Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stretch-rövidítő ciklusgyakorlat: lehetséges következmények szülészeti plexus brachialis sérülésben szenvedő gyermekeknél

2023. november 27. frissítette: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Stretch-rövidítő ciklusgyakorlat: klinikai vizsgálat, amely megvizsgálja annak szerepét az erő, a csont ásványi sűrűsége és a funkcionális kapacitás szempontjából szülészeti plexusérülésben szenvedő gyermekeknél

Ez a tanulmány egy 12 hetes nyújtás-rövidítő ciklus gyakorlat (SSC-Ex) hatásának értékelésére szolgált az izomerőre, a csont ásványianyag-sűrűségére és a felső végtagok működésére szülészeti plexusérülésben (OBPI) szenvedő gyermekeknél. Ötvenhat OBPI-ben szenvedő beteget véletlenszerűen besoroltak az SSC-Ex csoportba (n = 28, SSC-Ex programot kapott, hetente kétszer, 12 héten keresztül) vagy a kontrollcsoportba (n = 28, standard edzésprogramot kapott). Mindkét csoportban értékelték az izomerőt, a csontok egészségét és a felső végtagok működését a kezelés előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ötvenhat OBPI-s gyermeket toboroztak a Prince Sattam Bin Abdulaziz Egyetem fizikoterápiás ambuláns klinikájáról és három beutaló kórházból a szaúd-arábiai Rijádban. A vizsgálatba olyan gyerekeket vontak be, akiknél a Narakas besorolási rendszer szerint I. vagy II. szintű felkar típusú OBPI-t diagnosztizáltak, 10-16 évesek, a Mallet pontozási rendszer szerint III. kiegyensúlyozott étrend. Kizárták azokat a gyermekeket, akiknek a kórelőzményében korrekciós neuromotoros vagy mozgásszervi műtéten, válldiszlokáción/szubluxáción, kalcium-kiegészítőn vagy kognitív problémákon szerepeltek.

Eredményintézkedések

  1. Izomerő: A vállhajlítók, abduktorok, külső rotátorok, könyökhajlítók és extensorok izometrikus csúcserősségét kézi dinamométerrel mértük.
  2. Csont ásványi tulajdonságai: A humeralis, radialis és ulnaris tengely csontsűrűségét és csont ásványianyag-tartalmát Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) szkenneléssel mértük.
  3. Felső végtagi funkció: A funkcionális teljesítményt a brachialis plexus kimenetel mérése (BPOM) aktivitási skála segítségével értékeltük.

Az SSC-Ex csoport 12 hetes terapeuta által vezetett SSC-Ex képzésben részesült, ülésenként körülbelül 35 percben, heti két alkalommal, 12 egymást követő héten keresztül, összhangban a National Strength and Conditioning Association irányelveivel és az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia biztonsági előírásaival. szabványoknak. Az SSC-Ex program tíz egy- és kétoldali felső végtaggyakorlatból állt, fekvőtámasz és labdacsapás/dobás/passzok formájában. Az SSC-Ex programot 5 perces bemelegítés előzte meg és 5 perces lehűlés zárta. A kontrollcsoport a standard edzésprogramot kapta, edzésenként 35 percet, hetente kétszer, 12 egymást követő héten keresztül. A program rugalmassági gyakorlatokból, erősítő gyakorlatokból, súlyzós gyakorlatokból, proprioceptív neuromuszkuláris facilitációból, manuális irányításból és funkcionális edzésből állt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Szaud-Arábia
        • Ragab K. Elnaggar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felkar típusú OBPI megerősített diagnózisa.
  • Narakas I. vagy II. osztályozási fokozat.
  • III. fokozatú funkcionális szint a Mallet pontozási rendszer szerint.
  • Életkor 10-16 év között.

Kizárási kritériumok:

  • Neuromotoros vagy mozgásszervi műtétek anamnézisében.
  • A váll szubluxációja/diszlokációja.
  • A felső végtagokat érintő múltbeli törés.
  • Kalcium-kiegészítő bevitel.
  • Képtelenség betartani a tervezett programot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SSC-Ex csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek megkapták az SSC-Ex programot
Az SSC-Ex programot 12 héten keresztül hetente kétszer, 35 percben hajtották végre. A programot egy gyermekgyógyász fizikoterapeuta irányította az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia és az Egyesült Államok Nemzeti Erősítő és Kondicionáló Szövetsége által meghatározott biztonsági teljesítmény-irányelveknek megfelelően. A program tíz egy- és kétoldali felső végtaggyakorlatból állt, fekvőtámasz és labdacsapás/dobás/passz gyakorlatok formájában, és 5 perces bemelegítés előzte meg és 5 perces lehűlés zárult.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek a standard edzésprogramot kapták.
A standard edzésprogram edzésenként 35 percig tartott, és hetente kétszer megismételték 12 egymást követő héten. A programot egy gyermekgyógyász fizikoterapeuta vezette, és rugalmassági gyakorlatokból, erősítő gyakorlatokból, súlyzós gyakorlatokból, proprioceptív neuromuszkuláris facilitációból, manuális irányításból és funkcionális edzésből állt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomerő
Időkeret: 2 hónap
Az izometrikus izometrikus csúcserőt (kg) kézi dinamométerrel mértük.
2 hónap
Csontsűrűség
Időkeret: 2 hónap
A csont ásványianyag mennyisége osztva a csont szkennelt területével (gm/cm2). A humeralis, a radiális és az ulnaris tengelyen belül DEXA szkenneléssel értékelték.
2 hónap
Csont ásványi anyag tartalom
Időkeret: 2 hónap
Ez a csont ásványi anyag mennyisége a csontszövetben (g/cm). A csont ásványianyag-sűrűség-értékeinek összegzésével számítottuk ki a vetített területen. A humeralis, a radiális és az ulnaris tengelyen belül is megmérték DEXA szkenneléssel.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: 2 hónap
Az érintett kar funkcionalitását a brachialis plexus kimenetel mérésével értékeltük. tevékenység skála [egy 11 tételből álló teljesítményalapú mérőszám, minden tételhez öt pontos sorszámmal (I = nem tudja befejezni a feladatot és 5 = normál mintával fejezi be a tevékenységet); a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek, az 55 pedig a maximális elérhető pontszám].
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RHPT/0021/0015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel