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Esercizio con ciclo di allungamento-accorciamento: potenziali implicazioni per i bambini con lesione ostetrica del plesso brachiale

27 novembre 2023 aggiornato da: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Esercizio con ciclo di allungamento-accorciamento: uno studio clinico che indaga il suo ruolo per la forza, la densità minerale ossea e la capacità funzionale nei bambini con lesioni del plesso brachiale ostetrico

Questo studio è stato impostato per valutare l'effetto di un ciclo di esercizi di allungamento-accorciamento di 12 settimane (SSC-Ex) sulla forza muscolare, sulla densità minerale ossea e sulla funzione degli arti superiori nei bambini con lesione ostetrica del plesso brachiale (OBPI). Cinquantasei pazienti con OBPI sono stati assegnati in modo casuale al gruppo SSC-Ex (n = 28, hanno ricevuto il programma SSC-Ex, due volte/settimana, per 12 settimane) o al gruppo di controllo (n = 28, hanno ricevuto un programma di esercizi standard). Entrambi i gruppi sono stati valutati per la forza muscolare, la salute delle ossa e la funzione degli arti superiori prima e dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquantasei bambini con OBPI sono stati reclutati dalla clinica ambulatoriale di terapia fisica dell'Università Prince Sattam Bin Abdulaziz e da tre ospedali di riferimento in provenienza da Riyadh, Arabia Saudita. Lo studio ha incluso bambini con una diagnosi confermata di OBPI di tipo superiore del braccio, classificato come livello I o II secondo il sistema di classificazione Narakas, di età compresa tra 10 e 16 anni, con un livello funzionale di grado III secondo il sistema di punteggio Mallet e che consumavano una dieta bilanciata. Sono stati esclusi i bambini che avevano una storia di chirurgia neuromotoria o muscolo-scheletrica correttiva, lussazione/sublussazione della spalla, integratori di calcio o problemi cognitivi.

Misure di risultato

  1. Forza muscolare: il picco di forza muscolare isometrica dei flessori della spalla, degli abduttori, dei rotatori esterni, dei flessori del gomito e degli estensori è stato misurato utilizzando un dinamometro portatile.
  2. Proprietà minerali ossee: la densità minerale ossea e il contenuto minerale osseo delle diafisi omerale, radiale e ulnare sono stati misurati mediante scansione DEXA (Dual-Energy X-ray Absorptiometry).
  3. Funzione degli arti superiori: la prestazione funzionale è stata valutata utilizzando la scala di attività della misura dell'esito del plesso brachiale (BPOM).

Il gruppo SSC-Ex ha ricevuto un corso di formazione SSC-Ex di 12 settimane condotto da un terapista, per circa 35 minuti a sessione, due volte a settimana per 12 settimane consecutive, in conformità con le linee guida della National Strength and Conditioning Association e con la sicurezza dell'American Academy of Pediatrics. standard. Il programma SSC-Ex consisteva in dieci esercizi unilaterali e bilaterali per gli arti superiori sotto forma di flessioni e attività di sbattimento/lancio/passaggio della palla. Il programma SSC-Ex è preceduto da un riscaldamento di 5 minuti e si è concluso con un defaticamento di 5 minuti. Il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di esercizi standard, 35 minuti per sessione, due volte a settimana per 12 settimane consecutive. Il programma consisteva in esercizi di flessibilità, allenamento della forza, esercizi con carico, facilitazione neuromuscolare propriocettiva, guida manuale e allenamento funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di tipo OBPI della parte superiore del braccio.
  • Classificazione Narakas livello I o II.
  • Livello funzionale di grado III secondo il sistema di punteggio Mallet.
  • Età compresa tra 10 e 16 anni.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di chirurgia neuromotoria o muscolo-scheletrica.
  • Sublussazione/lussazione della spalla.
  • Frattura pregressa che coinvolge gli arti superiori.
  • Assunzione di integratori di calcio.
  • Impossibilità di rispettare il programma previsto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SSC-Ex
I bambini di questo gruppo hanno ricevuto il programma SSC-Ex
Altro: Esercizio di accorciamento dello stretching
Il programma SSC-Ex è stato condotto per 35 minuti/sessione due volte a settimana per 12 settimane. Il programma è stato diretto da un fisioterapista pediatrico in conformità con le linee guida sulle prestazioni di sicurezza definite dall'American Academy of Pediatrics e dalla National Strength and Conditioning Association degli Stati Uniti. Il programma consisteva in dieci esercizi unilaterali e bilaterali per gli arti superiori sotto forma di flessioni e attività di sbattimento/lancio/passaggio della palla ed era preceduto da un riscaldamento per 5 minuti e si concludeva con un defaticamento per 5 minuti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I bambini di questo gruppo hanno ricevuto il programma di esercizi standard.
Altro: Programma di esercizi standard
Il programma di esercizi standard durava 35 minuti/sessione e veniva ripetuto due volte a settimana per 12 settimane consecutive. Il programma è stato condotto da un fisioterapista pediatrico e consisteva in esercizi di flessibilità, allenamento della forza, esercizi con carico, facilitazione neuromuscolare propriocettiva, guida manuale e allenamento funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Due mesi
La forza muscolare isometrica di picco (Kg) è stata misurata utilizzando un dinamometro portatile.
Due mesi
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Due mesi
La quantità di minerale osseo divisa per l'area ossea scansionata (gm/cm2). È stato valutato all'interno delle diafisi omerale, radiale e ulnare utilizzando la scansione DEXA.
Due mesi
Contenuto minerale osseo
Lasso di tempo: Due mesi
È la quantità di minerale osseo nel tessuto osseo (g/cm). È stato calcolato sommando i valori della densità minerale ossea sull'area proiettata. È stato misurato anche all'interno delle diafisi omerale, radiale e ulnare utilizzando la scansione DEXA.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: Due mesi
La funzionalità del braccio interessato è stata valutata utilizzando la misura dell'esito del plesso brachiale. scala di attività [una misura basata sulle prestazioni di 11 elementi con valutazioni ordinali di cinque punti per ciascun elemento (I = non riesco a completare l'attività e 5 = completa l'attività con uno schema normale); punteggi più alti indicano prestazioni migliori, dove 55 è il punteggio massimo ottenibile].
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RHPT/0021/0015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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