拉伸缩短循环运动：对产科臂丛神经损伤儿童的潜在影响
2023年11月27日 更新者：Ragab Kamal Elnaggar、Cairo University
拉伸缩短循环运动：一项临床试验，研究其对产科臂丛神经损伤儿童的力量、骨矿物质密度和功能能力的作用
本研究旨在评估为期 12 周的拉伸缩短循环运动 (SSC-Ex) 对产科臂丛神经损伤 (OBPI) 儿童的肌肉力量、骨矿物质密度和上肢功能的影响。
56 名 OBPI 患者被随机分配到 SSC-Ex 组（n = 28，接受 SSC-Ex 计划，每周两次，持续 12 周）或对照组（n = 28，接受标准运动计划）。
两组患者在治疗前后均接受了肌肉力量、骨骼健康和上肢功能的评估。
研究概览
详细说明
56 名 OBPI 儿童是从萨塔姆·本·阿卜杜勒阿齐兹王子大学物理治疗门诊诊所和沙特阿拉伯利雅得省的三家转诊医院招募的。 该研究包括已确诊为上臂型 OBPI 的儿童，根据 Narakas 分类系统分类为 I 级或 II 级，年龄为 10-16 岁，根据 Mallet 评分系统功能水平为 III 级，并且正在食用均衡饮食。 有矫正神经运动或肌肉骨骼手术史、肩关节脱位/半脱位、钙补充剂或认知问题的儿童被排除在外。
结果衡量
- 肌肉力量：使用手持式测力计测量肩屈肌、外展肌、外旋肌、肘屈肌和伸肌的峰值等长肌力。
- 骨矿物质特性：通过双能 X 射线吸收法 (DEXA) 扫描测量肱骨、桡骨和尺骨干的骨矿物质密度和骨矿物质含量。
- 上肢功能：使用臂丛神经结果测量（BPOM）活动量表评估功能表现。
SSC-Ex 组接受了为期 12 周、由治疗师主导的 SSC-Ex 训练，每次训练约 35 分钟，每周两次，连续 12 周，符合国家体能协会指南和美国儿科学会安全标准标准。 SSC-Ex 计划包括 10 项单侧和双侧上肢练习，形式为俯卧撑和球猛击/投掷/传球活动。 SSC-Ex 计划以 5 分钟的热身开始，以 5 分钟的放松结束。 对照组接受标准锻炼计划，每次35分钟，每周两次，连续12周。 该计划包括灵活性练习、力量训练、负重练习、本体感觉神经肌肉促进、手动指导和功能训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh
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Al Kharj、Riyadh、沙特阿拉伯
- Ragab K. Elnaggar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为上臂型 OBPI。
- Narakas 分类级别 I 或 II。
- 根据 Mallet 评分系统，功能级别为 III 级。
- 年龄在10-16岁之间。
排除标准：
- 神经运动或肌肉骨骼手术史。
- 肩部半脱位/脱位。
- 过去涉及上肢的骨折。
- 补充钙的摄入量。
- 无法遵守既定计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SSC-Ex 集团
该组的儿童接受了 SSC-Ex 计划
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SSC-Ex 计划每周进行两次，每次 35 分钟，持续 12 周。
该计划由儿科物理治疗师根据美国儿科学会和美国国家体能协会制定的安全性能指南进行指导。
该计划包括 10 次单侧和双侧上肢练习，包括俯卧撑和球猛击/投掷/传球活动，之前有 5 分钟的热身，最后有 5 分钟的放松。
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有源比较器：控制组
该组的儿童接受了标准锻炼计划。
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标准锻炼计划每次持续35分钟，每周重复两次，连续12周。
该计划由儿科物理治疗师进行，包括灵活性练习、力量训练、负重练习、本体感觉神经肌肉促进、手动指导和功能训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量
大体时间：2个月
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使用手持式测力计测量峰值等长肌肉力量（Kg）。
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2个月
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骨密度
大体时间：2个月
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骨矿物质量除以骨扫描面积 (gm/cm2)。
使用 DEXA 扫描对肱骨、桡骨和尺骨干进行评估。
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2个月
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骨矿物质含量
大体时间：2个月
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它是骨组织中骨矿物质的量（g/cm）。
它是通过对投影面积上的骨矿物质密度值求和来计算的。
还使用 DEXA 扫描在肱骨、桡骨和尺骨干内测量。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能表现
大体时间：2个月
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使用臂丛神经结果测量来评估受影响的手臂功能。
活动量表[基于 11 项绩效的衡量标准，每个项目有 5 分顺序评级（I = 无法完成任务，5 = 以正常模式完成活动）；分数越高表示表现越好，55 分是可达到的最高分数]。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ragab K. Elnaggar, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月14日
初级完成 (实际的)
2022年6月23日
研究完成 (实际的)
2022年6月23日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月27日
首次发布 (实际的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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