Rekverkortende cyclusoefening: mogelijke implicaties voor kinderen met obstetrische plexus brachialisletsel
Rekverkortende cyclusoefening: een klinische proef waarin de rol ervan wordt onderzocht voor kracht, botmineraaldichtheid en functionele capaciteit bij kinderen met obstetrische brachiale plexusletsel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zesenvijftig kinderen met OBPI werden gerekruteerd uit de polikliniek fysiotherapie van de Prince Sattam Bin Abdulaziz Universiteit en drie verwijzingsziekenhuizen in de provincie Riyadh, Saoedi-Arabië. Aan het onderzoek namen kinderen deel met een bevestigde diagnose van OBPI in de bovenarm, geclassificeerd als niveau I of II volgens het Narakas-classificatiesysteem, in de leeftijd van 10 tot 16 jaar, met een functioneel niveau van graad III volgens het Mallet-scoresysteem, en ze consumeerden een evenwichtig dieet. Kinderen met een voorgeschiedenis van corrigerende neuromotorische of musculoskeletale chirurgie, schouderdislocatie/subluxatie, calciumsupplementen of cognitieve problemen werden uitgesloten.
Uitkomstmaten
- Spierkracht: De maximale isometrische spierkracht van de schouderflexoren, abductoren, externe rotators, elleboogflexoren en extensoren werd gemeten met behulp van een handdynamometer.
- Botminerale eigenschappen: De botmineraaldichtheid en het botmineraalgehalte van de humerus-, radiale- en ulnaire schachten werden gemeten via Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA)-scanning.
- Functie van de bovenste ledematen: De functionele prestaties werden beoordeeld met behulp van de activiteitenschaal van de brachiale plexus uitkomstmaat (BPOM).
De SSC-Ex-groep ontving een 12 weken durende SSC-Ex-training onder leiding van een therapeut, van ongeveer 35 minuten per sessie, twee keer per week gedurende 12 opeenvolgende weken, in overeenstemming met de richtlijnen van de National Strength and Conditioning Association en de veiligheid van de American Academy of Pediatrics. normen. Het SSC-Ex-programma bestond uit tien unilaterale en bilaterale oefeningen voor de bovenste ledematen in de vorm van push-ups en ball slams/throws/passes-activiteiten. Het SSC-Ex programma ging vooraf met een warming-up van 5 minuten en eindigde met een cool-down van 5 minuten. De controlegroep kreeg het standaard oefenprogramma van 35 minuten per sessie, twee keer per week gedurende twaalf opeenvolgende weken. Het programma bestond uit flexibiliteitsoefeningen, krachttraining, gewichtdragende oefeningen, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, handmatige begeleiding en functionele training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saoedi-Arabië
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van OBPI in de bovenarm.
- Narakas-classificatie niveau I of II.
- Functioneel niveau van graad III volgens het Mallet-scoresysteem.
- Leeftijd tussen 10-16 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neuromotorische of musculoskeletale chirurgie.
- Subluxatie/dislocatie van de schouder.
- Eerdere fractuur waarbij de bovenste ledematen betrokken zijn.
- Inname van calciumsupplementen.
- Onvermogen om zich aan het geplande programma te houden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SSC-Ex-groep
Kinderen in deze groep kregen het SSC-Ex programma
|
Het SSC-Ex-programma werd tweemaal per week gedurende 35 minuten/sessie gedurende 12 weken uitgevoerd.
Het programma werd geleid door een kinderfysiotherapeut in overeenstemming met de veiligheidsrichtlijnen die zijn opgesteld door de American Academy of Pediatrics en de US National Strength and Conditioning Association.
Het programma bestond uit tien unilaterale en bilaterale oefeningen van de bovenste ledematen in de vorm van push-ups en ball slams/throws/passes-activiteiten en werd voorafgegaan door een warming-up van 5 minuten en afgesloten met een cool-down van 5 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Kinderen in deze groep kregen het standaard oefenprogramma.
|
Het standaard oefenprogramma duurde 35 minuten per sessie en werd twee keer per week gedurende twaalf opeenvolgende weken herhaald.
Het programma werd uitgevoerd door een kinderfysiotherapeut en bestond uit flexibiliteitsoefeningen, krachttraining, gewichtdragende oefeningen, proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, manuele begeleiding en functionele training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De piek isometrische spierkracht (kg) werd gemeten met behulp van een draagbare dynamometer.
|
2 maanden
|
|
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De hoeveelheid botmineraal gedeeld door het gescande botgebied (g/cm2).
Het werd beoordeeld binnen de humerus-, radiale- en ulnaire schachten met behulp van DEXA-scanning.
|
2 maanden
|
|
Botmineraalgehalte
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Het is de hoeveelheid botmineraal in botweefsel (g/cm).
Het werd berekend door de waarden van de botmineraaldichtheid over het geprojecteerde gebied op te tellen.
Het werd ook gemeten binnen de humerus-, radiale- en ulnaire schachten met behulp van DEXA-scanning.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De functionaliteit van de aangedane arm werd beoordeeld met behulp van de uitkomstmaat van de plexus brachialis.
activiteitenschaal [een op prestaties gebaseerde meting van 11 items met ordinale beoordelingen van vijf punten voor elk item (I = kan de taak niet voltooien en 5 = voltooi de activiteit met een normaal patroon); hogere scores duiden op betere prestaties, waarbij 55 de maximaal haalbare score is].
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHPT/0021/0015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .