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Exercício de ciclo de alongamento e encurtamento: implicações potenciais para crianças com lesão obstétrica do plexo braquial

27 de novembro de 2023 atualizado por: Ragab Kamal Elnaggar, Cairo University

Exercício de ciclo de encurtamento de alongamento: um ensaio clínico que investiga seu papel na força, densidade mineral óssea e capacidade funcional em crianças com lesão obstétrica do plexo braquial

Este estudo teve como objetivo avaliar o efeito de um ciclo de exercícios de alongamento e encurtamento de 12 semanas (SSC-Ex) na força muscular, densidade mineral óssea e função dos membros superiores em crianças com lesão obstétrica do plexo braquial (OBPI). Cinquenta e seis pacientes com IBPI foram alocados aleatoriamente no grupo SSC-Ex (n = 28, receberam programa SSC-Ex, duas vezes por semana, durante 12 semanas) ou grupo controle (n = 28, receberam programa de exercícios padrão). Ambos os grupos foram avaliados quanto à força muscular, saúde óssea e função dos membros superiores antes e depois do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinquenta e seis crianças com OBPI foram recrutadas no Ambulatório de Fisioterapia da Universidade Príncipe Sattam Bin Abdulaziz e em três hospitais de referência na província de Riade, Arábia Saudita. O estudo incluiu crianças com diagnóstico confirmado de OBPI do tipo braço, classificadas como nível I ou II pelo sistema de classificação de Narakas, com idade entre 10 e 16 anos, nível funcional de grau III de acordo com o sistema de pontuação Mallet e consumindo uma dieta balanceada. Foram excluídas crianças com histórico de cirurgia corretiva neuromotora ou musculoesquelética, luxação/subluxação do ombro, suplementos de cálcio ou problemas cognitivos.

Medidas de resultado

  1. Força muscular: O pico de força muscular isométrica dos flexores, abdutores, rotadores externos, flexores e extensores do cotovelo foi medido usando um dinamômetro portátil.
  2. Propriedades minerais ósseas: A densidade mineral óssea e o conteúdo mineral ósseo das diáfises umeral, radial e ulnar foram medidos por meio de varredura de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
  3. Função da extremidade superior: O desempenho funcional foi avaliado usando a escala de atividade do plexo braquial (BPOM).

O grupo SSC-Ex recebeu um treinamento SSC-Ex de 12 semanas conduzido por um terapeuta, por aproximadamente 35 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 12 semanas consecutivas, em conformidade com as diretrizes da Associação Nacional de Força e Condicionamento e segurança da Academia Americana de Pediatria. padrões. O programa SSC-Ex consistiu em dez exercícios unilaterais e bilaterais para membros superiores na forma de flexões e atividades de batidas/arremessos/passes de bola. O programa SSC-Ex foi precedido por um aquecimento de 5 minutos e finalizado com um desaquecimento por 5 minutos. O grupo controle recebeu o programa padrão de exercícios, 35 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 12 semanas consecutivas. O programa consistiu em exercícios de flexibilidade, treinamento de força, exercícios de sustentação de peso, facilitação neuromuscular proprioceptiva, orientação manual e treinamento funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
    • Riyadh
      • Al Kharj, Riyadh, Arábia Saudita
        • Ragab K. Elnaggar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de tipo de OBPI no braço.
  • Classificação de Narakas nível I ou II.
  • Nível funcional de grau III pelo sistema de pontuação Mallet.
  • Idade entre 10-16 anos.

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia neuromotora ou musculoesquelética.
  • Subluxação/luxação do ombro.
  • Fratura passada envolvendo as extremidades superiores.
  • Ingestão de suplemento de cálcio.
  • Incapacidade de aderir ao programa programado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo SSC-Ex
As crianças deste grupo receberam o programa SSC-Ex
Outro: Exercício de alongamento e encurtamento
O programa SSC-Ex foi realizado durante 35 minutos/sessão, duas vezes por semana, durante 12 semanas. O programa foi dirigido por um fisioterapeuta pediátrico de acordo com as diretrizes de desempenho de segurança definidas pela Academia Americana de Pediatria e pela Associação Nacional de Força e Condicionamento dos EUA. O programa consistiu em dez exercícios unilaterais e bilaterais para membros superiores na forma de flexões e atividades de batidas/arremessos/passes de bola e foi precedido por um aquecimento por 5 minutos e finalizado com um desaquecimento por 5 minutos.
Comparador Ativo: Grupo de controle
As crianças deste grupo receberam o programa de exercícios padrão.
Outro: Programa de exercícios padrão
O programa de exercícios padrão durou 35 minutos/sessão e foi repetido duas vezes por semana durante 12 semanas consecutivas. O programa foi conduzido por um fisioterapeuta pediátrico e consistiu em exercícios de flexibilidade, treinamento de força, exercícios de sustentação de peso, facilitação neuromuscular proprioceptiva, orientação manual e treinamento funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: 2 meses
O pico de força muscular isométrica (Kg) foi medido por meio de um dinamômetro portátil.
2 meses
Densidade mineral óssea
Prazo: 2 meses
A quantidade de mineral ósseo dividida pela área óssea escaneada (gm/cm2). Foi avaliado nas diáfises umeral, radial e ulnar usando varredura DEXA.
2 meses
Conteúdo mineral ósseo
Prazo: 2 meses
É a quantidade de mineral ósseo no tecido ósseo (g/cm). Foi calculado somando os valores de densidade mineral óssea sobre a área projetada. Também foi medido nas diáfises umeral, radial e ulnar usando varredura DEXA.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho funcional
Prazo: 2 meses
A funcionalidade do braço afetado foi avaliada usando o resultado do plexo braquial. escala de atividade [uma medida baseada no desempenho de 11 itens com classificações ordinais de cinco pontos para cada item (I = não consegue completar a tarefa e 5 = completa a atividade com padrão normal); pontuações mais altas denotam melhor desempenho, sendo 55 a pontuação máxima alcançável].
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Colaboradores

Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Investigadores

  • Investigador principal: Ragab K. Elnaggar, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RHPT/0021/0015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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