Упражнения с циклом растяжения-сокращения: потенциальные последствия для детей с акушерской травмой плечевого сплетения
27 ноября 2023 г. обновлено: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University
Циклические упражнения на растяжение-сокращение: клиническое исследование, изучающее его роль в повышении силы, минеральной плотности костей и функциональных способностей у детей с акушерской травмой плечевого сплетения
Целью данного исследования было оценить влияние 12-недельного цикла упражнений на растяжение-укорочение (SSC-Ex) на мышечную силу, минеральную плотность костей и функцию верхних конечностей у детей с акушерской травмой плечевого сплетения (OBPI).
Пятьдесят шесть пациентов с OBPI были случайным образом распределены в группу SSC-Ex (n = 28, получали программу SSC-Ex два раза в неделю в течение 12 недель) или в контрольную группу (n = 28, получали стандартную программу упражнений).
В обеих группах оценивали мышечную силу, здоровье костей и функцию верхних конечностей до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пятьдесят шесть детей с OBPI были набраны из амбулаторной клиники физиотерапии Университета принца Саттама бин Абдель Азиза и трех специализированных больниц в Эр-Рияде, Саудовская Аравия. В исследование были включены дети, у которых был подтвержден диагноз ОБПИ плечевого типа, отнесенный к I или II уровню по системе классификации Наракаса, в возрасте 10-16 лет, имели функциональный уровень III степени по шкале Маллета и потребляли сбалансированная диета. Дети, у которых в анамнезе были корригирующие нейромоторные или скелетно-мышечные операции, вывих/подвывих плеча, прием добавок кальция или когнитивные проблемы, были исключены.
Критерии оценки
- Мышечная сила. Пиковую изометрическую мышечную силу сгибателей, отводящих, внешних вращающих, сгибателей и разгибателей плечевого сустава измеряли с помощью ручного динамометра.
- Минеральные свойства костей. Минеральная плотность костей и содержание минералов в костях плечевой, лучевой и локтевой костей измерялись с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканирования (DEXA).
- Функция верхних конечностей: Функциональную работоспособность оценивали с использованием шкалы оценки активности плечевого сплетения (BPOM).
Группа SSC-Ex прошла 12-недельное обучение SSC-Ex под руководством терапевта, продолжительностью примерно 35 минут за сеанс, два раза в неделю в течение 12 недель подряд, в соответствии с рекомендациями Национальной ассоциации силовой и физической подготовки и безопасностью Американской академии педиатрии. стандарты. Программа SSC-Ex состояла из десяти односторонних и двусторонних упражнений на верхние конечности в форме отжиманий и ударов/бросков/пассов мяча. Программа SSC-Ex предшествовала 5-минутной разминке и заканчивалась 5-минутной заминкой. Контрольная группа получала стандартную программу упражнений по 35 минут за сеанс два раза в неделю в течение 12 недель подряд. Программа состояла из упражнений на гибкость, силовых тренировок, упражнений с весовой нагрузкой, проприоцептивной нервно-мышечной помощи, мануального руководства и функциональной тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Саудовская Аравия
- Ragab K. Elnaggar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ОБПИ плечевого типа.
- Классификационный уровень Наракаса I или II.
- Функциональный уровень III степени по шкале Малле.
- Возраст от 10-16 лет.
Критерий исключения:
- История нейромоторной или скелетно-мышечной хирургии.
- Подвывих/вывих плеча.
- Перенесенный перелом верхних конечностей.
- Прием добавок с кальцием.
- Невозможность придерживаться намеченной программы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа SSC-Ex
Дети этой группы получили программу SSC-Ex.
|
Программа SSC-Ex проводилась по 35 минут за сеанс два раза в неделю в течение 12 недель.
Программой руководил детский физиотерапевт в соответствии с рекомендациями по безопасности, установленными Американской академией педиатрии и Национальной ассоциацией силовой и физической подготовки США.
Программа состояла из десяти односторонних и двусторонних упражнений на верхние конечности в виде отжиманий и ударов/бросков мяча/пассов, которым предшествовала 5-минутная разминка и 5-минутная заминка.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Дети этой группы получали стандартную программу упражнений.
|
Стандартная программа упражнений длилась 35 минут за сеанс и повторялась два раза в неделю в течение 12 недель подряд.
Программа проводилась детским физиотерапевтом и состояла из упражнений на гибкость, силовых тренировок, упражнений с весовой нагрузкой, проприоцептивной нервно-мышечной помощи, мануального руководства и функциональной тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 2 месяца
|
Пиковую изометрическую мышечную силу (кг) измеряли с помощью ручного динамометра.
|
2 месяца
|
|
Минеральная плотность кости
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество костных минералов, разделенное на площадь сканирования кости (г/см2).
Его оценивали в пределах плечевой, лучевой и локтевой костей с помощью сканирования DEXA.
|
2 месяца
|
|
Содержание минеральных веществ в костях
Временное ограничение: 2 месяца
|
Это количество костных минералов в костной ткани (г/см).
Его рассчитывали путем суммирования значений минеральной плотности кости по проектируемой площади.
Его также измеряли в пределах плечевой, лучевой и локтевой костей с помощью сканирования DEXA.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: 2 месяца
|
Функциональность пораженной руки оценивали с помощью оценки исходов плечевого сплетения.
шкала активности [показатель результативности из 11 пунктов с пятибалльной порядковой оценкой для каждого пункта (I = не могу выполнить задание и 5 = выполнить действие обычным образом); более высокие баллы означают лучшую производительность, при этом 55 — максимально достижимый балл].
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam bin Abdulaziz University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHPT/0021/0015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эрб Паралич
-
Guangdong Provincial People's HospitalShanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.РекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Мутация BRAF V600 | МЕТ Усиление | Мутация пропуска экзона 14 MET | Мутация драйвера RET | Мутация экзона 20 рецептора Erb-B2 тирозинкиназыКитай
Клинические исследования Упражнение на растяжку и сокращение
-
Riphah International UniversityРекрутингАдгезивный капсулитПакистан
-
University of AlcalaЕще не набираютБоль в плече | Хроническая боль в плечеИспания
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
University of FloridaЗавершенный
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство, Австралия, Канада, Франция, Соединенные Штаты, Китай, Дания, Финляндия, Германия, Италия, Малайзия, Нидерланды, Новая Зеландия, Филиппины, Южная Африка, Швеция, Тринидад и Тобаго