Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stretch-förkortande cykelträning: potentiella konsekvenser för barn med obstetrisk plexusarmskada

27 november 2023 uppdaterad av: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Stretch-förkortande cykelträning: en klinisk prövning som undersöker dess roll för styrka, benmineraldensitet och funktionsförmåga hos barn med obstetrisk plexusarmskada

Denna studie syftade till att utvärdera effekten av en 12-veckors stretch-shortening cycle-träning (SSC-Ex) på muskelstyrka, bentäthet och övre extremitetsfunktion hos barn med obstetrisk plexusarmskada (OBPI). Femtiosex patienter med OBPI fördelades slumpmässigt till SSC-Ex-gruppen (n = 28, fick SSC-Ex-program, två gånger/vecka, under 12 veckor) eller kontrollgruppen (n = 28, fick standardträningsprogram). Båda grupperna utvärderades för muskelstyrka, benhälsa och funktion av övre extremiteter före och efter behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Femtiosex barn med OBPI rekryterades från polikliniken för sjukgymnastik vid Prince Sattam Bin Abdulaziz University och tre remisssjukhus i Riyadh, Saudiarabien. Studien inkluderade barn som hade en bekräftad diagnos av överarmstyp av OBPI, klassificerad som nivå I eller II enligt Narakas klassificeringssystem, i åldern 10-16 år, hade en funktionsnivå av grad III enligt Mallet-poängsystemet och konsumerade en balanserad diet. Barn som tidigare haft korrigerande neuromotorisk eller muskuloskeletal kirurgi, axelluxation/subluxation, kalciumtillskott eller kognitiva problem exkluderades.

Utfallsmått

  1. Muskelstyrka: Den maximala isometriska muskelstyrkan för axelböjare, abduktorer, externa rotatorer, armbågsböjare och extensorer mättes med hjälp av en handhållen dynamometer.
  2. Benmineralegenskaper: Benmineraldensitet och benmineralinnehåll i humerus-, radiella- och ulnarskaften mättes genom Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanning.
  3. Övre extremitetsfunktion: Den funktionella prestandan bedömdes med hjälp av aktivitetsskalan för brachial plexus outcome measure (BPOM).

SSC-Ex-gruppen fick en 12-veckors terapeutledd SSC-Ex-utbildning, i cirka 35 minuter per session, två gånger i veckan under 12 på varandra följande veckor, i enlighet med riktlinjerna från National Strength and Conditioning Association och American Academy of Pediatrics säkerhet standarder. SSC-Ex-programmet bestod av tio unilaterala och bilaterala övre extremitetsövningar i form av armhävningar och bollslam/kast/passningsaktiviteter. SSC-Ex-programmet föregicks med en uppvärmning i 5 minuter och avslutades med en nedkylning i 5 minuter. Kontrollgruppen fick standardträningsprogrammet, 35 minuter per pass, två gånger i veckan under 12 på varandra följande veckor. Programmet bestod av flexibilitetsövningar, styrketräning, viktbärande övningar, proprioceptiv neuromuskulär facilitering, manuell vägledning och funktionell träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudiarabien
        • Ragab K. Elnaggar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av överarmstyp av OBPI.
  • Narakas klassificeringsnivå I eller II.
  • Funktionsnivå av grad III enligt Mallet-poängsystemet.
  • Ålder mellan 10-16 år.

Exklusions kriterier:

  • Historik av neuromotorisk eller muskuloskeletal kirurgi.
  • Skuldersubluxation/luxation.
  • Tidigare fraktur som involverar de övre extremiteterna.
  • Kalciumtillskott intag.
  • Oförmåga att följa det schemalagda programmet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SSC-Ex grupp
Barn i denna grupp fick programmet SSC-Ex
SSC-Ex-programmet genomfördes i 35 minuter/session två gånger i veckan under 12 veckor. Programmet leddes av en pediatrisk sjukgymnast i enlighet med riktlinjerna för säkerhetsprestanda som definierats av American Academy of Pediatrics och US National Strength and Conditioning Association. Programmet bestod av tio unilaterala och bilaterala övre extremitetsövningar i form av armhävningar och bollslam/kast/passningsaktiviteter och föregicks av en uppvärmning i 5 minuter och avslutades med en nedkylning i 5 minuter.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Barn i denna grupp fick standardträningsprogrammet.
Standardträningsprogrammet varade i 35 minuter/pass och upprepades två gånger i veckan under 12 veckor i följd. Programmet genomfördes av en barnsjukgymnast och bestod av flexibilitetsövningar, styrketräning, viktbärande övningar, proprioceptiv neuromuskulär facilitering, manuell vägledning och funktionell träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: 2 månader
Den maximala isometriska muskelstyrkan (Kg) mättes med en handhållen dynamometer.
2 månader
Bentäthet
Tidsram: 2 månader
Mängden benmineral dividerat med den skannade benytan (gm/cm2). Det utvärderades inom humerus-, radiella- och ulnaraxlarna med DEXA-skanning.
2 månader
Benmineralhalt
Tidsram: 2 månader
Det är mängden benmineral i benvävnaden (g/cm). Den beräknades genom att summera benmineraldensitetsvärdena över det projicerade området. Det mättes också inom humerus-, radiella- och ulnaraxlarna med DEXA-skanning.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell prestanda
Tidsram: 2 månader
Den påverkade armfunktionaliteten utvärderades med hjälp av utfallsmåttet för plexus brachialis. aktivitetsskala [ett prestationsbaserat mått på 11 punkter med fem punkters ordinalbetyg för varje objekt (Jag = kan inte slutföra uppgiften och 5 = slutföra aktiviteten med normalt mönster); högre poäng anger bättre prestanda, där 55 är det högsta möjliga poängen].
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

5 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RHPT/0021/0015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera