Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení cyklu protahování a zkracování: Možné důsledky pro děti s porodnickým poraněním brachiálního plexu

27. listopadu 2023 aktualizováno: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Cvičení cyklu zkracování protažení: Klinická studie zkoumající jeho roli pro sílu, hustotu kostních minerálů a funkční kapacitu u dětí s porodnickým poraněním brachiálního plexu

Tato studie byla zaměřena na vyhodnocení účinku 12týdenního cvičení s cyklem protažení-zkracování (SSC-Ex) na svalovou sílu, minerální hustotu kostí a funkci horních končetin u dětí s porodnickým poraněním brachiálního plexu (OBPI). Padesát šest pacientů s OBPI bylo náhodně rozděleno do skupiny SSC-Ex (n = 28, dostávalo program SSC-Ex, dvakrát týdně, po dobu 12 týdnů) nebo kontrolní skupiny (n = 28, dostávalo standardní cvičební program). U obou skupin byla hodnocena svalová síla, zdraví kostí a funkce horních končetin před a po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Padesát šest dětí s OBPI bylo přijato z kliniky fyzikální terapie Univerzity prince Sattama Bin Abdulazize a tří referenčních nemocnic v Rijádu v Saúdské Arábii. Studie zahrnovala děti, které měly potvrzenou diagnózu typu OBPI v horní části paže, klasifikované jako stupeň I nebo II podle klasifikačního systému Narakas, ve věku 10–16 let, měly funkční stupeň III podle Malletova bodovacího systému a konzumovaly vyvážená dieta. Děti, které měly v anamnéze korektivní neuromotorickou nebo muskuloskeletální operaci, dislokaci/subluxaci ramene, doplňky vápníku nebo kognitivní problémy, byly vyloučeny.

Měření výsledku

  1. Svalová síla: Maximální izometrická svalová síla ramenních flexorů, abduktorů, zevních rotátorů, flexorů loktů a extenzorů byla měřena pomocí ručního dynamometru.
  2. Minerální vlastnosti kostí: Minerální hustota kostí a obsah kostních minerálů v diafýze humeru, radia a ulny byly měřeny pomocí skenování pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA).
  3. Funkce horních končetin: Funkční výkonnost byla hodnocena pomocí měřítka aktivity brachiálního plexu (BPOM).

Skupina SSC-Ex absolvovala 12týdenní školení SSC-Ex vedené terapeutem, přibližně 35 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů, v souladu s pokyny National Strength and Conditioning Association a bezpečností American Academy of Pediatrics standardy. Program SSC-Ex se skládal z deseti jednostranných a oboustranných cviků na horní končetiny ve formě kliků a činností slamů/hodů/přihrávek s míčem. Programu SSC-Ex předcházelo zahřátí na 5 minut a skončilo 5 minut ochlazením. Kontrolní skupina dostávala standardní cvičební program, 35 minut na sezení, dvakrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Program se skládal z cviků na flexibilitu, silový trénink, posilovací cviky, proprioceptivní neuromuskulární facilitace, manuální vedení a funkční trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza typu OBPI v horní části paže.
  • Narakas klasifikační stupeň I nebo II.
  • Funkční úroveň stupně III podle Malletova bodovacího systému.
  • Věk mezi 10-16 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Neuromotorická nebo muskuloskeletální chirurgie v anamnéze.
  • Subluxace/vykloubení ramene.
  • Minulá zlomenina horních končetin.
  • Příjem doplňků vápníku.
  • Neschopnost dodržet naplánovaný program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina SSC-Ex
Děti v této skupině obdržely program SSC-Ex
Jiný: Protahovací zkracovací cvik
Program SSC-Ex byl prováděn po dobu 35 minut/sezení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Program byl řízen dětským fyzikálním terapeutem v souladu s bezpečnostními směrnicemi definovanými Americkou akademií pediatrie a Americkou národní asociací pro sílu a kondici. Program se skládal z deseti jednostranných a oboustranných cviků na horní končetiny ve formě kliků a činností slamů/hodů/přihrávek s míčem a předcházelo mu rozcvičení v délce 5 minut a zakončeno ochlazením na 5 minut.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Děti v této skupině dostaly standardní cvičební program.
Jiný: Standardní cvičební program
Standardní cvičební program trval 35 minut/sezení a opakoval se dvakrát týdně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů. Program vedl dětská fyzioterapeutka a skládal se z cvičení flexibility, silového tréninku, cvičení se zátěží, proprioceptivní neuromuskulární facilitace, manuálního vedení a funkčního tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: 2 měsíce
Maximální izometrická svalová síla (kg) byla měřena pomocí ručního dynamometru.
2 měsíce
Minerální hustota kostí
Časové okno: 2 měsíce
Množství kostního minerálu děleno skenovanou plochou kosti (gm/cm2). Byl hodnocen v humerální, radiální a ulnární diafýze pomocí skenování DEXA.
2 měsíce
Obsah minerálních látek v kostech
Časové okno: 2 měsíce
Je to množství kostního minerálu v kostní tkáni (g/cm). Byla vypočtena sečtením hodnot kostní minerální denzity na projektované ploše. Bylo také měřeno v humerální, radiální a ulnární diafýze pomocí skenování DEXA.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výkon
Časové okno: 2 měsíce
Funkčnost postižené paže byla hodnocena pomocí měření výsledku brachiálního plexu. stupnice aktivity [11bodové měření založené na výkonu s pětibodovým řadovým hodnocením pro každou položku (I = nemohu dokončit úkol a 5 = dokončit aktivitu s normálním vzorem); vyšší skóre znamená lepší výkon, přičemž 55 je maximální dosažitelné skóre].
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RHPT/0021/0015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Erb obrna

Klinické studie na Protahovací zkracovací cvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit