Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venytyssykliä lyhentävä harjoitus: mahdolliset seuraukset lapsille, joilla on synnytysolkavartalon vaurio

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Venyttelyä lyhentävä kiertoharjoitus: kliininen tutkimus, jossa tutkitaan sen roolia lujuuden, luun mineraalitiheyden ja toimintakyvyn kannalta lapsilla, joilla on synnytysolkavartalon vaurio.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 12 viikon venytys-lyhennyssyklin (SSC-Ex) vaikutusta lihasvoimaan, luun mineraalitiheyteen ja yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on synnytysharjoitusvaurio (OBPI). Viisikymmentäkuusi OBPI-potilasta jaettiin satunnaisesti SSC-Ex-ryhmään (n = 28, sai SSC-Ex-ohjelman, kahdesti viikossa, yli 12 viikon ajan) tai kontrolliryhmään (n = 28, sai normaalin harjoitusohjelman). Molemmista ryhmistä arvioitiin lihasvoima, luuston kunto ja yläraajojen toiminta ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentäkuusi lasta, joilla oli OBPI, rekrytoitiin Prince Sattam Bin Abdulazizin yliopiston fysioterapiapoliklinikalta ja kolmesta lähetesairaalasta Riadin lähteestä Saudi-Arabiassa. Tutkimukseen osallistui 10–16-vuotiaita lapsia, joilla oli vahvistettu diagnoosi olkavarren tyyppisestä OBPI:stä, joka oli luokiteltu tasolle I tai II Narakas-luokitusjärjestelmän mukaan. tasapainoinen ruokavalio. Lapset, joilla on ollut korjaavia hermomotorisia tai tuki- ja liikuntaelimistön leikkausta, olkapään sijoiltaanmenoa/subluksaatiota, kalsiumlisää tai kognitiivisia ongelmia, suljettiin pois.

Tulostoimenpiteet

  1. Lihasvoima: Olkapään koukistajien, sieppaajien, ulkoisten rotaattorien, kyynärpään koukistajien ja ojentajalihasten isometrinen huippulihasvoima mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä.
  2. Luun mineraaliominaisuudet: Luun mineraalitiheys ja luun mineraalipitoisuus olkaluun, säteittäisen ja kyynärluun varressa mitattiin Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -skannauksella.
  3. Yläraajojen toiminta: Toiminnallista suorituskykyä arvioitiin käyttämällä brachial plexus tulosmittarin (BPOM) aktiivisuusasteikkoa.

SSC-Ex-ryhmä sai 12 viikon terapeutin johtaman SSC-Ex-koulutuksen, noin 35 minuuttia per istunto, kaksi kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan National Strength and Conditioning Associationin ohjeiden ja American Academy of Pediatrics -turvallisuuden mukaisesti. standardit. SSC-Ex-ohjelma koostui kymmenestä yksi- ja kahdenvälisestä yläraajojen harjoituksesta punnerrusten ja pallonheittojen/heittojen/heittojen muodossa. SSC-Ex-ohjelma edelsi 5 minuutin lämmittelyä ja päättyi 5 minuutin jäähdytykseen. Kontrolliryhmä sai normaalin harjoitusohjelman, 35 minuuttia per harjoitus, kaksi kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Ohjelma koostui joustavuusharjoituksista, voimaharjoituksista, painonkantoharjoituksista, proprioseptiivisesta hermolihasfasilitaatiosta, manuaalisesta ohjauksesta ja toiminnallisesta harjoittelusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Saudi-Arabia
        • Ragab K. Elnaggar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi olkavarren tyyppisestä OBPI:stä.
  • Narakas luokituksen taso I tai II.
  • Toiminnallinen taso III Mallet-pisteytysjärjestelmän mukaan.
  • Ikä 10-16 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat neuromotoriset tai tuki- ja liikuntaelinten leikkaukset.
  • Olkapään subluksaatio / sijoiltaanmeno.
  • Mennyt yläraajojen murtuma.
  • Kalsiumlisän saanti.
  • Kyvyttömyys noudattaa suunniteltua ohjelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SSC-Ex-ryhmä
Tämän ryhmän lapset saivat SSC-Ex-ohjelman
Muut: Venyttelyä lyhentävä harjoitus
SSC-Ex-ohjelma suoritettiin 35 minuuttia/istunto kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Ohjelmaa ohjasi lasten fysioterapeutti American Academy of Pediatrics -akatemian ja US National Strength and Conditioning Associationin määrittelemien turvallisuusohjeiden mukaisesti. Ohjelma koostui kymmenestä yksi- ja kahdenvälisestä yläraajojen harjoituksesta punnerrusten ja pallonheittojen/heittojen/heittojen muodossa ja sitä edelsi 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdyttely.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän lapset saivat tavallisen harjoitusohjelman.
Muut: Normaali harjoitusohjelma
Vakioharjoitusohjelma kesti 35 minuuttia/istunto ja toistettiin kaksi kertaa viikossa 12 peräkkäisen viikon ajan. Ohjelman veti lasten fysioterapeutti ja se koostui joustavuusharjoituksista, voimaharjoituksista, painonkantoharjoituksista, proprioseptiivisesta hermolihasfasilitaatiosta, manuaalisesta ohjauksesta ja toiminnallisesta harjoittelusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Isometrinen lihasvoiman huippu (kg) mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä.
2 kuukautta
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Luumineraalin määrä jaettuna luun skannatulla alueella (gm/cm2). Se arvioitiin olkaluun, säteittäisen ja kyynärluun varressa käyttämällä DEXA-skannausta.
2 kuukautta
Luun mineraalipitoisuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Se on luumineraalin määrä luukudoksessa (g/cm). Se laskettiin laskemalla yhteen luun mineraalitiheysarvot ennustetulla alueella. Se mitattiin myös olkaluun, säteittäisen ja kyynärluun akselista DEXA-skannauksella.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Vaikuttavan käsivarren toiminnallisuus arvioitiin käyttämällä brachial plexus -tulosmittausta. aktiivisuusasteikko [11 kohdan suoritusperusteinen mitta, jossa on viiden pisteen järjestysarvosana jokaiselle pisteelle (I = ei pysty suorittamaan tehtävää ja 5 = suorita tehtävä loppuun normaalilla mallilla); korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa suorituskykyä, ja 55 on suurin saavutettava pistemäärä].
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Yhteistyökumppanit

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RHPT/0021/0015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erb Palsy

Kliiniset tutkimukset Venyttelyä lyhentävä harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa