Økonomisk belastning av kneartrose i helseområdet Talavera de la Reina.
Økonomisk byrde av kneartrose i helseområdet Talavera de la Reina: en beskrivende retrospektiv observasjonsstudie ved bruk av database
Dette er en beskrivende retrospektiv studie av individer rammet av kneartrose. Målet med denne studien er å beskrive de sosiodemografiske og kliniske egenskapene til individer diagnostisert med kneartrose innenfor et spesifikt helseområde, samt å vurdere den økonomiske effekten av denne tilstanden på helsevesenet. For å oppnå dette vil medisinske journaler bli gjennomgått, og følgende data vil bli samlet inn:
Sosiodemografiske og kliniske deltakerdata. Helseressursbruk. Klinisk belastning. Opptil 400 forsøkspersoner vil bli registrert i Talavera de la Reina Health Area (Toledo, Spania).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, observasjonsretrospektiv studie med fokus på individer diagnostisert med kneartrose. Denne studien vil bli utført i helseområdet Talavera de la Reina (Toledo, Spania). Deltakerne vil bli identifisert gjennom kodene som er tildelt i den elektroniske databasen knyttet til kneartrose.
Data vil bli samlet inn fra det første radiologiske diagnostiske øyeblikket til 31. desember 2019. For hver påmeldte deltaker vil data fra medisinske journaler bli samlet inn og lagt inn på et elektronisk saksrapportskjema (REDCap).
Sosiodemografiske og kliniske data relatert til patologien vil bli samlet inn, inkludert alder, vekt, høyde, varighet av tilstanden og yrkesaktivitet.
Følgende data vil bli betraktet som direkte helsekostnader: antall besøk i primær- og spesialisert omsorg, diagnostiske tester, kirurgiske inngrep og nødsituasjoner ved både helsestasjoner og sykehus. I tillegg vil farmakoterapi, rehabilitering antall økter, samt arbeidsfravær (midlertidig og permanent) bli registrert.
For kostnadsestimering vil en prevalensbasert tilnærming og en nedenfra og opp-estimering bli brukt i den monetære verdsettelsen av helsevesenets ressurser, ved å bruke offisielle kilder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Juan Avendaño Coy, PhD
- Telefonnummer: 5423 925268800
- E-post: juan.avendano@uclm.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Natalia Comino Suárez, PT, MSc
- E-post: natalia.comino@uclm.es
Studiesteder
-
-
Toledo
-
Talavera De La Reina, Toledo, Spania, 45600
- Rekruttering
- Hospital Nuestra Señora del Prado
-
Ta kontakt med:
- Javier Aceituno Gómez, PhD
- E-post: javier.aceituno@uclm.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥18 år.
- Diagnostisert med unilateral eller bilateral kneartrose i henhold til de kliniske kriteriene til American College of Rheumatology.
- Radiografisk bildediagnose basert på Kellgren & Lawrence (K-L) klassifiseringen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tilgjengelig røntgen.
- Eksisterende nevrologiske sykdommer før diagnostiseringsdatoen (slag, Parkinsons, multippel sklerose, ALS).
- Bindevevssykdommer (Ehlers-Danlos, Marfan). Sekundær årsak til slitasjegikt eller alvorlig slitasjegikt (ACL-rifter, alvorlige traumer, infeksjoner eller sepsis).
- Inflammatorisk artropati (alle typer leddgikt).
- Genetiske lidelser med høyere risiko for å utvikle leddgikt (Downs syndrom).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere i kneartrose
Deltakere som er registrert i Helsesystemets elektroniske database, med klinisk og radiografisk diagnostikk av kneartrose.
Omtrent totalt 400 deltakere vil bli registrert i studien.
|
Data relatert til kneartrose vil bli hentet fra pasientenes journaler: De sosiodemografiske og kliniske deltakernes egenskaper: alder, vekt, høyde, varighet av tilstanden og yrkesaktivitet. Helsekostnadene: antall besøk i primær- og spesialisert omsorg, diagnostiske tester, kirurgiske inngrep, og akutttiltak både ved helsestasjoner og sykehus, fysisk rehabilitering og antall økter. Charlson Comorbidity Index (CCI). Farmakoterapi (type legemiddel og dose). Arbeidsfravær (midlertidig og permanent).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helseressursbruk
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra den første radiologiske diagnosen registrert i den elektroniske databasen til 31. desember 2019.
|
Helseressursbruk vil bli samlet inn fra journaler. Dataene vil bli samlet inn av fire samarbeidspartnere fra helsevesenet, som fyller ut elektroniske skjemaer på REDCap. Den direkte helsekostnaden vil være følgende: Antall besøk i primær- og spesialisert omsorg og type helsepersonell, antall og type kirurgiske inngrep, og antall akutttiltak både ved helsestasjon og sykehus. Type og antall diagnostiske tester. Farmakoterapi (type legemiddel og dose). Antall økter med fysioterapi. |
Data vil bli samlet inn fra den første radiologiske diagnosen registrert i den elektroniske databasen til 31. desember 2019.
|
|
Deltakernes sosiodemografiske egenskaper
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra den første radiologiske diagnosen registrert i den elektroniske databasen til 31. desember 2019.
|
Alder, vekt, høyde og arbeidsaktivitet.
|
Data vil bli samlet inn fra den første radiologiske diagnosen registrert i den elektroniske databasen til 31. desember 2019.
|
|
Deltakerens kliniske egenskaper
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra den første radiologiske diagnosen registrert i den elektroniske databasen til 31. desember 2019.
|
Alvorlighetsgrad av kneartrose med radiografisk Kellgren og Lawrence klassifisering. Sykdomsprogresjonstid. |
Data vil bli samlet inn fra den første radiologiske diagnosen registrert i den elektroniske databasen til 31. desember 2019.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra den første radiologiske diagnosen registrert i den elektroniske databasen til 31. desember 2019.
|
Prognostisk dødelighet med Charlson Comorbidity Index (CCI)
|
Data vil bli samlet inn fra den første radiologiske diagnosen registrert i den elektroniske databasen til 31. desember 2019.
|
|
Arbeidsfravær
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra den første radiologiske diagnosen registrert i den elektroniske databasen til 31. desember 2019.
|
Antall arbeidsfravær (midlertidig og permanent) relatert til kneartrose
|
Data vil bli samlet inn fra den første radiologiske diagnosen registrert i den elektroniske databasen til 31. desember 2019.
|
|
Fysioterapi behandling
Tidsramme: Data vil bli samlet inn fra den første radiologiske diagnosen registrert i den elektroniske databasen til 31. desember 2019.
|
Å vite antall forsøkspersoner som fikk rehabiliteringsprogrammet for kneartrose.
|
Data vil bli samlet inn fra den første radiologiske diagnosen registrert i den elektroniske databasen til 31. desember 2019.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Burden Knee Osteoarthritis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .