Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stræk-forkortende cyklusøvelse: Potentielle konsekvenser for børn med obstetrisk plexus brachialis-skade

27. november 2023 opdateret af: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Stræk-forkortende cyklusøvelse: et klinisk forsøg, der undersøger dens rolle for styrke, knoglemineraltæthed og funktionel kapacitet hos børn med obstetrisk plexus brachialis-skade

Denne undersøgelse var beregnet til at evaluere effekten af ​​en 12-ugers stretch-shortening cycle-øvelse (SSC-Ex) på muskelstyrke, knoglemineraltæthed og overekstremitetsfunktion hos børn med obstetrisk plexus brachialis skade (OBPI). 56 patienter med OBPI blev tilfældigt allokeret til SSC-Ex-gruppen (n = 28, modtog SSC-Ex-program, to gange/uge, over 12 uger) eller kontrolgruppen (n = 28, modtog standardtræningsprogram). Begge grupper blev vurderet for muskelstyrke, knoglesundhed og overekstremitetsfunktion før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

56 børn med OBPI blev rekrutteret fra fysioterapiambulatoriet på Prince Sattam Bin Abdulaziz University og tre henvisningshospitaler i Riyadh-provinsen, Saudi-Arabien. Undersøgelsen omfattede børn i alderen 10-16 år, som havde en bekræftet diagnose af overarmstype af OBPI, klassificeret som niveau I eller II i henhold til Narakas klassifikationssystem, havde et funktionsniveau på grad III i henhold til Mallet-scoringssystemet og indtog en afbalanceret kost. Børn, der havde en historie med korrigerende neuromotorisk eller muskuloskeletal kirurgi, skulderluksation/subluksation, calciumtilskud eller kognitive problemer blev udelukket.

Resultatmål

  1. Muskelstyrke: Den maksimale isometriske muskelstyrke af skulderbøjere, abduktorer, eksterne rotatorer, albuebøjere og ekstensorer blev målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
  2. Knoglemineralegenskaber: Knoglemineraltæthed og knoglemineralindhold i humerus-, radial- og ulnarskaftet blev målt ved Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scanning.
  3. Øvre ekstremitetsfunktion: Den funktionelle ydeevne blev vurderet ved hjælp af aktivitetsskalaen for brachialis plexus outcome measure (BPOM).

SSC-Ex-gruppen modtog en 12-ugers terapeut-ledet SSC-Ex-uddannelse i cirka 35 minutter pr. session, to gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger, i overensstemmelse med retningslinjerne fra National Strength and Conditioning Association og American Academy of Pediatrics sikkerhed. standarder. SSC-Ex programmet bestod af ti unilaterale og bilaterale overekstremitetsøvelser i form af push-ups og ball slam/kast/pas aktiviteter. SSC-Ex-programmet gik forud med en opvarmning i 5 minutter og sluttede med en nedkøling i 5 minutter. Kontrolgruppen modtog standardtræningsprogrammet, 35 minutter pr. session, to gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Programmet bestod af fleksibilitetsøvelser, styrketræning, vægtbærende øvelser, proprioceptiv neuromuskulær facilitering, manuel vejledning og funktionel træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af overarmstype OBPI.
  • Narakas klassifikationsniveau I eller II.
  • Funktionelt niveau af klasse III i henhold til Mallet-scoringssystemet.
  • Alder mellem 10-16 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neuromotorisk eller muskuloskeletal kirurgi.
  • Skuldersubluksation/dislokation.
  • Tidligere fraktur, der involverer de øvre ekstremiteter.
  • Calciumtilskudsindtag.
  • Manglende evne til at overholde det planlagte program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SSC-Ex gruppe
Børn i denne gruppe modtog SSC-Ex-programmet
Andet: Strækforkortende øvelse
SSC-Ex-programmet blev gennemført i 35 minutter/session to gange ugentligt over 12 uger. Programmet blev ledet af en pædiatrisk fysioterapeut i overensstemmelse med retningslinjerne for sikkerhed, der er defineret af American Academy of Pediatrics og US National Strength and Conditioning Association. Programmet bestod af ti unilaterale og bilaterale overekstremitetsøvelser i form af push-ups og boldslam/kast/pas aktiviteter og blev forudgået af en opvarmning i 5 minutter og afsluttet med en nedkøling i 5 minutter.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Børn i denne gruppe modtog standard træningsprogram.
Andet: Standard træningsprogram
Standardtræningsprogrammet varede i 35 minutter/session og blev gentaget to gange om ugen i 12 på hinanden følgende uger. Programmet blev udført af en pædiatrisk fysioterapeut og bestod af fleksibilitetsøvelser, styrketræning, vægtbærende øvelser, proprioceptiv neuromuskulær facilitering, manuel vejledning og funktionel træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 2 måneder
Den maksimale isometriske muskelstyrke (Kg) blev målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
2 måneder
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 2 måneder
Mængden af ​​knoglemineral divideret med det knoglescannede område (gm/cm2). Det blev vurderet inden for humerus-, radial- og ulnarskaftet ved hjælp af DEXA-scanning.
2 måneder
Knoglemineralindhold
Tidsramme: 2 måneder
Det er mængden af ​​knoglemineral i knoglevæv (g/cm). Den blev beregnet ved at summere knoglemineraltæthedsværdierne over det projekterede område. Det blev også målt inden for humerus-, radial- og ulnarakslerne ved hjælp af DEXA-scanning.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel ydeevne
Tidsramme: 2 måneder
Den påvirkede armfunktionalitet blev vurderet ved hjælp af plexus brachialis resultatmål. aktivitetsskala [en præstationsbaseret måling med 11 elementer med fem-punkts ordinære vurderinger for hvert element (I = kan ikke fuldføre opgaven og 5 = fuldføre aktiviteten med normalt mønster); højere score angiver bedre ydeevne, hvor 55 er den maksimalt opnåelige score].
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHPT/0021/0015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erb parese

Kliniske forsøg med Strækforkortende øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner