatéraux des membres supérieurs sous forme de pompes et d'activités de claquement/lancer/passe de balle et était précédé d'un échauffement de 5 minutes et se terminait par une récupération de 5 minutes.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les enfants de ce groupe ont reçu le programme d'exercices standard.
Le programme d'exercices standard durait 35 minutes/séance et était répété deux fois par semaine pendant 12 semaines consécutives. Le programme a été dirigé par un physiothérapeute pédiatrique et comprenait des exercices de flexibilité, de musculation, des exercices de mise en charge, une facilitation neuromusculaire proprioceptive, un guidage manuel et un entraînement fonctionnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 2 mois
La force musculaire isométrique maximale (kg) a été mesurée à l’aide d’un dynamomètre portatif.
2 mois
Densité minérale osseuse
Délai: 2 mois
La quantité de minéraux osseux divisée par la surface osseuse scannée (gm/cm2). Elle a été évaluée au sein des diaphyses humérale, radiale et ulnaire par balayage DEXA.
2 mois
Contenu minéral osseux
Délai: 2 mois
C'est la quantité de minéraux osseux dans le tissu osseux (g/cm). Elle a été calculée en additionnant les valeurs de densité minérale osseuse sur la zone projetée. Elle a également été mesurée au sein des diaphyses humérale, radiale et ulnaire à l’aide d’un balayage DEXA.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances fonctionnelles
Délai: 2 mois
La fonctionnalité du bras affecté a été évaluée à l'aide de la mesure des résultats du plexus brachial. échelle d'activité [une mesure basée sur la performance en 11 éléments avec des notes ordinales en cinq points pour chaque élément (I = ne peut pas terminer la tâche et 5 = terminer l'activité avec un schéma normal) ; des scores plus élevés dénotent de meilleures performances, 55 étant le score maximum pouvant être atteint].
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

5 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RHPT/0021/0015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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