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Talavera de la Reina 건강 지역의 무릎 골관절염에 대한 경제적 부담.

2023년 11월 27일 업데이트: Natalia Comino Suarez, University of Castilla-La Mancha

Talavera de la Reina 건강 분야의 무릎 골관절염의 경제적 부담: 데이터베이스를 이용한 기술적 후향적 관찰 연구

이것은 무릎 골관절염의 영향을 받은 개인에 대한 기술적인 후향적 연구입니다. 본 연구의 목적은 특정 건강 분야 내에서 무릎 골관절염으로 진단받은 개인의 사회인구학적, 임상적 특성을 설명하고 이 질환이 의료 시스템에 미치는 경제적 영향을 평가하는 것입니다. 이를 위해 의료 기록을 검토하고 다음 데이터를 수집합니다.

사회인구통계학적 및 임상 참가자 데이터. 의료자원 활용. 임상적 부담. 최대 400명의 피험자가 Talavera de la Reina Health Area(스페인 톨레도)에 등록됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이것은 무릎 골관절염으로 진단받은 개인에 초점을 맞춘 다기관, 관찰, 후향적 연구입니다. 이 연구는 Talavera de la Reina Health Area(스페인 톨레도)에서 수행될 예정입니다. 참가자는 무릎 골관절염과 관련된 전자 데이터베이스에 할당된 코드를 통해 식별됩니다.

데이터는 최초 방사선 진단 시점부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다. 등록된 각 참가자에 대해 의료 기록 데이터가 수집되어 전자 사례 보고서 양식(REDCap)에 입력됩니다.

연령, 체중, 키, 질병 지속 기간 및 직업 활동을 포함하여 병리와 관련된 사회 인구통계학적 및 임상 데이터가 수집됩니다.

다음 데이터는 직접적인 의료 비용으로 간주됩니다: 일차 진료 및 전문 진료 방문 횟수, 진단 테스트, 수술 중재, 보건 센터와 병원 모두의 응급 상황. 또한 약물요법, 재활 세션 횟수, 직장 결근(임시 및 영구)도 등록됩니다.

비용 추정을 위해 공식 출처를 활용하여 의료 자원의 금전적 가치 평가에 유병률 기반 접근 방식과 상향식 추정이 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Toledo
      • Talavera De La Reina, Toledo, 스페인, 45600
        • 모병
        • Hospital Nuestra Señora del Prado
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

무릎 골관절염 진단을 받은 개인은 스페인 톨레도의 Talavera de la Reina Health Area의 전자 데이터베이스에 등록되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자.
  • 미국 류마티스학회의 임상 기준에 따라 일측성 또는 양측성 무릎 골관절염으로 진단되었습니다.
  • Kellgren & Lawrence(K-L) 분류에 기초한 방사선 영상 진단.

제외 기준:

  • 사용할 수 있는 엑스레이가 없습니다.
  • 진단일 이전에 기존의 신경 질환(뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증, ALS).
  • 결합 조직 장애(Ehlers-Danlos, Marfan). 골관절염 또는 중증 골관절염(ACL 파열, 중증 외상, 감염 또는 패혈증)의 2차 원인.
  • 염증성 관절병증(모든 유형의 관절염).
  • 관절병증 발병 위험이 더 높은 유전 질환(다운 증후군).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무릎 골관절염 참가자
무릎 골관절염에 대한 임상 및 방사선 진단을 통해 건강 시스템 전자 데이터베이스에 등록된 참가자. 대략 총 400명의 참가자가 연구에 등록됩니다.

무릎 골관절염과 관련된 데이터는 환자의 의료 기록에서 추출됩니다.

사회인구학적 및 임상 참가자의 특성: 연령, 체중, 키, 질병 지속 기간 및 직업 활동.

의료 비용: 일차 진료 및 전문 진료 방문 횟수, 진단 테스트, 수술 중재, 보건 센터와 병원의 응급 상황, 신체 재활 및 세션 횟수.

찰슨 동반질환 지수(CCI). 약물요법(약물 종류 및 용량). 직장 결근(임시 및 영구)

다른 이름들:
  • 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료자원 활용
기간: 데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.

의료 자원 사용은 의료 기록에서 수집됩니다. 데이터는 의료 시스템의 4명의 협력자가 수집하여 REDCap의 전자 양식을 작성합니다.

건강 직접 비용은 다음과 같습니다.

1차 진료 및 전문 진료 방문 횟수, 의료 전문가 유형, 수술 횟수 및 유형, 보건 센터와 병원 모두에서 발생한 응급 상황 횟수.

진단 테스트 유형 및 횟수. 약물요법(약물 종류 및 용량). 물리치료 세션 수.

데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
참가자의 사회인구학적 특성
기간: 데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
나이, 체중, 키, 직업 활동.
데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
참가자의 임상 특성
기간: 데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.

방사선학적 Kellgren 및 Lawrence 분류를 통한 무릎 골관절염의 심각도.

질병 진행 시간.

데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
찰슨 동반질환 지수(CCI)
기간: 데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
Charlson Comorbidity Index(CCI)를 이용한 사망 예측
데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
결근
기간: 데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
무릎 골관절염 관련 결근(일시 및 영구) 건수
데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
물리치료 치료
기간: 데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.
무릎골관절염 재활프로그램을 받은 대상자의 수를 알아보고자 한다.
데이터는 전자 데이터베이스에 등록된 최초 방사선 진단일부터 2019년 12월 31일까지 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 IP 연구원에게 익명화된 개별 환자 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 Talavera de la Reina 윤리 위원회에서 평가됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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