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Ejercicio de ciclo de estiramiento y acortamiento: posibles implicaciones para niños con lesión obstétrica del plexo braquial

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Ejercicio de ciclo de estiramiento y acortamiento: un ensayo clínico que investiga su papel en la fuerza, la densidad mineral ósea y la capacidad funcional en niños con lesión obstétrica del plexo braquial

Este estudio se propuso evaluar el efecto de un ejercicio de ciclo de estiramiento y acortamiento (SSC-Ex) de 12 semanas sobre la fuerza muscular, la densidad mineral ósea y la función de las extremidades superiores en niños con lesión obstétrica del plexo braquial (OBPI). Cincuenta y seis pacientes con OBPI fueron asignados aleatoriamente al grupo SSC-Ex (n = 28, recibieron el programa SSC-Ex, dos veces por semana, durante 12 semanas) o al grupo de control (n = 28, recibieron el programa de ejercicio estándar). Se evaluó la fuerza muscular, la salud ósea y la función de las extremidades superiores de ambos grupos antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se reclutaron cincuenta y seis niños con OBPI de la Clínica Ambulatoria de Fisioterapia de la Universidad Príncipe Sattam Bin Abdulaziz y de tres hospitales de referencia en la procedencia de Riad, Arabia Saudita. El estudio incluyó a niños que tenían un diagnóstico confirmado de OBPI en la parte superior del brazo, clasificados como nivel I o II según el sistema de clasificación Narakas, con edades entre 10 y 16 años, tenían un nivel funcional de grado III según el sistema de puntuación Mallet y consumían una dieta balanceada. Se excluyeron los niños que tenían antecedentes de cirugía neuromotora o musculoesquelética correctiva, dislocación/subluxación del hombro, suplementos de calcio o problemas cognitivos.

Medidas de resultado

  1. Fuerza muscular: la fuerza muscular isométrica máxima de los flexores, abductores, rotadores externos, flexores y extensores del codo se midió utilizando un dinamómetro de mano.
  2. Propiedades minerales óseas: la densidad mineral ósea y el contenido mineral óseo de las diáfisis humeral, radial y cubital se midieron mediante exploración por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA).
  3. Función de las extremidades superiores: el rendimiento funcional se evaluó mediante la escala de actividad de la medida de resultado del plexo braquial (BPOM).

El grupo SSC-Ex recibió un entrenamiento SSC-Ex de 12 semanas dirigido por un terapeuta, durante aproximadamente 35 minutos por sesión, dos veces por semana durante 12 semanas consecutivas, de conformidad con las pautas de seguridad de la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento y de la Academia Estadounidense de Pediatría. estándares. El programa SSC-Ex consistió en diez ejercicios unilaterales y bilaterales de las extremidades superiores en forma de flexiones y actividades de golpe/lanzamiento/pases de balón. El programa SSC-Ex precedió con un calentamiento de 5 minutos y finalizó con un enfriamiento de 5 minutos. El grupo de control recibió el programa de ejercicio estándar, 35 minutos por sesión, dos veces por semana durante 12 semanas consecutivas. El programa consistió en ejercicios de flexibilidad, entrenamiento de fuerza, ejercicios con pesas, facilitación neuromuscular propioceptiva, guía manual y entrenamiento funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arabia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de OBPI en la parte superior del brazo.
  • Clasificación Narakas nivel I o II.
  • Nivel funcional de grado III según el sistema de puntuación Mallet.
  • Edad entre 10-16 años.

Criterio de exclusión:

  • Historia de cirugía neuromotora o musculoesquelética.
  • Subluxación/luxación del hombro.
  • Fractura pasada que afecta a las extremidades superiores.
  • Ingesta de suplementos de calcio.
  • Incapacidad para cumplir con el programa programado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo SSC-Ex
Los niños de este grupo recibieron el programa SSC-Ex
El programa SSC-Ex se llevó a cabo durante 35 minutos/sesión dos veces por semana durante 12 semanas. El programa fue dirigido por un fisioterapeuta pediátrico de acuerdo con las pautas de desempeño de seguridad definidas por la Academia Estadounidense de Pediatría y la Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento de EE. UU. El programa consistió en diez ejercicios unilaterales y bilaterales de las extremidades superiores en forma de flexiones y actividades de golpe/lanzamiento/pases de balón y fue precedido por un calentamiento durante 5 minutos y finalizó con un enfriamiento durante 5 minutos.
Comparador activo: Grupo de control
Los niños de este grupo recibieron el programa de ejercicio estándar.
El programa de ejercicio estándar duró 35 minutos por sesión y se repitió dos veces por semana durante 12 semanas consecutivas. El programa fue realizado por un fisioterapeuta pediátrico y consistió en ejercicios de flexibilidad, entrenamiento de fuerza, ejercicios con pesas, facilitación neuromuscular propioceptiva, guía manual y entrenamiento funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 2 meses
La fuerza muscular isométrica máxima (kg) se midió utilizando un dinamómetro de mano.
2 meses
Densidad mineral del hueso
Periodo de tiempo: 2 meses
La cantidad de mineral óseo dividida por el área ósea escaneada (g/cm2). Se evaluó dentro de las diáfisis humeral, radial y cubital mediante exploración DEXA.
2 meses
Contenido mineral óseo
Periodo de tiempo: 2 meses
Es la cantidad de mineral óseo en el tejido óseo (g/cm). Se calculó sumando los valores de densidad mineral ósea sobre el área proyectada. También se midió dentro de las diáfisis humeral, radial y cubital mediante exploración DEXA.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presentación funcional
Periodo de tiempo: 2 meses
La funcionalidad del brazo afectado se evaluó mediante la medida de resultado del plexo braquial. escala de actividad [una medida basada en el desempeño de 11 ítems con calificaciones ordinales de cinco puntos para cada ítem (I = no puedo completar la tarea y 5 = completar la actividad con un patrón normal); puntuaciones más altas denotan un mejor desempeño, siendo 55 la puntuación máxima alcanzable].
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RHPT/0021/0015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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