Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w cyklu rozciągania i skracania: potencjalne konsekwencje dla dzieci z położniczym uszkodzeniem splotu ramiennego

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Ćwiczenia w cyklu rozciągania i skracania: badanie kliniczne badające ich rolę w wytrzymałości, gęstości mineralnej kości i zdolności funkcjonalnej u dzieci z położniczym uszkodzeniem splotu ramiennego

Celem tego badania była ocena wpływu 12-tygodniowych ćwiczeń z cyklem rozciągania i skracania (SSC-Ex) na siłę mięśni, gęstość mineralną kości i funkcję kończyny górnej u dzieci z położniczym uszkodzeniem splotu ramiennego (OBPI). Pięćdziesięciu sześciu pacjentów z OBPI zostało losowo przydzielonych do grupy SSC-Ex (n = 28, otrzymywało program SSC-Ex dwa razy w tygodniu, przez 12 tygodni) lub grupy kontrolnej (n = 28, otrzymywało standardowy program ćwiczeń). Obie grupy oceniano pod kątem siły mięśni, stanu kości i funkcji kończyn górnych przed i po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zrekrutowano pięćdziesiąt sześć dzieci z OBPI z Przychodni Fizjoterapii Uniwersytetu Księcia Sattama Bin Abdulaziza i trzech szpitali referencyjnych w Riyadzie w Arabii Saudyjskiej. Do badania włączono dzieci, u których potwierdzono rozpoznanie OBPI typu górnego ramienia, zaliczonego do I lub II stopnia według systemu klasyfikacji Narakas, w wieku 10–16 lat, posiadające poziom funkcjonalny III stopnia według skali Malleta, spożywające zbalansowana dieta. Wykluczono dzieci, które w przeszłości przeszły korekcyjną operację neuromotoryczną lub operację układu mięśniowo-szkieletowego, zwichnięcie/podwichnięcie barku, przyjmowały suplementy wapnia lub miały problemy poznawcze.

Mierniki rezultatu

  1. Siła mięśni: Szczytową izometryczną siłę mięśni zginaczy barkowych, odwodzicieli, rotatorów zewnętrznych, zginaczy łokciowych i prostowników mierzono za pomocą ręcznego dynamometru.
  2. Właściwości mineralne kości: Gęstość mineralną kości i zawartość minerałów w kościach kości ramiennej, promieniowej i łokciowej mierzono za pomocą skaningu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
  3. Funkcja kończyny górnej: Sprawność funkcjonalną oceniano za pomocą skali aktywności splotu ramiennego (BPOM).

Grupa SSC-Ex przeszła 12-tygodniowe szkolenie SSC-Ex prowadzone przez terapeutę, trwające około 35 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni, zgodnie z wytycznymi National Strength and Conditioning Association i bezpieczeństwem Amerykańskiej Akademii Pediatrii standardy. Program SSC-Ex składał się z dziesięciu jednostronnych i dwustronnych ćwiczeń kończyn górnych w formie pompek oraz uderzeń/rzutów/podań piłką. Program SSC-Ex poprzedzony był 5 minutową rozgrzewką i zakończony 5 minutowym schładzaniem. Grupa kontrolna otrzymała standardowy program ćwiczeń, 35 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni. Program składał się z ćwiczeń elastyczności, treningu siłowego, ćwiczeń z obciążeniem, proprioceptywnego pobudzania nerwowo-mięśniowego, wskazówek manualnych i treningu funkcjonalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza OBPI typu górnego ramienia.
  • Klasyfikacja Narakasa, poziom I lub II.
  • Poziom funkcjonalny klasy III według systemu punktacji Mallet.
  • Wiek od 10-16 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii neuromotorycznej lub mięśniowo-szkieletowej.
  • Podwichnięcie/zwichnięcie barku.
  • Przebyte złamania obejmujące kończyny górne.
  • Spożycie suplementu wapnia.
  • Niemożność przestrzegania zaplanowanego programu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SSC-Ex
Dzieci z tej grupy zostały objęte programem SSC-Ex
Inny: Ćwiczenie rozciągająco-skracające
Program SSC-Ex prowadzono po 35 minut/sesję dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Program był prowadzony przez fizjoterapeutę dziecięcego zgodnie z wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa określonymi przez Amerykańską Akademię Pediatrii i Amerykańskie Krajowe Stowarzyszenie Siły i Kondycji. Program składał się z dziesięciu jednostronnych i obustronnych ćwiczeń kończyny górnej w formie pompek oraz uderzeń/rzutów/podań piłką i był poprzedzony 5-minutową rozgrzewką i zakończony 5-minutową schłodzeniem.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dzieci w tej grupie otrzymały standardowy program ćwiczeń.
Inny: Standardowy program ćwiczeń
Standardowy program ćwiczeń trwał 35 minut na sesję i powtarzał się dwa razy w tygodniu przez 12 kolejnych tygodni. Program był prowadzony przez fizjoterapeutę dziecięcego i składał się z ćwiczeń elastyczności, treningu siłowego, ćwiczeń z obciążeniem, proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego, wskazówek manualnych i treningu funkcjonalnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 2 miesiące
Szczytową izometryczną siłę mięśni (kg) mierzono za pomocą ręcznego dynamometru.
2 miesiące
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 2 miesiące
Ilość minerałów kostnych podzielona przez obszar skanowania kości (gm/cm2). Oceniano go w obrębie trzonów kości ramiennej, promieniowej i łokciowej za pomocą skaningu DEXA.
2 miesiące
Zawartość minerałów w kościach
Ramy czasowe: 2 miesiące
Jest to ilość minerałów kostnych w tkance kostnej (g/cm). Obliczono go poprzez zsumowanie wartości gęstości mineralnej kości na rzutowanym obszarze. Zmierzono go także w obrębie trzonów kości ramiennej, promieniowej i łokciowej za pomocą skaningu DEXA.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Funkcjonalność dotkniętego ramienia oceniano za pomocą miary wyniku splotu ramiennego. skala aktywności [11-elementowa miara oparta na wynikach z pięciopunktową oceną porządkową dla każdej pozycji (I = nie mogę wykonać zadania i 5 = ukończę czynność według normalnego wzorca); wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność, przy czym 55 to maksymalny możliwy do osiągnięcia wynik].
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHPT/0021/0015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie Erba

Badania kliniczne na Ćwiczenie rozciągająco-skracające

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj