ストレッチ短縮サイクル運動：産科性腕神経叢損傷の小児に対する潜在的な影響
ストレッチ短縮サイクル運動：産科性腕神経叢損傷のある小児の筋力、骨密度、機能的能力に対するその役割を調査する臨床試験
調査の概要
詳細な説明
OBPI を持つ 56 人の子供たちが、プリンス・サタム・ビン・アブドゥルアズィズ大学の理学療法外来クリニックと、サウジアラビアのリヤドにある 3 つの紹介病院から募集されました。 この研究には、上腕タイプのOBPIと確定診断され、ナラカス分類システムでレベルIまたはIIに分類され、年齢10〜16歳で、マレットスコアリングシステムによる機能レベルがグレードIIIで、食事を摂取していた子供が含まれていました。バランスのとれた食事。 矯正神経運動器または筋骨格系の手術、肩の脱臼/亜脱臼、カルシウムの補給、または認知の問題の既往歴のある小児は除外されました。
結果の尺度
- 筋力：肩の屈筋、外転筋、外旋筋、肘の屈筋、および伸筋のピーク等尺性筋力を、手持ち式ダイナモメーターを使用して測定しました。
- 骨ミネラルの特性: 上腕骨、橈骨、および尺骨骨幹の骨ミネラル密度および骨ミネラル含有量は、デュアルエネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャンによって測定されました。
- 上肢機能: 機能的パフォーマンスは、腕神経叢結果測定 (BPOM) 活動スケールを使用して評価されました。
SSC-Ex グループは、全米ストレングス アンド コンディショニング協会のガイドラインおよび米国小児科学会の安全性に従って、セラピスト主導の 12 週間の SSC-Ex トレーニングを受けました。セッションあたり約 35 分、週に 2 回、12 週間連続で行われました。規格。 SSC-Ex プログラムは、腕立て伏せやボールスラム/スロー/パス活動の形式で行われる 10 の片側および両側の上肢エクササイズで構成されていました。 SSC-Ex プログラムは、5 分間のウォームアップで始まり、5 分間のクールダウンで終わりました。 対照群には、1セッションあたり35分の標準的な運動プログラムを週に2回、12週間連続で受けました。 プログラムは、柔軟性運動、筋力トレーニング、体重負荷運動、固有受容神経筋促進、徒手指導、および機能訓練で構成されていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh
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Al Kharj、Riyadh、サウジアラビア
- Ragab K. Elnaggar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 上腕タイプのOBPIと確定診断。
- ナラカス分類レベル I または II。
- マレットスコアリングシステムによるグレードIIIの機能レベル。
- 年齢は10歳から16歳まで。
除外基準:
- 神経運動器または筋骨格系の手術の既往。
- 肩の亜脱臼/脱臼。
- 上肢を含む骨折の過去。
- カルシウムのサプリメント摂取。
- 予定されたプログラムを遵守できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SSC-Exグループ
このグループの子供たちは SSC-Ex プログラムを受けました
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SSC-Ex プログラムは、1 セッションあたり 35 分間、週に 2 回、12 週間にわたって実施されました。
このプログラムは、米国小児科学会および米国全米ストレングス アンド コンディショニング協会によって定義された安全パフォーマンス ガイドラインに従って、小児理学療法士によって指導されました。
このプログラムは、腕立て伏せとボールスラム/スロー/パスアクティビティの形式の片側および両側の上肢エクササイズ 10 件で構成され、5 分間のウォームアップが前に行われ、5 分間のクールダウンで終わりました。
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループの子供たちは標準的な運動プログラムを受けました。
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標準的な運動プログラムは 1 セッションあたり 35 分継続し、週に 2 回、12 週間連続で繰り返されました。
このプログラムは小児理学療法士によって実施され、柔軟性訓練、筋力トレーニング、体重負荷訓練、固有受容神経筋促進、徒手指導、および機能訓練で構成されていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：2ヶ月
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ピーク等尺性筋力 (Kg) は、手持ち式ダイナモメーターを使用して測定されました。
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2ヶ月
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骨密度
時間枠：2ヶ月
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骨ミネラル量を骨スキャン面積で割った値 (gm/cm2)。
DEXA スキャンを使用して、上腕骨、橈骨、および尺骨骨幹内で評価されました。
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2ヶ月
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骨ミネラル含有量
時間枠：2ヶ月
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骨組織中の骨塩量（g/cm）です。
これは、投影面積全体の骨塩密度値を合計することによって計算されました。
また、DEXA スキャンを使用して、上腕骨、橈骨、および尺骨骨幹内でも測定されました。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能性能
時間枠：2ヶ月
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影響を受けた腕の機能は、腕神経叢の結果測定を使用して評価されました。
活動スケール [各項目を 5 段階の順序評価で表す 11 項目のパフォーマンスに基づく尺度 (1 = タスクを完了できない、5 = 正常なパターンで活動を完了)。スコアが高いほどパフォーマンスが優れていることを示し、達成可能な最大スコアは 55 です。
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2ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ragab K. Elnaggar, PhD、Prince Sattam Bin Abdulaziz University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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