- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06157723
Talavera de la Reina 건강 지역의 무릎 골관절염에 대한 경제적 부담.
Talavera de la Reina 건강 분야의 무릎 골관절염의 경제적 부담: 데이터베이스를 이용한 기술적 후향적 관찰 연구
이것은 무릎 골관절염의 영향을 받은 개인에 대한 기술적인 후향적 연구입니다. 본 연구의 목적은 특정 건강 분야 내에서 무릎 골관절염으로 진단받은 개인의 사회인구학적, 임상적 특성을 설명하고 이 질환이 의료 시스템에 미치는 경제적 영향을 평가하는 것입니다. 이를 위해 의료 기록을 검토하고 다음 데이터를 수집합니다.
사회인구통계학적 및 임상 참가자 데이터. 의료자원 활용. 임상적 부담. 최대 400명의 피험자가 Talavera de la Reina Health Area(스페인 톨레도)에 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무릎 골관절염으로 진단받은 개인에 초점을 맞춘 다기관, 관찰, 후향적 연구입니다. 이 연구는 Talavera de la Reina Health Area(스페인 톨레도)에서 수행될 예정입니다. 참가자는 무릎 골관절염과 관련된 전자 데이터베이스에 할당된 코드를 통해 식별됩니다.
데이터는 최초 방사선 진단 시점부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다. 등록된 각 참가자에 대해 의료 기록 데이터가 수집되어 전자 사례 보고서 양식(REDCap)에 입력됩니다.
연령, 체중, 키, 질병 지속 기간 및 직업 활동을 포함하여 병리와 관련된 사회 인구통계학적 및 임상 데이터가 수집됩니다.
다음 데이터는 직접적인 의료 비용으로 간주됩니다: 일차 진료 및 전문 진료 방문 횟수, 진단 테스트, 수술 중재, 보건 센터와 병원 모두의 응급 상황. 또한 약물요법, 재활 세션 횟수, 직장 결근(임시 및 영구)도 등록됩니다.
비용 추정을 위해 공식 출처를 활용하여 의료 자원의 금전적 가치 평가에 유병률 기반 접근 방식과 상향식 추정이 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan Avendaño Coy, PhD
- 전화번호: 5423 925268800
- 이메일: juan.avendano@uclm.es
연구 연락처 백업
- 이름: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- 이메일: natalia.comino@uclm.es
연구 장소
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Toledo
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Talavera De La Reina, Toledo, 스페인, 45600
- 모병
- Hospital Nuestra Señora del Prado
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연락하다:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- 이메일: javier.aceituno@uclm.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 미국 류마티스학회의 임상 기준에 따라 일측성 또는 양측성 무릎 골관절염으로 진단되었습니다.
- Kellgren & Lawrence(K-L) 분류에 기초한 방사선 영상 진단.
제외 기준:
- 사용할 수 있는 엑스레이가 없습니다.
- 진단일 이전에 기존의 신경 질환(뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증, ALS).
- 결합 조직 장애(Ehlers-Danlos, Marfan). 골관절염 또는 중증 골관절염(ACL 파열, 중증 외상, 감염 또는 패혈증)의 2차 원인.
- 염증성 관절병증(모든 유형의 관절염).
- 관절병증 발병 위험이 더 높은 유전 질환(다운 증후군).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무릎 골관절염 참가자
무릎 골관절염에 대한 임상 및 방사선 진단을 통해 건강 시스템 전자 데이터베이스에 등록된 참가자.
대략 총 400명의 참가자가 연구에 등록됩니다.
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무릎 골관절염과 관련된 데이터는 환자의 의료 기록에서 추출됩니다. 사회인구학적 및 임상 참가자의 특성: 연령, 체중, 키, 질병 지속 기간 및 직업 활동. 의료 비용: 일차 진료 및 전문 진료 방문 횟수, 진단 테스트, 수술 중재, 보건 센터와 병원의 응급 상황, 신체 재활 및 세션 횟수. 찰슨 동반질환 지수(CCI). 약물요법(약물 종류 및 용량). 직장 결근(임시 및 영구)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료자원 활용
기간: 데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
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의료 자원 사용은 의료 기록에서 수집됩니다. 데이터는 의료 시스템의 4명의 협력자가 수집하여 REDCap의 전자 양식을 작성합니다. 건강 직접 비용은 다음과 같습니다. 1차 진료 및 전문 진료 방문 횟수, 의료 전문가 유형, 수술 횟수 및 유형, 보건 센터와 병원 모두에서 발생한 응급 상황 횟수. 진단 테스트 유형 및 횟수. 약물요법(약물 종류 및 용량). 물리치료 세션 수. |
데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
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참가자의 사회인구학적 특성
기간: 데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
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나이, 체중, 키, 직업 활동.
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데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
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참가자의 임상 특성
기간: 데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
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방사선학적 Kellgren 및 Lawrence 분류를 통한 무릎 골관절염의 심각도. 질병 진행 시간. |
데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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찰슨 동반질환 지수(CCI)
기간: 데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
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Charlson Comorbidity Index(CCI)를 이용한 사망 예측
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데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
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결근
기간: 데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
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무릎 골관절염 관련 결근(일시 및 영구) 건수
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데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
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물리치료 치료
기간: 데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
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무릎골관절염 재활프로그램을 받은 대상자의 수를 알아보고자 한다.
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데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Burden Knee Osteoarthritis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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