Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stretch-Shortening Cycle Exercise: Potensielle implikasjoner for barn med obstetrisk Brachial Plexus-skade

27. november 2023 oppdatert av: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Stretch-forkortende syklusøvelse: en klinisk prøve som undersøker dens rolle for styrke, beinmineraltetthet og funksjonell kapasitet hos barn med obstetrisk brachial plexus-skade

Denne studien ble satt opp for å evaluere effekten av en 12-ukers stretch-shortening cycle-øvelse (SSC-Ex) på muskelstyrke, beinmineraltetthet og øvre ekstremitetsfunksjon hos barn med obstetrisk plexus brachialis skade (OBPI). Femtiseks pasienter med OBPI ble tilfeldig allokert til SSC-Ex-gruppen (n = 28, mottok SSC-Ex-program, to ganger/uke, over 12 uker) eller kontrollgruppen (n = 28, mottok standard treningsprogram). Begge gruppene ble vurdert for muskelstyrke, beinhelse og funksjon av øvre ekstremiteter før og etter behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Femtiseks barn med OBPI ble rekruttert fra fysioterapipoliklinikken ved Prince Sattam Bin Abdulaziz University og tre henvisningssykehus i Riyadh-provinsen, Saudi-Arabia. Studien inkluderte barn som hadde en bekreftet diagnose av overarmstype OBPI, klassifisert som nivå I eller II i henhold til Narakas klassifiseringssystem, i alderen 10-16 år, hadde et funksjonsnivå på grad III i henhold til Mallet-scoringssystemet, og spiste En balansert diett. Barn som hadde en historie med korrigerende nevromotorisk eller muskuloskeletal kirurgi, skulderluksasjon/subluksasjon, kalsiumtilskudd eller kognitive problemer ble ekskludert.

Utfallsmål

  1. Muskelstyrke: Den maksimale isometriske muskelstyrken til skulderbøyerne, bortførere, eksterne rotatorer, albuebøyere og ekstensorer ble målt ved hjelp av et håndholdt dynamometer.
  2. Benmineralegenskaper: Benmineraltetthet og benmineralinnhold i humerus-, radial- og ulnarskaftet ble målt gjennom Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanning.
  3. Øvre ekstremitetsfunksjon: Den funksjonelle ytelsen ble vurdert ved å bruke aktivitetsskalaen brachial plexus outcome measure (BPOM).

SSC-Ex-gruppen mottok en 12-ukers terapeutledet SSC-Ex-opplæring, i omtrent 35 minutter per økt, to ganger i uken i 12 påfølgende uker, i samsvar med retningslinjer fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics. standarder. SSC-Ex-programmet bestod av ti unilaterale og bilaterale øvelser i overekstremiteter i form av push-ups og ballslam/kast/pasningsaktiviteter. SSC-Ex-programmet gikk foran med en oppvarming i 5 minutter og ble avsluttet med en nedkjøling i 5 minutter. Kontrollgruppen fikk standard treningsprogram, 35 minutter per økt, to ganger i uken i 12 påfølgende uker. Programmet besto av spenstøvelser, styrketrening, vektbærende øvelser, proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, manuell veiledning og funksjonell trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ragab K. Elnaggar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av overarmstype OBPI.
  • Narakas klassifikasjonsnivå I eller II.
  • Funksjonelt nivå av klasse III i henhold til Mallet-poengsystemet.
  • Alder mellom 10-16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevromotorisk eller muskel-skjelettkirurgi.
  • Skuldersubluksasjon/dislokasjon.
  • Tidligere brudd som involverer øvre ekstremiteter.
  • Kalsiumtilskudd inntak.
  • Manglende evne til å overholde det planlagte programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SSC-Ex gruppe
Barn i denne gruppen fikk SSC-Ex-programmet
SSC-Ex-programmet ble gjennomført i 35 minutter/økt to ganger ukentlig over 12 uker. Programmet ble ledet av en pediatrisk fysioterapeut i samsvar med retningslinjene for sikkerhetsytelse definert av American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association. Programmet besto av ti unilaterale og bilaterale overekstremitetsøvelser i form av push-ups og ballslam/kast/pasninger aktiviteter og ble innledet med en oppvarming i 5 minutter og avsluttet med en nedkjøling i 5 minutter.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Barn i denne gruppen fikk standard treningsprogram.
Standard treningsprogrammet varte i 35 minutter/økt og gjentas to ganger i uken i 12 påfølgende uker. Programmet ble gjennomført av en pediatrisk fysioterapeut og besto av spenstøvelser, styrketrening, vektbærende øvelser, proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, manuell veiledning og funksjonell trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
Den maksimale isometriske muskelstyrken (Kg) ble målt ved bruk av et håndholdt dynamometer.
2 måneder
Benmineraltetthet
Tidsramme: 2 måneder
Mengden benmineral delt på det skannede beinområdet (gm/cm2). Det ble vurdert innenfor humerus-, radial- og ulnarskaftet ved hjelp av DEXA-skanning.
2 måneder
Innhold av benmineral
Tidsramme: 2 måneder
Det er mengden benmineral i beinvevet (g/cm). Den ble beregnet ved å summere benmineraltetthetsverdiene over det projiserte området. Det ble også målt innenfor humerus-, radial- og ulnarskaftet ved hjelp av DEXA-skanning.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 2 måneder
Den berørte armfunksjonaliteten ble vurdert ved å bruke utfallsmålet brachial plexus. aktivitetsskala [et 11-elements ytelsesbasert mål med fem-punkts rangeringer for hvert element (I = kan ikke fullføre oppgaven og 5 = fullfør aktiviteten med normalt mønster); høyere poengsum betyr bedre ytelse, med 55 som maksimal oppnåelig poengsum].
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RHPT/0021/0015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erb parese

Kliniske studier på Stretch-forkortende øvelse

Abonnere